Tetraspan

Tetraspan is een plasmasubstituerende stof. Het is een colloïdale vloeistof die het element HEC bevat. Het is een gebalanceerde elektrolytoplossing. Het gemiddelde molecuulgewicht van HEC is 130 duizend dalton en de molaire substitutiegraad is 0,42.

Het geneesmiddel kan de plasmaviscositeit en hematocrietwaarden verlagen. Bij isovolemische toediening blijft het volumevervangende effect ten minste zes uur behouden. [ 1 ]

Indicaties Tetraspan

Het wordt gebruikt in de volgende gevallen:

• therapie en preventie van de ontwikkeling van absolute en relatieve vormen van hypovolemie, shock als gevolg van trauma of bloeding, evenals sepsis, brandwonden en bloedverlies in verband met operaties;
• actieve vorm van normovolemische hemodilutie of therapeutische hemodilutie;
• het invullen van de AIC.

Vrijgaveformulier

Het geneesmiddel wordt vrijgegeven in de vorm van een oplossing, in verpakkingen van 0,5 l. Er zitten 10 van dergelijke verpakkingen in een verpakking.

Het is ook verkrijgbaar in polypropyleenzakken met een volume van 0,25 of 0,5 l. Er zitten 20 van dergelijke zakken in een doos.

Farmacodynamiek

Tetraspan is een iso-oncotische vloeistof met 100% volumetrisch effect. De duur van het volumetrisch effect wordt voornamelijk bepaald door de molaire substitutie-index van de HES-component en daarnaast (een minder belangrijke factor) door de gemiddelde waarde van het molecuulgewicht.

De producten die gevormd worden tijdens de hydrolyse van HEC zijn moleculen met oncotische activiteit; ze worden via de nieren uitgescheiden. [ 2 ]

De kationische samenstelling van het geneesmiddel is vergelijkbaar met de fysiologische plasma-elektrolytindex. De anionen in het geneesmiddel bestaan uit acetaten en chloriden met malaten, die de kans op acidose en hyperchloremie zouden moeten minimaliseren. Het toevoegen van malaten met acetaten ter vervanging van lactaten vermindert de kans op het ontwikkelen van lactaatacidose.

Farmacokinetiek

HES is een stof die bestaat uit moleculen met verschillende molecuulgewichten en molaire substitutiesnelheden. Elk van deze snelheden beïnvloedt de uitscheidingssnelheid. Kleine moleculen worden uitgescheiden via glomerulaire filtratie, terwijl grote moleculen enzymatische hydrolyse ondergaan door α-amylase en vervolgens via de nieren worden uitgescheiden. Hoe hoger de substitutiesnelheid, hoe langzamer de hydrolysesnelheid.

Ongeveer 50% van de toegediende hoeveelheid HEC wordt binnen 24 uur via de urine uitgescheiden. Bij eenmalig gebruik van 1 liter van het geneesmiddel bedraagt de intraplasmatische klaring 19 ml per minuut en de AUC-waarde 58 mg × h/ml. De serumhalfwaardetijd is 12 uur.

Dosering en toediening

Het medicijn wordt intraveneus toegediend. De dagelijkse dosis en toedieningssnelheid worden gekozen rekening houdend met de hoeveelheid bloedverlies en de hemodynamische kenmerken.

Een volwassene mag maximaal 50 ml/kg oplossing per dag toegediend krijgen. Voor een persoon van 70 kg bedraagt de dosering 3,5 liter medicijn.

Bij het voorschrijven van een geneesmiddel aan een kind wordt de dosering individueel gekozen, rekening houdend met de hemodynamische status en de gelijktijdige pathologieën: aan een kind van 10 tot 18 jaar wordt maximaal 33 ml/kg per dag toegediend, en aan een kind van 2 tot 10 jaar maximaal 25 ml/kg.

De maximale toedieningssnelheid van de oplossing wordt bepaald door het klinische beeld. Personen met een actieve shockfase krijgen maximaal 20 ml/kg per uur voorgeschreven.

Indien er sprake is van een levensbedreigende situatie, kan snel (onder druk) 0,5 liter vloeistof worden toegediend.

De duur van de behandeling wordt gekozen rekening houdend met de intensiteit en de duur van de hypovolemie, de hemodilutie-index en het hemodynamische effect onder invloed van de behandeling.

• Aanvraag voor kinderen

Niet gebruiken bij personen jonger dan 2 jaar.

Gebruik Tetraspan tijdens zwangerschap

Er is momenteel geen betrouwbare informatie beschikbaar over het gebruik van Tetraspan tijdens de zwangerschap. Het mag in deze periode alleen worden voorgeschreven als het verwachte voordeel groter is dan de risico's op negatieve gevolgen voor de foetus (vooral in het eerste trimester).

Omdat er geen bevestigde gegevens zijn over de vraag of HES in de moedermelk kan worden uitgescheiden, moet de borstvoeding tijdens de behandeling worden gestaakt.

Contra

Tot de contra-indicaties behoren:

• hyperhydrie, inclusief longoedeem;
• ernstig nierfalen (gepaard gaande met anurie of oligurie);
• bloeding in de schedel;
• ernstige hyperkaliëmie;
• ernstige vorm van hypernatriëmie of -chloremie;
• ernstig leverfalen (gedecompenseerde type);
• ZSN;
• ernstige gevoeligheid voor een van de bestanddelen van het geneesmiddel.

Voorzichtigheid is geboden bij gebruik bij personen met bloedingsstoornissen (met name bij verdenking of diagnose van de ziekte van von Willebrand).

Bijwerkingen Tetraspan

Meestal ontwikkelen bijwerkingen zich als gevolg van de medicinale werking van HEC-vloeistoffen en de gebruikte dosering, namelijk hemodilutie. Dit treedt op door de uitzetting van de ruimte in de bloedvaten zonder de inbreng van bloedelementen. Daarnaast kan verdunning van stollingsfactoren optreden. Tekenen van intolerantie komen sporadisch voor en zijn niet gerelateerd aan de dosering.

Effecten op het lymfe- en bloedsomloopstelsel.

Verlaagde hematocriet- en plasma-eiwitwaarden als gevolg van hemodilutie.

Te grote doses HEC veroorzaken verdunning van stollingsfactoren, wat leidt tot een hemocoagulatiestoornis. Bij gebruik van hoge doses van het medicijn kunnen de bloedingsperiode en de APTT-index toenemen, terwijl de activiteit van de von Willebrandfactor juist kan afnemen.

Effect ten opzichte van biochemische waarden.

Het gebruik van HES-vloeistoffen kan een kortdurende stijging van de α-amylase-spiegels in het serum veroorzaken, maar dit mag niet worden beschouwd als een pancreasaandoening.

Anafylactische verschijnselen.

Het gebruik van HEC kan leiden tot anafylactische symptomen van wisselende ernst. Daarom moeten patiënten die Tetraspan krijgen toegediend, constant worden gecontroleerd om de ontwikkeling van anafylactische stoornissen te voorkomen. Indien anafylactische stoornissen optreden, moet de toediening van het geneesmiddel onmiddellijk worden stopgezet en moeten noodprocedures worden uitgevoerd.

Overdose

Tetraspan-intoxicatie veroorzaakt hypervolemie. Indien een dergelijke aandoening ontstaat, wordt de toediening onmiddellijk gestaakt. Indien nodig kan de patiënt diuretica krijgen.

Interacties met andere geneesmiddelen

Het gebruik van HEC-vloeistoffen in combinatie met geneesmiddelen die een potentieel nefrotoxisch effect hebben (bijvoorbeeld aminoglycoside-antibiotica), kan leiden tot een versterking van hun negatieve effecten op de nieren.

Er moet rekening mee worden gehouden dat Tetraspan elektrolyten bevat. Wanneer het wordt gecombineerd met stoffen die de retentie van elementen Na of K bevorderen, kan dit effect worden versterkt.

Een verhoogd calciumgehalte vergroot de kans op toxische effecten van digitalisglycosiden.

Opslag condities

Tetraspan moet worden bewaard op een plaats die niet toegankelijk is voor kleine kinderen. Temperatuur - binnen 25 °C. Het geneesmiddel niet invriezen.

Houdbaarheid

Tetraspan kan gedurende een periode van 24 maanden vanaf de productiedatum van de therapeutische stof worden gebruikt.

Analogen

Analogen van het medicijn zijn de medicijnen Perftoran, Biocerulin met Promit-infusie, Stabizol en Albumine met Gek-infusie, en ook Gestar, Hetasorb en Refordez.