Naproff

Naproff is een geneesmiddel uit de NSAID-groep.

Indicaties Naproffa

In dergelijke gevallen wordt het volgende weergegeven:

• tandpijn of hoofdpijn;
• migraine-aanvallen;
• pijn tijdens de menstruatie;
• pijn in de gewrichten, spieren en wervelkolom (problemen met de werking van het bewegingsapparaat);
• pijn die optreedt na verwondingen (door overbelasting, verschillende kneuzingen of verstuikingen);
• pijn na chirurgische ingrepen (orthopedische, traumatologische, tandheelkundige en gynaecologische ingrepen);
• reumatische aandoeningen (reumatoïde artritis, artrose, maar ook jicht en de ziekte van Bechterew).

Vrijgaveformulier

Verkrijgbaar in tabletten, 10 stuks per blister. Elke verpakking bevat 1-2 blisterstrips.

Farmacodynamiek

Naproxen is een NSAID, een derivaat van methylazijnzuur. De stof heeft sterke pijnstillende, ontstekingsremmende en koortsverlagende eigenschappen.

Het actieve bestanddeel remt de beweging van leukocyten en verzwakt de lysosomale activiteit en ontstekingsgeleiders. Het medicijn is een krachtige lipoxygenaseremmer en blokkeert bovendien de binding van arachidonzuur. Tegelijkertijd remt het de werking van COX-1- en COX-2-elementen, die in arachidonzuur zitten, waardoor de binding van intermediaire PG-producten wordt geremd. De stof vertraagt ook de bloedplaatjesaggregatie.

Naproxennatrium is een niet-opioïde pijnstiller en heeft daarom geen invloed op het centrale zenuwstelsel.

Farmacokinetiek

Bij orale inname wordt het geneesmiddel snel en vrijwel volledig opgenomen vanuit het maag-darmkanaal. De biologische beschikbaarheid bereikt 95%. De halfwaardetijd van het actieve bestanddeel is 12-17 uur.

Het eten van voedsel heeft geen invloed op de bloedspiegels van de stof. De piekwaarden worden bereikt na 1-2 uur.

Het distributievolume is 0,16 l/kg. Na toediening in medicinale concentraties wordt naproxen voor 99% gesynthetiseerd met eiwit.

De werkzame stof wordt in de lever gemetaboliseerd tot het element 6-O-desmethyl-naproxen. Beide componenten nemen vervolgens deel aan conjugatieprocessen.

De klaringssnelheid van naproxen is 0,13 ml/min/kg. Ongeveer 95% van de stof wordt onveranderd uitgescheiden in de urine (en ook als 6-O-desmethylnaproxen en conjugaten van beide componenten).

Dosering en toediening

De tabletten moeten in hun geheel met water worden doorgeslikt.

De behandeling begint met de meest effectieve dosering van het medicijn gedurende een zo kort mogelijke periode. De dosering kan worden aangepast afhankelijk van het optreden van bijwerkingen en bijwerkingen van het medicijn.

De standaarddosering voor pijnverlichting is 550-1100 mg. In het begin neemt u 1 tablet (550 mg), waarna de dosering kan worden verhoogd in porties van 275 mg (tot een maximum van 1100 mg per dag). Tijdens de behandelingsperiode neemt u vervolgens 3-4 keer per dag 275 mg van het medicijn in. De tussenpozen tussen de doses bedragen meestal ongeveer 6-8 uur.

Bij personen die kleine doses van het geneesmiddel goed verdragen en die geen voorgeschiedenis hebben van gastro-intestinale pathologieën, mag de dagelijkse dosis tijdens perioden van hevige pijn (ernstige vormen van musculoskeletale aandoeningen, pijn veroorzaakt door migraine, acute jichtaanvallen en dysmenorroe) worden verhoogd tot 1375 mg.

Bij het begin van de eerste symptomen van een migraineaanval is het noodzakelijk om 825 mg van het geneesmiddel in te nemen (dit komt overeen met 3 tabletten van 275 mg of 1 tablet van 550 mg en 1 tablet van 275 mg). Indien nodig mag u daarna nog 275-550 mg innemen, maar dit moet minstens 30 minuten na inname van de eerste portie gebeuren. U mag maximaal 5 tabletten per dag innemen (of 1375 mg).

Om krampen en pijn te verlichten die optreden tijdens de menstruatie, evenals pijn na het plaatsen van een spiraaltje in de baarmoeder, moet u 550 mg van het medicijn innemen. Indien nodig mag u nog eens 275 mg innemen. Op de eerste dag van de kuur mag u maximaal 1375 mg van het medicijn innemen en daarna niet meer dan 1100 mg.

Tijdens een jichtaanval moet u eerst 825 mg van het medicijn innemen en dit vervolgens in porties van 275 mg innemen met tussenpozen van 8 uur totdat de aanval stopt. In dit geval mag u de maximale dagelijkse dosis van 1375 mg niet overschrijden.

Bij het elimineren van reumatische aandoeningen (artrose, ziekte van Bechterew of reumatoïde artritis) bedraagt de eerste dagdosis 550-1100 mg (verdeeld over twee doses - 's ochtends en 's avonds). Voor mensen met ernstige nachtelijke pijn of beperkte ochtendmobiliteit, evenals voor mensen die overstappen van andere NSAID's (in hoge doses) op Naproff, en voor mensen met artrose (waarbij pijn als belangrijkste symptoom wordt beschouwd), bedraagt de eerste dagdosis 825-1375 mg. Het is noodzakelijk om de behandeling voort te zetten in dagdoses van 550-1100 mg, die vaak worden verdeeld over twee doses. De ochtend- en avonddosis kunnen niet even groot zijn - ze moeten worden aangepast aan de heersende manifestaties van de ziekte (nachtelijke pijn / beperkte ochtendmobiliteit). Voor sommige mensen kan een enkele dagdosis ('s ochtends of 's avonds) voldoende zijn.

Het behandelplan moet met gelijke tussenpozen worden geëvalueerd. Indien er geen positief effect is, moet de behandeling worden gestaakt.

[ 1 ]

Gebruik Naproffa tijdens zwangerschap

Dit geneesmiddel mag niet worden ingenomen door zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.

Contra

Tot de contra-indicaties behoren:

• intolerantie voor naproxen of andere bestanddelen van het geneesmiddel;
• de aanwezigheid van urticaria of bronchiale astma en andere allergische reacties die ontstaan door het gebruik van salicylaten en andere NSAID's;
• verergering van een zweer in de twaalfvingerige darm of een maagzweer (of het terugkeren daarvan), evenals bloedingen in het maag-darmkanaal;
• kinderen jonger dan 16 jaar;
• nierfunctiestoornissen (creatinineklaring <30 ml/minuut) of ernstige leverfunctiestoornissen, evenals hartfalen.

Bijwerkingen Naproffa

Als gevolg van het gebruik van het medicijn (vaak in te hoge doseringen) kunnen er bijwerkingen optreden:

• Spijsverteringsorganen: meestal ontwikkelen zich constipatie, misselijkheid, buikpijn, diarree, dyspeptische symptomen en stomatitis. In zeldzame gevallen treedt bloeding in het maag-darmkanaal of maagperforatie op, evenals melena, hematemese en braken;
• lever: af en toe stijgen de leverenzymwaarden of ontstaat geelzucht;
• Zenuwstelselorganen: duizeligheid, draaierigheid, slaperigheid en hoofdpijn komen vaak voor. Zelden komen slapeloosheid, spierpijn of -zwakte, slaapstoornissen, depressie, misselijkheid en concentratieproblemen voor;
• Onderhuidse huidlagen en huid: er verschijnen voornamelijk huiduitslag, jeuk, blauwe plekken, hyperhidrose of purpura. Minder vaak treedt alopecia of lichtgevoelige dermatitis op;
• gehoororganen: er is voornamelijk sprake van oorsuizen, en af en toe kunnen er gehoorstoornissen ontstaan;
• visuele organen: er ontstaan vaak stoornissen in de visuele functie;
• Cardiovasculair systeem: voornamelijk kortademigheid, hartkloppingen en zwelling komen voor. Congestief hartfalen wordt incidenteel waargenomen;
• Systemische aandoeningen: er is vaak sprake van dorst. In sommige gevallen ontwikkelt zich koorts, verschijnen allergiesymptomen en raakt de menstruatiecyclus verstoord;
• organen van het urinewegstelsel: af en toe ontwikkelen zich hematurie, nierfalen, glomerulonefritis, tubulo-interstitiële nefritis, alsook nefrotisch syndroom en necrotische papillitis;
• lymfe- en hematopoëtisch systeem: trombocyto-, granulocyto- of leukopenie en eosinofilie komen af en toe voor;
• Ademhalingsstelsel: in sommige gevallen wordt eosinofiele pneumonie waargenomen.

Bijwerkingen die niet aan het medicijn gelinkt konden worden:

• lymfe- en hematopoëtisch systeem: ontwikkeling van bloedarmoede (hemolytische of aplastische vorm);
• organen van het zenuwstelsel: cognitieve stoornis of aseptische meningitis;
• huid en onderhuidse lagen: erythema multiforme, syndroom van Lyell of Stevens-Johnson, verschijnselen van fotofobie (vergelijkbaar met chronische hematoporfyrie), urticaria en erfelijke pemphigus;
• spijsverteringskanaalorganen: ontwikkeling van ulceratieve stomatitis;
• organen van het cardiovasculaire systeem: optreden van vasculitis;
• systemische aandoeningen: hypo- of hyperglykemie, Quincke-oedeem.

Indien er ernstige bijwerkingen optreden, dient u het gebruik van het geneesmiddel te staken.

Overdose

Opzettelijke of onopzettelijke overdosering kan braken, buikpijn, misselijkheid, oorsuizen, duizeligheid, slaperigheid of prikkelbaarheid veroorzaken. Ernstige intoxicatie kan melena, bloedbraken, ademhalings- of bewustzijnsstoornissen, nierfalen en convulsies veroorzaken.

Om de symptomen te verlichten, zijn maagspoeling, actieve kool (0,5 g/kg) en daarnaast misoprostol met maagzuurremmers, H2-remmers en protonpompremmers nodig. Symptomatische therapie wordt ook toegepast.

Interacties met andere geneesmiddelen

De component naproxen kan de bloedplaatjesadhesie verzwakken, waardoor de bloedingsduur wordt verlengd. Hiermee moet rekening worden gehouden bij het bepalen van de bloedingsduur, evenals bij combinatie met anticoagulantia.

Omdat het geneesmiddel in grote hoeveelheden met plasma-eiwitten wordt gesynthetiseerd, moet het met voorzichtigheid worden gecombineerd met sulfonylureumderivaten en hydantoïne.

Bij gelijktijdig gebruik met furosemide neemt de natriuretische werking af. In combinatie met antihypertensiva neemt de effectiviteit ervan af. Het geneesmiddel kan ook de plasmaspiegel van lithium verhogen.

Naproff vermindert de tubulaire uitscheiding van methotrexaat, waardoor de toxische eigenschappen van methotrexaat kunnen toenemen wanneer deze middelen gecombineerd worden.

Combinatie met probenecide verlengt de biologische halfwaardetijd en verhoogt de plasmaspiegels van naproxen.

Bij combinatie met ciclosporine kan de kans op het ontwikkelen van functionele nierstoornissen toenemen.

Net als andere NSAID's kan dit medicijn het risico op nierproblemen vergroten als het in combinatie met ACE-remmers wordt gebruikt.

Uit in-vitrotesten is gebleken dat de combinatie van het geneesmiddel met zidovudine de plasmaspiegels van laatstgenoemde verhoogt.

Wanneer dit middel wordt gecombineerd met maagzuurremmers die aluminium en magnesium bevatten, evenals natriumbicarbonaat, neemt de absorptiesnelheid van de werkzame stof van het geneesmiddel af.

Het combineren van Naproff met prednisolon kan de plasmaspiegel van laatstgenoemde aanzienlijk verhogen.

[ 2 ]

Opslag condities

De tabletten moeten bewaard worden op een plaats waar geen vocht kan binnendringen en buiten bereik van kleine kinderen. Temperatuur -25°C.

Houdbaarheid

Naproff kan gedurende een periode van 3 jaar vanaf de datum van afgifte van het geneesmiddel worden gebruikt.