Oxapin

Oxapine is een geneesmiddel voor de behandeling van epilepsie. Oxarbazepine is het actieve bestanddeel van het anticonvulsivum oxapine. Oscarbazepine behoort tot de groep carboxamiden. Het wordt zowel zelfstandig als in combinatie gebruikt voor de behandeling van epilepsie bij volwassenen en kinderen. Het werd voor het eerst verkregen aan het einde van de jaren zestig van de twintigste eeuw en pas in 1990 werd het goedgekeurd als anti-epilepticum. Het werd pas aan het begin van de eenentwintigste eeuw in de Europese Unie en de Verenigde Staten gebruikt. In 2011 werd het in de Russische Federatie goedgekeurd als een vitaal en essentieel geneesmiddel.

Indicaties Oxapin

Het medicijn wordt gebruikt als anticonvulsivum voor de behandeling en adjuvante therapie van volwassenen en kinderen vanaf zes jaar. Het medicijn wordt gebruikt ter voorkoming van tijdelijke stoornissen in de hersenfunctie (met secundaire generalisatie), die zich uiten in de vorm van spontane spiercontracties, psychische en centrale zenuwstelselstoornissen, schuimbekken, spontane defecatie en urinelozing. Na gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen herinnert de patiënt zich meestal niet wat er is gebeurd.

[ 1 ], [ 2 ]

Vrijgaveformulier

Het geneesmiddel wordt geproduceerd in de vorm van vaste toedieningsvormen. Naast oscarbazepine bevatten Oscapin-tabletten het voedingsadditief E460, dat wordt gebruikt om de chemische bestendigheid en kleurstabiliteit te verhogen. Het in water onoplosbare polyvinylpyrrolidon "Crospovidon" wordt gebruikt als bindmiddel in het geneesmiddel. Het siliciumdioxide-adsorbens bevordert een snelle weefselgenezing. Emulgator E572, magnesiumstearaat, helpt alle componenten van het geneesmiddel te mengen tot een uniforme consistentie. Isopropylalcohol wordt gebruikt als antisepticum.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Farmacodynamiek

Oxapine is een farmaceutisch preparaat dat wordt gebruikt als anticonvulsivum bij epileptische aanvallen. De farmaceutische werking van oxapine houdt verband met het vertragen van impulsen in natriumkanalen, wat de piekactiviteit van gladde spieren vermindert. Het voorkomt de ontwikkeling van niet-synaptische extracellulaire processen. De anticonvulsieve werking van het geneesmiddel is gebaseerd op het verhogen van de geleidbaarheid van kaliumionen en het verhogen van de doorvoercapaciteit van de impulsen van calciumkanalen. Het geneesmiddel is zowel effectief bij gebruik op zichzelf als in combinatie met andere anticonvulsiva.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmacokinetiek

Na inname van het anticonvulsivum (op een lege maag) en opname ervan in de maagwand, stijgt de concentratie ervan in het bloed en wordt de maximumwaarde ongeveer vierenhalf uur na aanvang van de inname bereikt. Oxcarbazepine wordt gemetaboliseerd en verandert in een farmacologisch actieve metaboliet. Voedselinname heeft doorgaans geen invloed op de absorptiesnelheid en metabolische omzetting van oxcarbazepine van het farmaceutische geneesmiddel Oxapin, bij het metabolisme waarvan leverenzymen voornamelijk betrokken zijn. Uitscheiding in de vorm van metabolieten vindt voornamelijk plaats via de nieren en slechts een zeer kleine hoeveelheid wordt uitgescheiden in de feces. De halfwaardetijd van het geneesmiddel Oxapin is ongeveer tien uur. Een stabiele concentratie van oxcarbazepinemetabolieten van het farmaceutische geneesmiddel Oxapin wordt (bij tweemaal daagse inname) vijftig uur na aanvang van de inname bereikt.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Dosering en toediening

Het geneesmiddel wordt gebruikt ongeacht de maaltijd. Dit geneesmiddel kan zowel zelfstandig als in combinatie met andere anti-epileptica worden gebruikt. In alle gevallen wordt de dagelijkse dosis verdeeld over twee doses. Indien het geneesmiddel effectief is, kan de dagelijkse dosis worden verhoogd. Bij het voorschrijven van het farmaceutische geneesmiddel Oxapin in combinatie met andere farmaceutische geneesmiddelen is zorgvuldige controle vereist en, afhankelijk van de effectiviteit van de behandeling, kunnen de doses van gelijktijdig toegediende anti-epileptica worden verlaagd of kan de snelheid waarmee de dosis wordt verhoogd, worden aangepast. Het geneesmiddel dient uitsluitend door de behandelend arts te worden voorgeschreven, die vervolgens de toestand van de patiënt dient te controleren.

[ 15 ], [ 16 ]

Gebruik Oxapin tijdens zwangerschap

Het stoppen met het geneesmiddel tijdens de zwangerschap kan zowel de toestand van de moeder (waardoor de ziekte zich verder kan ontwikkelen) als de foetus nadelig beïnvloeden. Het is belangrijk om te begrijpen dat tijdens de zwangerschap de concentratie van metabolieten in het bloed geleidelijk kan afnemen, dus zorgvuldige monitoring en beoordeling van de concentratie van metabolieten is noodzakelijk. Monitoring van de concentratie van metabolieten dient ook in de postpartumperiode te worden uitgevoerd, met name in gevallen waarin de hoeveelheid van het gebruikte geneesmiddel Oxapin is toegenomen. Het is bekend dat vitamine B9-tekort vaak voorkomt tijdens de zwangerschap. Anticonvulsiva kunnen het tekort aan deze vitamine versterken, wat een van de vermoedelijke factoren kan zijn bij ontwikkelingsstoornissen van het ongeboren kind. Metabolieten van oxcarbazepine van het geneesmiddel Oxapin worden uitgescheiden in de moedermelk, dus kunstmatige voeding is aan te raden.

Contra

Een van de belangrijke contra-indicaties voor behandeling met het farmaceutische geneesmiddel Oxapin is individuele intolerantie voor een van de bestanddelen. Het geneesmiddel wordt niet voorgeschreven voor hartspieraandoeningen en leveraandoeningen. Het is echter raadzaam om het anticonvulsivum Oxapin niet te gebruiken tijdens de zwangerschap, aangezien dit vaak leidt tot embryonale sterfte of de ontwikkeling van aangeboren afwijkingen. Het gebruik van het farmaceutische geneesmiddel Oxapin tijdens de borstvoeding dient te worden geweigerd, omdat de metabolieten van oxcarbazepine gemakkelijk in de moedermelk terechtkomen.

[ 13 ]

Bijwerkingen Oxapin

Bijwerkingen worden opgesomd van de grootste waarschijnlijkheid dat ze optreden bij het gebruik van het medicijn Oxapin tot de bijwerkingen die zeer zelden voorkomen.

Zeer vaak: Hypersomnie, wat wordt gekenmerkt door een te lange slaapduur, migraine, gezichtsstoornissen bestaande uit dubbelzien bij zichtbare objecten, misselijkheid, braken, toegenomen vermoeidheid.

Vaak: Verminderd bewustzijn, psychische stoornissen die gekenmerkt worden door een depressieve toestand, anhedonie, sterke gevoelens van angst en vrees, gebrek aan coördinatie van de bewegingen van verschillende spieren, motorische stoornissen, onwillekeurige hoogfrequente oscillerende oogbewegingen.

[ 14 ]

Overdose

De meest voorkomende reactie op een overdosis van het medicijn Oxapin is hypersomnie, gekenmerkt door overmatige slaperigheid overdag, een gevoel van onzekerheid bij het bepalen van de eigen positie in de ruimte, verlies van evenwicht, een pijnlijk gevoel in de bovenbuik en de keel, reflexmatig uitstoten van maaginhoud door de mond, een toestand van onvoldoende motorische activiteit van het lichaam met een beperking van het tempo en het bewegingsbereik, matige hyponatriëmie, verminderde coördinatie van bewegingen van verschillende spieren, motorische stoornis, onwillekeurige hoogfrequente oscillerende oogbewegingen.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Klinische studies hebben bevestigd dat Oxapin de concentratie van lamotrigine kan veranderen, wat resulteert in een afname van het potentiële effect van Oxapin. Dit is de belangrijkste eigenschap van gecombineerd gebruik van geneesmiddelen, die van belang is bij het voorschrijven van geneesmiddelen aan kinderen. Gelijktijdig gebruik van sterke anti-epileptica leidt tot een daling van de concentratie van metabolieten in het bloed. Gelijktijdige toediening van Oxapin en ilamotrigine verhoogt het risico op bijwerkingen zoals hypersomnie, motorische stoornissen, een pijnlijk gevoel in de bovenbuik en keel, evenwichtsverlies, braken en onzekerheid bij het bepalen van de positie in de ruimte. Wanneer meerdere geneesmiddelen tegelijkertijd worden voorgeschreven, is constante controle en aanpassing van de dosering van de anti-epileptica die samen met het farmaceutische geneesmiddel Oxapin worden voorgeschreven, noodzakelijk.

[ 23 ], [ 24 ], [ 25 ]

Opslag condities

Het is raadzaam het farmaceutische product in de gesloten originele verpakking te bewaren op een droge plaats bij een temperatuur van minimaal vijf en maximaal dertig graden Celsius, met een relatieve luchtvochtigheid van maximaal zestig procent. Vermijd blootstelling van de tabletten van het farmaceutische product Oxapin aan direct zonlicht. Het product moet buiten bereik van kinderen en huisdieren worden gehouden. Het is verboden om het anticonvulsivum Oxapin te gebruiken als het is blootgesteld aan hoge temperaturen (boven 85 °C) of water, zelfs gedurende korte tijd. In bovenstaande gevallen dient het geneesmiddel Oxapin te worden weggegooid.

[ 26 ], [ 27 ]

Speciale instructies

Het anticonvulsivum Oxapin mag niet worden gebruikt bij patiënten met een overgevoeligheid voor carbamazepine, aangezien deze patiënten een vergelijkbare reactie op oxcarbazepine kunnen vertonen. Oxapin moet onmiddellijk worden gestaakt bij de eerste tekenen van overgevoeligheid voor het geneesmiddel. Hyponatriëmie wordt waargenomen bij ongeveer drie procent van de patiënten die het anticonvulsivum Oxapin gebruiken. Wanneer de dosis wordt verlaagd, wordt de natriumconcentratie hersteld. Het is met name noodzakelijk om het serumnatriumgehalte zorgvuldig te meten bij patiënten met nierinsufficiëntie. Een daling van de natriumconcentratie kan ook vochtretentie in het lichaam veroorzaken bij patiënten met cardiovasculaire aandoeningen. In dit geval moet de vochtinname worden beperkt. Vrouwen moeten zich ervan bewust zijn dat de effectiviteit van hormonale anticonceptiva lager zal zijn bij gebruik van het farmaceutische geneesmiddel Oxapin.

[ 28 ], [ 29 ]

Houdbaarheid

De houdbaarheid van het geneesmiddel Oxapin is drie jaar. Een dergelijke houdbaarheid van het geneesmiddel Oxapin is alleen mogelijk in geval van een intacte verpakking en correcte bewaarcondities van dit anti-epilepticum. De regels voor het bewaren van het geneesmiddel Oxapin staan beschreven in de gebruiksaanwijzing, die gedurende de gehele gebruiksperiode van het geneesmiddel bewaard moet worden. De gebruiksaanwijzing en de bewaartermijn van het anti-epilepticum Oxapin dienen samen met het ongebruikte geneesmiddel in een kartonnen doos te worden bewaard. Na de vervaldatum moet het geneesmiddel worden weggegooid.

[ 30 ], [ 31 ], [ 32 ], [ 33 ]