Rabiril

Rabiril is een geneesmiddel voor de behandeling van aandoeningen van het maag-darmkanaal. Laten we eens kijken naar de kenmerken van de behandeling met dit medicijn en de nuances van het gebruik ervan.

Farmacotherapeutische groep van het geneesmiddel: middel voor de behandeling van gastro-oesofageale refluxziekte en maagzweren. Tabletten behoren tot de categorie H2-receptorantagonisten. Rabiril beïnvloedt de stofwisseling en het spijsverteringsstelsel en is geschikt voor de behandeling van zuurafhankelijke aandoeningen.

Rabiril wordt gebruikt voor de behandeling en preventie van gastro-intestinale aandoeningen. Het medicijn is effectief bij de behandeling van gastro-oesofageale refluxziekte en maagzweren, maar mag alleen worden gebruikt op voorschrift van een arts.

Indicaties Rabiril

De indicaties voor het gebruik van Rabiriil zijn gebaseerd op de activiteit van de actieve bestanddelen. Tabletten worden gebruikt voor de behandeling en preventie van de volgende ziekten:

• Gastro-oesofageale refluxziekte
• Dyspepsie
• Niet-erosieve refluxziekte
• Symptomatische behandeling van GERD
• Opgeblazen gevoel
• Boeren en winderigheid
• Misselijkheid en braken
• Zuurpeptidische aandoeningen
• Gevoel van volheid in de bovenbuik
• Postoperatieve misselijkheid en braken

Pijn in de bovenbuik.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Vrijgaveformulier

Afgiftevorm – gecombineerde verpakking met een blisterverpakking met 10 tabletten. Elke capsule is een tablet met een maagsapresistente coating, die 20 mg rabeprazol en 20 mg domperidonmaleaat bevat.

De tabletten zijn uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmacodynamiek

De farmacodynamiek van Rabiril omvat de processen die plaatsvinden met de werkzame stoffen. Laten we de activiteit van de componenten van het geneesmiddel eens nader bekijken.

• Rabeprazol heeft anti-ulcus eigenschappen. Het werkingsmechanisme is gebaseerd op de remming van het enzym H+/K+-ATPase. Het enzymsysteem verwijst naar zuurpompen, aangezien de werkzame stof een remmer is van de protonpomp in de maag, waardoor de vorming van zoutzuur in het laatste stadium wordt geblokkeerd. De dosisafhankelijke werking remt de basale en gestimuleerde secretie van zoutzuur; de aard van de irriterende stof is niet van belang.
• Domperidon – stimuleert de gastro-intestinale motiliteit. Deze stof is een antagonist van dopamine (D2)-receptoren en heft de remmende werking van dopamine op de motorische functies van de maag op. De stof verlengt de peristaltische contracties in het antrum van de maag en de twaalfvingerige darm. Dit verhoogt de tonus van de onderste slokdarmsfincter en versnelt de maagontlading, maar heeft geen invloed op de maagsecretie. De anti-emetische werking is te danken aan een combinatie van antagonistisch en gastrokinetisch effect op dopaminereceptoren in de triggerzone van chemoreceptoren. De stof vermindert misselijkheid en hik.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Farmacokinetiek

De farmacokinetiek van Rabiril maakt het mogelijk om inzicht te krijgen in de processen van absorptie, metabolisme en distributie, oftewel de effecten van het geneesmiddel na toediening.

1. Rabeprazol

• Het antisecretoire effect houdt 60 minuten aan na inname van 20 mg van het geneesmiddel. De pH van de maagomgeving daalt 3-4 uur na inname tot het maximum. Drie dagen na de behandeling treedt een stabiel antisecretoir effect op.
• De werkzame stof wordt volledig en snel opgenomen in het spijsverteringskanaal, maar wordt afgebroken door zoutzuur. De maagsapresistente doseringsvorm wordt afgebroken door zoutzuur.
• De biologische beschikbaarheid bedraagt 52% en neemt niet toe bij herhaalde toediening. Voedselinname en het tijdstip van toediening hebben geen invloed op de absorptie. De plasma-eiwitbinding bedraagt 97%.
• De stof wordt in de lever gemetaboliseerd met de actieve deelname van het cytochroom P450-enzymsysteem. 90% van de stof wordt in de urine uitgescheiden als metabolieten, de rest wordt uitgescheiden via de feces.

2. Domperidon

• Bij orale inname op een lege maag wordt het snel en volledig opgenomen in het spijsverteringskanaal. Het wordt intensief gemetaboliseerd in de darmwand en de lever. De biologische beschikbaarheid bedraagt 15%. De maximale concentratie in het bloedplasma wordt 60 minuten na toediening bereikt. Voedselinname en een verlaging van de zuurgraad van het maagsap vertragen de absorptie.
• De plasma-eiwitbinding bedraagt 90%. De stof dringt niet door de BBB, maar komt wel in de moedermelk terecht. Biotransformatie vindt plaats door hydroxylering en N-dealkylering. 66% van het geneesmiddel wordt uitgescheiden via de feces, 33% via de urine en ongeveer 10% onveranderd.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Dosering en toediening

De toedieningsmethode en dosering zijn individueel voor elke patiënt. Meestal wordt het medicijn voorgeschreven in een dosering van 1 tablet per dag (bij voorkeur 's ochtends), 10-20 minuten vóór de maaltijd. De maximale behandelingsduur is 14 dagen.

Als het geneesmiddel wordt voorgeschreven aan patiënten met een maligne neoplasma van de maag, leidt dit tot een afname van de ernst van de symptomen. Vóór de behandeling moeten dergelijke pathologieën worden uitgesloten. Het geneesmiddel wordt met de nodige voorzichtigheid voorgeschreven aan patiënten met matige of lichte lever- en nierfunctiestoornissen. Kruisovergevoeligheid met andere gesubstitueerde benzimidazolen of protonpompremmers is niet uitgesloten.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ], [ 25 ]

Gebruik Rabiril tijdens zwangerschap

Het gebruik van Rabiriil tijdens de zwangerschap is verboden. Het gebruik van het geneesmiddel is toegestaan wanneer het potentiële voordeel voor de moeder zwaarder weegt dan het risico voor de gezondheid van de foetus. De werkzame stoffen worden uitgescheiden in de moedermelk en dringen door de placentabarrière.

Rabiriil wordt niet voorgeschreven aan kinderen. Er is momenteel onvoldoende informatie over de veiligheid van het gebruik ervan in deze leeftijdsgroep.

Contra

Rabiril mag niet worden gebruikt in geval van individuele intolerantie voor de bestanddelen van het geneesmiddel en benzimidazolderivaten. Het geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij gastro-intestinale bloedingen, mechanische darmobstructie, darm- en maagperforatie. Ernstige nier- en leverfunctiestoornissen, hyperprolactinemie en prolactinoom vallen ook onder het verbod op het gebruik van tabletten.

Het gelijktijdig gebruik van het geneesmiddel met ketoconazol, krachtige CYP 3A4-remmers, erytromycine en geneesmiddelen die het QT-interval verlengen (claritromycine, fluconazol, amiodaron, telitromycine, voriconazol) is strikt gecontra-indiceerd.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Bijwerkingen Rabiril

Bijwerkingen van Rabiriil treden op wanneer de instructies voor het geneesmiddel niet worden opgevolgd. Tot op heden is er een specifieke beoordeling van de frequentie van bijwerkingen (inclusief geïsoleerde gegevens):

• Zeer vaak – ≥1/10
• Vaak – ≥1/100 tot <1/10
• Soms – ≥1/1000 tot <1/100
• Zeldzaam – ≥1/10.000, <1/1000
• Zeer zeldzaam - <1/10.000

Als alle aanbevelingen betreffende de dosering en de duur van de behandeling worden opgevolgd, wordt het medicijn goed verdragen en komen bijwerkingen zelden voor.

Meestal klagen patiënten over allergische reacties, diverse aandoeningen van het endocriene systeem, nervositeit, prikkelbaarheid en angst. Het medicijn veroorzaakt bijwerkingen van het zenuwstelsel en het cardiovasculaire systeem. Vanuit het maag-darmkanaal zijn gastro-intestinale aandoeningen, zoals hepatitis, geelzucht, darmkrampen en diarree mogelijk. In zeldzame gevallen treden galactorroe, pijn in de onderste ledematen en rug en verhoogde prolactinespiegels op. Alle symptomen verdwijnen volledig na het stoppen van de behandeling.

[ 19 ], [ 20 ]

Overdose

Symptomen van overdosering:

• Verhoogde slaperigheid
• Extrapiramidale stoornissen (stoornissen in de motorische activiteit)
• Desoriëntatie

Om bijwerkingen te behandelen, moet het medicijn worden stopgezet. Patiënten krijgen absorbentia (geactiveerde kool) voorgeschreven en er wordt symptomatische therapie toegepast. De werkzame stoffen binden zich goed aan bloedeiwitten, waardoor dialyse niet effectief is. Er is geen specifiek tegengif.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ], [ 29 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Interactie van Rabiri met andere geneesmiddelen is alleen mogelijk op medisch advies. Anticholinergica neutraliseren het antidyspeptische effect van domperidon. Het geneesmiddel mag niet worden gebruikt in combinatie met antisecretoire en antacida, omdat deze de biologische beschikbaarheid van domperidon verminderen.

Gelijktijdige orale toediening van erytromycine en ketoconazol remt het presystemische metabolisme van domperidon. CYP3A4-remmers zoals azol-antischimmelmiddelen, macrolide antibiotica, hiv-proteaseremmers en calciumantagonisten mogen niet samen met domperidon worden gebruikt.

Het medicijn veroorzaakt een langdurige en sterke vermindering van de zoutzuurproductie. Dat wil zeggen dat de werkzame stof zonder bijwerkingen kan werken met middelen waarvan de absorptie afhankelijk is van de pH van de maaginhoud. Rabiril heeft geen wisselwerking met antacida in vloeibare vorm en wordt niet gebruikt in combinatie met atazanavir.

[ 30 ], [ 31 ], [ 32 ], [ 33 ]

Opslag condities

De bewaarcondities voor Rabirill zijn vergelijkbaar met de regels voor het bewaren van andere tabletpreparaten. De temperatuur mag niet hoger zijn dan 30 °C. Het geneesmiddel moet op een droge plaats worden bewaard, beschermd tegen zonlicht en buiten het bereik van kinderen.

Indien bovenstaande aanbevelingen niet worden opgevolgd, verliest het geneesmiddel zijn eigenschappen en is het gebruik ervan verboden. Indien de tabletten van kleur zijn veranderd of een geur hebben gekregen, zijn ze eveneens verboden en moeten ze worden weggegooid.

[ 34 ], [ 35 ], [ 36 ]

Houdbaarheid

De houdbaarheid is 36 maanden vanaf de productiedatum. Na de vervaldatum is het geneesmiddel niet meer te gebruiken en moet het worden weggegooid. Het niet naleven van de bewaarvoorschriften heeft invloed op de geschiktheid van het geneesmiddel.

[ 37 ], [ 38 ]