Nyz-gel

Nise gel wordt gebruikt voor de lokale symptomatische behandeling van ontstekings- en degeneratieve ziekten van het bewegingsapparaat.

Indicaties Nyz-gel

Nise-gel wordt gebruikt voor de lokale symptomatische behandeling van inflammatoire en degeneratieve aandoeningen van het bewegingsapparaat. Deze aandoeningen omvatten gewrichtssyndromen tijdens exacerbaties van jicht, reumatoïde artritis, artritis psoriatica, de ziekte van Bechterew, artrose, osteochondrose met radiculair syndroom, radiculitis, inflammatoire laesies van ligamenten en pezen, bursitis, ischias en lumbago. Het geneesmiddel is ook geïndiceerd voor spierpijn veroorzaakt door reumatische of niet-reumatische oorzaken. Het geneesmiddel is geïndiceerd voor posttraumatische ontsteking van weke delen en het bewegingsapparaat - met beschadiging en ruptuur van ligamenten, evenals kneuzingen.

[ 1 ]

Vrijgaveformulier

Nise-gel wordt geproduceerd als een transparante gel, vrij van vreemde deeltjes, met een lichtgele of gelige kleur. Het geneesmiddel is verpakt in gelamineerde aluminium tubes van twintig of vijftig gram per stuk. De tubes worden beschermd door een membraan dat de eerste opening blokkeert. Elke tube is verpakt in een kartonnen verpakking en wordt geleverd met een bijsluiter.

Eén gram gel bevat tien milligram nimesulide en bevat daarnaast de volgende hulpstoffen: N-methyl-2-pyrrolidon, propyleenglycol, macrogol, isopropanol, gezuiverd water, carbomeer 940, butylhydroxyanisol, thiomersal, kaliumdiwaterstoffosfaat, smaakstof.

[ 2 ]

Farmacodynamiek

Het medicijn Nise-gel heeft een lokaal anestheticum en een ontstekingsremmende werking. Het actieve bestanddeel van het medicijn - nimesulide - is een selectieve, competitieve, reversibele remmer van cyclo-oxygenase 2. De stof kan het gehalte aan bepaalde prostaglandinen verlagen, die aanwezig zijn in de brandpunten van ontstekingsprocessen en in de paden die pijnimpulsen in het ruggenmerg geleiden. Dit alles leidt tot het optreden van pijnstillende en ontstekingsremmende effecten.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmacokinetiek

Lokale toepassing van Nise-gel veroorzaakt een lage absorptie van de werkzame stoffen, wat leidt tot zeer lage concentraties van de bestanddelen van het geneesmiddel in de bloedsomloop. De maximale hoeveelheid werkzame stof na eenmalig gebruik van de gel wordt ongeveer vierentwintig uur later waargenomen. De concentratie nimesulide in deze toedieningsvorm is driehonderd keer lager dan bij orale toediening. De belangrijkste metaboliet van de werkzame stof, 4-hydroxynimesulide, wordt niet in het bloed aangetroffen.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Dosering en toediening

Nise-gel wordt uitwendig gebruikt. Het medicijn wordt aangebracht op een gewassen en gedroogd huidoppervlak. De hoeveelheid medicijn moet gelijkmatig en dun over het aangedane oppervlak worden verdeeld in een straal van drie centimeter, die niet in de huid hoeft te worden gewreven. Deze procedure moet drie of vier keer per dag worden uitgevoerd. De behandeling mag niet langer dan tien dagen duren.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Gebruik Nyz-gel tijdens zwangerschap

Het gebruik van het geneesmiddel Nise-gel is gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Contra

• De aanwezigheid van overgevoeligheid voor de werkzame stof en hulpstoffen van het geneesmiddel.
• Bestaande erosies of ulcera van het maag-darmkanaal die zich in een acuut stadium bevinden.
• Aanwezigheid van bloedingen in het maag-darmkanaal.
• De aanwezigheid van dermatosen, beschadigingen van de opperhuid en huidinfecties in het gebied waar het geneesmiddel moet worden gebruikt.
• De patiënt heeft een voorgeschiedenis van ernstige nier- of leverinsufficiëntie.
• Voorgeschiedenis van bronchospasme veroorzaakt door het gebruik van aspirine of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen.
• De patiënt is jonger dan zeven jaar.
• Met voorzichtigheid gebruiken bij ernstig hartfalen, arteriële hypertensie, diabetes type 2, evenals bij ouderen en kinderen jonger dan twaalf jaar.

[ 12 ]

Bijwerkingen Nyz-gel

• Allergische reacties – het optreden van jeuk, netelroos, vervelling van de huid en tijdelijke veranderingen in de kleur ervan.
• Bij langdurig gebruik van het medicijn en bij toepassing op grote huidoppervlakken kunnen soms systemische bijwerkingen optreden. Deze omvatten symptomen zoals brandend maagzuur, misselijkheid, braken, diarree, maagpijn, ulceratie van het maag-darmkanaal en verhoogde leverenzymactiviteit. Tekenen van hoofdpijn, duizeligheid, vochtretentie, hematurie, allergische reacties - huiduitslag, anafylactische shock, trombocytopenie, leukopenie, bloedarmoede, agranulocytose en een langere bloedingstijd komen ook voor.

[ 13 ]

Overdose

Er zijn geen gevallen van overdosering met Nise-gel beschreven. Als er echter meer dan vijftig gram van het medicijn op de huid wordt aangebracht, kunnen er tekenen van overdosering optreden. Momenteel is er geen specifiek tegengif, dus in dergelijke gevallen is het noodzakelijk om dringend contact op te nemen met een specialist.

Interacties met andere geneesmiddelen

Farmacokinetische interacties met geneesmiddelen die concurreren om binding aan serumeiwitten zijn mogelijk. Nise-gel moet met voorzichtigheid worden gebruikt en gelijktijdig worden gebruikt met digoxine, fenytoïne, lithiumpreparaten, diuretica, ciclosporines, methotrexaat en andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen. Hetzelfde geldt voor antihypertensiva en antidiabetica.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ], [ 25 ]

Opslag condities

Nise-gel - het geneesmiddel mag niet worden ingevroren; bewaar het op een donkere plaats, buiten het bereik van kinderen, bij een omgevingstemperatuur van maximaal 25°C.

[ 26 ]

Houdbaarheid

Nise gel heeft een houdbaarheid van 2 jaar vanaf de productiedatum.

[ 27 ]