Ramimed

Ramimed is een cardiovasculair medicijn dat gericht is op het reguleren van de bloeddruk. Het behoort tot de geneesmiddelen die het renine-angiotensinesysteem beïnvloeden.

Geproduceerd door de farmaceutische bedrijven Actavis Ltd en Medochemie Ltd.

Ramimed is een receptplichtig geneesmiddel, dus raadpleeg zeker een arts voordat u het inneemt.

Indicaties Ramimed

• Preventieve maatregelen om een hartaanval te voorkomen bij patiënten met coronaire hartziekte.
• Verhoogde bloeddruk.
• Chronisch hartfalen, inclusief een voorgeschiedenis van myocardinfarct.
• Nefropathie (alle stadia, afhankelijk of onafhankelijk van diabetes).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Vrijgaveformulier

Ramimed wordt geproduceerd in tabletvorm van 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg en 10 mg, 30 stuks per verpakking.

Elke tablet bevat de werkzame stof ramipril, evenals de volgende hulpstoffen: voorgegelatiniseerd zetmeel, natriumbicarbonaat, lactose, natriumcroscarmellose, natriumstearylfumaraat, gelatine met kleurstoffen.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmacodynamiek

Een bloeddrukstabiliserend middel dat ACE remt. Het actieve bestanddeel van het medicijn kan de werking van ACE remmen, waardoor het vaatlumen verwijdt en de bloeddruk daalt. ACE-remming stimuleert de renineactiviteit in de bloedbaan en verlaagt de hoeveelheid angiotensine II en aldosteron. De bloeddrukverlagende werking wordt waargenomen bij zowel hoge als lage reninespiegels in de bloedbaan. Het actieve bestanddeel remt metabole processen waarbij bradykinine betrokken is.

Een drukverlaging wordt 1-2 uur na inname van het medicijn waargenomen. Het maximale effect wordt na 3-6 uur waargenomen en houdt ongeveer een dag aan.

Het maximale therapeutische effect bij regelmatig gebruik wordt bereikt na 21-30 dagen. Het is bewezen dat het drukstabiliserende effect bij langdurige behandeling tot wel 2 jaar kan aanhouden.

Abrupt stoppen met Ramimed leidt niet tot een onmiddellijke en plotselinge stijging van de bloeddrukwaarden.

[ 9 ], [ 10 ]

Farmacokinetiek

Na orale toediening wordt het actieve ingrediënt goed opgenomen in het spijsverteringskanaal: de piekhoeveelheid van het geneesmiddel in het bloed wordt binnen het eerste uur gedetecteerd. De gemiddelde absorptiegraad bedraagt 56% en dit percentage blijft ongewijzigd, zelfs bij aanwezigheid van voedselmassa's in de maag. De maximale hoeveelheid van het actieve ingrediënt in het plasma wordt ongeveer 3 uur na inname van het geneesmiddel waargenomen. Bij een standaarddosering (éénmaal daags) kan het evenwicht van het geneesmiddel op de 4e dag van de behandeling worden bereikt.

Het actieve bestanddeel bindt zich voor 73% aan plasma-eiwitten.

Het geneesmiddel wordt voornamelijk via de urinewegen uitgescheiden. De halfwaardetijd bedraagt 13 tot 17 uur bij een dosering van 0,005-0,01 g, of langer bij een dosering van 0,00125-0,0025 g. Dit komt door de verzadiging van het enzym ten opzichte van de binding van het actieve ingrediënt van het geneesmiddel.

Bij eenmalig gebruik van Ramimed werd het werkzame bestanddeel niet aangetroffen in de moedermelk. De mate van penetratie in de melk bij regelmatig gebruik van tabletten is niet onderzocht.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Dosering en toediening

Het geneesmiddel Ramimed wordt dagelijks met gelijke tussenpozen ingenomen. De tablet wordt in zijn geheel doorgeslikt, zonder te pletten of te kauwen, met voldoende vloeistof. Gelijktijdige inname van voedsel heeft geen invloed op de absorptie van het geneesmiddel: daarom is het gebruik van tabletten niet afhankelijk van het tijdstip van voedselinname.

In sommige gevallen is het toegestaan om de tablet in twee delen te splitsen.

Voor de behandeling van hypertensie wordt de dosering individueel gekozen. Ramimed kan als zelfstandig geneesmiddel of in combinatie met andere antihypertensiva worden voorgeschreven. De standaard startdosering is 0,0025 g eenmaal daags. Indien nodig kan de dosering worden verhoogd, bijvoorbeeld door deze elke 14-28 dagen te verdubbelen. Als alternatief kunnen aanvullende diuretica en calciumantagonisten worden voorgeschreven.

De standaard onderhoudsdosering bedraagt 0,0025 tot 0,005 gram per dag.

De maximale dagelijkse dosering is 0,01 g.

Bij de behandeling van hartfalen wordt aanbevolen om 1,25 mg eenmaal daags in te nemen. Indien de arts een dosering van meer dan 2,5 mg voorschrijft, wordt deze in twee doses verdeeld.

Bij de behandeling van een post-infarctaandoening wordt de behandeling met Ramimed twee dagen na het infarct gestart. Aanvankelijk wordt 2,5 mg van het geneesmiddel tweemaal daags ingenomen. Na drie dagen kan de dosering worden aangepast. De maximale dagdosering is 10 mg (0,01 g), verdeeld over twee doses.

Om een hartaanval of beroerte te voorkomen, begint u met 2,5 mg van het medicijn eenmaal daags. Daarna kan de dosering worden verhoogd. Meestal wordt de dosering na 7-14 dagen therapie verdubbeld en na 14-20 dagen wordt een onderhoudsdosis voorgeschreven van 10 mg (0,01 g) eenmaal daags.

Bij oudere patiënten begint de behandeling met een lage dosering van 1,25 mg per dag. De dosering wordt vervolgens aangepast, rekening houdend met het mogelijke ontstaan van bijwerkingen.

[ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ]

Gebruik Ramimed tijdens zwangerschap

Het gebruik van Ramimed tijdens de zwangerschap wordt afgeraden vanwege een gebrek aan betrouwbare informatie over de invloed van het geneesmiddel op de ontwikkeling van de foetus en het verloop van het zwangerschapsproces.

Indien het noodzakelijk is om het geneesmiddel te gebruiken tijdens het geven van borstvoeding, dient de lactatie tijdelijk te worden stopgezet.

Contra

Contra-indicaties voor het gebruik van Ramimed kunnen zijn:

• overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel van het geneesmiddel of voor andere ACE-remmers;
• geschiedenis van Quincke-oedeem;
• vernauwing van de slagaders in één of beide nieren;
• gecompliceerd nierfalen of -disfunctie;
• primaire hyperaldosteronproductie;
• zwangerschap en borstvoeding;
• jeugd;
• neiging tot lage bloeddruk;
• instabiliteit van de hemodynamische parameters.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Bijwerkingen Ramimed

Bijwerkingen van Ramimed zijn niet ongewoon. Ze kunnen zich uiten in de volgende symptomen:

• toename van antinucleaire factor, anafylaxie;
• tekenen van arteriële collaps, hypotone syncope, myocardischemie, hartritmestoornissen, zwelling van de ledematen, verlaagde perfusiedruk, ontsteking en vasculaire spasmen;
• bloedonderzoeken tonen tekenen van eosinofilie, neutropenie, agranulocytose, verlaagde hemoglobine- en bloedplaatjeswaarden;
• hoofdpijn, veranderingen in gevoeligheid van de ledematen, duizeligheid, vestibulaire stoornissen, psychomotorische stoornissen;
• stemmingswisselingen, angst, slaapstoornissen, prikkelbaarheid;
• verlies van gezichtsscherpte, ontsteking van het bindvlies;
• verminderd gehoor, oorsuizen;
• droge hoest, sinusitis, bronchospasme;
• ontstekingsprocessen van de slijmvliezen van de mond en het spijsverteringskanaal, dyspeptische stoornissen, pancreatitis;
• veranderingen in smaakgewaarwordingen;
• hyperkaliëmie, verlies van eetlust, gewichtsverlies;
• verhoogde leverenzymen, cholestasis;
• tekenen van acuut nierfalen, verhoogde diurese, verhoogde ureum- en creatininespiegels in het bloed;
• erectiestoornissen, verminderde seksuele activiteit, onevenwichtigheid van geslachtshormonen;
• allergische symptomen, overmatig zweten, dermatitis;
• spierpijn en spasmen, gewrichtspijn;
• pijn op de borst, vermoeidheid.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Overdose

Symptomen van een overdosis Ramimed uiten zich meestal in een overmatige verwijding en ontspanning van de perifere bloedvaten, wat zich kan uiten in de volgende symptomen:

• hypotensieve toestand, tot aan arteriële collaps;
• vertraging van de hartslag;
• stoornissen in het elektrolytenmetabolisme;
• nierfunctiestoornissen.

Overdosering vereist constante medische begeleiding. Symptomatische en ondersteunende therapie wordt toegepast: het is belangrijk om de maag tijdig te spoelen, sorbentia (actieve kool, sorbex) voor te schrijven en middelen voor te schrijven om de hemodynamiek te normaliseren. Hemodialyse is in dit geval niet effectief.

[ 31 ], [ 32 ], [ 33 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Het gecombineerde gebruik van bloeddrukverlagende, diuretische, opiaat-, anesthetische, tricyclische en antipsychotische medicijnen kan leiden tot een versterkte bloeddrukverlagende werking.

Gecombineerd gebruik met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (aspirine, indomethacine), oestrogeenbevattende geneesmiddelen, sympathicomimetica en zoutbevattende geneesmiddelen en producten kan leiden tot een afname van het hypotensieve effect.

Gecombineerde toediening met kaliumbevattende geneesmiddelen kan leiden tot een aanzienlijke verhoging van de kaliumspiegel in het bloedserum.

Het wordt afgeraden om Ramimed in te nemen in combinatie met lithiumbevattende geneesmiddelen: dit kan de toxische effecten van lithium versterken.

Indien een gecombineerde therapie met antidiabetische geneesmiddelen (waaronder insuline) wordt uitgevoerd, kan dit een versterking van het hypoglycemisch effect veroorzaken.

Gecombineerd gebruik met cytostatica, immunosuppressiva en corticosteroïden verhoogt het risico op het ontwikkelen van leukopenie.

Ramimed versterkt de werking van alcohol.

[ 34 ], [ 35 ]

Opslag condities

Het wordt aanbevolen Ramimed in de originele verpakking te bewaren bij een temperatuur van +18 tot +25°C.

Het geneesmiddel moet worden beschermd tegen blootstelling aan directe ultraviolette straling.

Geneesmiddelen moeten buiten bereik van kinderen worden bewaard.

[ 36 ], [ 37 ]

Houdbaarheid

Houdbaarheid: maximaal 2 jaar.

[ 38 ], [ 39 ], [ 40 ], [ 41 ]