Vasaprostaan

Het medicijn Vasaprostan kan worden geclassificeerd als een krampstillend middel dat helpt de gladde spieren van de wanden van de bloedvaten te ontspannen.

Indicaties Vasaprostaan

De volgende mogelijke indicaties voor het gebruik van het geneesmiddel Vasoprostan worden geïdentificeerd:

• ernstige vormen van oblitererende arteriële pathologie (stadium III of IV volgens de classificatie van Fontaine);
• syndroom van intermittens claudicatio als gevolg van endarteritis in de vaten van de benen (in gevallen waarin een chirurgische ingreep om een of andere reden onmogelijk is);
• diabetische angiopathie;
• verschijnselen van het syndroom of de ziekte van Raynaud;
• systemische vasculitis;
• bij de palliatieve behandeling van patiënten met zogenaamde ductusafhankelijke hartdefecten.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Vrijgaveformulier

Vasaprostan is verkrijgbaar in ampullen met een lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing - dit is een witte, hygroscopische massa bestaande uit alprostadil (clathraatcomplex en alfadex). Lactose wordt als hulpstof aangeboden.

De kartonnen verpakking bevat 10 ampullen met lyofilisaat.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmacodynamiek

De werkzame stof van het geneesmiddel is een analoog van natuurlijk PGE1. Dit bepaalt de vaatverwijdende, antiaggregerende en angioprotectieve eigenschappen van het geneesmiddel.

Vasodilatatieprocessen vinden plaats in arteriolen. De microcirculatie en de dynamiek van de collaterale circulatie worden geactiveerd.

De mate van algemene perifere weerstand neemt af, de periodiciteit van de samentrekkingen van de hartspier en het hartminuutvolume nemen toe. De bloeddrukwaarden nemen niet toe.

De werking van het geneesmiddel Vasaprostan op de reologische eigenschappen van het bloed berust op verbetering van de bloedkwaliteit, vermindering van de bloedplaatjesadhesie en toename van de elasticiteit van rode bloedcellen.

Vasaprostan stimuleert op milde wijze de activiteit van de spiervezels van de baarmoeder, de gladde spieren van de darmen en de blaas.

Farmacokinetiek

Door intraveneuze infusie van Vasaprostan wordt binnen twee tot drie minuten een therapeutisch niveau in het bloed bereikt en binnen 1,5 tot 2 uur de maximale concentratie.

Stofwisselingsprocessen vinden plaats in het longweefsel, waar verschillende actieve en inactieve vormen van metabolieten worden gevormd, die vervolgens via de nieren en gedeeltelijk via de lever worden uitgescheiden.

[ 7 ], [ 8 ]

Dosering en toediening

De bereiding van de oplossing dient direct vóór toediening te beginnen. Het poeder dient direct na toevoeging van de zoutoplossing op te lossen. Soms kan er enige troebelheid in de oplossing ontstaan, die snel zal verdwijnen.

Het is niet toegestaan om een oplossing te gebruiken die meer dan 12 uur geleden is verdund.

• Intra-arteriële infusie – de stof uit één ampul wordt verdund in 50 ml zoutoplossing. Vervolgens wordt de helft van de ampul intra-arterieel toegediend met behulp van een intra-arteriële infusie-apparaat. Bij ernstige endarteritis, met de ontwikkeling van necrotische weefselschade, kan de dosering worden verhoogd tot één ampul (20 mcg). De oplossing wordt eenmaal daags geleidelijk toegediend, gedurende één tot twee uur.
• Intraveneuze infusie – hiervoor moeten twee ampullen (40 mcg) van het geneesmiddel worden opgelost in een zoutoplossing (50 tot 250 ml). De oplossing wordt zeer geleidelijk toegediend, gedurende twee uur, meestal tweemaal daags. Soms wordt het volgende toedieningsschema gebruikt: drie ampullen (60 mcg) worden eenmaal daags gedurende drie uur toegediend.

De behandelingsduur is ongeveer twee weken. De arts kan een voortzetting van de behandeling tot maximaal een maand voorschrijven (indien nodig). Als het gebruik van het medicijn gedurende 14 dagen niet het gewenste effect heeft, wordt het gebruik ervan gestaakt omdat het niet geschikt is.

Bij patiënten met een verminderde nierfunctie moet het medicijn worden gestart met 20 mcg (1 keer per dag), waarna de dosering indien nodig geleidelijk kan worden verhoogd.

Bij hart- en nieraandoeningen wordt de hoeveelheid fysiologische oplossing voor verdunning van het geneesmiddel teruggebracht tot 50-150 ml. Voor dergelijke patiënten dient de behandeling minimaal een maand te duren.

De behandeling met vasaprostan gaat gepaard met voortdurende controle van de bloeddruk, de hartslag en de bloedstollingseigenschappen.

De behandeling van patiënten met Vasaprostan vindt doorgaans plaats in een ziekenhuis.

[ 12 ], [ 13 ]

Gebruik Vasaprostaan tijdens zwangerschap

Behandeling met het medicijn Vasaprostan is verboden tijdens de zwangerschap.

Als de behandeling plaatsvindt tijdens de periode van borstvoeding, moet het kind overgezet worden op kunstmatige flesvoeding.

Contra

Tot de contra-indicaties voor het gebruik van het medicijn Vasaprostan behoren de volgende:

• gedecompenseerde fase van chronisch hartfalen;
• hartgeleidingsstoornissen;
• acute fase van ischemische hartziekte;
• voorgeschiedenis van een myocardinfarct in de afgelopen zes maanden;
• tekenen van longoedeem, evenals infiltratieve pathologieën van het longweefsel;
• longobstructie;
• verminderde leverfunctie, eerdere leverpathologieën;
• bijkomende ziekten met een verhoogd bloedingsrisico (maag-darmzweren, beschadigingen aan de vaatwanden in de hersenen, traumatische verwondingen, gediagnosticeerde gevallen van proliferatieve retinopathie);
• gelijktijdige behandeling met anticoagulantia en vaatverwijdende medicijnen;
• de gehele zwangerschapsperiode;
• borstvoeding geven aan een kind;
• jeugd;
• allergische gevoeligheid voor een van de bestanddelen van het geneesmiddel.

Bij het gebruik van Vasaprostan is voorzichtigheid geboden bij lage bloeddruk, bij patiënten met tekenen van hartfalen, bij patiënten met diabetes type 1 en ook tijdens hemodialyse.

[ 9 ]

Bijwerkingen Vasaprostaan

Bijwerkingen van het gebruik van het medicijn Vasaprostan kunnen de volgende zijn:

• migraine, convulsies, verminderde prestaties, zwakte, gevoeligheidsstoornissen van de huid;
• hypotensie, pijn in de hartstreek, aritmie, tekenen van AV-blok;
• misselijkheid, maagklachten, ongemakkelijk gevoel in de maag;
• allergie in de vorm van jeukende huiduitslag;
• roodheid, zwelling, flebitis op de injectieplaats;
• toegenomen zweten, koorts, zwelling;
• gewrichtspijn, koorts, nierfunctiestoornissen, longoedeem.

Minder vaak worden shock, bloedingen, hart- en nierfalen, hematurie en ademhalingsstoornissen waargenomen.

De genoemde bijwerkingen zijn omkeerbaar en verdwijnen doorgaans zodra de dosering wordt verlaagd of het gebruik van het medicijn wordt stopgezet.

[ 10 ], [ 11 ]

Overdose

Symptomen van een overdosis drugs:

• hypotensie;
• tachycardie;
• bleekheid van de huid;
• toegenomen zweten;
• aanvallen van misselijkheid.

Dergelijke verschijnselen kunnen voorkomen in combinatie met ischemie van de hartspier en symptomen van hartfalen.

Bij de eerste tekenen van overdosering dient de dosis vasaprostan te worden verlaagd of de behandeling te worden gestaakt. Bij een significante verslechtering van de gezondheidstoestand wordt symptomatische therapie met sympathicomimetica aanbevolen.

Interacties met andere geneesmiddelen

Gelijktijdig gebruik van Vasoprostan versterkt de werking van geneesmiddelen die de bloeddruk verlagen, perifere bloedvaten verwijden en angina pectoris behandelen.

Het gebruik van het medicijn in combinatie met bloedverdunners en anticoagulantia verhoogt het risico op bloedingen.

De vaatverwijdende eigenschappen van adrenaline of noradrenaline kunnen verminderd zijn bij gelijktijdig gebruik met Vasaprostan.

Dergelijke interacties zijn waargenomen in gevallen waarbij de genoemde geneesmiddelen vlak voor of tijdens de behandeling met Vasaprostan werden gebruikt.

[ 14 ]

Opslag condities

Het geneesmiddel Vasaprostan moet op kamertemperatuur en buiten het bereik van kinderen bewaard worden.

Als het poeder in de ampul aanzienlijk kleiner is geworden en aan elkaar is gaan plakken, is de ampul beschadigd. Het gebruik van dit medicijn is dan onaanvaardbaar.

Houdbaarheid

De houdbaarheid van Vasaprostan bedraagt maximaal 4 jaar.