Uropres

Het intranasale geneesmiddel Uropres behoort tot de groep vasopressine-analogen – hormonale geneesmiddelen met systemische werking.

Indicaties Uropresa

Uropres wordt voorgeschreven om de dagelijkse urineproductie te verminderen:

• bij diabetes insipidus van centrale oorsprong;
• bij verhoogde diurese ten gevolge van trauma, bij een tijdelijk tekort of insufficiëntie van antidiuretisch hormoon na verwijdering van de hypofyse;
• na een operatie in het gebied van de hypofyse;
• na een traumatisch hersenletsel.

Uropres wordt ook gebruikt als snelle diagnostiek om de concentratie-eigenschappen van de nieren te bepalen en om diabetes insipidus te differentiëren.

Vrijgaveformulier

Uropres is een intranasale druppel op basis van desmopressine. De druppels zijn een transparante vloeistof zonder specifieke kleur of geur. Bij grondig mengen vormt zich zichtbaar schuim op het oppervlak, dat binnen een half uur bezinkt.

Uropres is verpakt in flesjes van 2,5 of 5 ml en wordt geleverd in een kartonnen doos.

Farmacodynamiek

Uropres wordt gemaakt op basis van desmopressine, een structurele analoog van de natuurlijke hormonale stof L-arginine-vasopressine.

Uropres verhoogt de permeabiliteit van het epitheel van de distale delen van de niertubuli en versnelt de omgekeerde absorptie van water. Tegelijkertijd neemt de hoeveelheid uitgescheiden urine af, neemt de osmolaliteit ervan toe, maar dalen de osmolaliteitsindexen in het bloedserum. Als gevolg van bovengenoemde processen neemt de frequentie van urineren af, vooral 's nachts.

Het effect van het verminderen van de urineproductie na toediening van Uropres in een hoeveelheid van 10-20 mcg kan acht tot twaalf uur aanhouden.

Farmacokinetiek

De biologische beschikbaarheid van Uropres na toediening in de neusholte bedraagt ongeveer 3-5%. Na 15-30 minuten worden merkbare concentraties van de werkzame stof in het bloedserum gedetecteerd. De concentratielimiet wordt na 60 minuten bereikt, maar deze indicator kan afhankelijk zijn van de dosering van het gebruikte geneesmiddel.

Het distributievolume wordt geschat op 0,2-0,3 liter/kg.

Het werkzame bestanddeel Uropres passeert de bloed-hersenbarrière niet.

De halfwaardetijd na toediening van Uropres in de neusholte kan variëren van twee tot drie uur.

Een kleine hoeveelheid van het actieve bestanddeel wordt in de lever gemetaboliseerd.

Dosering en toediening

Uropres mag alleen intranasaal worden gebruikt. Voordat u druppels op het slijmvlies aanbrengt, is het noodzakelijk de neusholtes vrij te maken.

Eén druppel Uropres bevat 5 mcg actief ingrediënt.

• Voor patiënten met diabetes insipidus, polyurie na letsel en pathologische dorst van centrale oorsprong wordt de dosering van Uropres individueel gekozen. De optimale dosering ligt tussen 10 en 20 mcg, tot 2 keer per dag. Bij kinderen (ouder dan 12 maanden) bedraagt de eenmalige dosering 10 mcg, tot 2 keer per dag. Indien er tijdens de behandelperiode tekenen van vochtretentie in de weefsels optreden, wordt de behandeling met Uropres tijdelijk stopgezet totdat de dosering volledig is aangepast.
• Voor het uitvoeren van snelle diagnostiek worden de volgende doseringen gebruikt:
  • voor volwassen patiënten – 40 mcg;
  • voor kinderen in het eerste levensjaar – 10 mcg;
  • kinderen ouder dan 12 maanden – 20 mcg.

Snelle diagnostiek wordt voorgeschreven om diabetes insipidus en polyuriesyndroom te differentiëren, of om de concentratiefunctie van de nieren te beoordelen, die mogelijk verstoord is door infectieuze aandoeningen van de urinewegen. Bovendien kan deze diagnostische methode worden gebruikt in de vroege stadia van tubulo-interstitiële pathologie, bijvoorbeeld wanneer deze wordt beïnvloed door lithiummedicijnen, pijnstillers, chemotherapie of immunosuppressiva.

Snelle diagnostiek wordt meestal 's ochtends uitgevoerd. Het is belangrijk om de drankconsumptie van de patiënt gedurende twaalf uur na de ingreep te beperken. Bij kinderen jonger dan vijf jaar en bij patiënten met hoge bloeddruk of coronaire hartziekten wordt de vochtinname met 50% verminderd.

Vóór de snelle diagnostische procedure wordt de osmotische concentratie van de urinevloeistof bepaald. Na toediening van Uropres worden twee urinemonsters verzameld (bijvoorbeeld na 2 en 4 uur). De "eerste" urine, die in het eerste uur wordt verzameld, wordt uitgegoten. In de resterende twee monsters wordt de osmotische concentratie bepaald.

Lage waarden, geen of lichte groei van de waarden duiden op een verstoorde concentratiefunctie van de nieren. Als de osmotische concentratie significant stijgt en de hoeveelheid urine afneemt, kan dit betekenen dat de toename van de dagelijkse diurese verband houdt met diabetes insipidus van centrale oorsprong.

[ 1 ]

Gebruik Uropresa tijdens zwangerschap

Klinische tests met Uropres, uitgevoerd bij zwangere en zogende patiënten, hebben geen nadelige effecten voor de vrouw of de baby aan het licht gebracht. Uropres is daarom goedgekeurd voor gebruik tijdens de zwangerschap als vervangend geneesmiddel bij antidiuretisch hormoondeficiëntie.

Slechts een kleine hoeveelheid Uropres wordt aangetroffen in moedermelk. Deze hoeveelheid is niet voldoende om de hoeveelheid urine bij een zuigeling te beïnvloeden.

Contra

Het gebruik van Uropres moet worden vermeden:

• als het lichaam van de patiënt vatbaar is voor een allergische reactie;
• bij initiële of psychogene pathologische dorst, bij “alcoholische polydipsie”;
• in ernstige stadia van de ziekte van von Willebrand (2b), met een verminderde activiteit van factor acht tot 5%, evenals met bestaande antilichamen tegen factor acht;
• bij onvoldoende hartactiviteit of andere aandoeningen die gepaard moeten gaan met een verhoogde urineproductie;
• bij matige of significante nierfunctiestoornis (met creatinineklaring minder dan 50 ml per minuut);
• bij het syndroom van inadequate productie van antidiuretisch hormoon;
• bij hyponatriëmie.

Bijwerkingen Uropresa

Overmatige vochtinname kan hyperhydratie veroorzaken, wat zich uit in de volgende symptomen:

• gewichtstoename;
• daling van het natriumgehalte in het bloed;
• stuiptrekkingen;
• stoornissen van het bewustzijn.

Het bovenstaande beeld wordt vaak waargenomen bij baby's jonger dan 1 jaar, of bij ouderen.

Andere bijwerkingen bij het gebruik van Uropres kunnen zijn:

• verhoogde bloeddruk, opvliegers, angina pectoris-aanvallen;
• hoofdpijn, hersenoedeem, bewustzijnsstoornissen, hyponatriëmische aanvallen;
• moeite met ademhalen door de neus, loopneus, bloedingen uit het neusslijmvlies, dorst;
• dyspepsie;
• hyperhidrose;
• allergische reacties (huiduitslag, bronchospasme, jeuk, koorts, anafylactische shock).

In geïsoleerde gevallen werden emotionele stoornissen bij pediatrische patiënten vastgesteld.

Nadat de dosering van Uropres is aangepast, verdwijnen de bijwerkingen doorgaans. Een uitzondering hierop zijn allergische reacties.

Overdose

Tekenen van een overdosis Uropres kunnen zijn:

• gewichtstoename in verband met oedeem;
• hoofdpijn;
• misselijkheid;
• lichte verhoging van de bloeddruk;
• verhoogde hartslag;
• getijden;
• stuiptrekkingen.

Vaak worden bij kinderen al tekenen van overdosering vastgesteld, wat verband houdt met een onjuiste bepaling van de dosis Uropres.

Bij vermoeden van overdosering moet de arts de juistheid van het voorschrijven van Uropres heroverwegen. Bij hersenoedeem moet de patiënt op de intensive care worden opgenomen. Onmiddellijke behandeling wordt ook toegepast bij aanvallen bij kinderen.

Er is geen specifieke behandeling voor overdosering met Uropres. Furosemide wordt voorgeschreven indien geïndiceerd.

Interacties met andere geneesmiddelen

De combinatie van Uropres en Oxytocine kan resulteren in een versterking van het antidiuretisch effect en een afname van de uteriene perfusie.

De werking van Uropres kan versterkt worden door medicijnen zoals Clofibrate, Indomethacine of Carbamazepine.

De werking van Uropres kan worden verzwakt door medicijnen op basis van lithiumzouten en glibenclamide.

De combinatie van Uropres met chloorpromazine, tricyclische antidepressiva, selectieve serotonineheropnameremmers en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen kan leiden tot een verhoogde werkzaamheid van Uropres, wat op zijn beurt vochtretentie in de weefsels kan veroorzaken.

Bij elke combinatie van Uropres met de hierboven genoemde geneesmiddelen moet u letten op veranderingen in de bloeddruk, de diurese en de hoeveelheid natrium in het bloed.

[ 2 ], [ 3 ]

Opslag condities

Bewaar Uropres op een donkere plaats, buiten bereik van kinderen. De optimale bewaartemperatuur voor het geneesmiddel ligt tussen +2 °C en +8 °C.

[ 4 ]

Houdbaarheid

Uropres kan in de verpakking maximaal 2 jaar bewaard worden bij de juiste temperatuur.

Na opening van de fles is de houdbaarheid nog maar vijftig dagen. Na de vervaldatum moet Uropres worden weggegooid.