Octreid

Octride is een geneesmiddel, een vertegenwoordiger van de farmacotherapeutische reeks hypothalamische hormonen voor systemisch gebruik. Verwijst naar octreotidederivaten.

Octride is uitsluitend verkrijgbaar op vertoon van een doktersrecept.

Indicaties Octreid

Voor de behandeling van acromegalie (verhoogde productie van groeihormoon) - als de effectiviteit van chirurgische behandeling onvoldoende was, evenals om het lichaam te ondersteunen tussen therapeutische kuren, of als het onmogelijk is om een operatie uit te voeren op de patiënt;

• voor de behandeling van oncologische pathologieën van het endocriene systeem (spijsverteringskanaal), namelijk carcinomen, insuline, VIP, gastrine, glucagon;
• voor de behandeling van somatoliberine (neoplasmata gepaard gaande met hyperproductie van hypothalamische groeihormonen);
• om bijwerkingen na een operatie aan de alvleesklier te voorkomen;
• om bloedingen te stoppen en te voorkomen dat bloedingen terugkeren uit door spataderen aangetaste slokdarmvaten (in combinatie met een scleroserende behandeling).

[ 1 ], [ 2 ]

Vrijgaveformulier

Het geneesmiddel wordt geleverd in ampullen van 1 ml, in een kartonnen verpakking, met bijgevoegde instructies voor medisch gebruik.

Elke ampul bevat:

• octreotide-acetaat (analoog van octreotide) 100 mcg;
• aanvullende ingrediënten: 2 mg azijnzuur, 2 mg natriumacetaattrihydraat, 7 mg natriumchloride, water voor injectie tot 1 ml.

Octride is een transparante, kleurloze vloeistof. De ampul heeft een blauwe stip voor het openen en een oranje rand op het breekpunt.

[ 3 ], [ 4 ]

Farmacodynamiek

Het actieve bestanddeel van het medicijn is een analoog van de vrijmakende factor, die de productie van hypofysehormonen remt, met vergelijkbare farmacotherapeutische eigenschappen, maar met een verlengde (in tijd verlengde) werking.

Octride remt een overmatig verhoogde productie van somatotropine, en van stoffen die in het spijsverteringsstelsel worden geproduceerd.

In een normale toestand kan de werkzame stof de synthese van groeihormoon remmen, veroorzaakt door arginine, lichaamsbeweging of hypoglykemie. Injecties met het medicijn gaan niet gepaard met hormonale hypersecretie door negatieve feedback.

Bij patiënten met acromegalie wordt door toediening van het medicijn een stabiele daling van de hoeveelheid somatotropine en een stabilisatie van het IGF-1 (somatomedine C)-gehalte bereikt.

Bij een aanzienlijk aantal patiënten vermindert Octride de ernst van symptomen zoals hoofdpijn, hyperhidrose, gevoelloosheid in de ledematen, artralgie, neuropathie en apathie. In sommige gevallen hielpen injecties met het medicijn de tumorgrootte te verkleinen.

Bij carcinomen kan het gebruik van het medicijn symptomen zoals dyspepsie en opvliegers verlichten. Bij de meeste patiënten gaat de verlichting gepaard met een verlaging van de serotoninespiegel in het bloed en de uitscheiding van 5-hydroxyindolazijnzuur door de nieren.

Bij neoplasmata met overmatige VIP-productie vermindert behandeling met Octride de symptomen van intestinale hypersecretie, wat de levenskwaliteit van de patiënt aanzienlijk verbetert. Tegelijkertijd wordt een afname van het aantal stoornissen in de elektrolytenstofwisseling bereikt, bijvoorbeeld een lage kaliumspiegel in het bloed. Dit maakt het mogelijk om extra toediening van vloeistof- en elektrolytenmengsels te vermijden. Volgens tomografische gegevens ervaren veel patiënten een remming van de tumorgroei, of zelfs regressie ervan, met name metastatische haarden in de lever. Verlichting van klinische symptomen kan gepaard gaan met stabilisatie van VIP in het bloed.

Het gebruik van Octride bij glucagontherapie kan de huiduitslag doen verdwijnen, hoewel het medicijn geen effect heeft op het beloop van diabetes zelf. Aanpassing van insuline of hypoglycemische middelen is niet nodig. Naast het verdwijnen van diarreesymptomen kan ook het lichaamsgewicht toenemen. De verbetering van de toestand is meestal langdurig en stabiel.

Bij de behandeling van gastrino's kan Octride de productie van maagsap verminderen, wat op zijn beurt de darmfunctie beïnvloedt. Soms kan een daling van de gastrinespiegel in het bloed worden waargenomen.

Bij behandeling met insuline verlaagt Octride het IRI-gehalte in het bloed. Ter voorbereiding op een operatie kan het medicijn het herstel en de stabilisatie van de bloedsuikerspiegel bevorderen.

Octride verlicht de symptomen van acromegalie door de productie van somatotropine, peptiden en serotonine te onderdrukken. Tegelijkertijd wordt de IGF-1-spiegel genormaliseerd.

[ 5 ]

Farmacokinetiek

1. Bij subcutane injectie wordt het actieve bestanddeel gemakkelijk opgenomen. Het maximale gehalte in het bloed wordt na een half uur waargenomen.

2. De verbinding met plasma-eiwitten bedraagt ongeveer 65%, met bloedcellen – in kleine hoeveelheden.

3. De totale klaringssnelheid ligt binnen 160 ml per minuut. De halfwaardetijd is 100 minuten. Het grootste deel van het geneesmiddel wordt uitgescheiden met de feces, ongeveer 32% wordt onveranderd uitgescheiden met de urine. Bij intraveneuze toediening wordt het geneesmiddel in twee fasen uitgescheiden, wat overeenkomt met 10 en 90 minuten.

4. Op oudere leeftijd kan de klaring afnemen en de halfwaardetijd toenemen. Bij chronische ernstige nierschade kan de klaring met de helft afnemen.

[ 6 ]

Dosering en toediening

Octride wordt toegediend als subcutane of intraveneuze injecties.

De aanvangsdosering is 50 mcg per dag (subcutaan 1-2 keer). Daarna kunnen de injectiefrequentie en de dosering worden verhoogd, afhankelijk van de verdraagbaarheid van het medicijn, het klinische effect en de positieve dynamiek van de behandeling.

Meestal worden injecties tot 3 keer per dag voorgeschreven.

Voor de behandeling van acromegalie wordt het medicijn subcutaan toegediend in een dosis van 50 tot 100 mcg om de 8-12 uur. De dosering wordt vervolgens bepaald op basis van de resultaten van hormoononderzoek, veranderingen in klinische symptomen en de toestand van de patiënt. Meestal kan de dagelijkse dosis van het medicijn variëren van 200 tot 300 mcg. De maximale dosis is 1500 mcg per dag. De behandeling wordt stopgezet als het verwachte effect na drie maanden niet is bereikt.

Voor de behandeling van endocriene neoplasmata van het spijsverteringskanaal wordt Octride subcutaan toegediend, aanvankelijk met 50 mcg tot 2 keer per dag. De dosering kan vervolgens worden verhoogd tot 100 of 200 mcg, tot 3 keer per dag.

Om postoperatieve complicaties te voorkomen, wordt de oplossing subcutaan toegediend: 100 mcg 60 minuten vóór de laparotomie en 100 mcg driemaal daags na de operatie (gedurende een week). In sommige gevallen kan de dosering individueel worden aangepast.

Indien de maximaal toegestane dosering binnen een week niet het gewenste effect oplevert, wordt de behandeling stopgezet.

Om bloedingen uit door spataderen aangetaste slokdarmvaten te stoppen, wordt Octride gedurende 5 dagen intraveneus toegediend via een infuus. De toedieningssnelheid is 25 mcg per uur.

[ 9 ], [ 10 ]

Gebruik Octreid tijdens zwangerschap

Tot op heden is er onvoldoende praktische ervaring met het gebruik van Octride door zwangere vrouwen. Gezien het potentiële gevaar voor het ongeboren kind behoort het geneesmiddel tot categorie B. Daarom wordt aanbevolen Octride alleen voor te schrijven tijdens de zwangerschap in situaties waarin het verwachte effect voor de vrouw hoger wordt ingeschat dan het mogelijke risico voor het ongeboren kind.

Er is geen betrouwbare informatie over de vraag of het actieve bestanddeel van het geneesmiddel in de moedermelk terechtkomt. Daarom is voorzichtigheid geboden als Octride wordt gebruikt door een vrouw die borstvoeding geeft.

Contra

Het geneesmiddel moet worden vermeden als de patiënt gevoelig is voor een allergische reactie op de werkzame stof van het geneesmiddel.

Octride moet met uiterste voorzichtigheid en onder medisch toezicht worden gebruikt tijdens zwangerschap, borstvoeding en bij patiënten met diabetes en galstenen.

Bijwerkingen Octreid

Het medicijn kan een aantal bijwerkingen hebben:

• gewichtsverlies, aanvallen van braken en misselijkheid, pijnlijke spasmen in de bovenbuikstreek, verhoogde gasvorming, diarree, vorming van stenen in de galwegen;
• acute ontsteking van de alvleesklier, galstenen, leveraandoeningen (ontsteking van het leverparenchym zonder galstuwing), hyperbilirubinemie;
• vertraging van de hartslag;
• latente diabetes mellitus, soms aanhoudende hyperglykemie, minder vaak hypoglykemie, stoornis van het glucosemetabolisme;
• allergische reacties (huiduitslag, roodheid van de huid, zwelling);
• lokaal – pijn in het toedieningsgebied van het geneesmiddel, zwelling, branderig gevoel, hyperemie;
• zelden - voorbijgaande kaalheid.

[ 7 ], [ 8 ]

Overdose

Testen met subcutane toediening van het medicijn in doses van 2000 mcg driemaal gedurende 2-3 maanden werden door patiënten zonder problemen verdragen.

Bij gebruik in hogere doseringen kunnen de volgende symptomen optreden:

• verlaagde hartslag, blozen in het gezicht, pijn en spasmen in de buikholte, diarree, misselijkheidsaanvallen, een gevoel van een "lege maag".

De genoemde symptomen verdwenen volledig binnen 24 uur na toediening van een enkele, hoge dosis van het medicijn.

Het toedienen van te hoge doses ging niet gepaard met reacties die een bedreiging vormden voor de levensvatbaarheid van de patiënt.

Bij accidentele toediening van grote doses van het geneesmiddel kan een symptomatische behandeling worden voorgeschreven.

[ 11 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Octride vermindert de absorptiesnelheid van ciclosporines en cimetidine.

Het gecombineerde gebruik van het medicijn leidt tot een verhoogde biologische beschikbaarheid van bromocriptine.

Bij gelijktijdig gebruik met diuretica, ß-blokkers, calciumantagonisten, bloedglucoseverlagende middelen, insuline of glucagon is een dosisaanpassing noodzakelijk.

Combinatietherapie met geneesmiddelen die gemetaboliseerd worden met medewerking van cytochroom P150-iso-enzymen dient met uiterste voorzichtigheid te worden toegepast. Dit geldt ook voor geneesmiddelen zoals kinidine en terfenadine.

[ 12 ]

Opslag condities

Bewaar het geneesmiddel op een donkere, droge plaats, bij voorkeur in een speciale koelkast, bij temperaturen tussen +2 °C en +8 °C. Kinderen mogen niet in de buurt komen van de plaatsen waar het geneesmiddel wordt bewaard.

[ 13 ]

Houdbaarheid

De houdbaarheid bedraagt maximaal 3 jaar, daarna dient het geneesmiddel te worden weggegooid.

[ 14 ]