Vergosteen

Vergostin is een medicijn voor de behandeling van NS; het wordt gebruikt bij evenwichtsstoornissen.

Indicaties Vergostina

Het wordt gebruikt bij mensen met het syndroom van Ménière, dat gekenmerkt wordt door de volgende symptomen:

• duizeligheid, die soms gepaard gaat met braken en misselijkheid;
• gehoorverlies (ontwikkeling van doofheid );
• oorsuizen.

Het wordt ook voorgeschreven om de verschijnselen van duizeligheid die verband houden met het evenwichtsorgaan en die verschillende oorzaken kunnen hebben, weg te nemen.

Vrijgaveformulier

Het therapeutische middel wordt in tabletvorm geleverd. Er zitten 10 stuks in een blisterverpakking. Elke verpakking bevat 3 verpakkingen.

Farmacodynamiek

Het therapeutische effect van betahistine is nog niet volledig onderzocht. De stof versterkt de vasculaire circulatie in het binnenoor, voornamelijk door de gespannen precapillaire sluitspieren in het microcirculatiesysteem van het binnenoor te ontspannen.

Betahistine blijkt een licht agonistisch effect te hebben op H1-terminals en een sterk antagonistisch effect op histamine H3-terminals in het autonome zenuwstelsel en het centrale zenuwstelsel. Tegelijkertijd heeft betahistine een dosisafhankelijk remmend effect op de ontwikkeling van maximale potentialen geassocieerd met neuronen in de vestibulaire kernen (inclusief de mediale en laterale).

Het medicijn verhoogt de snelheid van herstel van vestibulaire activiteit na een unilaterale neurectomie, waardoor de zich ontwikkelende vestibulaire compensatie, die een centraal karakter heeft, wordt vereenvoudigd en versneld. Dit effect ontstaat door de processen van regulatie van histamineafgifte te versterken, samen met de uitwisseling, en wordt vervolgens gerealiseerd door antagonisme van H3-uiteinden.

Wanneer al deze effecten worden gecombineerd, ontwikkelt het medicijn een positief medicinaal effect bij het syndroom van Ménière, maar ook bij duizeligheid in het evenwichtsorgaan, die verschillende oorzaken heeft.

Het medicijn versterkt de afgifte en het metabolisme van histamine en blokkeert de activiteit van presynaptische H3-terminals, waardoor hun gevoeligheid afneemt. Dit effect op het histaminerge systeem verklaart de hoge effectiviteit van het medicijn bij de behandeling van vestibulaire aandoeningen en duizeligheid.

Farmacokinetiek

Betahistine wordt volledig en snel geabsorbeerd bij orale inname. Uitscheiding vindt plaats in de urine (90%) in de vorm van 2-pyridylazijnzuur binnen 24 uur na inname van de tablet. De stof wordt niet onveranderd aangetroffen.

Uit testen met een radioactief gelabelde component is gebleken dat de halfwaardetijd 3 tot 4 uur bedraagt. In de urine bedraagt de halfwaardetijd 3 tot 5 uur.

Dosering en toediening

De voorgeschreven dosis bedraagt 24-48 mg van de stof per dag, verdeeld over meerdere gelijke doses:

• volume 8 mg – 1-2 tabletten 3 maal daags;
• volume 16 mg – 0,5-1 tablet 3 maal daags;
• volume 24 mg – 1 tablet 2 maal per dag.

De portiegrootte wordt per patiënt individueel bepaald, rekening houdend met de impact die de maaltijd op hem heeft.

Soms wordt pas na 2-3 weken behandeling een verzwakking van de pathologische verschijnselen opgemerkt.

Het maximale effect van Vergostin kan worden bereikt na enkele maanden gebruik. Er zijn aanwijzingen dat wanneer de behandeling in een vroeg stadium van de ziekte wordt gestart, verslechtering of volledig gehoorverlies in latere stadia wordt voorkomen.

[ 2 ]

Gebruik Vergostina tijdens zwangerschap

Dit medicijn mag niet worden voorgeschreven tijdens borstvoeding of zwangerschap.

Contra

Tot de contra-indicaties behoren:

• de aanwezigheid van ernstige overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het geneesmiddel;
• feochromocytoom.

Bijwerkingen Vergostina

Het toedienen van het geneesmiddel kan leiden tot het optreden van enkele bijwerkingen:

• Maag-darmklachten: dyspepsie of misselijkheid komen vaak voor. Lichte maagklachten kunnen voorkomen (bijvoorbeeld winderigheid, braken en maag-darmpijn), die meestal verdwijnen als de dosering van het geneesmiddel wordt verlaagd of met voedsel wordt ingenomen;
• disfunctie van het zenuwstelsel: er ontstaat vaak hoofdpijn;
• immuunstoornissen: uitingen van intolerantie, zoals anafylaxie;
• Problemen met de onderhuid en de opperhuid: symptomen van overgevoeligheid, waaronder netelroos met huiduitslag, angio-oedeem en jeuk.

[ 1 ]

Overdose

Bij vergiftiging door geneesmiddelen (gebruik van een dosis tot 0,64 g) werden lichte tot matige symptomen (buikpijn, misselijkheid en slaperigheid) waargenomen. Bij opzettelijk gebruik van hogere doses ontwikkelden zich ernstigere aandoeningen (complicaties die de cardiopulmonale functie beïnvloeden en epileptische aanvallen), vooral in combinatie met intoxicatie met andere geneesmiddelen.

De aandoening wordt behandeld met conventionele ondersteunende zorg.

Interacties met andere geneesmiddelen

Er zijn geen in-vivotests uitgevoerd om interacties met andere medicijnen te onderzoeken. Gegevens uit in-vitrotests suggereren dat het geneesmiddel de activiteit van het cytochroom P450-enzym in vivo niet remt.

In-vitrogegevens tonen aan dat het metabolisme van betahistine wordt geremd door stoffen die de activiteit van het MAO-element remmen (waaronder het B-MAO-subtype, zoals selegiline). Vergostin moet met uiterste voorzichtigheid worden gecombineerd met MAO-remmers.

Op grond van het feit dat betahistine tot de groep analogen van de histaminecomponent behoort, kan er in theorie bij de combinatie van het geneesmiddel met antihistaminica sprake zijn van een effect op de therapeutische werkzaamheid van elk van de aangegeven geneesmiddelen.

[ 3 ], [ 4 ]

Opslag condities

Vergostin moet worden bewaard op een plaats die afgesloten is voor kleine kinderen. De temperatuur ligt tussen de 25 °C.

Houdbaarheid

Vergostin kan gedurende 24 maanden vanaf de productiedatum van de therapeutische stof worden voorgeschreven.

Aanvraag voor kinderen

Vergostin wordt niet gebruikt bij kinderen (jonger dan 18 jaar) omdat er weinig gegevens zijn over de werkzaamheid en veiligheid van het geneesmiddel bij deze groep patiënten.

[ 5 ]

Analogen

De volgende geneesmiddelen worden beschouwd als analogen van het medicijn: Betaserk, Betaver, Tagista met Vesticap en Vestibo.