Veraplex

Veraplex is een progestageenmiddel dat gebruikt wordt bij systemische therapie.

Indicaties Veraplexa

Het wordt gebruikt bij inoperabele hormoongevoelige baarmoederkanker en bij borstkanker tijdens de menopauze, gepaard gaande met uitzaaiingen.

Vrijgaveformulier

Het geneesmiddel wordt geproduceerd in tabletten van 0,1 g (10 stuks in een blisterverpakking en 10 van dergelijke verpakkingen in een doosje) en 0,5 g (10 stuks in een verpakking, 3 verpakkingen in een doosje).

Farmacodynamiek

Medroxyprogesteronacetaat is een kunstmatig progestageen met anti-androgene, anti-oestrogene en antigonadotrope werking. Het geneesmiddel remt de secretie van hypofyse-gonadotropinen en voorkomt zo de ovulatie bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd.

Bij gebruik door mannen vertraagt medroxyprogesteronacetaat de activiteit van interstitiële cellen, waardoor de testosteronproductie afneemt.

Toediening in grote doses veroorzaakt een antitumoreffect bij maligne, hormoongevoelige neoplasmata. Dit komt door de activiteit die wordt aangetoond met betrekking tot de uiteinden van steroïde hormonen en de hypofyse-geslachtsklieras.

Farmacokinetiek

De oraal ingenomen stof wordt snel opgenomen. De meest effectieve concentratie van het geneesmiddel wordt binnen 2-7 uur na inname bereikt. Na toediening van 0,5 g medroxyprogesteronacetaat bereiken de Cmax-waarden 78,7-121 ng/ml na 4,5 uur. De concentraties van de stof nemen toe met toenemende dosering.

Het geneesmiddel en zijn metabolische producten komen terecht in de nieren, de placenta en de placenta. Ongeveer 90-95% van het medroxyprogesteronacetaat ondergaat intraplasmatische eiwitsynthese.

Het geneesmiddel wordt uitgescheiden via de urine en gal, in de vorm van complexe verbindingen.

Dosering en toediening

Het medicijn moet met voedsel worden ingenomen.

Voor de behandeling van baarmoederkanker is het nodig om 0,2-0,5 gram van het geneesmiddel per dag in te nemen.

Bij de behandeling van borstkanker is het noodzakelijk om 0,5 g van het geneesmiddel per dag te gebruiken. Indien nodig kan de dosis worden verhoogd (met toestemming van de arts). Deze parameter is afhankelijk van de respons van de patiënt op de behandeling en het stadium van de pathologie. Er is geen informatie over de veiligheid van het gebruik van medroxyprogesteron in dagelijkse doses van meer dan 1,2 g voor de behandeling van borstkanker.

De behandeling moet worden voortgezet totdat een klinisch resultaat is bereikt.

Het effect van de behandeling met medroxyprogesteronacetaat ontwikkelt zich in sommige gevallen pas na 2-2,5 maanden medicijngebruik.

Indien de ziekte voortschrijdt, wordt de behandeling met Veraplex stopgezet.

[ 2 ]

Gebruik Veraplexa tijdens zwangerschap

Veraplex mag niet worden gebruikt door vrouwen die borstvoeding geven of zwanger zijn.

Contra

Belangrijkste contra-indicaties:

• de aanwezigheid van intolerantie voor medroxyprogesteronacetaat of andere bestanddelen van het geneesmiddel;
• CHF van ernstige ernst;
• verhoogde bloeddruk, evenals trombo-embolische aandoeningen die een terugkerende vorm hebben;
• ernstige leverfunctiestoornissen: bijvoorbeeld hepatitis of intrahepatische cholestase (of als de patiënt eerder deze aandoeningen heeft gehad, maar de leverfunctiewaarden niet gestabiliseerd zijn), Dubin-Johnson-syndroom, evenals leverneoplasmata en het Rotor-syndroom;
• aandoeningen die ontstaan of verergeren tijdens een behandeling met geslachtshormonen (bijvoorbeeld intrahepatische cholestasis, otosclerose, pijnlijke, hevige jeuk, porfyrie en herpes die zich ontwikkelt bij zwangere vrouwen);
• vaginale bloedingen van onbekende oorsprong;
• bloeding uit de urinebuis van onbekende oorsprong;
• structurele veranderingen in de melkklieren met onbekende oorsprong.

Bijwerkingen Veraplexa

Bij het innemen van dit therapeutische middel kunnen bepaalde bijwerkingen optreden:

• allergiesymptomen: anafylaxie met anafylactische verschijnselen, evenals Quincke's oedeem;
• Disfunctie van het centrale zenuwstelsel: gevoel van vermoeidheid, prikkelbaarheid of slaperigheid, duizeligheid, depressie, slapeloosheid en hoofdpijn;
• aandoeningen die de onderhuid en de opperhuid aantasten: jeuk, alopecia, acne, urticaria en hirsutisme;
• voortplantingsstoornissen: langdurige anovulatie, stoornissen in de menstruatiecyclus (amenorroe of plotselinge bloedingen), evenals afscheidingsprocessen uit de baarmoederhals;
• problemen met de melkklieren: galactorroe of pijn;
• spijsverteringsstoornissen: misselijkheid of intrahepatische cholestase;
• stoornissen in de werking van het cardiovasculaire stelsel: verhoogde bloeddruk, tachycardie, hartfalen, hartkloppingen en bovendien tromboflebitis met trombo-embolie;
• schade aan de gezichtsorganen: trombose van de netvliesvaten en verzwakking van het gezichtsvermogen;
• stofwisselingsstoornissen: adrenerge verschijnselen (hyperhidrose, trillingen in de handen en krampen in de kuitspieren 's nachts) en verminderde glucosetolerantie;
• veranderingen in de laboratoriumtestresultaten: een toename van het aantal bloedplaatjes met leukocyten;
• maag-darmstoornissen: braken, veranderingen in eetlust, diarree, dyspeptische symptomen en misselijkheid;
• Andere symptomen zijn onder meer gewichtstoename, een rond gezicht, opvliegers, hyperthermie en vochtretentie.

[ 1 ]

Overdose

Bij vergiftiging kunnen braken, buikpijn en misselijkheid optreden.

Om deze aandoeningen te elimineren, worden symptomatische procedures voorgeschreven.

[ 3 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Gecombineerd gebruik met aminoglutethimide verhoogt de biologische beschikbaarheid van medroxyprogesteronacetaat aanzienlijk.

Toediening van medroxyprogesteronacetaat kan de uitslagen van laboratoriumtests beïnvloeden: plasmaprogesteronspiegels, oestrogeenspiegels (vrouwen), gonadotropinen, testosteron (mannen), pregnanediolspiegels in de urine, metyrapon en glucosetolerantietesten.

[ 4 ], [ 5 ]

Opslag condities

Veraplex moet op een droge plaats worden bewaard, buiten bereik van kinderen. Temperatuurmarkeringen: tussen 15 en 25 °C.

[ 6 ]

Houdbaarheid

Veraplex kan gedurende een periode van 5 jaar vanaf de productiedatum van het geneesmiddel worden gebruikt.

Aanvraag voor kinderen

Het medicijn wordt niet gebruikt in de kindergeneeskunde.

Analogen

Analogen van het medicijn zijn Depo-Provera, Cyclothal, Provera met Megestrone, en ook Medroxyprogesterone-LENS, Farlutal en MPA.

[ 7 ]