Olikinomel

Oliclinomel is een combinatiegeneesmiddel dat wordt gebruikt voor parenterale voeding van patiënten.

[ 1 ]

Indicaties Olikinomel

Het wordt gebruikt als parenterale voedingsmethode voor kinderen vanaf 2 jaar en voor volwassenen in situaties waarin natuurlijke voeding niet mogelijk is (of waarin deze methode gecontra-indiceerd is of niet voldoende effectief is).

[ 2 ], [ 3 ]

Vrijgaveformulier

Het product komt vrij in de vorm van een infusie-emulsie (het wordt gevormd door de inhoud van alle 3 de kamers van de verpakking te mengen).

Oliclinomel n4-550е

Oliklinomel n4-550e is verkrijgbaar in 3-kamercontainers met een inhoud van 1 l (6 stuks), 1,5 l (4 stuks) of 2 l (4 stuks).

Oliclinomel n7-1000е

Oliklinomel n7-1000e wordt geproduceerd in 3-kamercontainers met een volume van 1 l (bij 6 stuks), 1,5 of 2 l (bij 4 stuks), of 2,5 l (bij 2 stuks).

Farmacodynamiek

Het mengsel van 3 elementen wordt gebruikt als bron ter ondersteuning van de energievoorziening en bovendien de eiwitstofwisseling. De aanwezigheid van organische stikstof wordt verzorgd door L-AMC en de energieverzadiging vindt plaats door de aanwezigheid van vetzuren in combinatie met dextrose. Daarnaast bevat het mengsel ook elektrolyten.

Een matige hoeveelheid EFA-componenten in de mix verhoogt de hoeveelheid EFA-derivaten met een hogere concentratie in het lichaam en vult zo het tekort aan deze stoffen aan.

Olijfolie bevat grote hoeveelheden α-tocoferol. Dit element, in combinatie met een klein aantal meervoudig onverzadigde vetzuren, verhoogt de tocoferolspiegel in het lichaam en vermindert tevens lipideperoxidatie.

[ 4 ]

Farmacokinetiek

De bestanddelen van de infuus-emulsie (dit zijn elektrolyten samen met aminozuren, maar ook lipiden samen met dextrose) worden op een soortgelijke manier gemetaboliseerd en uit het lichaam uitgescheiden als bij afzonderlijk gebruik van de bestanddelen.

De farmacokinetiek van intraveneus toegediende aminozuren komt grotendeels overeen met die van aminozuren die via de natuurlijke voeding worden verkregen (maar in dit geval passeren de aminozuren in voedseleiwitten eerst de lever voordat ze in de bloedbaan terechtkomen).

De uitscheidingssnelheid van componenten uit lipide-emulsies wordt bepaald door de grootte van deze deeltjes. Kleine lipide-elementen worden langzamer uitgescheiden, maar tegelijkertijd sneller afgebroken onder invloed van de stof lipoproteïnelipase.

De grootte van de lipide-emulsiecomponenten in het mengsel komt ongeveer overeen met de grootte van chylomicronen, wat resulteert in vergelijkbare uitscheidingssnelheden.

Dosering en toediening

Het medicijn wordt intraveneus toegediend aan patiënten – via een perifere of centrale ader. De portiegrootte en de toedieningsduur zijn afhankelijk van de behoefte van de patiënt aan dit type voeding en worden bepaald door zijn/haar toestand.

Volwassenen hebben gemiddeld 0,16-0,35 g/kg organische stikstof per dag nodig (de AMC-waarde is ongeveer 1-2 g/kg/dag). De schommelingen in de energiebehoefte worden bepaald door de toestand van de patiënt en de intensiteit van de katabolische processen. Hun gemiddelde waarden liggen tussen de 25 en 40 kcal/kg/dag.

De maximale dagelijkse dosis bedraagt 40 ml/kg (dit komt overeen met 3,2 g dextrose, 0,88 g AMC en 0,8 g lipiden per kilogram). Dit komt overeen met 2800 ml infuusemulsie, voldoende voor toediening aan een persoon met een gewicht van 70 kg.

Kinderen ouder dan 2 jaar hebben gemiddeld 0,35-0,45 g/kg organische stikstof per dag nodig (bij AMC is dit ongeveer 2-3 g/kg/dag). De gemiddelde energiebehoefte van dergelijke patiënten bedraagt 60-110 kcal/kg/dag.

De dosis wordt bepaald door de hoeveelheid vocht die het lichaam binnenkomt, evenals de dagelijkse eiwitbehoefte van de persoon. Daarnaast moet ook rekening worden gehouden met de toestand van de waterstofwisseling.

Er mag maximaal 100 ml/kg van het geneesmiddel per dag worden toegediend (wat overeenkomt met 8 g dextrose en daarnaast 2,2 g AMC, evenals 2 g lipiden per kilogram). Over het algemeen is het verboden de dosis van 17 g/kg/dag dextrose of 3 g/kg/dag aminozuren of lipiden te overschrijden (behalve in bijzondere situaties).

De hoogst mogelijke infusiesnelheid bedraagt 3 ml/kg/uur, wat gelijk staat aan maximaal 0,24 g dextrose, 0,06 g aminozuren en 0,06 g lipiden per 1 kg/uur.

Bij het bewaren van Oliclinomel bij lage temperaturen moet het mengsel van het geneesmiddel worden verwarmd tot 25 ^° C voordat de infusie wordt gestart.

De toediening van het mengsel kan pas beginnen nadat de schotten tussen de 3 kamers van de container vernietigd zijn, waardoor alle bestanddelen van het geneesmiddel met elkaar vermengd zijn.

[ 6 ]

Gebruik Olikinomel tijdens zwangerschap

Er is momenteel geen betrouwbare informatie beschikbaar over het gebruik van Oliklinomel tijdens borstvoeding of zwangerschap. Mocht het middel in deze periode gebruikt moeten worden, dan moet de arts, voordat hij een beslissing neemt, de verhouding tussen de voordelen voor de vrouw en het risico voor de foetus beoordelen.

Contra

Belangrijkste contra-indicaties:

• ernstig nierfalen zonder mogelijkheid tot dialyse of hemofiltratie;
• ernstige vorm van leverfalen;
• aangeboren vorm van aminozuurmetabolismestoornis;
• ernstige stadia van bloedstollingsstoornis;
• ernstige mate van hyperlipidemie;
• aanwezigheid van hyperglykemie;
• problemen met het elektrolytenmetabolisme, verhoogde plasmaspiegels van een van de elektrolyten die deel uitmaken van het mengsel;
• ontwikkeling van lactaatacidose;
• hyperhydrie, longoedeem, gedecompenseerde fase van hartfalen, evenals dehydratie met zouttekort;
• instabiliteit van de gezondheidstoestand (zoals gedecompenseerde fase van diabetes mellitus, ernstige vorm van posttraumatische stressstoornis, acute fase van myocardinfarct of hemorragische shock, evenals ernstige vorm van sepsis of metabole acidose en niet-ketotisch coma);
• kinderen jonger dan 2 jaar;
• de aanwezigheid van intolerantie voor de bestanddelen van het geneesmiddel.

Voorzichtig gebruiken bij personen met een verhoogde plasma-osmolaliteit, bijnier- of hartinsufficiëntie of longziekte.

[ 5 ]

Bijwerkingen Olikinomel

Mogelijke bijwerkingen zijn onder meer het ontstaan van hyperhidrose, hyperthermie, maar ook misselijkheid, trillingen en hoofdpijn en ademhalingsproblemen.

Daarnaast wordt soms een tijdelijke stijging van de waarden van biochemische markers van de leverfunctie (waaronder transaminasen, alkalische fosfatase en bilirubine) waargenomen, vooral bij langdurig gebruik van deze voedingsmethode (gedurende meerdere weken).

Soms kan geelzucht of hepatomegalie optreden.

Vanwege het verminderde vermogen om de lipiden in het geneesmiddel uit de bloedbaan te verwijderen, is de ontwikkeling van een syndroom geassocieerd met lipide-overbelasting te verwachten. Deze aandoening kan worden veroorzaakt door een overdosis of zich aan het begin van de infusie manifesteren. Als gevolg hiervan wordt een plotselinge en sterke verslechtering van de toestand van de patiënt waargenomen. Dit syndroom manifesteert zich in de vorm van koorts, hyperlipidemie, hepatomegalie, leververvetting, leukopenie en trombocytopenie, evenals bloedarmoede, coma en stollingsstoornissen. Deze symptomen zijn te behandelen door de infusie van de lipide-emulsie te stoppen.

Tegelijkertijd zijn er gegevens die erop wijzen dat zich bij kinderen af en toe trombocytopenie ontwikkelde na het gebruik van emulsie-infusie.

Het medicijn bevat sojaolie. Deze stof kan soms ernstige allergische reacties veroorzaken.

De infusie moet onmiddellijk worden gestopt als de patiënt tekenen van een allergische reactie ontwikkelt (waaronder rillingen, ademhalingsproblemen, koorts en huiduitslag).

Overdose

Vergiftigingsverschijnselen: ontwikkeling van acidose, hypervolemie, tremoren, evenals braken met misselijkheid en verstoring van de elektrolytenbalans. Deze kunnen optreden als gevolg van overdosering of als gevolg van overschrijding van de vereiste infusiesnelheid. Na toediening van overmatige hoeveelheden medicatie kunnen glucosurie, hyperglykemie of hyperosmolair syndroom optreden.

Om de aandoening te verhelpen, is de eerste stap het onmiddellijk stoppen van de infusie. Door de infusie snel te stoppen, kunnen de ontstane aandoeningen en de bijbehorende symptomen snel worden geëlimineerd en genezen.

Bij ernstige intoxicatie kunnen hemofiltratie-, hemodialyse- of hemodiafiltratieprocedures nodig zijn.

[ 7 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

De infuus-emulsie mag niet in combinatie met bloedmedicatie worden toegediend via dezelfde katheter, omdat dit pseudoagglutinatie kan veroorzaken.

Wanneer bloed wordt afgenomen voordat lipiden uit het plasma zijn verwijderd (vaak 5-6 uur na het einde van de infusie), kunnen ze de waarden van individuele laboratoriumtests beïnvloeden. Zo kunnen lipiden de hemoglobineconcentratie in combinatie met bilirubine beïnvloeden, evenals de zuurstofsaturatie en lactaatdehydrogenase.

[ 8 ], [ 9 ]

Opslag condities

Oliclinomel moet buiten het bereik van kleine kinderen worden bewaard, niet in de vriezer, bij temperaturen tussen 2 en 25 °C. De gemengde emulsie moet worden bewaard bij 2-8 °C (gedurende 7 dagen) of 25 °C (maximaal 48 uur).

[ 10 ]

Houdbaarheid

Oliklinomel kan gedurende 2 jaar vanaf de productiedatum van het geneesmiddel worden gebruikt.