Lemsip

Lemsip is een koortsverlagend en pijnstillend medicijn. Bevat paracetamol met fenylefrine.

De werking van paracetamol berust in principe op de onderdrukking van de PG-binding in het centrale zenuwstelsel en daarnaast op de werking op het thermoregulatiecentrum in de hypothalamus.

Fenylefrine is een sympathicomimeticum. De werking ervan is primair gekoppeld aan directe stimulatie van de adrenoreceptoractiviteit. Indirect ontstaat het effect door de afgifte van noradrenaline. De stof vermindert de zwelling van het neusslijmvlies en vergemakkelijkt de ademhaling. Tegelijkertijd leidt het tot vernauwing van de arteriolen en een verhoging van de bloeddruk en de totale perifere vaatweerstand.

Indicaties Lemsipa

Het wordt gebruikt om ziekteverschijnselen te verlichten bij griep en acute luchtweginfecties: pijn in de gewrichten, keel en spieren, een verstopte neus, hoofdpijn en koorts.

Vrijgaveformulier

Het geneesmiddel wordt geleverd in de vorm van een drank, verpakt in een sachet met een inhoud van 4,8 g. De verpakking bevat 5 of 10 sachets.

Farmacokinetiek

Na orale toediening wordt paracetamol snel opgenomen in het maag-darmkanaal. Plasma Cmax-waarden worden na 0,5-1 uur gemeten. Na toediening van therapeutische doses bedraagt de halfwaardetijd 1-4 uur.

Metabole processen waarbij paracetamol betrokken is, vinden voornamelijk plaats in de lever, meestal door middel van conjugatie. Rekening houdend met de plasmawaarden van de stof, is het gedeeltelijk betrokken bij hydroxylering en deacetylering.

Het wordt voornamelijk uitgescheiden via de urine (90-100% over een periode van 24 uur) in de vorm van glucuronideconjugaten (60%), evenals sulfaten (35%) of cysteïne (3%).

Fenylefrinehydrochloride wordt in het maag-darmkanaal opgenomen (het absorptieproces verloopt in een variabele snelheid); de uitwisselingsprocessen vinden plaats in de lever en de darm. Na inname van het geneesmiddel wordt de Cmax-plasmaspiegel na 60-120 minuten gemeten.

De gemiddelde halfwaardetijd is 2-3 uur. Uitscheiding als sulfaatconjugaat vindt plaats in de urine.

[ 1 ], [ 2 ]

Dosering en toediening

Giet het poeder uit 1 zakje in een kopje en giet er vervolgens kokend water overheen. Roer het mengsel tot het poeder volledig is opgelost; indien nodig kunt u de vloeistof, die warm wordt gedronken, zoeten.

Het is noodzakelijk om 1 zakje in te nemen en de portie indien nodig om de 4-6 uur te herhalen. U mag echter niet meer dan 4 zakjes per dag innemen.

De therapeutische cyclus mag maximaal 3-5 dagen duren.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Gebruik Lemsipa tijdens zwangerschap

Niet voorgeschreven tijdens zwangerschap.

Indien het middel tijdens de borstvoeding wordt gebruikt, dient het geven van borstvoeding tijdens de behandelingsperiode te worden gestaakt.

[ 3 ], [ 4 ]

Contra

Belangrijkste contra-indicaties:

• ernstige intolerantie als gevolg van de invloed van de bestanddelen van het geneesmiddel;
• problemen met de nier- of leverfunctie;
• hyperbilirubinemie van aangeboren aard;
• G6PD-deficiëntie;
• fructose malabsorptie (een zeldzame erfelijke vorm);
• glucose-galactose malabsorptie;
• sucrose-isomaltose tekort;
• bloedpathologieën, trombose, ernstige bloedarmoede, tromboflebitis en ook leukopenie;
• slaapstoornissen, alcoholisme en toestanden van grote agitatie;
• organische laesies van het cardiovasculaire stelsel (waaronder atherosclerose) en sterk verhoogde bloeddrukwaarden;
• een gedecompenseerde vorm van hartfalen hebben, een neiging tot het ontwikkelen van vasculaire spasmen, intracardiale geleidingsstoornis en coronaire hartziekte;
• glaucoom;
• hypertrofie van de prostaat;
• pancreatitis in de actieve fase;
• thyreotoxicose of ernstige diabetes mellitus;
• epilepsie;
• gelijktijdig gebruik met bètablokkers of tricyclische antidepressiva of het innemen van MAO-remmers in de afgelopen 14 dagen;
• gebruik in combinatie met medicijnen die de eetlust bevorderen of onderdrukken, evenals amfetamine-achtige psychostimulantia;
• fenylketonurie;
• een neiging tot het vormen van bloedstolsels of een verhoogde bloedstolling.

[ 5 ]

Bijwerkingen Lemsipa

Bijwerkingen zijn onder meer:

• letsels die verband houden met het onderhuidse weefsel of de opperhuid: urticaria, SJS, erythrodermie, huiduitslag, en ook TEN, allergische dermatitis, jeuk, erythema multiforme, purpura en bloedingen;
• immuunstoornissen: anafylaxie, allergiesymptomen (waaronder angio-oedeem);
• psychische stoornissen: angst, bezorgdheid, rusteloosheid en prikkelbaarheid, agitatie van psychomotorische of nerveuze aard, slaap- of oriëntatiestoornis, depressie, slapeloosheid, hallucinaties, sedatie en verwardheid;
• neurologische problemen: trillingen, hoofdpijn, paresthesie en duizeligheid;
• letsels aan het evenwichtsorgaan en de gehoororganen: duizeligheid of oorsuizen;
• verschijnselen die verband houden met de visuele organen: verhoogde intraoculaire druk, mydriasis en visuele of accommodatiestoornis;
• letsels in het maag-darmkanaal: zweren die het mondslijmvlies aantasten, pijn en ongemak in de buikstreek, misselijkheid, brandend maagzuur, overmatige speekselvloed, braken en bovendien diarree, droog mondslijmvlies, verlies van eetlust en bloedingen;
• problemen met de lever- en galfunctie: hepatonecrose, leverfunctiestoornissen, geelzucht, verhoogde activiteit van intrahepatische enzymen en leverfalen;
• aandoeningen die het bloed- en lymfesysteem aantasten: leuko-, trombocyto-, pancyto- of neutropenie, bloedarmoede (ook hemolytisch), agranulocytose, sulf- en methemoglobinemie;
• urineweg- en nieraandoeningen: urineretentie (meestal bij personen met prostaathypertrofie) of verstoorde urinelozing, nierkoliek, oligurie en nefrotoxische reactie;
• verschijnselen van het cardiovasculaire stelsel: hartkloppingen, zwelling, kortademigheid, verhoogde bloeddruk, reflexbradycardie of -tachycardie, aritmie en hartpijn;
• problemen met de ademhalingsfunctie en de werking van de organen van het mediastinum en het borstbeen; bronchiale spasmen bij mensen met een intolerantie voor aspirine of andere NSAID's;
• Overige: koorts, glucosurie, systemische zwakte, hyper- of hypoglykemie en hyperhidrose.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Overdose

Paracetamolvergiftiging kan leiden tot leverfalen. Leverschade ontstaat na inname van meer dan 10 g paracetamol (bij volwassenen) en meer dan 0,15 g/kg (bij kinderen).

Tekenen van paracetamol- (of fenylefrine-)intoxicatie die binnen de eerste 24 uur optreden: bleekheid, hyperhidrose, hoofdpijn, psychomotorische agitatie of depressie van het CZS, tachycardie, tremor, duizeligheid, extrasystole en bovendien slapeloosheid, hyperreflexie, hartritmestoornissen, reflexbradycardie, anorexia, misselijkheid, angst, braken, buikpijn en prikkelbaarheid.

Bij ernstige overdosering kunnen stuiptrekkingen, hallucinaties, hartritmestoornissen en bewustzijnsstoornissen optreden.

Leverschade kan zich 12-48 uur na de vergiftiging manifesteren. Metabole acidose en stoornissen in de suikerstofwisseling kunnen optreden. Acute intoxicatie veroorzaakt toxische encefalopathie met een verminderd bewustzijn en een comateuze toestand, die soms tot de dood leidt.

Toediening van grote doses kan urinewegaandoeningen veroorzaken – ontwikkeling van nefrotoxiciteit (necrotische papillitis, koliek in de nierstreek en tubulo-interstitiële nefritis). ARF gepaard gaande met tubulonecrose kan ook optreden zonder leverschade. Er zijn gegevens over het ontstaan van aritmie bij pancreatitis.

Bij langdurige toediening van grote doses kunnen pancyto-, trombocyto-, leuko- of neutropenie, aplastische anemie of agranulocytose optreden.

Er bestaat een mening dat de extra hoeveelheid toxische metabolische elementen die ontstaat tijdens een intoxicatie onomkeerbaar wordt gesynthetiseerd in de intrahepatische weefsels.

Bij paracetamolvergiftiging dient de patiënt onmiddellijk medische zorg te krijgen, zelfs als er geen tekenen van overdosering zijn. Om de vereiste zorg en behandeling te kunnen bieden, dient iemand die meer dan 7,5 gram paracetamol heeft ingenomen, in het ziekenhuis te worden opgenomen. Symptomatische maatregelen zijn eveneens vereist. Binnen 48 uur na de intoxicatie kan een tegengif tegen paracetamol (methionine of N-acetylcysteïne) oraal worden ingenomen.

Bij een fenylefrine-intoxicatie is het noodzakelijk om actieve kool in te nemen, de maag te spoelen en symptomatische acties uit te voeren; bij een sterke stijging van de bloeddruk worden α-blokkers (bijvoorbeeld fentolamine) gebruikt.

[ 12 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Gelijktijdig gebruik met tricyclische antidepressiva, MAO-remmers of methyldopa kan leiden tot een sterke stijging van de bloeddruk, hyperthermie, tachycardie en disfunctie van vitale organen, wat kan leiden tot de dood.

Het medicijn versterkt de werking van anti-epileptica, stoffen die ethylalcohol en ethanol bevatten, en ook van kalmerende middelen.

Combinatie met bloeddrukverlagende medicijnen verzwakt de medicinale werking ervan.

Bij gelijktijdige toediening met anti-epileptica, rifampicine, bepaalde slaappillen, ethylalcohol en barbituraten veroorzaken niet-toxische doses paracetamol leverschade. Bovendien verzwakken barbituraten de koortsverlagende werking van paracetamol.

De combinatie van paracetamol en azidothymidine kan leiden tot neutropenie.

De combinatie van paracetamol met chlooramfenicol versterkt het hepatotoxische effect van chlooramfenicol.

Paracetamol versterkt de werking van indirecte anticoagulantia.

De absorptiesnelheid van paracetamol neemt toe bij gelijktijdige toediening van domperidon of metoclopramide, en neemt af bij gelijktijdig gebruik van colestyramine.

Fenylefrine leidt in combinatie met MAO-remmers tot de ontwikkeling van hypertensieve activiteit.

Gebruik met tricyclische antidepressiva (bijv. amitriptyline) verhoogt de kans op het ontwikkelen van cardiovasculaire bijwerkingen.

Toediening in combinatie met SG en digoxine veroorzaakt een hartinfarct of hartkloppingen.

De combinatie van fenylefrine en andere sympathicomimetica vergroot de kans op het ontwikkelen van cardiovasculaire voorvallen.

Fenylefrine kan de therapeutische werking van bètablokkers en andere bloeddrukverlagende middelen (methyldopa met reserpine) verzwakken, waardoor de kans op hypertensie en andere negatieve symptomen die gepaard gaan met hart- en vaatziekten toeneemt.

Lemsip mag niet worden voorgeschreven aan personen die MAO-remmers gebruiken of waarvan de behandeling korter dan 14 dagen geleden is afgerond.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Opslag condities

Lemsip moet buiten bereik van kleine kinderen bewaard worden. Temperatuur: maximaal 25 °C.

[ 16 ]

Houdbaarheid

Lemsip kan gedurende een periode van 3 jaar vanaf de verkoopdatum van het geneesmiddel worden gebruikt.

Aanvraag voor kinderen

Niet gebruiken bij kinderen (personen jonger dan 12 jaar).

[ 17 ]

Analogen

Analogen van het medicijn zijn Coldrex, Rinzasip, Prostudox met Maxikold en Vicks AntiGrip.

[ 18 ]