B-immunoferon 1b

Het geneesmiddel B-immunoferon 1b (internationale naam: Interferon bèta-1b; analogen: Betaferon, Betaseron, Avonex, Infibeta, Extavia, Ronbetal, enz.) behoort tot de farmacotherapeutische groep van antivirale middelen, immunostimulantia, cytokinen en immunomodulatoren. De farmacologische werking wordt geleverd door synthetisch gemodificeerd (recombinant) humaan interferon bèta-1b.

[ 1 ]

Indicaties B-immunoferon 1b

B-Imunoferon 1b wordt gebruikt voor de behandeling van recidiverende vormen van multiple sclerose om de frequentie van klinische exacerbaties te verminderen. Het wordt aanbevolen voor secundair progressieve vormen van multiple sclerose met recidieven of acute aanvallen. Het kan worden voorgeschreven bij de eerste klinisch geïsoleerde symptomen die in het beginstadium van multiple sclerose worden vastgesteld – om te voorkomen dat de schade toeneemt.

Het gebruik van het medicijn bij multiple sclerose met een recidiverend progressief beloop maakt het mogelijk de snelheid van progressie van de ziekte die tot invaliditeit leidt, te verminderen.

[ 2 ], [ 3 ]

Vrijgaveformulier

De afgiftevorm van dit geneesmiddel is een droog poeder (lyofilisaat) voor de bereiding van een oplossing voor injecties; 1 injectieflacon bevat 9600000 IE recombinant interferon bèta-1b. Het geneesmiddel wordt geleverd met een oplosmiddel: 0,54% natriumchlorideoplossing.

[ 4 ]

Farmacodynamiek

B-immunoferon 1b is een modulator van de cellulaire immuniteit. De biologische activiteit hiervan wordt bepaald door het feit dat het niet-geglycosyleerde eiwit interferon bèta-1b zich bindt aan specifieke receptoren van sommige menselijke cellen, waardoor hun gevoeligheid vermindert en hun afbraak wordt versneld.

Er wordt aangenomen dat multiple sclerose een virale oorzaak heeft. Wanneer het virus het lichaam binnendringt bij mensen met een immuunstoornis, veroorzaakt het een onvoldoende reactie van hun immuunsysteem. Het immuunsysteem begint antilichamen te produceren die de substantie van de zachte zenuwvezelmantel – myeline – vernietigen. De farmacodynamiek van B-immunoferon 1b is gebaseerd op het feit dat interferon bèta-1b de productie van gamma-interferon remt en de functie van T-lymfocyten in het perifere bloed activeert – de belangrijkste regulatoren van de immuunrespons van het lichaam. Hierdoor wordt de negatieve invloed van antilichamen op myeline verzwakt.

Door de bloed-hersenbarrière te stabiliseren, heeft B-immunoferon 1b een ontstekingsremmende werking.

Farmacokinetiek

1-8 uur na toediening van B-immunoferon 1b in een dosis van 16 miljoen IE bedraagt de maximale plasmaconcentratie ongeveer 40 IE/ml. De absolute biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel bedraagt ongeveer 50%.

Bij subcutane injecties, die om de dag worden toegediend, wordt geen stijging van de concentratie in het bloedplasma waargenomen. Na de eerste dosis van het geneesmiddel (8 miljoen IE) stijgt de concentratie van genproducten en markers zoals neopterine, β2-microglobuline en cytokine IL-10, vergeleken met hun oorspronkelijke concentratie, significant na 6-12 uur. De maximale concentratie interferon bèta-1b in het bloedplasma wordt ten minste na 40 uur waargenomen en de maximale concentratie na vijf dagen.

Dosering en toediening

De standaard enkelvoudige dosis B-immunoferon 1b is 8.000.000 IE van de bereide oplossing, die subcutaan wordt toegediend - om de dag. De injectievloeistof wordt direct voor de behandeling bereid, waarbij een oplosmiddel wordt toegevoegd aan de injectieflacon met het poeder - 1,2 ml natriumchloride-oplossing (zonder extra schudden, het poeder zou volledig moeten oplossen).

De duur van de behandeling met dit medicijn wordt bepaald door de arts.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Gebruik B-immunoferon 1b tijdens zwangerschap

Het gebruik van B-Imunoferon 1b tijdens de zwangerschap wordt afgeraden vanwege het gebrek aan onderzoek naar de mogelijke teratogene werking. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die dit geneesmiddel voorschrijven, dienen te worden geïnformeerd over het mogelijke risico op een spontane abortus en de noodzaak van betrouwbare anticonceptie. Het gebruik van B-Imunoferon 1b wordt afgeraden bij de behandeling van patiënten jonger dan 18 jaar.

Contra

Contra-indicaties voor het gebruik van B-immunoferon 1b zijn onder meer overgevoeligheid voor natuurlijk of recombinant interferon bèta-1b, evenals voor menselijk albumine, ernstige depressie en zelfmoordpogingen (in de voorgeschiedenis), epilepsie, lever- en nierpathologieën en -disfunctie, gebrek aan effect van behandeling met het geneesmiddel.

[ 5 ]

Bijwerkingen B-immunoferon 1b

In de beginfase van de behandeling met B-Imunoferon 1b kunnen de volgende bijwerkingen optreden: hoofdpijn, koorts, koude rillingen, spierhypertonie en overmatig zweten. Op de injectieplaats worden pijn, roodheid, zwelling en ontsteking waargenomen; verdunning van de onderhuidse weefsellaag is mogelijk en soms ook de ontwikkeling van weefselnecrose.

Bij verder gebruik van het geneesmiddel kunnen de bijwerkingen van B-Imunoferon 1b het zenuwstelsel beïnvloeden (duizeligheid, angst, nervositeit, verwardheid, geheugenverlies) en ook conjunctivitis, visuele en spraakstoornissen veroorzaken. De negatieve effecten op het cardiovasculaire systeem uiten zich in hartritmestoornissen en een verhoogde bloeddruk; op de hematopoëse en perifere bloedsomloop in de vorm van bloedingen, lymfopenie, neutropenie en leukopenie; op het bewegingsapparaat in de vorm van myasthenie, artralgie, myalgie en krampen in de onderste ledematen.

Maag-darmreacties zoals diarree, constipatie en braken kunnen ook voorkomen. Menstruatieonregelmatigheden kunnen voorkomen bij vrouwen tijdens de menopauze.

Patiënten met een hartaandoening of een verhoogde activiteit van leverenzymen dienen voorzichtig te zijn met het voorschrijven van B-Imunoferon 1b en moeten hun toestand voortdurend in de gaten houden. Bovendien beïnvloedt dit geneesmiddel de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.

[ 6 ]

Overdose

Overdosering met B-immunoferon 1b is niet beschreven in de vorm van geregistreerde klinische gevallen.

[ 11 ], [ 12 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

De interactie van B-immunoferon 1b met andere geneesmiddelen, met name immunosuppressiva, is tot op heden onvoldoende onderzocht. Dit geneesmiddel vermindert echter niet de effectiviteit van hormonale geneesmiddelen die worden gebruikt bij de behandeling van multiple sclerose.

Bij de behandeling van exacerbaties van de ziekte moet men voorzichtig zijn met het voorschrijven van medicijnen die de hemocytopoëse (het proces van hematopoëse) beïnvloeden.

Bovendien vereist B-immunoferon 1b voorzichtigheid bij gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen waarvan het metabolisme afhankelijk is van leverenzymen (cytochroom P450-systeem). Dergelijke geneesmiddelen omvatten sommige antidepressiva en geneesmiddelen voor de behandeling van epilepsie.

Opslag condities

Het geneesmiddel B-Imunoferon 1b moet in de koelkast (in de originele verpakking) bij +2-8°C bewaard worden.

Houdbaarheid

De houdbaarheid van het geneesmiddel bedraagt 24 maanden, de houdbaarheid van de bereide oplossing bedraagt bij dezelfde temperatuur niet meer dan 3 uur.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]