Taghera forte

Tagera forte is een van de meest effectieve middelen tegen anaërobe en protozoaire infecties. Het is daarom effectief tegen infectieziekten die door bovengenoemde pathogenen worden veroorzaakt.

In de medische classificatie behoort het geneesmiddel Tagera forte tot de farmacotherapeutische groep geneesmiddelen met antimicrobiële eigenschappen, die bedoeld zijn voor systemisch gebruik. Dit zeer effectieve geneesmiddel behoort tot een subgroep van antibacteriële geneesmiddelen die worden geproduceerd op basis van imidazol (of derivaten van 5-nitroimidazol).

De hoge mate van antimicrobiële activiteit van het geneesmiddel wordt opgemerkt in de strijd tegen een groot aantal obligaat anaërobe bacteriën en protozoa. Het geneesmiddel heeft daarom een breed werkingsspectrum. Voordelen zijn onder andere het vermogen om de vitale activiteit van sommige vertegenwoordigers van de facultatief anaërobe microflora (microaerofielen) te neutraliseren, wat een positief effect heeft op de genezing van ziekten die door deze micro-organismen worden veroorzaakt.

Indicaties Taghera forte

Indicaties voor gebruik van het medicijn Tagera forte zijn als volgt:

• Behandeling van intestinale en extraintestinale amoebendysenterie.
• Behandeling van trichomoniasis en giardiasis.
• Behandeling van bacteriële vaginose en vaginose veroorzaakt door trichomonas.
• Behandeling van urethritis veroorzaakt door trichomonas.

Vrijgaveformulier

De vrijgavevorm van het medicijn Tagera forte is als volgt:

• Het geneesmiddel wordt geproduceerd in de vorm van witte, ovale tabletten, die lijken op capsules, omhuld met een filmlaagje en aan één kant een deellijn hebben.
• Elke tablet bevat één gram van het actieve ingrediënt: secnidazol.
• De hulpcomponenten van elke tablet zijn microkristallijne cellulose, maïszetmeel, gelatine, natriumzetmeelglycolaat, colloïdaal siliciumdioxide en magnesiumstearaat.
• Het omhulsel van elke tablet is omhuld met hydroxypropylmethylcellulose, macrogol 6000 en titaandioxide (E171).
• Het geneesmiddel is verkrijgbaar in een kartonnen verpakking met een blisterverpakking met twee tabletten. Daarnaast bevat de verpakking een gebruiksaanwijzing.

Farmacodynamiek

De farmacodynamiek van het geneesmiddel Tagera forte is als volgt:

• Het werkzame bestanddeel van het medicijn, secnidazol, is een semi-synthetisch derivaat van nitroimidazol.
• Secnidazol heeft antibacteriële en antiprozoale effecten.
• Het werkingsmechanisme van het geneesmiddel is als volgt: de actieve component van het geneesmiddel kan doordringen tot in de cel van het micro-organisme dat de infectieziekte veroorzaakt. Vervolgens wordt secnidazol opgenomen in de stofwisselingsprocessen in de vreemde cel door de 5-nitrogroep te herstellen onder invloed van reductasen. Vervolgens begint het herstelde secnidazol te interageren met het DNA van microben en bacteriën, waardoor de spiraalstructuur wordt verstoord, ketens worden verbroken en de productie van nucleïnezuren wordt onderdrukt. Secnidazol leidt dus tot de dood van bacteriële en protozoaire cellen.
• Het geneesmiddel Tagera forte is effectief tegen de volgende micro-organismen: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia.

[ 1 ], [ 2 ]

Farmacokinetiek

De farmacokinetiek van het geneesmiddel Tagera forte is als volgt:

• De werkzame stof van het medicijn, secnidazol, wordt na orale toediening voor tachtig procent opgenomen.
• De maximale hoeveelheid van het actieve ingrediënt in het bloedserum wordt drie tot vier uur na inname van het medicijn waargenomen.
• De concentratie van het geneesmiddel in het bloedplasma is lineair bij therapeutische doses van een halve tot twee gram.
• De halfwaardetijd van de werkzame stof in het bloedplasma bedraagt ongeveer twintig tot vijfentwintig uur.
• Secnidazol kan tijdens de zwangerschap de placentabarrière passeren en wordt aangetroffen in de moedermelk tijdens het geven van borstvoeding.
• Het grootste deel van het opgenomen geneesmiddel wordt langzaam via de urine uitgescheiden. Dit gebeurt als volgt: zestien procent van de ingenomen dosis wordt binnen tweeënzeventig uur uitgescheiden.

Dosering en toediening

De volgende toedieningsmethode van het geneesmiddel en de bijbehorende doses worden aanbevolen:

• Het geneesmiddel wordt oraal ingenomen, een half uur voor de maaltijd. De tablet wordt met voldoende water doorgeslikt.
• Doseringen voor volwassen patiënten:
  • voor intestinale amoebendysenterie - twee gram in een enkele dosis;
  • voor amoebenprocessen in de lever - anderhalve gram eenmaal daags gedurende vijf dagen;
  • voor trichomoniasis en bacteriële vaginose voor de patiënt en zijn partner - twee gram in een enkele dosis;
  • voor giardiasis - twee gram, als een enkele dagelijkse dosis gedurende drie dagen.
• Dosering voor pediatrische patiënten (vanaf twaalf jaar):
  • voor amoebendysenterie en giardiasis - in een dosering van dertig mg van het geneesmiddel per kg lichaamsgewicht, dat wil zeggen één tot anderhalve gram in één enkele dosis;
• De bovenstaande dosis kan verdeeld worden in twee doses over drie dagen (bij soortgelijke ziekten als hierboven aangegeven).
• Het is verboden om tijdens het behandelproces en gedurende ten minste één dag na afloop van de therapie alcohol te nuttigen, ongeacht de sterkte.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Gebruik Taghera forte tijdens zwangerschap

Het gebruik van Tagera Forte tijdens zwangerschap en borstvoeding is verboden.

Indien het noodzakelijk is om het medicijn te gebruiken, moet de borstvoeding worden onderbroken of volledig worden stopgezet.

Contra

Overgevoeligheid voor een of meer bestanddelen van het geneesmiddel. Dit geldt in sterkere mate voor imidazolderivaten.

Geschiedenis van pathologische aandoeningen van de bloedformule.

De aanwezigheid van organische ziekten van het centrale zenuwstelsel.

Het gebruik van dit geneesmiddel is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap en het geven van borstvoeding.

Het geneesmiddel wordt niet voorgeschreven aan kinderen jonger dan twaalf jaar, aangezien de veiligheid en werkzaamheid van secnidazol bij kinderen in deze leeftijdsgroep onbekend is.

Het gebruik van dit middel is verboden voor personen die gedwongen worden een auto te besturen of andere ingewikkelde machines te bedienen.

Bijwerkingen Taghera forte

Tijdens de behandeling met Tagera Forte zijn de volgende bijwerkingen vastgesteld:

• Het actieve bestanddeel van het medicijn, secnidazol, wordt goed verdragen door patiënten. Daarom treden er veel bijwerkingen op, in milde vorm en van korte duur.
• Bij het gebruik van Tagera Forte kunnen verschijnselen van een disfunctie van het maag-darmkanaal optreden, namelijk tekenen van dyspeptische symptomen, misselijkheid, braken, maagpijn, een metaalachtige smaak in de mond, glossitis (ontsteking van de tong) en stomatitis.
• Er kunnen allergische reacties optreden (roodheid van de huid, huiduitslag, jeuk, enz.).
• In zeldzame gevallen worden duizeligheid, hoofdpijn en andere neurologische stoornissen waargenomen.
• Zeldzame bijwerkingen zijn trillingen en toevallen.
• Bij gebruik door een klein aantal patiënten kunnen symptomen van een stoornis van het zenuwstelsel optreden: tekenen van ataxie, perifere neuropathie, verminderde coördinatie van bewegingen, paresthesie.
• Onder de bijwerkingen van het medicijn wordt in zeldzame gevallen het optreden van tekenen van reversibele matige leukopenie opgemerkt, als tekenen van een stoornis in de werking van het hematopoëtische systeem.
• Tekenen van bijwerkingen van het medicijn Tagera Forte uiten zich meestal in een matige vorm en hebben geen invloed op het behandelingstraject van de patiënt.
• Indien er duidelijke bijwerkingen van het geneesmiddel optreden, dient men te stoppen met het innemen van Tagera Forte.

Overdose

Er is geen informatie over gevallen van accidentele of opzettelijke overdosering van het medicijn, omdat dergelijke gevallen niet zijn waargenomen.

Een overdosis Tagera Forte verergert de bijwerkingen van het medicijn.

Een overdosis van het medicijn veroorzaakt symptomen van leukopenie en ataxie.

Behandelingsmethode voor een patiënt bij een overdosis drugs:

• stopzetting van het medicijn;
• maagspoeling;
• het voorschrijven van ondersteunende en symptomatische therapie.

[ 7 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Als resultaat van het praktische gebruik van het medicijn Tagera forte werden de volgende interacties van het medicijn met andere medicijnen geïdentificeerd:

• De werkzame stof van het geneesmiddel, secnidazol, kan de anticoagulerende werking (het voorkomen van bloedstolling) van coumarinederivaten stimuleren. Dit verhoogt het risico op bloedingen bij bepaalde gezondheidsproblemen van de patiënt.
• Het is verboden om secnidazol te combineren met disulfiramine, omdat in dat geval de combinatie van deze stoffen kan leiden tot het optreden van deliriumaanvallen en duizeligheid.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Opslag condities

De bewaarcondities voor het geneesmiddel Tagera Forte zijn als volgt:

• Het geneesmiddel moet op een droge plaats bewaard worden, beschut tegen licht.
• Het medicijn mag niet warmer zijn dan vijfentwintig graden Celsius.
• Dit geneesmiddel moet buiten bereik van kinderen worden gehouden.

[ 11 ], [ 12 ]

Houdbaarheid

De houdbaarheid van het medicijn Tagera Forte is zesendertig maanden.

Het is niet toegestaan het geneesmiddel te gebruiken voor een behandeling na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.

[ 13 ]