Pabal

De noodzaak om Pabal te gebruiken ontstaat meestal in de postpartumperiode, wanneer de baarmoeder zwak (of helemaal niet) samentrekt, wat kan leiden tot ernstig bloedverlies. Atonie van de baarmoeder (het uitblijven van samentrekkingen) wordt vrij zelden waargenomen, maar vormt een grote bedreiging voor het leven van een vrouw.

Het medicijn Pabal heeft een stimulerend effect op de baarmoeder, bevordert de samentrekkingen en voorkomt zo bloedingen. Hoewel het medicijn in de moedermelk kan doordringen, is de concentratie ervan aanzienlijk lager dan in het bloed. Bovendien wordt het medicijn volledig afgebroken door de spijsverteringsenzymen van de pasgeborene.

[ 1 ]

Indicaties Pabal

Pabal wordt gebruikt om baarmoederatonie te voorkomen in de postpartumperiode (na een operatieve of natuurlijke bevalling). Na een operatieve bevalling ( keizersnede ) wordt het medicijn pas gebruikt nadat de baby uit de baarmoeder is verwijderd. Tijdens een natuurlijke bevalling wordt het gebruikt bij patiënten met een verhoogd risico op postpartumbloedingen.

[ 2 ]

Vrijgaveformulier

Pabal is verkrijgbaar in ampullen met 1 ml oplossing voor intraveneuze toediening. De ampul kan voorzien zijn van een stip of meerdere gekleurde ringen. De kartonnen verpakking is verdeeld in cellen, met 5 ampullen per verpakking.

[ 3 ]

Farmacodynamiek

Carbetocine, een onderdeel van Pabal, heeft een langetermijneffect. De werking is vergelijkbaar met oxytocine (een hormoon dat tijdens de bevalling door een vrouw wordt afgescheiden). Na toediening bindt het zich aan gladde spiercellen in het baarmoederslijmvlies en stimuleert het samentrekkingen van de baarmoeder, verhoogt het de frequentie van reeds begonnen samentrekkingen en verhoogt het de tonus van de baarmoederspieren. Ongeveer een week na de bevalling beïnvloedt carbetocine de frequentie en kracht van de vrijwillige samentrekkingen van de baarmoeder.

Nadat het medicijn is toegediend, begint de vrouw gedurende twee minuten sterke samentrekkingen van de baarmoeder te ervaren. Een eenmalige intraveneuze injectie van 100 mcg carbetocine direct na de bevalling helpt de normale samentrekking van de baarmoeder te behouden en atonie en hevige bloedingen te voorkomen.

Farmacokinetiek

Pabal verspreidt zich binnen 15 minuten na toediening in het bloed. Carbetocine kan in de moedermelk terechtkomen. Net als oxytocine reageert carbetocine met proteïnasen.

De halfwaardetijd van carbetocine bedraagt ongeveer 40 minuten; minder dan 1% wordt onveranderd door de nieren uitgescheiden. Het geneesmiddel in het bloed van barende vrouwen bereikt zijn maximale concentratie 15 minuten na toediening. In moedermelk was de concentratie van het geneesmiddel twee uur na toediening 56 keer lager dan in het bloed.

[ 4 ]

Dosering en toediening

Pabal wordt alleen in ziekenhuizen toegediend onder toezicht van een specialist. Het medicijn wordt direct na de bevalling eenmalig intraveneus toegediend. Eén dosis van het medicijn (1 ml) moet gedurende ten minste een minuut worden toegediend, bij voorkeur voordat de placenta begint los te laten. Het is niet nodig om het medicijn opnieuw toe te dienen.

[ 7 ]

Gebruik Pabal tijdens zwangerschap

Pabal is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap. Het medicijn mag alleen na de geboorte van het kind worden gebruikt, voordat de placenta begint los te laten. Een kleine concentratie carbetocine kan worden aangetroffen in de moedermelk, maar het medicijn wordt afgebroken door de enzymen van de pasgeborene.

Contra

Pabal wordt niet gebruikt tijdens de zwangerschap. Het is ook niet geschikt om weeën op te wekken.

Contra-indicaties voor het gebruik van het geneesmiddel zijn overgevoeligheid voor de bestanddelen van het geneesmiddel, nier- of leverziekte, epilepsie, late toxicose, ernstige schade aan het cardiovasculaire stelsel.

[ 5 ]

Bijwerkingen Pabal

Pabal kan de werking van de bloedsomloop (bloedarmoede) en het lymfestelsel verstoren, en ook de werking van het spijsverteringsstelsel kan verstoord raken (misselijkheid, braken, buikpijn, metaalsmaak in de mond). Daarnaast kan het middel algemene malaise (rillingen, hoofdpijn, koorts, spier- of botpijn, duizeligheid, kortademigheid), huiduitslag en jeuk, en blozen in het gezicht veroorzaken.

Tijdens klinische proeven werden geïsoleerde gevallen van een verhoogde hartslag en overmatig zweten opgemerkt.

[ 6 ]

Overdose

Pabal veroorzaakt in geval van overdosering baarmoederactiviteit, ongeacht de gevoeligheid voor het geneesmiddel. Een verhoogde baarmoedertonus, die gepaard gaat met sterke of langdurige baarmoedercontracties, kan gepaard gaan met een overdosis van het geneesmiddel, wat uiteindelijk kan leiden tot een baarmoederruptuur of ernstige postpartumbloedingen. Ook kunnen overmatige doses oxytocine, een analoog van carbetocine, leiden tot overmatige vochtophoping of uitdroging en een teveel aan natrium in het lichaam. De behandeling van overdosering is symptomatisch. Bij overmatige vochtophoping moet een vrouw de hoeveelheid vocht beperken, diuretica gebruiken, de elektrolytenbalans herstellen en eventuele krampen onderdrukken.

[ 8 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Pabal in combinatie met pijnstillers en spasmolytica, gebruikt voor anesthesie tijdens de bevalling, vertoonde geen geneesmiddelinteracties. Omdat carbetocine qua chemische samenstelling vergelijkbaar is met oxytocine, kan de mogelijkheid van interacties die oxytocine vertoont niet volledig worden uitgesloten. Carbetocine in combinatie met moederkoornalkaloïden leidt tot een verhoging van de bloeddruk en versterkt de werking van geneesmiddelen.

Het is ongewenst om carbetocine samen met prostaglandinen te gebruiken, aangezien deze geneesmiddelen het therapeutische effect van oxytocine versterken. Het is zeer wel mogelijk dat een dergelijke reactie optreedt bij gelijktijdige toediening van carbetocine. Wanneer meerdere geneesmiddelen gelijktijdig worden toegediend, is het noodzakelijk de toestand van de vrouw nauwlettend te controleren. Een aantal inhalatieanesthetica kan het effect van carbetocine op de baarmoeder verminderen. Er zijn ook gevallen van een verhoogde hartslag waargenomen bij gelijktijdige toediening van oxytocine en carbetocine.

[ 9 ], [ 10 ]

Opslag condities

Pabal moet op een goed beschutte plaats worden bewaard, beschermd tegen lichtinval. De optimale temperatuur ligt tussen 2 en 8 ^° C (het beste is om het product in de koelkast te bewaren). Na invriezen verliest het medicijn al zijn eigenschappen.

[ 11 ]

Houdbaarheid

De houdbaarheid van Pabal is twee jaar vanaf de productiedatum (mits de aanbevelingen voor het bewaren van het geneesmiddel worden nageleefd). Het geneesmiddel mag niet meer worden gebruikt na de vervaldatum.

[ 12 ]