Oxaliplatine medac

Oxaliplatine medak is een platinahoudend geneesmiddel dat gebruikt wordt bij oncologische aandoeningen. Oxaliplatine werd bijna veertig jaar geleden voor het eerst ontdekt door Japanse wetenschappers en wordt sinds 1979 gebruikt als een geavanceerd chemotherapeutisch middel in de onverzettelijke strijd tegen kankertumoren in het rectum en de dikke darm. Oxaliplatine medak bevat platinaverbindingen met oxalaat en complexon. Het complexon in deze verbinding is 1,2-diaminocyclohexaan. Oxaliplatine medak bevat lactosemonohydraat, wat de werking van het hoofdbestanddeel ondersteunt. Dit mengsel is een vuilwitte massa, vergelijkbaar met de sneeuw van vorig jaar.

[ 1 ]

Indicaties Oxaliplatine medac

Oxaliplatin medac wordt gebruikt als chemotherapeutisch middel bij inoperabele gastro-intestinale kankers, kwaadaardige darmletsels of na chirurgische verwijdering van de oorspronkelijke tumor, bijna altijd gelijktijdig met 5-fluoroacil en in water oplosbare vitamine B9 _. Oxaliplatin medac wordt ook gebruikt in de strijd tegen ziekten zoals cytotoxische, gedissemineerde colorectale kanker, die wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van vele individuele, nog niet met elkaar versmolten, aangetaste gebieden. Oxaliplatin medac wordt gebruikt als chemotherapeutisch middel bij antitumorchemotherapie.

[ 2 ]

Vrijgaveformulier

Oxaliplatin medac is verkrijgbaar in de vorm van lyofilisaat in kleine transparante glazen flesjes met een gewicht van 50, 100 en 150 mg.

Oxaliplatine medak lyofysaaat is een poeder, meestal wit. Lactosemonohydraat verheldert de platinacomponent van het oncologische geneesmiddel. Oxaliplatine medak wordt gebruikt voor een infusiepreparaat, dat wordt bereid uit het lyofysaaat van het geneesmiddel. Lactosemonohydraat wordt gebruikt als een stof die helpt bij het conserveren van het lyofysaaat van Oxaliplatine medak zonder de structurele integriteit en biologische activiteit ervan te verliezen.

[ 3 ]

Farmacodynamiek

Oxaliplatine medak is een oncologisch geneesmiddel dat als cytostaticum wordt gebruikt. Hierbij vormen platinaatomen een stabiele verbinding met een dianion en 1,2-diaminohexaan. Gecombineerd gebruik met 5-fluoracil en vitamine B9 verhoogt de cytotoxiciteit van oxaliplatine medak. Water-natriumoplossingen van oxaliplatine medak verstoren het celmetabolisme en onderdrukken de synthese van desoxyribonucleïnezuur. Het effect van het metabole gif oxaliplatine medak leidt tot de vernietiging van tumorcellen en daardoor tot een antitumoreffect.

[ 4 ], [ 5 ]

Farmacokinetiek

De hoge metabolisatiesnelheid van het geneesmiddel Oxoliplatin medak leidt ertoe dat aan het einde van de toediening, die 2 tot 6 uur duurt (afhankelijk van het welzijn van de patiënt) in een dosis van 135 mg.m² niet meer nauwkeurig kan worden bepaald, vijfentachtig procent van het geneesmiddel zich in de weefsels heeft verspreid en slechts vijftien procent van het toegediende cytostaticum in het bloed aanwezig is. PT bindt bloedeiwitten en vormt nieuwe albuminebruggen. Oxoliplatin medak wordt in de eerste twee dagen intensief met de urine uitgescheiden. In de eerste honderd uur wordt 54% van het ingenomen geneesmiddel met de urine uitgescheiden, een zeer klein deel van de cytooxidant wordt met de feces uitgescheiden. Bij nierfalen is de eliminatiesnelheid van het cytostaticum Oxoliplatin medak uit het lichaam aanzienlijk verminderd, wat leidt tot een toename van het aantal en de ernst van ongewenste bijwerkingen. Bij een zeer slechte nierfunctie is de eliminatie van de cytostatische werkzame stof uiterst moeilijk en moet de behandelend arts de normen en doseringen van het geneesmiddel controleren.

[ 6 ], [ 7 ]

Dosering en toediening

Oxaliplatin medac wordt toegediend via een infuus. De infusieduur is 6-8 uur. Het geneesmiddel is niet geschikt voor kinderen. De infuusoplossing wordt direct voor gebruik bereid. Bij gelijktijdige toediening met 5-fluorouracil dient eerst de infusie met het cytostaticum Oxaliplatin medac te worden toegediend. Adjuvante therapie na chirurgische verwijdering van het primaire colorectale neoplasma wordt uitgevoerd met 85 mg/m² ^eenmaal per 14 dagen (12 cycli). Voor gedissemineerde colorectale kanker worden dezelfde doses gebruikt als voor adjuvante therapie met fluorouracil. Een volgende kuur met Oxaliplatin medac is alleen mogelijk na een grondig onderzoek van het hematopoëtische systeem. In dit geval moeten de neutrofielenwaarden hoger zijn dan 1500 μl en de bloedplaatjeswaarden hoger dan 50.000 μl. In geval van overschrijdingen mag de volgende kuur pas worden voorgeschreven nadat de indicatoren zijn hersteld. Bij acute pijnklachten die langer dan een week aanhouden, dient de volgende dosis Oxaliplatin medac te worden verlaagd: bij adjuvante therapie met 10 mg/ ^m² en bij gedissemineerde colorectale kanker met 20 mg/ ^m². Indien de gevoeligheidsstoornissen aanhouden tot de volgende cyclus, wordt de behandeling met Oxaliplatin medac stopgezet.

[ 9 ], [ 10 ]

Gebruik Oxaliplatine medac tijdens zwangerschap

Bij oncologische aandoeningen moet de zwangerschap worden afgebroken. Oxaliplatine medak mag niet worden gebruikt door zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven. Dit komt doordat oxaliplatine medak een van de sterkste metabole gifstoffen is. Als dit gif in de melk van een zogende moeder terechtkomt, vormt dit een direct gevaar voor het leven van de baby. Vaak is het tijdens de zwangerschap en borstvoeding noodzakelijk om het gebruik van dit geneesmiddel te weigeren. Een uitzondering hierop kan het voorschrift van de behandelend arts zijn, maar het gebruik van oxaliplatine medak tijdens de zwangerschap is verboden.

Contra

Beenmerg reageert altijd op bestraling, chemotherapie of therapie met biologisch actieve stoffen door de werking ervan te onderdrukken. Deze reactie van het lichaam wordt myelosuppressie genoemd en is, samen met leukopenie (een afname van het totale aantal perifere bloedcellen), de belangrijkste contra-indicatie voor het voorschrijven van het geneesmiddel Oxalapatin medak. Het cytostaticum is ook gecontra-indiceerd bij patiënten met perifere neuropathie, die gepaard gaat met verminderde gevoeligheid van de ledematen, spasmen van de gezichtsspieren, en aandoeningen van de luchtwegen en het maag-darmkanaal. Perifere neuropathie kan verergeren, vooral na de eerste behandelingskuur. Overgevoeligheid voor het metabole gif Oxalapatin medak is zeldzaam, maar ook dit cytostaticum staat het gebruik ervan niet toe.

Bijwerkingen Oxaliplatine medac

Chemotherapeutisch gebruik van het cytostaticum Oxaliplatine medac brengt een groot aantal bijwerkingen met zich mee. Allereerst kunnen maag-darmklachten optreden, zoals diarree, braken en andere klachten. Hematologische aandoeningen zoals trombocytopenie en neutropenie behoren ook tot de meest voorkomende bijwerkingen van het geneesmiddel Oxaliplatine medac.

De frequentie van de hier vermelde bijwerkingen wordt weergegeven in een gradatie van het meest frequent waargenomen tot het zeer zelden waargenomen.

Het menselijke hematopoëtische systeem is vaak (na kankercellen) het belangrijkste doelwit voor metabole gifstoffen. Dit uit zich in verschillende vormen van bloedarmoede, leukopenie, neutropenie, trombocytopenie en lymfopenie.

Ook het spijsverteringsstelsel kan de werking van het cytostaticum vaak niet verdragen: een pijnlijk gevoel in de bovenbuik, braken, frequente stoelgang, beschadiging van het mondslijmvlies, myositis, maagpijn, constipatie - dit is verre van een volledige lijst van de mogelijke gevolgen van het gebruik van chemotherapiemedicijnen.

Het centrale zenuwstelsel reageert met perifere sensorineurale neuropathie, hypo-esthesie, migraine en verschillende andere aandoeningen.

[ 8 ]

Overdose

Overdosering met het geneesmiddel Oxaliplatin medak leidt meestal tot een toename van het aantal en de ernst van de bijwerkingen. De zichtbare symptomen zijn braken, frequente stoelgang, ongemak in de bovenbuik en keel, zwakte, minder vaak verhoogde gevoeligheid en psychische stoornissen van verschillende aard. Bij een overdosis cytostaticum Oxaliplatin medak wordt zorgvuldige hematologische monitoring uitgevoerd en symptomatische therapie voorgeschreven. Er is momenteel geen stof die de effecten van het metabole gif Oxaliplatin medak neutraliseert.

[ 11 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Oxaliplatine medac mag niet worden gecombineerd met alkalische en chloorhoudende oplossingen. Bij interactie met coagulantia neemt het risico op bloedingen toe. Bij interactie met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) kunnen de bijwerkingen van Oxaliplatine medac toenemen. Wanneer het gelijktijdig met antimetabolieten wordt toegediend, versterkt het de cytostatische eigenschappen van beide geneesmiddelen. Informeer uw arts over de medicijnen die u gebruikt en lees ook zorgvuldig de bijsluiter.

[ 12 ]

Opslag condities

Bewaar hermetisch afgesloten flacons Oxaliplatin medak op een warme, droge plaats bij een temperatuur van minimaal 5 °C en maximaal 25 °C, met een relatieve luchtvochtigheid van maximaal zestig procent. Vermijd blootstelling van de flacons aan direct zonlicht. Buiten bereik van kinderen en huisdieren houden. Onthoud altijd dat Oxylopatin medak een zeer sterk metabolisch gif is waarvoor geen effectief tegengif bestaat. De houdbaarheid na eerste opening van de flacon is maximaal anderhalf uur.

[ 13 ], [ 14 ]

Speciale instructies

Oxaliplatine medac wordt gebruikt onder zorgvuldig toezicht van een ervaren arts. Voor en na de eerste kuur worden hematologische onderzoeken uitgevoerd om de concentratie gevormde elementen in het bloed te bepalen. Er wordt ook een neurologisch onderzoek uitgevoerd. Er worden anti-emetica voorgeschreven. Bij frequente stoelgang is de vochtinname verhoogd. Vermijd contact met bronnen van infectieuze besmetting tijdens de toediening van het chemotherapiemedicijn Oxaliplatine medac. Tijdens geslachtsgemeenschap dienen anticonceptiemaatregelen primair te worden gebruikt ter bescherming van de partner. Het is raadzaam om een wegwerpinfuussysteem te gebruiken.

Houdbaarheid

De houdbaarheid van het geneesmiddel Oxaliplatin medak is 4 jaar. Een dergelijke houdbaarheid is alleen mogelijk bij intacte verpakking en correcte opslag van dit geneesmiddel.

[ 15 ]