Tauredon

Goudpreparaten, waaronder Tauredon, worden gebruikt om de aandoening van patiënten met reumatoïde artritis te verlichten.

Indicaties Tauredona

Tauredon wordt al meer dan 80 jaar gebruikt om de toestand van patiënten met reumatoïde artritis, waaronder juveniele reumatoïde artritis en artritis psoriatica, te verbeteren.

Vrijgaveformulier

Het goudpreparaat Tauredon wordt geproduceerd in de vorm van een injectievloeistof - het is een geelachtige, transparante medicinale vloeistof met natriumaurothiomalaat als werkzame stof. De oplossing is verpakt in glazen ampullen van 0,5 ml. Een transparante celplaat bevat vijf ampullen Tauredon. Een kartonnen doos bevat twee celplaten.

Eén ampul kan verschillende doseringen van het medicijn bevatten:

• Tauredon® 10: één ampul bevat 10 mg actief bestanddeel (deze hoeveelheid komt overeen met 4,53 mg goud).
• Tauredon® 20: de ampul bevat 20 mg werkzame stof (deze hoeveelheid komt overeen met 9,06 mg goud).
• Tauredon® 50: de ampul bevat 50 mg werkzame stof (deze hoeveelheid komt overeen met 22,65 mg goud).

Injectiewater fungeert als hulpcomponent.

Farmacodynamiek

Het medicijn op basis van goudverbindingen remt de productie van antilichamen in lymfocyten en plasmacellen. Tauredon wordt beschouwd als een belangrijk medicijn in therapeutische behandelingen voor auto-immuunziekten.

Tauredon zorgt voor de remming van antigeen-geïnduceerde activering van lymfocytcellen, remt de fagocytose van monocyten en granulocyten, normaliseert lysosoommembranen, versterkt collageenvezels door de immunoactieve zones op te vullen, wat een impuls kan geven aan de ontwikkeling van een auto-immuunproces.

Tauredon moet gedurende een lange tijd worden ingenomen: de eerste tekenen van verbetering van de toestand kunnen pas na 9-17 weken behandeling worden waargenomen, met een totale dosering goud van 300-800 mg.

Farmacokinetiek

De maximale concentratie Tauredon in serum wordt 3-6 uur na toediening gedetecteerd. Een verhoogd goudgehalte wordt waargenomen in de weefsellagen van het reticulo-endotheliale systeem.

Een relatief grote hoeveelheid van het geneesmiddel wordt aangetroffen in de bijnieren en in de cortex van het nierparenchym. Een onbeduidende hoeveelheid goud wordt aangetroffen in spier- en botweefsel.

Tauredon vormt een bijna volledige binding met plasma-eiwitten. Na 24 uur is ongeveer 75% van de concentratie die zes uur na de injectie werd gemeten, in het bloed terug te vinden.

Gemiddeld wordt 83-90% van de werkzame stof via de urinewegen uitgescheiden en slechts 17% via de ontlasting.

Als de wekelijkse dosis Tauredon 50 mg bedraagt, is het evenwicht in de goudconcentratie na 6 weken bereikt. Als de patiënt twee keer per week een injectie van 25 mg krijgt, kan de serumgoudspiegel vóór de volgende injectie ongeveer 3,5 μg per ml bedragen.

De halfwaardetijd van Tauredon bedraagt ongeveer 27 dagen.

Dosering en toediening

Tauredon wordt diep in de bilspier geïnjecteerd. Andere toedieningsmethoden van het medicijn worden niet toegepast.

De inhoud van de ampul mag niet aan hitte worden blootgesteld.

Er zijn geen standaard doseringen voor Tauredon: de hoeveelheid van het medicijn wordt strikt individueel gekozen.

Rekening houdend met kinetische gegevens begint de behandeling met Tauredon met een proeftoediening om de verdraagbaarheid van het medicijn te beoordelen en de juiste dosering te selecteren. Vervolgens bepaalt de arts de onderhoudsdosis Tauredon, die kan zorgen voor een stabiel goudgehalte in de bloedsomloop en de weefsels.

Meestal schrijft de arts in de eerste fase twee injecties met Tauredon per week voor, volgens het volgende schema:

• Bij injectie I-III wordt 10 mg medicatie (Tauredon 10) toegediend;
• Bij IV-VI-injecties wordt 20 mg van het medicijn (Tauredon 20) toegediend;
• van VII injecties van 50 mg van het medicijn (Tauredon 50) tweemaal per week, of 100 mg eenmaal per week (twee doses Tauredon 50).

Deze hoeveelheid van het geneesmiddel moet worden gehandhaafd totdat een zichtbaar effect is bereikt, maar de totale hoeveelheid van 1600 mg mag niet worden overschreden. Als de totale hoeveelheid al is bereikt en er geen klinische verlichting is opgetreden, wordt verdere behandeling met Tauredon als ongepast beschouwd.

Indien klinische verbetering zichtbaar is, wordt een verdere onderhoudsbehandeling voorgeschreven met een maandelijkse dosis van 100 mg, of 50 mg eenmaal per twee weken. Deze therapie kan, naar goeddunken van de arts, enkele maanden of zelfs jaren worden voortgezet.

In de kindergeneeskunde wordt Tauredon toegediend tot het verzadigingsstadium met een dosering van 0,7-1 mg per kg lichaamsgewicht per week. Bij de onderhoudsbehandeling wordt een dosering van 1 mg per kg lichaamsgewicht 1-2 keer per maand gebruikt.

Het toedienen van Tauredon aan kinderen wordt gestaakt indien er binnen 6-9 maanden geen klinisch effect van de behandeling optreedt.

[ 1 ]

Gebruik Tauredona tijdens zwangerschap

Zwangerschap en borstvoeding zijn contra-indicaties voor behandeling met het medicijn Tauredon.

Contra

• Aandoeningen van hematopoëtische processen.
• Nierfunctiestoornissen en ernstige leverziekte.
• Longtuberculose in de actieve fase.
• Veel voorkomende bindweefselpathologieën (collagenosen).
• Neiging tot allergische reacties, overgevoeligheid voor zware metaalverbindingen en goud.
• Ulceratieve enterocolitis en colitis.
• Diabetes mellitus met complicaties.
• Periodes van zwangerschap en lactatie.

Bijwerkingen Tauredona

Ongeveer 30% van de patiënten ervaart bijwerkingen tijdens het gebruik van Tauredon. Deze bijwerkingen kunnen zijn:

• dermatitis, aften;
• eiwit in de urine;
• jeukende huid;
• bloedarmoede, leukopenie, trombocytopenie;
• galstuwing, leverfunctiestoornissen, pancreatitis;
• toegenomen haaruitval, toegenomen reactie op ultraviolette straling.

Aan het begin van de behandeling kunnen voorbijgaande symptomen worden waargenomen, zoals een verhoogde hartslag, huiduitslag, hoofdpijn, koorts, een verlaagde bloeddruk en pijn in de bovenbuik.

Indien de bijwerkingen ernstig zijn, kan de arts het voorschrift heroverwegen en Tauredon stopzetten.

Overdose

Overdosering met Tauredon komt relatief vaak voor, zelfs bij normale therapie. In de meeste gevallen zijn de tekenen van overdosering meer uitgesproken bijwerkingen.

Als de patiënt tijdens Tauredon-injecties aplastische anemie, agranulocytose en trombocytopenie ervaart, of enterocolitis ontwikkelt, kan hem of haar een bloedtransfusie worden voorgeschreven, gevolgd door behandeling met glucocorticosteroïden. Om de verwijdering van goud uit de bloedsomloop en weefsels te versnellen, wordt dimercaprol of H-acetylcysteïne voorgeschreven.

Als er bij de patiënt een vasomotorische reactie optreedt met een scherpe daling van de bloeddruk, dan is dringend antishocktherapie noodzakelijk.

Interacties met andere geneesmiddelen

Tauredon-injecties veroorzaken vaak meerdere bijwerkingen. Om de frequentie van deze bijwerkingen niet te verhogen, mag het medicijn niet worden gecombineerd met bepaalde andere stoffen:

• fenylbutazon;
• cytostatische geneesmiddelen;
• metamizol;
• fotosensibiliserende middelen.

Tauredon kan de therapeutische werking van D-penicillamine beïnvloeden.

[ 2 ], [ 3 ]

Opslag condities

Bewaar Tauredon in een donkere ruimte met een temperatuur tussen +15 en +25 °C. Het geneesmiddel mag niet in het zicht van kinderen worden bewaard.

[ 4 ]

Houdbaarheid

Tauredon kan tot 3 jaar na de productiedatum bewaard worden.