Septanest

Septanest is een complex geneesmiddel, waarvan de werking wordt bepaald door de bestanddelen. Het geneesmiddel heeft een lokaal anesthetisch effect.

[ 1 ], [ 2 ]

Indicaties Septanesta

Het wordt gebruikt om geleidings- of infiltratieanesthesieprocedures uit te voeren (het medicijn wordt ook gebruikt in de tandheelkunde, bij procedures voor het vullen of trekken van tanden, en ook bij het slijpen van tanden voor het plaatsen van kronen).

[ 3 ]

Vrijgaveformulier

Het product wordt verkocht in de vorm van injectievloeistof, in glazen patronen met een inhoud van 1 of 1,7 ml. De verpakking bevat 50 patronen (5 plaatjes van 10 patronen) met een inhoud van 1 of 1,7 ml vloeistof, of 10 patronen (1 plaatje) met een inhoud van 1,7 ml geneesmiddel.

Farmacodynamiek

Het medicijn bevat de stof articaïne, een lokaal anestheticum van het amidetype. Het wordt gebruikt bij tandheelkundige ingrepen. De stof veroorzaakt een tijdelijke vertraging van de gevoeligheid van individuele zenuwvezels (zowel sensorisch, als vegetatief en motorisch). Men vermoedt dat articaïne werkt door potentiaalafhankelijke Na-kanalen in de wanden van zenuwvezels te blokkeren.

Het medicijn heeft een snelle pijnstillende werking (binnen 1-3 minuten), wordt lokaal goed verdragen en heeft een krachtige en betrouwbare pijnstillende werking.

Adrenaline toegevoegd aan de articaïneoplossing remt de penetratie ervan in de systemische bloedsomloop, waardoor de stof de actieve indicatoren langer in de weefsels houdt. Hierdoor is het mogelijk om bloedingen in het operatiegebied te verminderen.

Het medicijn begint te werken na 1,5 tot 1,8 minuten en blokkeert de zenuwgevoeligheid na 1,4 tot 3,6 minuten.

Het verdovende effect houdt 45-75 minuten aan (als de pulpa verdoofd is), of 120-360 minuten (als de weke delen verdoofd zijn). Een preciezere waarde hangt af van de grootte van het gebruikte deel.

[ 4 ], [ 5 ]

Farmacokinetiek

Het medicijn wordt snel en bijna volledig opgenomen.

De piekwaarden van articaïne in het bloedplasma na intraorale toediening worden na 10-15 minuten waargenomen. Het distributievolume bedraagt 1,67 l/kg en de halfwaardetijd van het element is ongeveer 20 minuten. De eiwitsynthese van de stof in het bloedplasma bedraagt ongeveer 95%.

Het element wordt snel gehydrolyseerd door plasmacholinesterase en omgezet in primaire afbraakproducten van articaïnezuur, die vervolgens worden gemetaboliseerd tot zijn glucuronide.

Het grootste deel van de articaïne en de bijbehorende metabolieten wordt via de nieren uitgescheiden. Adrenaline wordt snel afgebroken in de lever en andere weefsels en vervolgens samen met de metabolieten via de nieren uitgescheiden.

Dosering en toediening

Toepassing bij infiltratieanesthesie:

• vóór tonsillectomie (in het gebied van elke amandel) – toediening van 5-10 ml van het geneesmiddel;
• bij het verminderen van botbreuken – dien 5-20 ml van het medicijn toe;
• bij het aanbrengen van hechtingen in het perineale gebied – injectie van 5-15 ml medicijn.

Bij het uitvoeren van geleidingsanesthesie:

• anesthesieprocedure met behulp van de Loekasjevitsj-Oberst-methode - toediening van 2-4 ml van het medicijn;
• retrobulbaire procedure – gebruik van 1-2 ml van het geneesmiddel;
• intercostale procedure – injectie van 2-4 ml van de stof (in het gebied van elk van de segmenten);
• paravertebrale procedure – 5-10 ml LS;
• epidurale procedure – toediening van 10-30 ml medicatie;
• caudale procedure – toepassing van 10-30 ml van het geneesmiddel;
• voor blokkade van de nervus trigeminus – toediening van 1-5 ml van het geneesmiddel;
• voor blokkade van de cervicothoracale knoop – injectie van 5-10 ml vloeistof;
• voor blokkade van het plexus brachialisgebied – introductie van 10-30 ml van de substantie (in het axillaire of supraclaviculaire deel);
• voor het blokkeren van het uitwendige deel van de geslachtsdelen - 7-10 ml van het geneesmiddel (aan beide zijden);
• voor paracervicale blokkade – injectie van 6-10 ml geneesmiddel (aan beide zijden).

Bij procedures voor het trekken van tanden in de bovenkaak (ongecompliceerd) in het niet-inflammatoire stadium wordt het medicijn onder het slijmvlies in het gebied van de overgangsplooi geïnjecteerd - het volume van het vestibulaire depot is 1,7 ml per tand (indien nodig kan 1-1,7 ml extra van het medicijn worden geïnjecteerd). Bij het uitvoeren van een palatinale incisie of hechting is het volume van het palatinale depot 0,1 ml.

Tijdens de extractie (in de ongecompliceerde fase) van premolaren die zich in de onderkaak (5-5) bevinden, veroorzaakt anesthesie, die een infiltratievorm heeft, de ontwikkeling van geleidingsanesthesie.

Tijdens het tandenknarsen voor het plaatsen van kronen en het prepareren van holtes (behalve bij kiezen in de onderkaak) bedraagt de grootte van het vestibulaire gedeelte 0,5-1,7 ml per tand. De maximaal toegestane dosering is 7 mg/kg.

[ 7 ]

Gebruik Septanesta tijdens zwangerschap

Er zijn geen gegevens over het gebruik van articaïne tijdens de zwangerschap (behalve gevallen van gebruik tijdens de bevalling). Articaïne en adrenaline kunnen de placenta passeren, hoewel eerstgenoemde in een aanzienlijk kleiner volume doordringt dan andere lokale anesthetica. De serumconcentratie van articaïne bij pasgeborenen bedroeg ongeveer 30% van de concentratie bij de moeder. Onbedoelde injectie van adrenaline in de bloedvaten kan de intra-uteriene bloedstroom vertragen.

De veiligheid van het gebruik van lokale verdovingsmiddelen bij zwangere vrouwen is, gezien de effecten ervan op de foetus, nog niet vastgesteld.

Dierproeven met articaïne hebben geen directe of indirecte negatieve effecten van het geneesmiddel op het verloop van de zwangerschap en het geboorteproces, noch op de embryonale en foetale of postnatale ontwikkeling van de foetus aangetoond. Deze testen hebben ook aangetoond dat adrenaline reproductietoxisch is. De mate van potentieel risico voor het menselijk lichaam blijft echter onbekend. Daarom wordt zwangere vrouwen geadviseerd het geneesmiddel niet te gebruiken.

Lactatieperiode.

Er zijn geen klinische onderzoeken uitgevoerd om te bepalen of Septanest gebruikt kan worden tijdens het geven van borstvoeding.

Er zijn geen gegevens over de vraag of articaïne en de metabolieten ervan in de moedermelk terecht kunnen komen. Tegelijkertijd suggereren preklinische gegevens over de veiligheid van geneesmiddelen dat de concentratie van de stof in moedermelk geen klinisch significant niveau bereikt. Adrenaline kan in de melk terechtkomen, maar wordt daar snel afgebroken.

Daarom moeten vrouwen die borstvoeding geven gedurende 10 uur na toediening van de anesthesie geen borstvoeding geven.

Contra

Belangrijkste contra-indicaties:

• de aanwezigheid van overgevoeligheid voor de bestanddelen van het medicijn;
• methemoglobinemie;
• pernicieuze anemie;
• paroxysmale ventriculaire tachycardie;
• atriumfibrilleren;
• gesloten-hoek glaucoom;
• hypoxie;
• overgevoeligheid voor sulfogroepen (vooral bij mensen met bronchiale astma).

Voorzichtigheid is geboden in de volgende gevallen:

• aanwezigheid van diabetes mellitus of bronchiale astma;
• cholinesterase-deficiëntie in het lichaam;
• thyreotoxicose;
• nierfalen;
• verhoogde bloeddruk.

Bijwerkingen Septanesta

Het gebruik van het medicijn kan leiden tot het ontstaan van bepaalde bijwerkingen:

• Stoornissen van het centrale zenuwstelsel (afhankelijk van de portiegrootte): bewustzijnsstoornissen (soms tot bewusteloosheid aan toe), trillingen, hoofdpijn, ademhalingsstoornissen (soms leidend tot apneu), stuiptrekkingen en spiertrekkingen;
• spijsverteringsstoornissen: diarree, misselijkheid of braken;
• problemen met de werking van de zintuigen: tijdelijke visuele stoornissen (soms leidend tot blindheid) en diplopie worden af en toe waargenomen;
• letsels die de functie van het cardiovasculaire systeem beïnvloeden: ontwikkeling van tachycardie, evenals aritmie of bradycardie, evenals een daling van de bloeddruk;
• uitingen van allergieën: jeuk of hyperemie van de huid, loopneus en conjunctivitis, en daarnaast Quincke-oedeem, dat verschillende gradaties van ernst heeft (zwelling is mogelijk in het gebied van de boven- of onderlip, en daarnaast de stemspleet (leidt tot slikproblemen), evenals de wangen, en daarnaast urticaria en ademhalingsproblemen), en anafylaxie;
• Lokale symptomen: ontsteking of zwelling op de injectieplaats, het ontstaan van ischemische gebieden in de injectieplaats (er kan zelfs weefselnecrose ontstaan als het geneesmiddel per ongeluk in de bloedvaten wordt geïnjecteerd) en zenuwbeschadigingen (later kan er verlamming optreden), die alleen optreden als de injectietechniek niet wordt gevolgd.

[ 6 ]

Overdose

Vergiftigingsverschijnselen zijn onder meer: een gevoel van opwinding van motorische aard, bewusteloosheid, ernstige duizeligheid, tachycardie met bradycardie en een daling van de bloeddruk.

Indien tijdens de injectieprocedure de eerste symptomen van intoxicatie optreden, moet de procedure worden stopgezet, moet de patiënt in een horizontale positie worden geplaatst en moet vervolgens worden gezorgd voor vrije toegang van lucht tot de luchtwegen. Ook moeten de bloeddruk en de hartslag worden gecontroleerd.

Aanvullende procedures:

• indien er apneu of dyspneu ontstaat, wordt endotracheale intubatie toegepast, evenals mechanische beademing en zuurstoftoediening (het gebruik van analeptica met een centrale werking is verboden);
• om convulsies te elimineren - intraveneuze injectie in een langzaam tempo van barbituraten met een kortdurende werking, en gelijktijdig hiermee zuurstofvoorziening en monitoring van de hemodynamische parameters;
• indien er sprake is van shock en ernstige vormen van circulatiestoornissen – intraveneuze infusie van elektrolytvloeistoffen met plasmavervangers, evenals albumine samen met GCS;
• bij progressieve bradycardie en het optreden van vasculaire collaps, intraveneus 0,1 mg epinefrine toedienen in een laag tempo, en daarna intraveneus via een infuus (terwijl de bloeddrukwaarden samen met de hartslag worden gecontroleerd);
• bij tachyarrhythmie of tachycardie van uitgesproken aard – intraveneuze toediening van selectieve β-blokkers;
• bij verhoogde bloeddrukwaarden perifere vaatverwijders gebruiken.

Indien er sprake is van verstoringen, dient zuurstoftherapie en controle van de bloedcirculatie plaats te vinden.

Interacties met andere geneesmiddelen

MAO-remmers en tricyclische antidepressiva versterken het hypertensieve effect van het medicijn.

Het lokaal verdovende effect van articaïne wordt versterkt en verlengd als het geneesmiddel wordt gecombineerd met vaatvernauwende geneesmiddelen.

Niet-selectieve bètablokkers vergroten de kans op een hypertensieve crisis en ernstige bradycardie.

[ 8 ], [ 9 ]

Opslag condities

Septanest moet bewaard worden op een plek waar geen vocht kan binnendringen. De temperatuur mag maximaal 25 °C zijn.

Houdbaarheid

Septanest is goedgekeurd voor gebruik binnen 24 maanden na de productiedatum van het geneesmiddel.

Aanvraag voor kinderen

Dit geneesmiddel wordt met voorzichtigheid voorgeschreven aan kinderen (de veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel voor kinderen jonger dan 4 jaar zijn niet vastgesteld).

Analogen

De analogen van het medicijn zijn Alphacaine, Articaine 4% met Epinefrine INIBSA, Brilocaine-adrenaline, Brilocaine-adrenaline forte, Primacaine, Septonest met adrenaline, Ubistesin, Ubistesin forte, Ultracaine DS, Ultracaine DS forte, Ultracaine suprarenin, Cytokartin.