Regaine

Regaine heeft een activerende en stimulerende werking op de haargroei.

Indicaties Regaina

Het wordt gebruikt voor de behandeling van alopecia van androgenetische oorsprong en ook voor het verminderen van de hoeveelheid haaruitval en het herstellen van het normale niveau (bij zowel vrouwen als mannen).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Vrijgaveformulier

Het medicijn wordt geleverd in vloeibare vorm voor lokaal gebruik - in flesjes met een inhoud van 60 ml. Het medicijn wordt geleverd met extra hulpstukken die nodig zijn voor gedoseerde behandeling.

Farmacodynamiek

Regaine wordt gebruikt voor de behandeling van alopecia en kaalheid. De werkzame stof van het medicijn, de stof minoxidil, activeert en stimuleert de haargroei bij mensen met androgene alopecia.

Na lokale behandeling met het medicijn werden na ten minste 4 maanden gebruik symptomen van haargroei waargenomen. Het begin van het groeiproces en de intensiteit ervan variëren van persoon tot persoon, afhankelijk van de individuele reactie op de therapie. Een 5%-oplossing heeft een significanter effect op het groeiproces dan een 2%-oplossing. Dit feit wordt bevestigd door de geregistreerde toename van de hoeveelheid donshaar bij de behandelde personen.

Na het stoppen van de therapie vertraagt de nieuwe haargroei van de patiënt tot deze volledig stopt. Na ongeveer 3-4 maanden keert de hoofdhuid terug naar de toestand van vóór het begin van de alopecia.

Het werkingsmechanisme van minoxidil bij de behandeling van androgene alopecia is nog niet betrouwbaar vastgesteld.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmacokinetiek

Na topische toepassing op de intacte opperhuid van de hoofdhuid blijft de absorptie van minoxidil gering. Gemiddeld komt minder dan 1,5% (bereik 0,3-4,5%) van de gebruikte dosering in de bloedbaan terecht. Bij toepassing van 1 ml van een 5%-stof (50 mg actief ingrediënt) wordt slechts 0,70 mg opgenomen. Het effect van huidaandoeningen op de absorptie van het geneesmiddel is niet onderzocht.

Er zijn slechts beperkte gegevens over het metabole profiel van minoxidil na topische toepassing. Het is bekend dat het geneesmiddel niet met eiwitten in het plasma wordt gesynthetiseerd en de bloed-hersenbarrière niet passeert.

Na het stoppen met het medicijn wordt ongeveer 95% van de in het bloed aanwezige minoxidil binnen 4 dagen uitgescheiden (voornamelijk via glomerulaire filtratie in de urine).

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Dosering en toediening

Het geneesmiddel mag alleen lokaal worden aangebracht, op de opperhuid van de hoofdhuid. Andere lichaamsdelen mogen niet met deze oplossing worden behandeld.

Een enkele dosis van het medicijn is 1 ml van de stof, die tweemaal daags ('s ochtends en later op de avond) op de huid moet worden aangebracht. Het is aan te raden om de behandeling te starten in het midden van het probleemgebied en vervolgens rond het getroffen gebied. Hiervoor kunt u zowel uw vingers als de meegeleverde opzetstukken gebruiken.

De grootte van een enkele portie moet altijd hetzelfde zijn, ongeacht het te behandelen oppervlak. Er mag maximaal 2 ml van de substantie (in totaal) per dag worden aangebracht.

Mensen die de 2%-variant hebben gebruikt en niet het gewenste resultaat hebben behaald, en mensen die zo snel mogelijk meer haarvolume willen, kunnen de 5%-variant van het medicijn gebruiken.

Het medicijn was het meest effectief wanneer het werd aangebracht op de middelste scheiding (vrouwen) en op de kruin (mannen).

Instructies voor gebruik van het medicijn.

Het medicijn mag alleen worden aangebracht op een schone en droge opperhuid van de hoofdhuid. Maak u bij het kiezen van een behandelmethode vertrouwd met de functies van de opzetstukken die bij het flesje medicijn worden geleverd. Als u de behandeling met uw vingers uitvoert, was dan direct na de behandeling uw handen.

Een opzetstuk dat gebruikt wordt voor het inwrijven van medicinale stoffen.

Dit opzetstuk dient gebruikt te worden voor de behandeling van kleine gebieden waar geen haar zit.

Vóór de behandeling is het noodzakelijk om het spuitmondje op de fles met de oplossing te plaatsen en vervolgens, terwijl u het verticaal houdt met het spuitmondje naar boven, erin te knijpen om het bovenste deel van het spuitmondje (volume 1 ml) tot de aangegeven markering te vullen. Draai daarna de fles om en begin met het masseren van de kale plekken totdat de spuitmondkamer volledig leeg is. Verwijder na afloop van de behandeling het spuitmondje en plaats de buitenste dop op de fles.

Spuiten.

Dit opzetstuk wordt aanbevolen voor gebruik bij het aanbrengen van een medicinale substantie op grote delen van de hoofdhuidopperhuid.

De spraykop moet eerst worden losgemaakt door de dop te verwijderen. Richt de spray vervolgens op het midden van de kale plek en druk op het ventiel. Verdeel de substantie vervolgens met de vingers over het gehele probleemgebied. Deze procedure moet 6 keer worden herhaald totdat de volledige dosering van het medicijn (1 ml) is aangebracht. Vermijd tijdens de behandeling contact met de ogen of longen. Na de behandeling wordt de fles afgesloten met een dop.

Een verlengde spuitmond die gebruikt wordt voor spuiten.

Dit type spuitmond is het meest geschikt om te gebruiken bij het sprayen op kleine kale plekken of bij het aanbrengen op de opperhuid, de huid onder de overgebleven haartjes.

Eerst wordt de kleine spraykop van de sprayer verwijderd en vervolgens wordt het verlengde mondstuk op de huls bevestigd. Daarna wordt de dop van de sprayer verwijderd, wordt de punt naar het midden van de kale plek gericht en drukt u één keer op de sprayer. Verdeel het medicijn vervolgens met uw vingers over de gehele kale plek en wrijf het lichtjes in de opperhuid. Herhaal deze procedure 6 keer om de volledige dosis (1 ml) van het medicijn aan te brengen.

Klinische gegevens over het gebruik van Regaine geven aan dat de eerste symptomen van haargroeiactivatie doorgaans werden waargenomen bij het volgende toepassingsschema: tweemaal daags behandelen met het preparaat gedurende een periode van meer dan 4 maanden. De hoeveelheid groeiend haar, de kwaliteit ervan en het tijdstip waarop dit proces begint, worden bepaald door de individuele reactie van het menselijk lichaam. Slechts één volledig haarherstel werd waargenomen na slechts 3-4 maanden behandeling.

[ 18 ]

Gebruik Regaina tijdens zwangerschap

Het is verboden om dit medicijn voor te schrijven aan zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.

Contra

Belangrijkste contra-indicaties:

• de aanwezigheid van dermatosen in het opperhuidgebied onder de hoofdhuid;
• schending van de integriteit van de opperhuid op het hoofd;
• de aanwezigheid van intolerantie voor minoxidil of andere bestanddelen van het geneesmiddel;
• mensen ouder dan 65 jaar.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Bijwerkingen Regaina

Negatieve reacties van lokale aard.

Bijwerkingen die tijdens klinische tests van het medicijn werden opgemerkt, waren meestal dermatitis, die zich ontwikkelde op de opperhuid van de hoofdhuid. Slechts zelden waren er duidelijke tekenen van dermatitis - roodheid, schilfering en bovendien ontsteking.

In geïsoleerde gevallen werden jeukende hoofdhuid, alopecia, contactdermatitis van allergische oorsprong, seborroe, folliculitis en overmatige haargroei waargenomen.

Negatieve signalen van algemene aard (minder vaak dan lokale signalen).

Dit omvat:

• epidermale afwijkingen: zwelling van het gezicht en niet-specifieke allergische reactie (urticaria of huiduitslag);
• ademhalingsstoornissen: kortademigheid en rhinitis van allergische oorsprong;
• aandoeningen van het zenuwstelsel: duizeligheid en vertigo, neuritis en hoofdpijn;
• problemen met de werking van het cardiovasculaire stelsel: pijn in het borstbeen, schommelingen in de bloeddruk, verhoogde hartslag of veranderingen in de hartslag en zwelling.

[ 17 ]

Overdose

Accidentele inname van de vloeistof kan bijwerkingen veroorzaken die een systemisch effect hebben (dit komt door het vaatverwijdende effect van minoxidil). Houd er rekening mee dat 5 ml van een 2%-oplossing van het geneesmiddel 0,1 g minoxidil bevat (dit is de maximaal toegestane dagelijkse dosis van het geneesmiddel voor de behandeling van hoge bloeddruk) en 5 ml van een 5%-oplossing 0,25 g van de stof bevat (d.w.z. 2,5 keer hoger dan die dosering). Bij orale inname van grote doses van het geneesmiddel kunnen symptomen zoals vochtretentie, bloeddrukdaling en tachycardie optreden.

Om vochtretentie tegen te gaan, moeten diuretica worden gebruikt. Bij tachycardie is het gebruik van bètablokkers noodzakelijk en bij een sterke bloeddrukdaling dient een 0,9% NaCl-oplossing intraveneus te worden toegediend. In dergelijke situaties is het gebruik van sympathicomimetica (noradrenaline of epinefrine) af te raden, omdat deze een te sterk cardiostimulerend effect hebben.

Interacties met andere geneesmiddelen

In theorie kan gelijktijdig gebruik van Regaine met perifere vaatverwijders leiden tot versterking van bestaande orthostatische hypotensie. Er zijn echter nog geen klinisch bevestigde gegevens over een dergelijke interactie waargenomen.

Bij gebruik van het geneesmiddel in combinatie met oraal minoxidil (voor de behandeling van verhoogde bloeddruk) kan in theorie een lichte stijging van de serumspiegels worden waargenomen. Er is echter geen klinisch onderzoek uitgevoerd naar het optreden van een dergelijk effect.

Het voorschrijven van het medicijn aan mensen met hoge bloeddruk en het gebruiken van guanethidine of derivaten daarvan, is alleen toegestaan onder nauwlettend toezicht van artsen.

Er is vastgesteld dat het medicijn kan interageren met bepaalde lokale medicijnen. Zo vermindert een combinatie van het medicijn met een 0,05% betamethasoncrème de absorptie van minoxidil, en kan gecombineerd gebruik met tretinoïne of dithranol (deze stoffen beïnvloeden de beschermende functie van de opperhuid) juist leiden tot een verhoogde absorptie van minoxidil.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Opslag condities

Regaine kan bewaard worden bij een temperatuur van maximaal 25°C.

[ 24 ], [ 25 ]

Houdbaarheid

Regaine kan in een 2%-oplossing gedurende een periode van 5 jaar worden gebruikt, en in een 5%-oplossing maximaal 3 jaar vanaf de datum van vrijgave van het geneesmiddel.

[ 26 ]

Aanvraag voor kinderen

Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt door personen jonger dan 18 jaar.

Analogen

Analogen van het medicijn zijn onder andere stoffen zoals Alerana met Generolon, maar ook Kosilon, Alopexi en Revasil.

Beoordelingen

Regaine krijgt nogal gemengde reacties op de medicinale werking. De meningen van patiënten hierover zijn ongeveer gelijk verdeeld. Het medicijn wordt voornamelijk door vrouwen beoordeeld, met veel minder beoordelingen van mannen.

Sommige patiënten zijn van mening dat het medicijn echt heel effectief is en helpt om kaalheid te voorkomen, terwijl anderen dankzij het gebruik ervan het proces van haaruitval slechts licht kunnen vertragen, of helemaal niet het gewenste resultaat kunnen bereiken.

[ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ]