Pergoveris

Pergoveris heeft een follikelstimulerend effect. Het is een complex geneesmiddel dat recombinant humaan FSH en recombinant LH bevat, die worden geproduceerd door middel van genetische manipulatie.

Het medicijn wordt gebruikt bij vrouwelijk hypogonadisme van het hypogonadale type, waarbij er een tekort is aan FSH en LH. Het wordt voorgeschreven tijdens IVF-procedures, ICSI of IVF + ICSI. Het voordeel van aanvullende toediening van r-LH bij onvoldoende effect met stimulatie van alleen r-FSH is bevestigd. Door de toevoeging van lutropine neemt de gevoeligheid van de eierstokken voor r-FSH toe. [ 1 ]

Indicaties Pergoveris

Het wordt gebruikt als onderdeel van reproductieprogramma's onder de volgende omstandigheden:

• de aanwezigheid van een suboptimale respons (vorming van 4-6 follikels) tijdens eerder uitgevoerde stimulatie met zuiver FSH;
• de patiënt is ouder dan 35 jaar en heeft in het verleden een suboptimale respons op stimulatie vertoond;
• stimulatie van de folliculaire groei bij ernstig FSH-tekort met LH zonder gebruik van ART.

Vrijgaveformulier

Het geneesmiddel wordt geleverd in poedervorm voor de bereiding van een medicinale oplossing. De kit bevat ook een oplosmiddel.

Farmacodynamiek

FSH stimuleert de folliculogenese, terwijl LH de processen van follikelvorming en ovulatie reguleert. Tegelijkertijd bevordert het de normale activiteit van het corpus luteum, wat nodig is voor conceptie en zwangerschap. [ 2 ]

LH stimuleert ook de productie van androgenen, die vervolgens worden omgezet in oestrogenen, die nodig zijn om de omstandigheden te creëren die nodig zijn voor een conceptie. Bovendien is er zonder oestrogenen sprake van een verstoring van de processen van endometriumgroei en de vorming van het corpus luteum. [ 3 ]

Farmacokinetiek

Na subcutane injectie verspreidt lutropine-α zich in de organen; de biologische beschikbaarheid bedraagt ongeveer 60%.

Het wordt gedurende 5 uur in het lichaam waargenomen. Na eenmalig gebruik zijn de farmacokinetische eigenschappen vergelijkbaar met de parameters die bij meervoudige toediening zijn vastgesteld; in dit geval accumuleert de stof slechts in minimale hoeveelheden. Gelijktijdig gebruik met follitropine-α leidt niet tot het ontstaan van interacties.

Na subcutane injectie bedraagt de biologische beschikbaarheid van follitropine-α 70%. Bij herhaalde toediening wordt een drievoudige accumulatie van het geneesmiddel waargenomen. Css-waarden worden binnen 3-4 dagen bereikt.

Dosering en toediening

De behandeling vindt uitsluitend onder medisch toezicht plaats. Het medicijn wordt uitsluitend subcutaan toegediend. Het poeder moet worden verdund in een oplosmiddel, waarna de volledige dosis onmiddellijk moet worden gebruikt.

Stimulatie van de vormings- en groeiprocessen van follikels bij een uitgesproken FSH-met-LH-tekort.

De therapie kan op elke dag van de cyclus worden gestart. Eerst wordt 1 flesje van het medicijn per dag toegediend. De duur van de behandeling wordt individueel gekozen, rekening houdend met de grootte en groei van de follikel, bepaald met behulp van echografie, en ook met de oestrogeenspiegels in het bloed. Binnen de grenzen van de eerste stimulatiecyclus kan de duur ervan tot 5 weken worden verlengd.

Indien een verhoging van de r-FSH-dosis nodig is, wordt dit na 1-2 weken gedaan met 37,5-75 ME follitropine-α. Na het gewenste resultaat, na 1-2 dagen, wordt 5-10 duizend ME hCG gebruikt. Het is noodzakelijk om intra-uteriene inseminatie uit te voeren of geslachtsgemeenschap te hebben op de dag van de hCG-toediening, of de dag erna.

Als de reactie op de stimulatie te sterk wordt, wordt de therapie stopgezet en wordt het gebruik van hCG uitgesteld. De behandeling dient tijdens de volgende cyclus te worden hervat, maar met een lagere dosering r-FSH.

Stimulatie bij suboptimale respons tijdens eerdere ART-programma's.

De behandeling begint meestal met een dosis van 300 IE standaard r-FSH, eenmaal daags gedurende 5-7 dagen. Vanaf de 7e dag wordt overgegaan op de toediening van 2 injectieflacons van het medicijn.

Er zijn ook alternatieve behandelregimes die door de arts worden gekozen, rekening houdend met de persoonlijke kenmerken van de patiënt en gegevens verkregen uit eerdere stimulaties. Een maximum van 450 IE r-FSHh per dag is toegestaan.

De therapie wordt voortgezet totdat het gewenste niveau van folliculaire ontwikkeling is bereikt, bepaald met behulp van echografie en oestrogeenspiegels in het bloed. Na het bereiken van dit niveau wordt hCG gebruikt, wat nodig is voor de volledige rijping van de follikels, waarna de eicel wordt verwijderd.

Bij een significante toename van de grootte van de eierstokken is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik van hCG en de behandeling te staken. De behandeling kan tijdens een nieuwe cyclus worden hervat met een lagere dosis van het medicijn.

• Aanvraag voor kinderen

Pergoveris is niet geïndiceerd voor gebruik bij kinderen.

Gebruik Pergoveris tijdens zwangerschap

Het is verboden om dit medicijn te gebruiken tijdens de zwangerschap.

Contra

Tot de contra-indicaties behoren:

• baarmoederbloedingen van onbekende oorsprong;
• kanker van de borst, eierstok of baarmoeder;
• neoplasmata in de hypofyse of hypothalamus;
• volumineuze cysten in het ovariumgebied;
• neoplasmata die de baarmoeder aantasten, of genitale afwijkingen (aangeboren) die zwangerschap onmogelijk maken;
• ovariële insufficiëntie (primaire type);
• borstvoedingsperiode;
• ernstige intolerantie voor het medicijn.

Bijwerkingen Pergoveris

Tot de vaak voorkomende bijwerkingen behoren: slaperigheid of hoofdpijn, koliek of buikpijn, braken, een opgeblazen gevoel, stoelgang en misselijkheid. Daarnaast kunnen OHSS van wisselende intensiteit, cysten in de eierstokstreek en verschijnselen in de injectieplaats (zwelling, blauwe plekken, roodheid en pijn) optreden.

Tot de verschijnselen die af en toe voorkomen, behoren: verergering van bronchiale astma bij mensen met astma, trombo-embolie (in geval van een ernstig stadium van OHSS) en beroerte van de eierstokken. Daarnaast kunnen een buitenbaarmoederlijke zwangerschap of meerlingzwangerschap en algemene allergiesymptomen (huiduitslag, zwelling van het gezicht, urticaria, ademhalingsproblemen, anafylaxie, koorts, algemene zwelling en gewrichtspijn) optreden.

Overdose

Pergoveris-vergiftiging kan leiden tot de ontwikkeling van OHSS.

Interacties met andere geneesmiddelen

Het is niet toegestaan om het medicijn in één spuit te mengen met andere medicijnen (behalve follitropine-α).

Opslag condities

Pergoveris moet bewaard worden bij een temperatuur van maximaal 25°C.

Houdbaarheid

Pergoveris kan gedurende een periode van 36 maanden vanaf de datum van vrijgave van het farmaceutische product worden gebruikt.

Analogen

Een analoog van het medicijn is Menopur.

Beoordelingen

Pergoveris krijgt nogal tegenstrijdige beoordelingen. Het wordt meestal gebruikt bij een zwakke respons op gonadotropinen, vastgesteld tijdens eerdere voortplantingsprogramma's. Er zijn reacties van patiënten die Menopur effectiever vinden, omdat het leidt tot de rijping van minder follikels, maar deze zijn van hogere kwaliteit.