Olatropil

Olatropil behoort tot de categorie psychostimulantia en neurometabole stimulantia.

Indicaties Olatropil

Wordt weergegeven in de volgende gevallen:

• bij pathologieën van het zenuwstelsel om vasculaire encefalopathie te elimineren (bijvoorbeeld primaire hypertensie en atherosclerose);
• bij de chronische vorm van cerebrovasculaire insufficiëntie, tegen de achtergrond waarvan geheugenstoornissen, concentratie- of spraakproblemen en bovendien hoofdpijn met duizeligheid worden waargenomen;
• om post-beroerte, alcohol- en posttraumatische vormen van encefalopathie te elimineren;
• bij de behandeling van seniele dementie (waaronder de ziekte van Alzheimer)
• bij de behandeling van psychoorganische syndromen van verschillende oorsprong.

Vrijgaveformulier

Verkrijgbaar in capsules, 10 stuks per blister. Elke individuele verpakking bevat 3 blisterstrips.

Farmacodynamiek

Olatropil is een combinatiemedicijn dat piracetam (een derivaat van pyrrolidon) en GABA (aminalone) bevat. Het zijn deze stoffen die het effect op het lichaam veroorzaken.

GABA is de belangrijkste dirigent van vertragende processen in het centrale zenuwstelsel. Het neurometabole effect van het geneesmiddel wordt bereikt door stimulatie van het GABA-erge systeem, wat helpt bij het stabiliseren van de dynamiek van zenuwimpulsen. GABA activeert ook energieprocessen in het centrale zenuwstelsel en verbetert de glucose-opname en bloedtoevoer naar hersenweefsel. Dankzij deze component neemt de dynamiek van cerebrale zenuwprocessen en de concentratie toe, verbeteren het geheugen en denkvermogen, en worden het spraakvermogen en de motoriek hersteld. De stof heeft ook een licht psychostimulerend effect.

Het tweede actieve ingrediënt van het medicijn is piracetam (een cyclisch derivaat van GABA). Dit is een nootrope stof die de hersenen beïnvloedt en de cognitieve functies verbetert (zoals aandacht, geheugen, leervermogen en mentale prestaties). Er zijn verschillende werkingsmechanismen van piracetam op het centrale zenuwstelsel:

• verandert de bewegingssnelheid van exciterende impulsen in de hersenen;
• verbetert de stofwisselingsprocessen in zenuwcellen;
• verbetert het microcirculatieproces door de reologische eigenschappen van het bloed te beïnvloeden (opgemerkt dient te worden dat er geen vaatverwijdend effect is).

Piracetam helpt daarnaast de verbinding tussen de hersenhelften te verbeteren, evenals de synaptische transmissie binnen de neocorticale structuren. Bij langdurig gebruik van het medicijn wordt een toename van de aandacht en andere cognitieve functies waargenomen. Deze veranderingen worden geregistreerd met behulp van een EEG (dit uit zich in een versterking van de alfa- en bètaritmes in de hersenen en een verzwakking van het deltaritme). De stof onderdrukt het proces van bloedplaatjesadhesie en helpt de elasticiteit van het erytrocytenmembraan te herstellen, en vermindert bovendien de adhesie van erytrocyten.

Bij het ontstaan van stoornissen in de hersenfunctie (door vergiftiging, hypoxie of ECT) kan piracetam een herstellende en beschermende werking hebben op het lichaam.

De gecombineerde werking van beide elementen versterkt antihypoxische en nootropische processen, verhoogt de fysieke prestaties en verbetert het vermogen van het lichaam om stress van verschillende oorsprong te weerstaan. De uitgesproken werking van piracetam en aminalone maakt het mogelijk om de dosering van elk van deze stoffen te verlagen, waardoor het risico op negatieve reacties afneemt en de veiligheid van het gebruik van geneesmiddelen toeneemt.

Farmacokinetiek

Beide werkzame stoffen in het medicijn worden na orale toediening snel opgenomen en dringen door in vele weefsels en organen, waaronder de hersenen.

De uitscheiding vindt plaats via de nieren. Een deel wordt uitgescheiden in de vorm van afbraakproducten, het element piracetam wordt grotendeels onveranderd uitgescheiden.

Dosering en toediening

Het geneesmiddel dient oraal ingenomen te worden, vóór het eten.

De optimale dosering voor volwassenen is 1 capsule, 3-4 keer per dag. Indien nodig kunt u de dagelijkse dosering geleidelijk verhogen tot 6 capsules.

Vaak begint het medicijn 2 weken na aanvang van de kuur te werken.

De kuur wordt voorgeschreven door de behandelend arts en individueel bepaald. De duur is in principe 1-2 maanden. Indien nodig is een herhaling toegestaan - 1,5-2 maanden na de vorige.

[ 1 ]

Gebruik Olatropil tijdens zwangerschap

Er is onvoldoende informatie over het gebruik van het geneesmiddel tijdens zwangerschap en borstvoeding. Daarom is het verboden om Olatropil tijdens deze periode te gebruiken.

Contra

Tot de contra-indicaties behoren:

• de aanwezigheid van overgevoeligheid voor piracetam of pyrrolidon-derivaten, en ook voor andere bestanddelen van het geneesmiddel;
• acuut nierfalen;
• acute mate van stoornis van de bloedcirculatie in de hersenen (hersenbloeding);
• nierfalen in het eindstadium (creatinineklaring minder dan 20 ml/minuut);
• Syndroom van Huntington.

Bijwerkingen Olatropil

De volgende bijwerkingen kunnen optreden als gevolg van het gebruik van het medicijn:

• Organen van het zenuwstelsel: hyperkinesie manifesteert zich vaak. Slapeloosheid of juist slaperigheid, ataxie, evenwichtsstoornissen, hoofdpijn en tremoren kunnen sporadisch voorkomen, en bovendien neemt de frequentie van epileptische aanvallen toe;
• organen van het immuunsysteem: sporadisch ontwikkelen zich uitingen van overgevoeligheid, waaronder anafylatoxinereacties;
• spijsverteringsorganen: af en toe buikpijn (ook pijn in de bovenbuik), diarree, misselijkheid, dyspeptische symptomen, braken en darmklachten;
• onderhuidse lagen en huid: dermatitis, angio-oedeem, urticaria en jeukende huiduitslag ontwikkelen zich af en toe;
• psychische stoornissen: hallucinaties, angstgevoelens, extreme opwinding en verwardheid komen af en toe voor, en er ontwikkelt zich ook een depressie;
• borstklieren en voortplantingsorganen: het libido kan af en toe toenemen;
• Overig: ontwikkeling van asthenie, hyperthermie, optreden van koorts of bloedingsziekten. Daarnaast stijgt of fluctueert de bloeddruk en neemt het gewicht toe.

Als er bijwerkingen optreden, moet u stoppen met het innemen van de medicatie en uw arts raadplegen.

Overdose

De bestanddelen van Olatropil zijn geclassificeerd als niet-toxisch, dus er zijn geen gevallen van intoxicatie waargenomen. Indien er tekenen van psychomotorische agitatie ontstaan als gevolg van een overdosis, moet de patiënt kalmeringsmiddelen krijgen.

Als u het medicijn in hoge doseringen inneemt, kunnen de bijwerkingen toenemen.

De therapie is gericht op het verlichten van de symptomen van de aandoening: maagspoeling wordt uitgevoerd en braken wordt opgewekt. Er is geen specifiek tegengif voor het medicijn. Hemodialyse is zeer effectief - met behulp hiervan wordt ongeveer 50-60% van de stof piracetam uitgescheiden.

Interacties met andere geneesmiddelen

Olatropil versterkt de werking van antidepressiva, wat vooral belangrijk is voor mensen die resistent zijn tegen klassieke/atypische antidepressiva. Het medicijn vermindert ook de bijwerkingen van kalmeringsmiddelen, antipsychotica en slaappillen.

Gecombineerd gebruik met alcoholische dranken heeft geen invloed op de serumalcoholspiegels. De serumalcoholspiegels veranderen niet na inname van 1,6 gram piracetam.

Combinatie met schildklierhormonen (T3+T4) kan ernstige prikkelbaarheid, slaapstoornissen en desoriëntatie veroorzaken.

Er zijn geen interacties van piracetam met fenytoïne, clonazepam, natriumvalproaat en fenobarbital vastgesteld. Bij dagelijks gebruik van 20 mg piracetam veranderen de AUC-waarde en piekwaarde van de bovengenoemde geneesmiddelen bij epileptici niet.

Bij patiënten met ernstige trombose in een recidiverende vorm had piracetam in hoge doses (9,6 g per dag) geen invloed op de dosis acetocoumarol om de PV (INR)-index van 2,5-3,5 te verkrijgen. Bij gecombineerde toediening werd echter een sterke daling van de waarden voor bloedplaatjesadhesie waargenomen, evenals van de bloed- en plasmaviscositeit, en van de fibrinogeen- en vWF-index.

De kans dat de farmacodynamische eigenschappen van piracetam veranderen onder invloed van andere geneesmiddelen is zeer gering, aangezien 90% van de stof onveranderd via de urine wordt uitgescheiden.

Het is ook onwaarschijnlijk dat de stof piracetam metabole interacties heeft met geneesmiddelen waarvan het metabolisme de volgende isovormen van hemoproteïne P450 omvat. Dit is bekend omdat in-vitrotests hebben aangetoond dat het actieve bestanddeel van Olatropil bij doses van 142 en 426 mcg/ml, evenals 1422 mcg/ml, de werkzaamheid van elementen zoals CYP1A2 met 2B6, en daarnaast 2C8 en 2C9 met 2C19, evenals 2D6, 2E1 en 4A9/11, niet beïnvloedt. Bij een dosis van 1422 mcg/ml remt het bestanddeel de werking van CYP2A6-isovormen en ZA4/5 licht (respectievelijk met 21% en 11%), maar de indicatoren van K- en 2-CYP-isomeren blijven op het vereiste niveau.

Bij combinatie met geneesmiddelen uit de benzodiazepinecategorie (zoals anti-epileptica en tranquillizers) en daarnaast met sedativa (bijvoorbeeld barbituraten) is er sprake van een wederzijdse versterking van de effectiviteit. Bij combinatie met benzodiazepines moeten beide geneesmiddelen in een gemiddelde of minimale effectieve dosering worden ingenomen.

Pyridoxinehydrochloride kan de eigenschappen van Olatropil versterken.

[ 2 ], [ 3 ]

Opslag condities

Het geneesmiddel moet op een voor kleine kinderen ontoegankelijke plaats worden bewaard. De bewaartemperatuur mag maximaal 25 ^° C zijn.

[ 4 ]

Houdbaarheid

Olatropil mag gedurende een periode van 4 jaar vanaf de datum van afgifte van het geneesmiddel worden gebruikt.