Celofeen

Selofen is een medicijn dat een hypnotiserende en kalmerende werking heeft.

Indicaties Selofen

Het medicijn wordt gebruikt voor de kortdurende behandeling van patiënten met slaapproblemen, die moeite hebben met inslapen.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Vrijgaveformulier

Het geneesmiddel is verkrijgbaar in capsulevorm, tien stuks per blister. De verpakking kan één of twee blisters bevatten.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmacodynamiek

In de structuren van neuronen van het centrale zenuwstelsel bevindt zich een benzodiazepine GABA-receptor. Op de alfa-substantie van de receptor bevindt zich omega-1, een subtype van de GABA-receptor, die actief reageert met de werkzame stof van Seloven - Zalepton. Het hypnotische, kalmerende, anticonvulsieve, stressverlichtende en angstverlichtende effect treedt op door veranderingen in de parameters van het chloorkanaal in het membraan.

[ 7 ], [ 8 ]

Farmacokinetiek

Er wordt een bijna volledige (ten minste 71%) absorptie van Zalepton in het maag-darmkanaal waargenomen. Na maximaal anderhalf uur bedraagt de concentratie in het bloedplasma 37,1 ng/ml. De werkzame stof, die in de intercellulaire ruimte sijpelt, verschijnt snel in de weefsels van het lichaam, maar de concentratie zal lager zijn dan in het bloedserum.
De biologische beschikbaarheid na biotransformatie van Selofen in de lever bedraagt ongeveer 30%. Vervolgens worden farmacologisch inactieve metabolieten, die zijn omgezet in glucuroniden, uitgescheiden in de urine.
De halfwaardetijd van het geneesmiddel is vrij kort, ongeveer één uur. Deze tijd kan worden verlengd tot twee uur als de patiënt vetrijk voedsel eet. Vet voedsel verlaagt ook de concentratie van het geneesmiddel in het bloedplasma met de helft.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Dosering en toediening

Selofen mag alleen als therapie voor volwassenen worden gebruikt.
De maximale dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 10 mg. De tweede dosis van het geneesmiddel mag niet op dezelfde avond als de eerste worden ingenomen.
De behandelingsduur is maximaal twee weken.
Er zijn enkele kenmerken van het gebruik van dit geneesmiddel:

1. Patiënten met licht tot matig leverfalen: de dagelijkse dosis mag maximaal 5 mg bedragen. Het geneesmiddel mag helemaal niet worden gebruikt als deze dosis niet het gewenste effect heeft. Selofen is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige leverschade.
2. Bij patiënten met lichte of matige nierfunctiestoornissen hoeft de dosering niet te worden aangepast.
3. Patiënten met chronisch ademhalingsfalen: de aanbevolen dagelijkse dosis is 5 mg.
4. Ouderen: vanwege de hoge gevoeligheid van deze bevolkingsgroep voor hypnotische geneesmiddelen, dient de maximale dagdosis 5 mg te zijn. Bij een zwak effect mag Selofen niet worden gebruikt.
5. Kinderen: Het gebruik van Selofen is bij deze groep patiënten gecontra-indiceerd vanwege het gebrek aan klinische studies.

U mag het medicijn niet combineren met voedselinname, omdat dit de absorptie van het medicijn aanzienlijk zal vertragen.

Het is ten strengste verboden om alcohol te drinken in combinatie met Selofen.
Voor maximale effectiviteit dient het geneesmiddel vlak voor het slapengaan te worden ingenomen en niet eerder dan vier uur voor het ontwaken.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Gebruik Selofen tijdens zwangerschap

Er zijn geen gegevens over het gebruik van het geneesmiddel tijdens de zwangerschap. Stop daarom onmiddellijk met de behandeling als u zwanger bent of zwanger bent. Pasgeborenen van wie de moeder Selofen in de laatste weken van de zwangerschap of tijdens de bevalling heeft gebruikt, kunnen een lage bloeddruk of onderkoeling hebben. Ze kunnen ook een lichte ademhalingsdepressie of een "ontwenningssyndroom" ontwikkelen.

Contra

Selofen mag niet worden gebruikt bij de behandeling van:

• indien de patiënt jonger is dan achttien jaar;
• tijdens zwangerschap en borstvoeding
• indien er sprake is van ernstig lever- of ademhalingsfalen;
• als de diagnose spierzwakte is;
• als de medische voorgeschiedenis van de patiënt een voorgeschiedenis van slaapapneu omvat;
• in geval van individuele intolerantie voor de bestanddelen van het geneesmiddel.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Bijwerkingen Selofen

Bij het innemen van het medicijn kunnen de volgende bijwerkingen optreden:

• Systemisch: malaise, verhoogde gevoeligheid voor licht;
• CZS: myalgie, nachtmerries, angst, prikkelbaarheid, psychose, geheugenverlies, onsamenhangende spraak, gevoelloosheid in de ledematen, desoriëntatie.
• Maag-darmkanaal: misselijkheid
• Urogenitaal stelsel: menstruatieonregelmatigheden die zich uiten als pijn.
• Immuunsysteem: anafylactische of pseudo-anafylactische reactie

Selofen kan fysieke of psychische afhankelijkheid veroorzaken.
Als u direct stopt met het gebruik van de medicatie nadat de slapeloosheidsklachten zijn verminderd, kunnen slaapproblemen en ontwenningsverschijnselen terugkeren.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Overdose

Bij een lichte overdosis van het geneesmiddel voelt de patiënt zich slaperig en gedesoriënteerd in de ruimte, en is lethargie mogelijk.
Bij ernstige overdosering kunnen ademhalingsdepressie, een verminderde spierspanning, bloeddruk, soms coma en zeer zelden de dood optreden.
Levensbedreigende aandoeningen kunnen optreden bij patiënten die alcoholische dranken consumeren tijdens een therapeutische behandeling.
De therapeutische behandeling is gericht op het ondersteunen van het lichaam en het verminderen van de symptomen van een overdosis. U kunt braken opwekken of de maag spoelen, en ook een sorptiemiddel toedienen als de patiënt bij bewustzijn is.
Het geneesmiddel Flumazenil vertoont een hoge effectiviteit als antigiftherapie in dierstudies. Er zijn echter geen gegevens over de mogelijkheid van gebruik bij mensen.

[ 21 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Selofen heeft een wisselwerking met sommige medicijnen:

1. Cimetidine is een geneesmiddel dat een sterke leverenzymremmer is. Bij interactie met de werkzame stof van Selofen verhoogt het de concentratie hiervan in het bloedserum aanzienlijk (tot wel 85%). Daarom mag u deze geneesmiddelen niet combineren.
2. Erythromcine is een krachtige selectieve remmer van CYP3A4. Het verhoogt de plasmaconcentratie van zaleplon licht (tot 34%) bij interactie, waardoor een dosisaanpassing niet nodig is. De patiënt ervaart mogelijk alleen een toename van het sederende effect van Selofen.
3. Rifampicine is een sterke leverenzyminductor. Bij interactie verlaagt het de concentratie van Selofen aanzienlijk (tot wel vier keer). Ook het gelijktijdig voorschrijven van geneesmiddelen zoals carbamazepine, fenobarbital en rifampicine met Selofen vermindert de effectiviteit van laatstgenoemde aanzienlijk.
4. Digokin en warfarine. Selofen kan met deze geneesmiddelen worden gecombineerd met een beperkt therapeutisch effect.
5. Ibuprofen. Geen interacties.
6. Venlafaxine. In een doseringsvorm met verlengde werking interageert het met Selofen. Het veroorzaakt echter geen geheugenverlies of vermindering van psychotrope reacties.
7. Opioïde pijnstillers. Versterkt de fysieke afhankelijkheid en versterkt tevens het euforische effect.
8. Alcoholische dranken. Interageert en versterkt het kalmerende effect.
9. Antihistaminica. Bij gelijktijdig gebruik wordt het sederende effect versterkt.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Opslag condities

Bewaar Selofen op een plaats waar het beschermd is tegen licht en vocht. De temperatuur mag niet hoger zijn dan 25°C.

[ 27 ], [ 28 ], [ 29 ]

Speciale instructies

Reviews:

Een behoorlijk goed medicijn, heeft een kalmerend, ontspannend en hypnotiserend effect. De belangrijkste regel is om de door de arts voorgeschreven dosering strikt te volgen.

[ 30 ], [ 31 ]

Houdbaarheid

Het geneesmiddel kan maximaal vier jaar bewaard worden.

[ 32 ]