Nizoral

Nizoral (ketoconazol) is een antischimmelmiddel dat vaak wordt gebruikt voor de behandeling van diverse schimmelinfecties van de huid, het haar en de nagels. Ketoconazol behoort tot de klasse van antischimmelmiddelen met azool.

Nizoral is verkrijgbaar in verschillende vormen, waaronder crèmes, gels, shampoos, oplossingen en tabletten.

De werkzame stof ketoconazol dringt door in schimmelcellen en verstoort hun membranen, wat leidt tot hun dood. Bij het gebruik van Nizoral is het belangrijk om de instructies van uw arts of de bijsluiter te volgen en contact met de ogen of andere gevoelige huid te vermijden. Raadpleeg een arts als er bijwerkingen optreden of als de symptomen verergeren.

Indicaties Nizorala

1. Onychomycose (schimmelinfectie van de nagels): Ketoconazol kan worden gebruikt om schimmelinfecties van de nagels te behandelen die veranderingen in de kleur, textuur en dikte van de nagels kunnen veroorzaken.
2. Voetschimmel ( dermatofytose ): Dit is een schimmelinfectie die zich manifesteert als roodheid, schilfering, jeuk en kloven tussen de tenen. Nizoral kan deze aandoening behandelen.
3. Gordelroos (dermatofytose van het lichaam): Ketoconazol kan effectief zijn bij de behandeling van verschillende vormen van lichen, zoals ringworm of gevlekte lichen.
4. Candida-infecties van de huid en slijmvliezen: Hieronder vallen schimmelinfecties die veroorzaakt worden door de schimmel Candida, zoals spruw ( vaginale candidiasis ), stomatitis (ontsteking van het mondslijmvlies) of candidiasis van de huid.
5. Seborroïsch eczeem: Nizoral kan ook worden gebruikt voor de behandeling van seborroïsch eczeem, een huidaandoening die wordt gekenmerkt door periodieke verergeringen van roodheid, een branderig gevoel en schilfering in het gezicht, hoofd of andere delen van het lichaam.

Vrijgaveformulier

1. Orale tabletten: Gebruikt voor de behandeling van systemische schimmelinfecties die niet reageren op een topische behandeling. Nizoral-tabletten kunnen worden voorgeschreven voor de behandeling van aandoeningen zoals schimmelinfecties van de huid, nagels, inwendige organen (bijv. meningitis) en andere systemische infecties.
2. Crème/zalf voor uitwendig gebruik: wordt direct op de aangetaste huid aangebracht voor de behandeling van diverse schimmelinfecties van de huid, zoals dermatofytose, candidiasis, pityriasis ("zon"-lichen) en andere. Nizoral crème of zalf werkt gericht op de infectie en minimaliseert systemische bijwerkingen.
3. Shampoo: Nizoral Shampoo wordt gebruikt voor de behandeling en preventie van roos veroorzaakt door schimmelinfecties van de hoofdhuid, zoals pityriasis versicolor en seborroïsch eczeem. De shampoo helpt jeuk, schilfering en roodheid te verminderen die met deze aandoeningen gepaard gaan.

Farmacodynamiek

1. Remming van de ergosterolsynthese: Ketoconazol remt het enzym cytochroom P450 14α-demethylase, dat betrokken is bij de synthese van ergosterol, een belangrijk onderdeel van schimmelcelmembranen. Blokkering van dit enzym leidt tot verstoring van de ergosterolsynthese, wat de celmembranen van schimmels verzwakt en tot hun dood leidt.
2. Breed werkingsspectrum: Ketoconazol is werkzaam tegen veel soorten dermatofyten, gistachtige en schimmels, waaronder Candida spp., Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., Malassezia spp., Cryptococcus neoformans en andere.
3. Langdurige werking: Ketoconazol heeft een lange werkingsduur, waardoor het middel na een enkele dosis lang actief blijft in het lichaam.
4. Behandeling van schimmelinfecties: Nizoral is effectief bij de behandeling van verschillende schimmelinfecties, waaronder dermatomycose, vaginale candidiasis, orale candidiasis, coccidiomycose en andere.
5. Systemisch en plaatselijk aanbrengen: Het geneesmiddel is verkrijgbaar voor zowel systemisch als plaatselijk gebruik in de vorm van crèmes, gels en shampoos, waardoor het gebruikt kan worden bij verschillende lokalisaties van schimmelinfecties.
6. Antiseborroïsche werking: Ketoconazol kan ook effectief zijn tegen seborroe die gepaard gaat met een overmatige groei van Malassezia-schimmels op de huid.

Farmacokinetiek

1. Absorptie: Ketoconazol wordt na orale toediening doorgaans goed opgenomen vanuit het maag-darmkanaal. De absorptie kan echter vertraagd zijn bij inname met voedsel. Daarom is het raadzaam om het geneesmiddel op een lege maag in te nemen voor maximale absorptie.
2. Distributie: Ketoconazol wordt wijd verspreid in lichaamsweefsels, waaronder huid, longen, nieren en lever. Het kan ook de bloed-hersenbarrière passeren.
3. Metabolisme: Ketoconazol ondergaat een belangrijk metabolisme in de lever via de processen van hydroxylatie en N-demethylatie, waarbij inactieve metabolieten worden gevormd.
4. Uitscheiding: Ketoconazol en zijn metabolieten worden voornamelijk uitgescheiden via gal en urine. De eliminatiehalfwaardetijd uit het lichaam is ongeveer 2 uur.
5. Werkingsmechanisme: Ketoconazol remt de enzymen die nodig zijn voor de synthese van ergosterol in de celmembranen van schimmels, wat leidt tot verstoring van hun structuur en functie en als gevolg daarvan tot de dood van de schimmels.

Dosering en toediening

Pillen

• Voor volwassenen: Bij systemische schimmelinfecties is de gebruikelijke startdosis 200 mg (één tablet) eenmaal daags. Afhankelijk van de ernst van de infectie en de respons op de behandeling kan de dosis worden verhoogd tot 400 mg (twee tabletten) eenmaal daags. Tabletten dienen tijdens de maaltijd te worden ingenomen om de absorptie te verbeteren.
• Voor kinderen: De toediening en dosering voor kinderen moeten nauwlettend worden gecontroleerd door een arts en worden doorgaans berekend op basis van het lichaamsgewicht van het kind.

Crème/Zalf

• Breng een dunne laag aan op de schone en droge huid van het getroffen gebied en een beetje eromheen, een of twee keer per dag, afhankelijk van de instructies van de arts. De behandelingsduur kan variëren van 2 tot 6 weken, afhankelijk van het type en de ernst van de infectie.

Shampoo

• Voor de behandeling van roos of seborroïsch eczeem: Breng shampoo aan op vochtig haar, laat het schuimen, laat het 3-5 minuten intrekken en spoel het daarna grondig uit. Gebruik tweemaal per week gedurende 2-4 weken.
• Voor het voorkomen van roos: eenmaal per week gebruiken of zoals voorgeschreven door een arts.

Algemene aanbevelingen

• Bij gebruik van Nizoral, in welke vorm dan ook, is het belangrijk om de kuur volledig af te maken, zelfs als de symptomen eerder zijn verbeterd. Voortijdig stoppen van de behandeling kan ervoor zorgen dat de infectie terugkeert.
• Vermijd alcohol en bepaalde geneesmiddelen die een wisselwerking kunnen hebben met ketoconazol tijdens het gebruik van Nizoral-tabletten. Bespreek eventuele geneesmiddelen die u gebruikt met uw arts.
• Indien u bijwerkingen of allergische reacties ervaart, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts.

Gebruik Nizorala tijdens zwangerschap

1. Orale tabletten: Gebruikt voor de behandeling van systemische schimmelinfecties die niet reageren op een topische behandeling. Nizoral-tabletten kunnen worden voorgeschreven voor de behandeling van aandoeningen zoals schimmelinfecties van de huid, nagels, inwendige organen (bijv. meningitis) en andere systemische infecties.
2. Crème/zalf voor uitwendig gebruik: wordt direct op de aangetaste huid aangebracht voor de behandeling van diverse schimmelinfecties van de huid, zoals dermatofytose, candidiasis, pityriasis ("zon"-lichen) en andere. Nizoral crème of zalf werkt gericht op de infectie en minimaliseert systemische bijwerkingen.
3. Shampoo: Nizoral Shampoo wordt gebruikt voor de behandeling en preventie van roos veroorzaakt door schimmelinfecties van de hoofdhuid, zoals pityriasis versicolor en seborroïsch eczeem. De shampoo helpt jeuk, schilfering en roodheid te verminderen die met deze aandoeningen gepaard gaan.

Contra

1. Overgevoeligheid: Mensen met een bekende overgevoeligheid voor ketoconazol of andere bestanddelen van dit geneesmiddel mogen Nizoral niet gebruiken vanwege het risico op allergische reacties.
2. Geneesmiddelen die een wisselwerking hebben met ketoconazol: Nizoral kan een wisselwerking hebben met andere geneesmiddelen zoals terfenadine, astemizol, amprenavir, enz., wat kan leiden tot ernstige bijwerkingen. Patiënten dienen gelijktijdig gebruik van Nizoral met dergelijke geneesmiddelen te vermijden indien dit gecontra-indiceerd is.
3. Leverziekte: Patiënten met een ernstige leverziekte, zoals cirrose of actieve leverschade, moeten een arts raadplegen voordat ze Nizoral gebruiken, omdat het middel de toxische effecten op de lever kan versterken.
4. Zwangerschap en borstvoeding: Er zijn beperkte gegevens over de veiligheid van ketoconazol tijdens zwangerschap en borstvoeding. Nizoral mag alleen worden gebruikt op advies van een arts en alleen als dit strikt noodzakelijk is.
5. Pediatrische leeftijd: De veiligheid en werkzaamheid van Nizoral bij kinderen jonger dan 12 jaar zijn niet vastgesteld. Daarom kan het gebruik bij deze leeftijdsgroep gecontra-indiceerd zijn.

Bijwerkingen Nizorala

1. Huidreacties: omvatten irritatie, roodheid, jeuk of een branderig gevoel op de plaats van aanbrengen. Bij sommige mensen kan huiduitslag of contactdermatitis optreden.
2. Droge huid: Het gebruik van Nizoral kan een droge huid veroorzaken op de plaats waar het wordt aangebracht.
3. Veranderingen in de haartextuur: Sommige patiënten kunnen veranderingen in de haartextuur ervaren, zoals droogheid, breuk of verlies van glans.
4. Rode of jeukende ogen: Sommige mensen kunnen last krijgen van rode of jeukende ogen na het gebruik van Nizoral.
5. Roodheid, jeuk of irritatie in de oorstreek: Sommige patiënten kunnen verschillende reacties in de oorstreek ervaren, waaronder roodheid, jeuk of irritatie.
6. Leverbijwerkingen: Nizoral kan in zeldzame gevallen bijwerkingen op de lever veroorzaken, waaronder verhoogde leverenzymwaarden of hepatitis. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u geelzucht, buikpijn of andere tekenen van leverproblemen ervaart.
7. Bijwerkingen op het maag-darmkanaal: Mogelijke bijwerkingen zijn misselijkheid, braken, diarree en buikklachten.
8. Allergische reacties: Bij sommige patiënten kunnen allergische reacties optreden, zoals netelroos, zwellingen of ademhalingsproblemen.

Overdose

1. Maag-darmklachten: misselijkheid, braken, buikpijn, diarree.
2. Leverfalen: overdosering kan toxische effecten op de lever veroorzaken, wat zich kan uiten in verhoogde niveaus van leverenzymen in het bloed, geelzucht en andere tekenen van leverfalen.
3. Elektrolytstoornissen: een overdosis kan verschillende elektrolytstoornissen veroorzaken, zoals hypokaliëmie (verlaagde kaliumspiegel in het bloed) of hypomagnesiëmie (verlaagde magnesiumspiegel in het bloed).
4. Neurologische symptomen: hoofdpijn, slaperigheid, duizeligheid, toevallen en andere neurologische symptomen kunnen verschijnselen zijn van een overdosis.
5. Andere systemische complicaties: kunnen acuut nierfalen, hartritmestoornissen en andere ernstige complicaties omvatten.

De behandeling van een overdosis ketoconazol bestaat doorgaans uit symptomatische therapie, waaronder maatregelen om de vitale lichaamsfuncties te behouden, correctie van elektrolytstoornissen, hydratatie en, indien nodig, het gebruik van specifieke tegengiffen of tegengiffen.

Interacties met andere geneesmiddelen

1. Antischimmelmiddelen: De combinatie van Nizoral met andere antischimmelmiddelen, zoals terbinafine of fluconazol, kan leiden tot een sterkere antimycotische werking en een verhoogd risico op bijwerkingen.
2. Ciclosporine: Ketoconazol kan de concentratie ciclosporine in het bloed verhogen, wat kan leiden tot een verhoogde toxiciteit, met name voor de nieren en de lever.
3. Anticoagulantia: De combinatie van Nizoral met anticoagulantia, zoals warfarine, kan het risico op bloedingen vergroten vanwege het versterkte anticoagulerende effect van warfarine.
4. Ontstekingsremmende medicijnen (bijv. Dexamethason): Nizoral kan de werking van ontstekingsremmende medicijnen versterken, waardoor er een groter risico kan zijn op bijwerkingen zoals hyperglykemie of hypokaliëmie.
5. Anticonvulsiva (bijv. carbamazepine): Ketoconazol kan de concentratie van anticonvulsiva in het bloed verlagen, wat kan leiden tot een afname van hun effectiviteit en een groter risico op aanvallen.
6. Geneesmiddelen verwerkt door cytochroom P450: Ketoconazol is een remmer van cytochroom P450 en kan de concentratie van door dit enzym gemetaboliseerde geneesmiddelen in het bloed verhogen. Dit kan leiden tot een versterking van hun werking of een groter risico op bijwerkingen.

Opslag condities

1. Temperatuur: Bewaar Nizoral bij kamertemperatuur, tussen de 15 en 30 graden Celsius (59-86 graden Fahrenheit).
2. Droogte: Bewaar het preparaat op een droge plaats. Vermijd blootstelling aan vocht, aangezien vocht de stabiliteit en kwaliteit van het preparaat negatief kan beïnvloeden.
3. Licht: Bewaar Nizoral op een donkere plaats, beschermd tegen direct zonlicht. Blootstelling aan licht kan de stabiliteit van het geneesmiddel negatief beïnvloeden.
4. Verpakking: Bewaar Nizoral in de originele verpakking of verpakking waarin het van de fabrikant afkomstig is. Dit helpt het geneesmiddel te beschermen tegen invloeden van buitenaf.
5. Kinderen: Buiten het bereik van kinderen houden om onbedoeld gebruik te voorkomen.
6. Speciale instructies: Volg de instructies op de verpakking of die van uw arts over het bewaren van het medicijn. Gebruik geen medicijnen waarvan de houdbaarheidsdatum is verstreken en houd de houdbaarheidsdatum in de gaten.