Pioglar

Pioglar (pioglitazon) is een geneesmiddel dat behoort tot de klasse van thiazolidinedionen. Het wordt gebruikt voor de behandeling van diabetes mellitus type 2. Pioglitazon helpt de insulinegevoeligheid te verbeteren bij mensen met diabetes als gevolg van insulineresistentie (wanneer de lichaamscellen niet meer reageren op insuline) of onvoldoende insulineproductie.

Pioglitazon werkt door zich te binden aan bepaalde eiwitten in de lichaamscellen, de zogenaamde PPAR-gamma-receptoren. Dit stimuleert deze receptoren en verbetert zo de insulinegevoeligheid, wat helpt bij het reguleren van de bloedsuikerspiegel.

Pioglitazon wordt meestal ingenomen in combinatie met dieet en lichaamsbeweging om de bloedsuikerspiegel onder controle te houden bij patiënten met diabetes type 2. Het kan worden gebruikt als monotherapie of in combinatie met andere antidiabetica zoals metformine of sulfonylureumderivaten.

Het is belangrijk om te weten dat pioglitazon bijwerkingen kan hebben, zoals gewichtstoename, oedeem, verhoogde bloedvetwaarden, hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel) en een verhoogd risico op cardiovasculaire aandoeningen. Daarom dient het gebruik van pioglitazon onder toezicht van een arts te gebeuren en de doserings- en gebruiksaanbevelingen te worden nageleefd.

Indicaties Pioglara

1. Diabetes mellitus type 2: Pioglitazon wordt gebruikt als medicijn om de bloedsuikerspiegel te verlagen bij patiënten met diabetes type 2. Het is met name effectief bij patiënten bij wie insulineresistentie (verminderde gevoeligheid van weefsels voor de werking van insuline) een belangrijke rol speelt bij het ontstaan van diabetes.
2. Combinatietherapie: Pioglitazon kan in combinatie met andere bloedglucoseverlagende middelen, zoals metformine, sulfonylureumderivaten of alfa-glucosidaseremmers, worden gebruikt wanneer monotherapie niet tot een adequate bloedsuikercontrole leidt.
3. Voorkomen van diabetische complicaties: Uit sommige onderzoeken blijkt dat pioglitazon kan helpen bij het voorkomen of vertragen van de progressie van diabetische complicaties, zoals diabetische nefropathie (nierschade), diabetische retinopathie (netvliesschade) en diabetische neuropathie (zenuwschade).
4. Polycysteus ovariumsyndroom: Pioglitazon kan worden gebruikt om polycysteus ovariumsyndroom bij vrouwen te behandelen, wat de menstruatiecyclus en vruchtbaarheid kan helpen verbeteren.
5. Enkele andere medische aandoeningen: Pioglitazon kan ook worden gebruikt bij de behandeling van andere medische aandoeningen, zoals niet-alcoholische leververvetting (niet-alcoholische steatohepatitis), hoewel het gebruik ervan voor dit doel mogelijk minder gebruikelijk is en er meer onderzoek nodig is.

Vrijgaveformulier

Pioglitazon verbetert de gevoeligheid van weefsel voor insuline, waardoor suiker efficiënter in het lichaam wordt gebruikt en de hoeveelheid glucose die door de lever wordt geproduceerd, afneemt.

Vorm van vrijgave:

Pioglar is meestal verkrijgbaar in de vorm van orale tabletten. De beschikbare doseringen variëren en kunnen onder andere de volgende omvatten:

• Tabletten 15 mg
• 30 mg tabletten
• 45 mg tabletten

Hierdoor kan de arts de dosering voor elke patiënt aanpassen, afhankelijk van zijn/haar behoeften en reactie op de behandeling. De tabletten worden meestal eenmaal daags ingenomen, met of zonder voedsel, zoals aanbevolen door de arts.

Het is belangrijk om te weten:

Vóór en tijdens de behandeling met Pioglar moeten bloedwaarden, waaronder de bloedsuikerspiegel en leverfunctie, regelmatig worden gecontroleerd. Het is ook belangrijk om het door uw arts aanbevolen dieet en trainingsschema te volgen voor optimale behandelresultaten.

Pioglitazon kan bij bepaalde aandoeningen, zoals hartfalen, gecontra-indiceerd zijn en kan een wisselwerking hebben met andere medicijnen. Daarom is het belangrijk dat u uw arts op de hoogte stelt van alle medicijnen die u gebruikt en eventuele bestaande medische aandoeningen voordat u het middel gaat gebruiken.

Farmacodynamiek

1. Verbeterde insulinegevoeligheid: Pioglitazon werkt als een agonist van de nucleaire proliferator-geactiveerde receptor gamma-receptor (PPAR-γ), een belangrijke regulator van genexpressie die betrokken is bij de glucose- en vetstofwisseling. Verhoogde PPAR-γ-activiteit draagt bij aan een verbeterde insulinegevoeligheid van weefsel, wat leidt tot een verlaging van de bloedglucosespiegel.
2. Verbeterde glycemische controle: Pioglitazon verlaagt de glycemische waarden door het stimuleren van glucosegebruik in spier- en vetweefsel en het verminderen van glucoseproductie in de lever.
3. Vermindering van triglyceriden- en LDL-waarden: het medicijn kan ook de triglyceriden- en LDL-waarden verlagen, wat kan helpen het risico op hart- en vaatziekten bij diabetespatiënten te verlagen.
4. Ontstekingsremmende effecten: Sommige onderzoeken suggereren dat pioglitazon ontstekingsremmende effecten kan hebben door de niveaus van cytokines en andere ontstekingsmarkers te verlagen.
5. Verbetering van de werking van de β-cellen in de pancreas: Uit sommige onderzoeken blijkt dat pioglitazon de werking van de β-cellen in de pancreas kan verbeteren en daarmee de insulinesecretie kan verbeteren.

Farmacokinetiek

1. Absorptie: Pioglitazon wordt na orale toediening vanuit het maag-darmkanaal opgenomen. Voedselinname kan de absorptie enigszins vertragen, maar heeft geen significante invloed op de uiteindelijke plasmaconcentratie.
2. Distributie: Na absorptie wordt pioglitazon snel door de weefsels van het lichaam verdeeld. Het bindt zich in een klein volume (ongeveer 99%) aan bloedplasma-eiwitten.
3. Metabolisme: Pioglitazon ondergaat een uitgebreide metabolisatie in de lever via glucuronidatie en hydroxylatie. De belangrijkste metaboliet is de actieve metaboliet die na hydroxylatie wordt gevormd.
4. Uitscheiding: Pioglitazon en zijn metabolieten worden voornamelijk via de nieren uitgescheiden, als conjugaten met glucuronzuur, en ook via de darm.
5. Halfwaardetijd: De halfwaardetijd van pioglitazon bedraagt ongeveer 3-7 uur, terwijl deze tijd voor de belangrijkste metaboliet ongeveer 16-24 uur bedraagt.

Dosering en toediening

1. Dosering: De aanvangsdosis pioglitazon bedraagt gewoonlijk 15 of 30 mg eenmaal daags. Vervolgens kan de arts een verhoging van de dosis tot de maximaal toegestane dosis aanbevelen, afhankelijk van de effectiviteit en verdraagbaarheid van het geneesmiddel. De maximaal aanbevolen dagelijkse dosis pioglitazon is 45 mg.
2. Gebruik met voedsel: Pioglitazon wordt gewoonlijk ingenomen tijdens of direct na een maaltijd om de kans op gastro-intestinale bijwerkingen te verkleinen.
3. Regelmatige inname: Voor het beste effect dient pioglitazon dagelijks op hetzelfde tijdstip te worden ingenomen.
4. Naleving van de instructies van de arts: Het is belangrijk om de aanbevelingen en gebruiksaanwijzingen van de arts die bij het medicijn worden geleverd, op te volgen. De dosering kan worden aangepast afhankelijk van de individuele kenmerken van de patiënt en zijn reactie op de behandeling.
5. Controle van de conditie: Tijdens de behandeling kan uw arts u aanraden om uw bloedsuikerspiegel en andere parameters regelmatig te controleren om de effectiviteit en veiligheid van de behandeling te beoordelen.
6. Naleving van aanvullende instructies: Patiënten moeten ook de aanbevelingen van hun arts opvolgen met betrekking tot dieet, fysieke activiteit en andere aspecten van diabetesmanagement in combinatie met het gebruik van pioglitazon.

Gebruik Pioglara tijdens zwangerschap

Het gebruik van pioglitazon tijdens de zwangerschap kan beperkt zijn vanwege onvoldoende gegevens over de veiligheid bij zwangere vrouwen.

Het is belangrijk om te weten dat pioglitazon behoort tot de FDA (US Food and Drug Administration)-classificatie van geneesmiddelen uit groep C. Dit betekent dat er negatieve effecten op de ontwikkeling van de foetus zijn vastgesteld op basis van dierstudies, maar dat er geen gecontroleerde en goed opgezette studies zijn uitgevoerd bij zwangere vrouwen.

Daarom wordt het gebruik van pioglitazon tijdens de zwangerschap over het algemeen afgeraden. Als een vrouw pioglitazon gebruikte voordat ze wist dat ze zwanger was, dient ze onmiddellijk haar arts te raadplegen om haar behandeling te evalueren en een strategie voor diabetesmanagement tijdens de zwangerschap te plannen.

De patiënte en haar arts dienen samen de mogelijke risico's en voordelen van het voortzetten of stoppen van de behandeling met pioglitazon tijdens de zwangerschap zorgvuldig af te wegen. In sommige gevallen kan de arts besluiten dat voortzetting van de behandeling noodzakelijk is om de diabetes onder controle te houden en de gezondheid van de moeder te behouden.

Contra

1. Ernstige hart- en vaatziekten: Patiënten met ernstige hart- en vaatziekten, zoals hartfalen, mogen pioglitazon niet gebruiken.
2. Ernstige leverziekte: Pioglitazon kan leverproblemen verergeren en is daarom gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige leverziekte.
3. Zwangerschap en borstvoeding: Het gebruik van pioglitazon tijdens zwangerschap of borstvoeding wordt over het algemeen niet aanbevolen, omdat er onvoldoende gegevens zijn over de veiligheid ervan bij deze aandoeningen.
4. Patiënten met een risico op botontwikkeling of osteoporose: Pioglitazon kan het risico op botontwikkeling en osteoporose vergroten. Daarom moet het met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een hoog risico op deze aandoeningen.
5. Urolithiasis: Bij patiënten met urolithiasis kan het gebruik van pioglitazon ongewenst zijn vanwege een mogelijke verergering van de situatie.
6. Urinewegaandoeningen: Pioglitazon kan de nierfunctie verslechteren. Daarom moet het met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met urinewegaandoeningen.
7. Hypoglykemie: Bij patiënten met een lage bloedsuikerspiegel kan pioglitazon de hypoglykemische effecten van andere geneesmiddelen, zoals insuline of sulfonylureumderivaten, versterken, wat kan leiden tot de ontwikkeling van hypoglykemie.

Bijwerkingen Pioglara

1. Zwelling: Een van de meest voorkomende bijwerkingen van pioglitazon is vochtretentie in het lichaam, wat kan leiden tot zwellingen, vooral in de onderste ledematen.
2. Gewichtstoename: Bij sommige patiënten kan pioglitazon leiden tot gewichtstoename als gevolg van vochtretentie en toegenomen lichaamsvet.
3. Hypoglykemie: Pioglitazon kan de insulinegevoeligheid verhogen, wat kan leiden tot een lagere bloedsuikerspiegel. Dit kan hypoglykemie veroorzaken, vooral bij patiënten die bloedsuikerverlagende medicijnen gebruiken.
4. Maag-darmstoornissen: Er kunnen spijsverteringsklachten optreden, zoals misselijkheid, braken, diarree en buikpijn.
5. Myalgie: Sommige patiënten ervaren pijn of stijfheid in de spieren, ook wel myalgie genoemd.
6. Toename van bloedvetten: Pioglitazon kan de bloedlipidenspiegels beïnvloeden, waardoor de triglyceridenspiegels stijgen en de LDL-cholesterolspiegels (low-density lipoprotein) dalen.
7. Verhoogd risico op cardiovasculaire voorvallen: Bij sommige patiënten, vooral degenen met een bestaande cardiovasculaire aandoening, kan het gebruik van pioglitazon het risico op cardiovasculaire voorvallen verhogen.
8. Verhoogd risico op urolithiasis: Sommige onderzoeken hebben pioglitazon in verband gebracht met een verhoogd risico op urolithiasis.

Overdose

Een overdosis pioglitazon (handelsnaam Pioglar) kan leiden tot diverse ernstige gevolgen. Informatie over de exacte symptomen en behandeling van een overdosis met dit geneesmiddel is echter beperkt. Bij een overdosis kunnen de bijwerkingen die kenmerkend zijn voor het geneesmiddel toenemen, waaronder hypoglykemie (verlaagde bloedsuikerspiegel), hyperglykemie (verhoogde bloedsuikerspiegel), maagklachten, slaperigheid, duizeligheid, vermoeidheid en andere symptomen die gepaard gaan met een verstoord glucosemetabolisme.

Het is belangrijk om onmiddellijk medische hulp in te roepen bij vermoeden van een overdosis Pioglar. Behandeling van een overdosis kan symptomatische therapie omvatten om de symptomen te beheersen en de bloedsuikerspiegel te controleren. De patiënt kan ook actieve kool voorgeschreven krijgen om geneesmiddelresten in het maag-darmkanaal te absorberen. In sommige gevallen kunnen ondersteunende maatregelen en symptomatische behandeling, waaronder infusietherapie en bloedglucosemeting, nodig zijn.

Interacties met andere geneesmiddelen

1. Insuline en sulfonylureumderivaten: Pioglitazon kan het hypoglycemische effect van insuline en sulfonylureumderivaten versterken. Bij gelijktijdig gebruik van deze geneesmiddelen kan een dosisaanpassing nodig zijn om hypoglykemie te voorkomen.
2. Glucocorticoïden en derivaten van schildklierhormonen: Het gebruik van pioglitazon met glucocorticosteroïden of derivaten van schildklierhormonen kan leiden tot verhoogde insulineresistentie en een aanpassing van de dosis pioglitazon vereisen.
3. Hemoaggregerende geneesmiddelen en anticoagulantia: Pioglitazon kan de effecten van antiaggregerende middelen en anticoagulantia zoals acetylsalicylzuur, clofibraat en warfarine versterken. Dit kan leiden tot een verhoogd risico op bloedingen.
4. Hypolipidemische geneesmiddelen: gelijktijdige toediening van pioglitazon met hypolipidemische geneesmiddelen zoals statines of fibraten kan leiden tot een grotere werkzaamheid van de behandeling en een verbeterd bloedlipidenprofiel.
5. Geneesmiddelen die het cytochroom P450-systeem beïnvloeden: Pioglitazon kan een wisselwerking hebben met andere geneesmiddelen die het cytochroom P450-systeem beïnvloeden, zoals remmers of inductoren van dit systeem. Dit kan leiden tot veranderingen in de concentratie pioglitazon in het lichaam en een dosisaanpassing vereisen.

Opslag condities

Bij het bewaren van het geneesmiddel Pioglar (pioglitazon) moeten bepaalde voorwaarden in acht worden genomen om de kwaliteit en effectiviteit ervan te behouden. Hieronder volgen de belangrijkste aanbevelingen:

1. Temperatuur: Pioglitazon moet worden bewaard bij kamertemperatuur, meestal tussen 20°C en 25°C (68°F en 77°F). Vermijd het bewaren van het geneesmiddel bij extreem hoge of lage temperaturen.
2. Vochtigheid: Pioglitazon moet op een droge plaats worden bewaard om blootstelling aan vocht te voorkomen. Bewaar het geneesmiddel daarom in een vochtwerende verpakking of container.
3. Licht: Bewaar Pioglar niet op plaatsen waar het wordt blootgesteld aan direct zonlicht of andere lichtbronnen. Bewaar het geneesmiddel bij voorkeur op een donkere plaats of in een verpakking die het beschermt tegen licht.
4. Verpakking: Zorg ervoor dat de verpakking van Pioglar na elk gebruik goed wordt gesloten om te voorkomen dat er vocht of lucht bij kan komen, wat de kwaliteit van het geneesmiddel negatief kan beïnvloeden.
5. Kinderen en huisdieren: Houd Pioglar buiten bereik van kinderen en huisdieren om onbedoeld gebruik te voorkomen.
6. Vervaldatum: Let op de vervaldatum van het geneesmiddel die op de verpakking staat vermeld. Gebruik Pioglar niet na de vervaldatum, aangezien dit kan leiden tot verlies van werkzaamheid.