Tafen novolaser

Het inhalatiemiddel Tafen novolizer is een geneesmiddel tegen astma en is verkrijgbaar in de vorm van een gedoseerde poedermassa.

Indicaties Tafena novolaiser

Tafen novolizer wordt voorgeschreven als onderdeel van een complexe behandeling voor patiënten met bronchiale astma of chronische longobstructie.

Acuut bronchospasme is geen indicatie voor het gebruik van Tafen novolizer.

Vrijgaveformulier

De kartonnen verpakking bevat één inhalator en een vervangbare cartridge met 2,18 g poedermassa, wat overeenkomt met 200 doses van 200 mcg van het werkzame bestanddeel budesonide.

De witte poederachtige massa is een inhalatiemiddel uit de categorie glucocorticoïden – Tafen novolizer.

Farmacodynamiek

Het inhalatiemiddel Tafen novolizer behoort tot de categorie synthetische glucocorticoïden met een krachtige externe ontstekingsremmende werking en een geringe systemische penetratie. Bij inhalatie via de mondholte vertoont Tafen novolizer een ontstekingsremmende werking op de slijmvliezen van de bronchiën.

Het actieve bestanddeel van Tafen novolizer - budesonide - deactiveert verschillende celstructuren die betrokken zijn bij de ontwikkeling van de ontstekingsreactie. Deze structuren omvatten eosinofielen, lymfocyten, neutrofielen, macrofagen, enz. Naast de andere werkingen van het medicijn is met name de remming van de afgifte van ontstekingsmediatoren het vermelden waard: deze eigenschap stelt u in staat de ademhalingsfunctie te herstellen en overmatige bronchiale reactiviteit te verminderen.

Het gebruik van het geneesmiddel Tafen novolizer in standaarddoseringen gaat praktisch niet gepaard met een resorptief effect. Tafen novolizer heeft geen mineralocorticoïde werking en wordt goed geaccepteerd door patiënten (zelfs bij langdurige behandeling).

[ 1 ]

Farmacokinetiek

De hoofdbestanddeel van Tafen novolizer is budesonide, een soort epimeermengsel (epimeer 22R en epimeer 22S - 1:1).

Wanneer Tafen Novolizer wordt geïnhaleerd, bevindt ongeveer een kwart van het toegediende volume zich in de longen. De resterende hoeveelheid van het geneesmiddel bezinkt in de weefsels van de mondholte, luchtpijp en strottenhoofd en komt ook in het spijsverteringsstelsel terecht.

De algehele biologische beschikbaarheid van budesonide is laag, omdat ongeveer 90% van de component die de bloedbaan bereikt, in de lever wordt geïnactiveerd. De maximale serumconcentratie kan ongeveer een half uur na inhalatie worden bereikt.

Tafen novolizer verdeelt zich gemakkelijk in het lichaam en bindt zich voor 85% aan plasma-albuminen. De activiteit van glucocorticosteroïden in de vorm van metabolieten bedraagt minder dan 1% van de hoofdbestanddelen van Tafen novolizer.

Stofwisselingsproducten worden voornamelijk uitgescheiden via het nierfiltersysteem en de darmen. De halfwaardetijd kan variëren van 2 tot 3 uur, en bij kinderen tot anderhalf uur.

[ 2 ]

Dosering en toediening

Tafen Novolizer is een inhalatiemiddel. Eén dosis van het medicijn bevat 200 mcg van de werkzame stof en komt overeen met één spray.

De voorgeschreven hoeveelheid medicatie wordt individueel bepaald. De gemiddelde hoeveelheid medicatie kan variëren van 200 tot 1600 mcg werkzame stof per dag. De onderhoudsdosering moet overeenkomen met de laagst mogelijke effectieve hoeveelheid medicatie.

De standaarddosering is één dosis van de stof 1-2 keer per dag voor patiënten van 12 jaar en ouder.

Indien de dagelijkse hoeveelheid Tafen novolizer meer dan 4 doses bedraagt, dienen deze 3-4 keer te worden toegediend.

De maximale dagelijkse dosis Tafen Novolizer is acht doses.

Bij kinderen – van 6 tot 12 jaar – wordt aanbevolen om 1-2 keer per dag één dosis te gebruiken. In dit geval kan de maximale hoeveelheid van het geneesmiddel 4 doses zijn.

De behandeling met medicijnen kan langdurig zijn.

Voordat u de Tafen novolizer gebruikt, moet u de inhalator horizontaal plaatsen, de bescherming in de vorm van een speciale dop verwijderen en vervolgens de rode knop indrukken tot deze stopt. Tijdens de laatste handeling hoort u een klik en verandert de kleur van de controle-indicator aan de onderkant van de inhalator van rood naar groen: het apparaat is klaar voor gebruik.

De patiënt moet diep uitademen vanuit de longen, vervolgens het mondstuk naar de mondholte brengen en snel en diep inademen. Als de inademing correct is uitgevoerd, klinkt er nog een klik en verandert de indicator weer in rood.

Na het inademen moet de patiënt de adem even vasthouden en langzaam uitademen.

Het apparaat is uitgerust met een doseerteller die de resterende doses in de verpakking aangeeft. Als de teller het getal 0 aangeeft, is het tijd om de cartridge te vervangen.

Bij langdurig gebruik moet de inhalator regelmatig worden gereinigd. Volg hiervoor de volgende stappen:

• verwijder de beschermkap, verwijder het mondstuk;
• draai de inhalator om en verwijder het doseringsmechanisme;
• Giet de poedermassa voorzichtig uit de inhalator, veeg de onderdelen van het apparaat goed schoon met een servet;
• Plaats het doseermechanisme terug en doe de dop er weer op.

Het is ten strengste verboden het apparaat met water of schoonmaakmiddelen te reinigen.

[ 3 ], [ 4 ]

Gebruik Tafena novolaiser tijdens zwangerschap

Het gebruik van het inhalatiemiddel Tafen novolizer door zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, is zeer ongewenst. Indien mogelijk dient het middel vervangen te worden door een ander, veiliger middel – zowel voor de vrouw als voor het kind.

Contra

Het inhalatiemiddel Tafen novolizer mag niet worden voorgeschreven als u gevoelig bent voor allergieën voor het geneesmiddel, noch bij onbehandelde schimmel-, bacteriële of virale infectieziekten van de luchtwegen.

Tafen novolizer is gecontra-indiceerd bij personen met actieve longtuberculose en bij kinderen jonger dan zes jaar.

Bijwerkingen Tafena novolaiser

Bijwerkingen die optreden bij de behandeling met Tafen novolizer worden zelden vastgesteld en verdwijnen vanzelf.

Het volgende kan worden waargenomen:

• keelpijn, stemproblemen, hoesten;
• schimmelinfecties van het mondslijmvlies;
• allergische reacties;
• gevoelens van angst, gedragsveranderingen, depressieve toestanden.

Bij sommige patiënten werden bronchospasme en hypercorticisme waargenomen in combinatie met een toegenomen functie van de bijnierschors.

Overdose

Er zijn tot op heden geen gevallen van acute overdosering met Tafen novolizer gemeld. Aangenomen wordt dat bij langdurig gebruik van het geneesmiddel tekenen van hypercorticisme met onderdrukking van de bijnierschorsfunctie kunnen optreden. Indien dit het geval is, dient de dosering van Tafen novolizer geleidelijk te worden verlaagd tot de minimale therapeutische dosering en dient gelijktijdig symptomatische behandeling te worden uitgevoerd.

[ 5 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Het is niet raadzaam om gelijktijdig een behandeling met Tafen novolizer en systemische glucocorticoïden uit te voeren, aangezien dit het risico op het ontwikkelen van ongewenste bijwerkingen vergroot.

Toediening van β2 adrenomimetische geneesmiddelen via voorafgaande inhalatie bevordert de verwijding van het bronchiale lumen, vergemakkelijkt de opname van Tafen novolizer in de ademhalingsorganen en versterkt de werking ervan.

Omdat metabolische processen waarbij het actieve bestanddeel budesonide betrokken is, plaatsvinden met deelname van cytochroom P450-3A _, wordt aanbevolen het gelijktijdige gebruik van geneesmiddelen zoals ketoconazol, oleandomycine, ciclosporine of ethinylestradiol te vermijden: het combineren van Tafen novolizer met de genoemde geneesmiddelen kan leiden tot een verhoging van het serumgehalte van budesonide.

[ 6 ]

Opslag condities

Het wordt aanbevolen om verpakkingen met Tafen novolizer op een droge plaats te bewaren, buiten bereik van kinderen. De optimale bewaartemperatuur voor het geneesmiddel ligt tussen +18 en +30 °C.

Houdbaarheid

Onbeschadigde verpakking met Tafen novolizer kan maximaal drie jaar bewaard worden.

De patroon met het geneesmiddel kan na opening maximaal 3 maanden bewaard worden.

De Tafen Novolizer-inhalator kan na het eerste gebruik een jaar lang worden bewaard.

[ 7 ]