Oxaliplatine

Oxaliplatine is een antitumormiddel op basis van platina. Het middel heeft een breed werkingsspectrum, met in-vitrocytotoxiciteit en in-vivo antitumoractiviteit in verschillende tumormodellen.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Indicaties oxaliplatine

Indicaties voor gebruik: Oxaliplatine - gemetastaseerde perirectale kanker. Dit medicijn wordt meestal voorgeschreven in combinatie met 5-fluorouracil en folinezuur.

Het wordt veel gebruikt als adjuvante behandeling van perirectale kanker in stadium III (Duke C). Dit gebeurt meestal na radicale resectie van de primaire tumor. Het wordt gebruikt in combinatie met fluorouracil/calciumfolinaat. Het kan op zichzelf niet het gewenste effect bereiken.

Het medicijn wordt gebruikt als monotherapie bij uitgezaaide perirectale kanker. Het wordt vaak gebruikt in combinatie met fluorouracil/calciumfolinaat. Het medicijn wordt ook gebruikt als tweedelijnsbehandeling bij eierstokkanker. Het medicijn heeft een zeer breed werkingsspectrum. Meestal wordt het niet zelfstandig gebruikt, omdat dit niet voldoende is om een positief resultaat te bereiken. Oxaliplatine heeft goede antitumoreigenschappen en kan echt helpen, maar alleen in combinatie met andere effectieve medicijnen.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Vrijgaveformulier

Het geneesmiddel wordt geleverd als vloeistof in een flesje. De verpakking bevat 25 of 50 ml. De verpakking bevat één flesje. Het bevat de belangrijkste werkzame stof: oxaliplatine. Afhankelijk van het volume van het flesje kan de hoeveelheid van het bestanddeel variëren van 50 tot 100 mg.

Het medicijn bevat ook hulpstoffen, zoals lactosemonodiraat. Al deze componenten hebben een krachtige werking op de tumor. Dit medicijn is antitumor en wordt veel gebruikt bij kanker, zowel alleen als in combinatie met andere medicijnen.

Oxaliplatine is niet verkrijgbaar als tablet of suspensie. Het wordt intraveneus toegediend in de door de arts voorgeschreven dosering. De dosering hangt direct af van het probleem dat de patiënt heeft. Meestal worden meerdere flesjes gebruikt om een positief effect te bereiken. Veel hangt af van de ernst van de aandoening en de ziekte van de patiënt. Tegenwoordig is oxaliplatine in combinatie met andere medicijnen echt tot veel in staat.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Farmacodynamiek

Dit geneesmiddel behoort tot de klasse van platinaderivaten, waarin het platina-atoom een complex vormt met oxalaat en diaminocyclohexaan (DACH).

Tot op heden is het exacte werkingsmechanisme van het medicijn onbekend. Er zijn aanwijzingen dat het op dezelfde manier werkt als cisplatine. De werking van de componenten van het medicijn wordt gecreëerd door reactieve platina, die op hun beurt interstrengs- en intrastrengsverbindingen in het DNA-molecuul vormen. Hierdoor wordt de DNA-synthese geremd.

Er is geen kruisresistentie tegen oxaliplatine, zoals wel het geval is bij cisplatine of carboplatine, mogelijk vanwege de DACG-groep. Het is belangrijk om te vermelden dat het medicijn eigenschappen heeft van een stof die de gevoeligheid voor straling kan verhogen. Er is geen verdere informatie over dit medicijn. Het is alleen bekend dat de volledige werking "ligt" aan het actieve bestanddeel. Tegenwoordig wordt oxaliplatine veelvuldig gebruikt, zowel zelfstandig als in combinatie met andere medicijnen.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Farmacokinetiek

Na intraveneuze toediening van het geneesmiddel hoopt het zich voornamelijk op in rode bloedcellen en komt het niet in het plasma terecht. Slechts 85-88% van het platina bindt zich aan eiwitten in de eerste vijf uur na toediening.

Oxaliplatine kan een snelle, niet-enzymatische biotransformatie ondergaan. In dit geval worden reactieve platinacomplexen gevormd. Actieve metabolieten van oxaliplatine behoren tot de groep van DACG-platinacomplexen.

Het geneesmiddel wordt voornamelijk via de nieren uitgescheiden. Ongeveer 50% van de toegediende dosis wordt gedurende de eerste drie dagen via de urine uitgescheiden. De totale uitscheiding met de feces bedraagt 0,5% per dag. Op dag 11 bereikt het een maximum van 5%. De halfwaardetijd is 19 uur. Volledige eliminatie uit rode bloedcellen wordt binnen 48 uur waargenomen en bedraagt 273. Oxaliplatine wordt dus bijna volledig uitgescheiden, maar heeft tegelijkertijd een negatief effect op de nieren.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Dosering en toediening

De toedieningsmethode en dosering worden individueel door de arts voorgeschreven. Het mag alleen door volwassenen worden gebruikt. Het geneesmiddel wordt intraveneus toegediend in de vorm van infusen, met een duur van 2-6 uur. Hyperhydratie is niet vereist bij gebruik van het geneesmiddel.

Als het geneesmiddel in combinatie met 5-fluorouracil wordt gebruikt, dient oxaliplatine als eerste infusie te worden toegediend. Voor de behandeling van perirectale kanker dient 85 mg/m² eenmaal per twee weken gedurende 12 cycli te worden toegediend. Dit duurt gewoonlijk zes maanden. Voor de behandeling van uitgezaaide perirectale kanker is 85 mg/m² eenmaal per twee weken voldoende. Het wordt gebruikt als monotherapie of in combinatie met 5-fluorouracil.

Behandeling van eierstokkanker - 85 mg/m² eenmaal per twee weken als monotherapie of in combinatie met andere chemotherapeutische middelen. Herhaalde toediening van het geneesmiddel is mogelijk, maar alleen als het aantal neutrofielen lager is dan 1500/mcl en het aantal bloedplaatjes hoger is dan 500.000/mcl. Een arts schrijft een dergelijk schema voor bij de toediening van oxaliplatine.

Gebruik oxaliplatine tijdens zwangerschap

Het gebruik van oxaliplatine tijdens de zwangerschap is onaanvaardbaar. Er blijft een hoog risico bestaan op ernstige schade aan de foetus, zelfs tot de ontwikkeling van diverse pathologieën.

Vrouwen in de vruchtbare leeftijd dienen zwangerschap absoluut te vermijden tijdens de behandeling met dit geneesmiddel. Een hoge concentratie van het geneesmiddel zal de foetus niet voldragen of zal leiden tot de ontwikkeling van onherstelbare pathologieën bij het kind.

Er zijn geen gegevens over de penetratie van het geneesmiddel in de moedermelk. Het is daarom verboden om het geneesmiddel te gebruiken tijdens het geven van borstvoeding. Om ernstige "schade" aan de baby te voorkomen, wordt de behandeling voor onbepaalde tijd uitgesteld of wordt de borstvoeding stopgezet.

Instructies met betrekking tot zwangerschap en het gebruik van dit geneesmiddel worden gegeven door de behandelend arts. Het is vooral gevaarlijk om dit geneesmiddel in het eerste trimester van de zwangerschap te gebruiken, omdat het risico op het ontwikkelen van pathologieën te hoog is. Daarom moet oxaliplatine met extra voorzichtigheid worden ingenomen of moeten andere oplossingen voor het probleem worden gezocht.

Contra

Er zijn contra-indicaties voor het gebruik van oxaliplatine en die zijn vrij gedetailleerd. Mensen met een verhoogde gevoeligheid voor de hoofdbestanddelen van het medicijn moeten daarom allereerst het gebruik ervan weigeren. Dit kan een sterke allergische reactie veroorzaken. En over het algemeen kan het lichaam op een zeer eigenaardige manier reageren.

Het medicijn mag niet worden ingenomen bij myelosuppressie, met name bij een neutrofielenaantal lager dan 2000/μl en/of een bloedplaatjesaantal lager dan 100.000/μl. Er geldt ook een beperking bij perifere sensorische neuropathie met functiebeperking vóór aanvang van de eerste behandelingskuur.

Het medicijn kan de nierfunctie negatief beïnvloeden. Daarom is het gebruik van dit medicijn ten strengste verboden voor mensen met problemen met dit orgaan. Zwangerschap en borstvoeding vormen uiteraard een speciale risicogroep. In ieder geval wordt het medicijn uitsluitend op doktersvoorschrift ingenomen. U kunt het zelfs niet zelf kopen. Oxaliplatine is een krachtig medicijn in de strijd tegen tumoren.

[ 20 ]

Bijwerkingen oxaliplatine

Bijwerkingen van oxaliplatine beïnvloeden vele organen en systemen. Zo kunnen krampen in de ledematen optreden. Dit symptoom treedt op bij bijna 85-95% van alle patiënten. De duur van deze effecten is afhankelijk van het aantal behandelkuren. In sommige gevallen worden ook neurologische symptomen waargenomen, zoals dysartrie, verlies van diepe peesreflexen en het syndroom van Lhermitte. Pijn en/of functionele stoornissen worden niet uitgesloten. In dat geval is een dosisaanpassing noodzakelijk. Alle neurologische symptomen verdwijnen volledig na voltooiing van de behandeling.

Hematopoëtisch systeem. Anemie, neutropenie en trombocytopenie kunnen optreden. Hematologische toxiciteit van graad 3 of 4 is in sommige gevallen gemeld, maar is zeldzaam.

Spijsverteringsstelsel. Vaak is er sprake van anorexia, braken, misselijkheid, diarree en buikpijn, in de meeste gevallen niet ernstig. Om dergelijke symptomen te voorkomen, worden anti-emetica gebruikt.

Allergische reacties. Bronchospasme, angio-oedeem, hypotensie en anafylactische shock zijn mogelijk. In zeer zeldzame gevallen kan nierfunctiestoornis optreden. Een verhoogde lichaamstemperatuur is vrij vaak gemeld. Oxaliplatine kan ernstige bijwerkingen veroorzaken.

[ 21 ], [ 22 ]

Overdose

Een overdosis van het medicijn is niet uitgesloten. Er bestaan geen tegengiffen. Bepaalde negatieve effecten op het lichaam zijn mogelijk. Neuropathie, gekenmerkt door dysthesie en/of paresthesie van de extremiteiten met of zonder convulsies, is dus niet uitgesloten.

In sommige gevallen zijn functiestoornissen mogelijk. Dit betekent complicaties bij het uitvoeren van precieze bewegingen. Onderdrukking van de beenmergfunctie is mogelijk. Dit uit zich in bloedarmoede, neutropenie en trombocytopenie.

Als er vreemde symptomen of complicaties optreden, is het raadzaam de behandelend arts hiervan op de hoogte te stellen. In dat geval wordt symptomatische therapie toegepast, rekening houdend met mogelijke toxische verschijnselen en volledige hematologische controle.

Als de dosering correct is berekend en er geen afwijkingen worden waargenomen, kan er geen sprake zijn van een overdosis. Oxaliplatine is een krachtig medicijn met een breed werkingsspectrum. Zelfaanpassing van de dosering kan daarom ernstige gevolgen hebben.

[ 23 ], [ 24 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Oxaliplatine kan interacties met andere geneesmiddelen hebben en daar zijn aanwijzingen voor. Daarom wordt het medicijn veel gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen. Dit versterkt het effect en zorgt ervoor dat u snel een positief resultaat behaalt.

Het is echter de moeite waard om dergelijke opties te overwegen wanneer het gebruik van dit medicijn ongepast is. Het kan dus de ontwikkeling van het cholinerg syndroom, geassocieerd met het gebruik van irinotecan, stimuleren vanwege de verhoogde remming van acetylcholinesterase.

Opgemerkt dient te worden dat het geneesmiddel de farmacokinetiek van fluorouracil en topotecan op geen enkele wijze beïnvloedt. Preklinische studies hebben een synergetisch effect aangetoond met fluorouracil en SN-38, de actieve metaboliet van irinotecan. Daarom dient het geneesmiddel met uiterste voorzichtigheid te worden gebruikt. Het is belangrijk om de voorgeschreven dosering in geen geval te overschrijden, aangezien dit ernstige gevolgen kan hebben. Oxaliplatine kan zowel zelfstandig als in combinatie met andere geneesmiddelen worden gebruikt.

[ 25 ]

Opslag condities

De bewaarcondities voor oxaliplatine moeten strikt in acht worden genomen. Bewaar het daarom op een donkere plaats. De temperatuur mag bij voorkeur niet hoger zijn dan 25 graden Celsius. Het product mag in geen geval worden ingevroren.

Kinderen mogen geen toegang hebben tot dit medicijn. Het wordt uitsluitend door volwassenen gebruikt. Een kleine dosis kan daarom een negatief effect hebben op het lichaam van een kind. Het is belangrijk om dit te begrijpen en het medicijn buiten bereik van kinderen te houden.

Het product houdt niet van hoge luchtvochtigheid, dus het mag daar ook niet worden bewaard. Over het algemeen wordt dit medicijn voornamelijk in het ziekenhuis toegediend, dus het is niet nodig om het thuis te bewaren. Mocht dit toch nodig zijn, volg dan alle bovenstaande regels. U mag het product niet gebruiken na de vervaldatum van 2 jaar. Er zijn geen andere aanbevelingen voor het bewaren van het medicijn. Oxaliplatine mag alleen onder toezicht van een arts worden gebruikt.

[ 26 ]

Speciale instructies

Er gelden speciale instructies voor het gebruik van dit medicijn. Het mag daarom nooit worden gebruikt door zwangere vrouwen en moeders die borstvoeding geven. Het werkingsmechanisme van het medicijn op het lichaam van het kind is onbekend, dus het is beter om dergelijke effecten te vermijden.

Het product mag uitsluitend worden gebruikt onder begeleiding van een arts met ervaring in het gebruik van chemotherapeutische antitumormiddelen. Bij de bereiding en toediening van de oplossing moeten speciale regels in acht worden genomen en moet alles consequent en zorgvuldig gebeuren. Het product mag niet onverdund worden gebruikt. Het mengen met geneesmiddelen met een vergelijkbaar effect is ten strengste verboden.

Er is niets bekend over de uitscheiding van het medicijn in de moedermelk. Om schade aan het lichaam van het kind te voorkomen, is het daarom noodzakelijk om te stoppen met het innemen van het medicijn of het geven van borstvoeding.

Vóór gebruik moet het product visueel worden beoordeeld: het moet transparant zijn, zonder deeltjes en sediment. Al deze "indicatoren" moeten worden gecontroleerd. In dat geval is oxaliplatine niet schadelijk.

[ 27 ], [ 28 ]

Houdbaarheid

De houdbaarheid van het product is 2 jaar. Maar dit is slechts een getal. Als iemand zich niet aan de speciale bewaarvoorschriften houdt, kan dit getal aanzienlijk afnemen.

Het is daarom belangrijk om een bepaalde temperatuur aan te houden, deze mag niet hoger zijn dan 25 graden Celsius. Bewaar het product bovendien niet in de koelkast om het te beschermen tegen de negatieve effecten van kou. Direct zonlicht, extreme hitte en vooral vocht moeten volledig worden uitgesloten.

Kinderen mogen geen toegang hebben tot dit geneesmiddel. Het mag alleen door volwassenen worden ingenomen en elke impact op het lichaam van een kind kan tot ernstige problemen leiden. Let ook op het uiterlijk van de fles. De vloeistof mag niet van kleur veranderen, ruiken of bezinken. Als u alle bovenstaande regels volgt, kunt u het product de aangegeven twee jaar bewaren. Let echter ook op het uiterlijk van de fles zelf; deze mag niet beschadigd zijn. In dat geval is oxaliplatine de aangegeven periode houdbaar.

[ 29 ]