Vanko

Vanco is een glycopeptide dat gebruikt wordt voor injectie.

Indicaties Vanko

Het is geïndiceerd voor de eliminatie van infectieuze processen veroorzaakt door grampositieve bacteriën die gevoelig zijn voor geneesmiddelen. Daarnaast is het bedoeld voor mensen met een voorgeschiedenis van intolerantie voor cefalosporinen en penicillines. Het bevordert de behandeling van:

• sepsis, endocarditis en osteomyelitis;
• infectieuze processen in het centrale zenuwstelsel;
• infectieuze processen in de onderste luchtwegen (zoals longontsteking);
• infectieuze processen in zachte weefsels en de huid;
• voedselvergiftiging door stafylokokken (oraal gebruik);
• pseudomembraneuze colitis (orale toediening).

Voorkomt het ontstaan van endocarditis bij mensen met penicilline-intolerantie, en van infecties in de mondholte en KNO-organen na chirurgische ingrepen.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Vrijgaveformulier

Het is verkrijgbaar in poedervorm, in flesjes van 500 mg.

[ 5 ]

Farmacodynamiek

Vancomycine is een antibioticum uit de categorie glycopeptiden. De bacteriedodende eigenschappen van het geneesmiddel zijn te danken aan de onderdrukking van de bindingsprocessen van pathogene micro-organismen aan de celwanden.

Het is actief tegen grampositieve micro-organismen: stafylokokken (waaronder Staphylococcus aureus en Staphylococcus epidermidis, evenals methicillinestammen), streptokokken (waaronder pneumococcus, Streptococcus pyogenes en Streptococcus agalactiae), fecale enterokokken, clostridia (waaronder Clostridium difficile) en difterie corynebacterium.

Inactief tegen schimmels, gramnegatieve microben en mycobacteriën.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Farmacokinetiek

Bij toediening van 1 gram vancomycine bedragen de plasmawaarden ongeveer 63 mg/l (op het moment na de infusie), vervolgens 23 mg/l (na 2 uur) en 8 mg/l (na 11 uur). Ongeveer 55% van de stof wordt gesynthetiseerd met plasma-eiwitten.

De overweldigende concentratie van de component wordt waargenomen in de peritoneale, sereuze, pleurale, synoviale en pericardiale vloeistoffen. Daarnaast ook in de spieren en hartkleppen, en in de urine. Vancomycine dringt zwak door het hersenvlies (in normale toestand, bij een ontsteking dringt de stof er gemakkelijk doorheen).

De halfwaardetijd bedraagt 4-6 uur bij mensen met een normale nierfunctie. Ongeveer 75% van de dosis wordt in de eerste 24 uur via glomerulaire filtratie in de urine uitgescheiden. Een klein deel van de stof wordt via de gal uitgescheiden.

Bij mensen met nierfunctiestoornissen is de uitscheiding van de component vertraagd. Bij patiënten met anurie bedraagt de gemiddelde halfwaardetijd 7,5 dagen.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Dosering en toediening

Het medicijn wordt intraveneus toegediend. Het wordt gebruikt om levensbedreigende infecties te elimineren. Het is verboden om Vanco toe te dienen in de vorm van een bolusinjectie of intramusculair, aangezien deze procedure zeer pijnlijk is en bovendien necrose op de injectieplaats kan veroorzaken.

De reacties van het lichaam op de toediening van geneesmiddelen zijn afhankelijk van de toedieningssnelheid en de concentratie van de gebruikte oplossing. Volwassenen hebben een concentratie van maximaal 5 mg/ml nodig met een toedieningssnelheid van maximaal 10 mg/minuut. Voor sommige patiënten die hun vochtinname moeten beperken, is een concentratie van maximaal 10 mg/ml aan te raden, met een toedieningssnelheid van maximaal 10 mg/minuut. Hoge concentraties geneesmiddelen verhogen de kans op bijwerkingen.

Voor kinderen van 12 jaar en ouder en volwassenen: de standaard intraveneuze dosering is 2 mg per dag (500 mg om de 6 uur of 1 g om de 12 uur). De oplossing wordt gedurende ten minste 1 uur toegediend.

Voor pasgeborenen jonger dan 7 dagen: de startdosering is 15 mg/kg, vervolgens 10 mg/kg om de 12 uur. Voor pasgeborenen ouder dan 7 dagen en tot 1 maand: de startdosering is eveneens 15 mg/kg, vervolgens 10 mg/kg om de 8 uur.

Voor kinderen ouder dan 1 maand en tot 12 jaar: 40 mg/kg per dag in afzonderlijke doses (10 mg/kg), die om de 6 uur moeten worden toegediend.

De concentratie van de injectievloeistof bij kinderen mag niet hoger zijn dan 2,5-5 mg/ml. De toediening van de oplossing duurt minimaal 1 uur.

Kinderen mogen maximaal 15 mg/kg per keer krijgen. Maximaal 60 mg/kg per dag (totale hoeveelheid – maximaal 2 g).

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Gebruik Vanko tijdens zwangerschap

Er is geen informatie over de veiligheid van het gebruik van het geneesmiddel bij zwangere vrouwen. Het is verboden in het eerste trimester. Het geneesmiddel kan worden voorgeschreven in het tweede en derde trimester, maar alleen als er vitale indicaties zijn, waarbij het mogelijke voordeel voor de vrouw groter is dan het risico op negatieve gevolgen voor de foetus. Tijdens de inname is het noodzakelijk om de serumconcentratie van vancomycine te controleren.

Het geneesmiddel komt in de moedermelk terecht. Daarom moet borstvoeding tijdens de behandeling worden vermeden.

Contra

Een contra-indicatie is de intolerantie van de patiënt voor vancomycine.

[ 18 ], [ 19 ]

Bijwerkingen Vanko

De meest voorkomende bijwerkingen van het gebruik van geneesmiddelen zijn pseudoallergieën en flebitis, die ontstaan door snelle toediening van de oplossing. Daarnaast kunnen de volgende bijwerkingen worden waargenomen:

• organen van het lymfe- en bloedsomloopstelsel: eosinofilie, trombocyto- of neutropenie en agranulocytose ontwikkelen zich af en toe;
• immuunsysteem: af en toe worden intolerantiereacties of anafylaxie waargenomen;
• Gehoororganen: soms verslechtert het gehoor tijdelijk, in zeldzame gevallen kan duizeligheid of oorsuizen optreden. Ototoxische effecten ontstaan voornamelijk als gevolg van het gebruik van hoge doses geneesmiddelen of als gevolg van gecombineerde toediening met andere geneesmiddelen met een ototoxisch effect (ook bij gehoorproblemen of een verminderde nierfunctie);
• cardiovasculair systeem: voornamelijk tromboflebitis of verlaagde bloeddruk; minder vaak ontwikkelt zich vasculitis; in geïsoleerde gevallen treedt hartstilstand op (dergelijke symptomen treden meestal op als gevolg van snelle infusie);
• ademhalingsorganen: er ontwikkelt zich vooral dyspneu;
• Spijsverteringsorganen: af en toe diarree, evenals braken met misselijkheid; pseudomembraneuze colitis ontwikkelt zich af en toe;
• onderhuids bindweefsel en huid: vaak raken de slijmvliezen ontstoken, er treedt urticaria en jeuk op en er ontstaat exantheem; af en toe - foliaceous dermatitis, syndroom van Lyell of Stevens-Johnson en bovendien IgA bulleuze dermatitis;
• nieren en urinewegstelsel: er ontstaat vaak nierfalen, wat zich manifesteert als een verhoging van het ureum- en creatininegehalte in het serum; tubulo-interstitiële nefritis (vooral bij een combinatie van geneesmiddelen met aminoglycosiden of bij een voorgeschiedenis van nierfunctiestoornissen) of acuut nierfalen komt zelden voor;
• Algemene aandoeningen, evenals lokale reacties: vaak zijn er spasmen of pijn in de spieren van de rug en borst, evenals roodheid van de bovenste delen van het gezicht en lichaam; af en toe zijn er koude rillingen, door het medicijn veroorzaakte koorts, evenals door het medicijn veroorzaakte huiduitslag tegen de achtergrond van eosinofilie en systemische manifestaties (DRESS-syndroom). Ook begint af en toe de groei van ongevoelige schimmels of microben, jeuk en ontsteking op de injectieplaats verschijnen, evenals piepende ademhaling; geïsoleerde ernstige tranenvloed treedt op, die soms tot 10 uur aanhoudt. Als gevolg van versnelde infusie kan anafylaxie optreden. Dergelijke reacties verdwijnen in de regel na 20 minuten, maar kunnen soms enkele uren aanhouden. Bij langzame toediening van het medicijn worden dergelijke effecten bijna niet waargenomen. Door onjuiste (niet intraveneuze) toediening kunnen ontsteking, weefselnecrose, irritatie en pijn ontstaan op de plaats van de procedure.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Overdose

Een overdosis kan de bijwerkingen verergeren.

Behandeling is nodig om een normale glomerulaire filtratie te behouden. Dialyse verwijdert het geneesmiddel niet. Hemodialyse en hemofiltratie met behulp van polysulfonmembranen helpen de klaringssnelheid van vancomycine te verhogen en de bloedspiegels te verlagen. Er is geen specifiek antidotum.

[ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Als gevolg van gecombineerde of opeenvolgende toediening van vancomycine met andere geneesmiddelen die een nefro- of neurotoxisch effect hebben (waaronder ethacrynzuur, gentamicine, amfotericine B, en ook kanamycine, streptomycine, amikacine en neomycine; ook viomycine met tobramycine en colistine met bacitracine, en ook polymyxine B met cisplatine) kan het nefro- of ototoxische effect van vancomycine toenemen.

Omdat er in combinatie met gentamicine een synergetisch effect ontstaat, moet de maximale dosering van Vanco beperkt worden tot 500 mg om de 8 uur.

Anesthetica in combinatie met vancomycine vergroten de kans op hypotensie en kunnen ook anafylaxie, histamine-achtige opvliegers en het ontstaan van erytheem veroorzaken.

Als er tijdens of vlak na een operatie medicijnen worden toegediend, kan de werking van spierverslappers (bijvoorbeeld succinylcholine) sterker worden of langer aanhouden.

De combinatie van het geneesmiddel met aminoglycosiden heeft in vitro een synergetisch effect op Staphylococcus aureus, niet-enterokokken type D streptokokken en ook op verschillende soorten Streptococcus-soorten en enterokokken.

[ 33 ], [ 34 ], [ 35 ], [ 36 ], [ 37 ]

Opslag condities

Het geneesmiddel moet worden bewaard onder de gebruikelijke omstandigheden voor geneesmiddelen, buiten het bereik van jonge kinderen. Temperatuur: maximaal 25 °C.

[ 38 ], [ 39 ], [ 40 ], [ 41 ]

Houdbaarheid

Vanco mag gedurende 3 jaar vanaf de datum van afgifte van het geneesmiddel gebruikt worden.

[ 42 ], [ 43 ], [ 44 ]