Imet

Imet is een geneesmiddel dat tot de NSAID-categorie behoort.

[ 1 ]

Indicaties Imeta

Het geneesmiddel is geïndiceerd voor het elimineren van diverse ontstekingen die gepaard gaan met pijn. Tot de aandoeningen die met dit geneesmiddel worden behandeld, behoren:

• ziekten van het bewegingsapparaat die een ontstekingsdegeneratief karakter hebben en gepaard gaan met matige of lichte pijn: zoals artrose, reumatoïde artritis en de ziekte van Bechterew;
• matige of lichte pijn tegen de achtergrond van musculoskeletale ziekten van andere oorsprong: verergerde jicht, articulair syndroom en ook psoriatische artritis;
• pijn als gevolg van een ontsteking in het zachte weefselgebied: bij bursitis of tendovaginitis;
• bij pijn in gewrichten of spieren na een blessure;
• Het geneesmiddel wordt ook gebruikt om matige of lichte pijn van onbekende oorsprong te verlichten: bij algomenorroe, salpingo-oophoritis, en ook hoofdpijn of kiespijn;
• kan worden gebruikt om de temperatuur te verlagen die optreedt tegen de achtergrond van ontstekingen van infectieuze oorsprong;
• Het is mogelijk om het voor te schrijven in combinatie met andere medicijnen die worden gebruikt om ontstekingen in de KNO-organen te elimineren die een infectieuze oorsprong hebben en gepaard gaan met lichte of matige pijn of koorts;

Het is mogelijk om medicijnen te gebruiken om de verhoogde temperatuur in de periode na de vaccinatie te verlagen.

Vrijgaveformulier

Verkrijgbaar in tabletten. Eén blister bevat 10 tabletten. De verpakking bevat 1, 2 of 3 blisterstrips met tabletten.

Farmacodynamiek

De werkzame stof van het geneesmiddel is ibuprofen - een derivaat van fenylpropionzuur, dat een racemische verbinding van S- en R-enantiomeren bevat. De tabletten hebben onder andere een pijnstillende, ontstekingsremmende en koortsverlagende werking. Ze helpen pijn te verlichten bij gewrichtsaandoeningen, dysmenorroe en in de periode na chirurgische ingrepen. Daarnaast helpt de werkzame stof tandpijn met hoofdpijn en spierpijn te verlichten. Bij patiënten met ontstekingen in het bewegingsapparaat helpt het om ochtendzwelling en stijfheid in de gewrichten te verminderen, de bewegingsvrijheid te vergroten en pijn te verminderen of zelfs te elimineren.

Het medicijn werkt door het metabolisme van eicosatetraeenzuur te verstoren (vertraagt de activiteit van het COX-enzym). Ibuprofen is een niet-selectieve NSAID die beide COX-isovormen (COX-1 en COX-2) in gelijke mate vertraagt. Door de verstoring van het metabolisme van eicosatetraeenzuur wordt de productie van pro-inflammatoire PG's (type E, evenals F) - prostacyclines met tromboxaan - verminderd. Door de afname van de hoeveelheid PG's in de ontstekingsplaats wordt het proces van binding van bradykinine, interne pyrogenen en andere bioactieve elementen verzwakt, wat de activiteit van het ontstekingsproces en de irritatie van de pijnpunten vermindert. Het actieve bestanddeel van het medicijn vermindert het aantal PG's direct in het thermoregulatiecentrum in de hypothalamus, verlaagt de temperatuur en elimineert koorts.

Door de productie van tromboxaan uit eicosatetraeenzuur te verminderen, kan ibuprofen, net als andere NSAID's, een antiplaatjeseffect uitoefenen.

Tijdens het onderzoek naar de stof werd vastgesteld dat ibuprofen de binding van intern interferon beïnvloedt. Daardoor ervaren patiënten bij gebruik van Imet veel minder irritatie van het maagslijmvlies (in vergelijking met salicylaten).

[ 2 ]

Farmacokinetiek

Bij inname wordt het actieve ingrediënt snel opgenomen vanuit het maag-darmkanaal. Absorptie vindt voornamelijk plaats in de dunne darm, maar een deel van de stof wordt ook via de maag opgenomen. De maximale plasmaconcentratie van ibuprofen wordt 1-2 uur na gebruik bereikt. De stof wordt voor ongeveer 99% gesynthetiseerd met plasma-eiwitten. Bij gebruik met voedsel wordt de periode waarin de piekwaarde wordt bereikt met 0,5-1 uur verlengd, maar blijft de biologische beschikbaarheid gelijk.

De stofwisseling van het geneesmiddel vindt plaats via hydroxylatie- en carboxylatieprocessen, waarna farmacologisch inactieve afbraakproducten worden gevormd. De stof hoopt zich niet op in het lichaam, maar komt wel in de synoviale vloeistof terecht en houdt de concentratie van het geneesmiddel daar gedurende lange tijd vast.

Uitscheiding vindt voornamelijk plaats via de nieren in de vorm van medicinaal inactieve afbraakproducten, en een klein deel van de stof wordt uitgescheiden via de lever, eveneens in de vorm van inactieve afbraakproducten en, samen met de onveranderde werkzame stof. De halfwaardetijd bedraagt ongeveer 2-2,5 uur en het geneesmiddel wordt binnen 24 uur volledig uit het lichaam uitgescheiden.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Dosering en toediening

Het geneesmiddel wordt oraal ingenomen. De tablet mag niet worden verpulverd of gekauwd, maar moet in zijn geheel met water worden doorgeslikt. Indien nodig kan de tablet in tweeën worden gedeeld. Om de kans op en de ernst van bijwerkingen te verminderen, dient het geneesmiddel met voedsel of na de maaltijd te worden ingenomen.

De dosering en de duur van de behandeling worden door de arts voorgeschreven, voor iedere patiënt individueel (afhankelijk van de individuele kenmerken van het lichaam en de aard van de ziekte).

Voor kinderen van 12 jaar en ouder wordt, ter verlichting van lichte en matige pijn, vaak 200-400 mg van het medicijn (of 0,5-1 tablet) tweemaal/driemaal daags voorgeschreven. Het medicijn moet met tussenpozen van minimaal 4 uur worden ingenomen. Er mag niet meer dan 1000 mg (of 2,5 tabletten) per dag worden ingenomen.

Voor kinderen vanaf 12 jaar wordt een eenmalige dosis van 200-400 mg van het geneesmiddel (of 0,5-1 tablet) voorgeschreven om koorts te verlagen. Indien nodig kan de tablet na 4 uur opnieuw worden ingenomen. Een maximum van 1000 mg van het geneesmiddel (of 2,5 tabletten) per dag is toegestaan.

Voor kinderen van 15 jaar en ouder, met volwassenen, wordt voor de behandeling van matige en lichte pijn gewoonlijk 200-400 mg van het geneesmiddel voorgeschreven, 2-3 keer per dag. Het is noodzakelijk om het innameschema met tussenpozen van minimaal 4 uur te volgen. Er mogen maximaal 3 tabletten van het geneesmiddel per dag worden ingenomen (dosering 1200 mg).

Adolescenten van 15 jaar en ouder en volwassenen krijgen een eenmalige dosis van 200-400 mg van het geneesmiddel per dag voorgeschreven om koorts te verlagen. Indien nodig kan na 4 uur een nieuwe dosis worden ingenomen. Niet meer dan 3 tabletten (of 1200 mg van het geneesmiddel) per dag zijn toegestaan.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Gebruik Imeta tijdens zwangerschap

Imet kan in het eerste en tweede trimester worden voorgeschreven (uitsluitend door de behandelend arts en indien er indicaties zijn). Voordat hij/zij het voorschrijft, moet de arts het mogelijke voordeel voor de vrouw en de mogelijkheid van complicaties bij de foetus zorgvuldig beoordelen.

In het derde trimester is het gebruik van ibuprofen volledig verboden, omdat ibuprofen voortijdige sluiting van de ductus arteriosus van de foetus kan veroorzaken. Bovendien kan de bevalling vertraagd en verlengd worden, en kan het risico op bloedingen toenemen (zowel bij de moeder als bij de pasgeborene).

Een kleine hoeveelheid van het medicijn kan in de moedermelk terechtkomen, maar er zijn geen negatieve effecten gemeld voor baby's van moeders die ibuprofen gebruikten.

Contra

Tot de contra-indicaties van het medicijn behoren:

• intolerantie voor individuele bestanddelen van het geneesmiddel of andere geneesmiddelen uit de NSAID-categorie;
• een voorgeschiedenis van aspirinetriade (bestaande uit bronchiale spasmen, overgevoeligheid voor aspirine en bovendien allergische rhinitis veroorzaakt door het innemen van aspirine);
• Het is verboden om het medicijn te gebruiken in combinatie met andere medicijnen die tot de NSAID-categorie behoren (inclusief selectieve COX-2-remmers);
• stoornissen in de werking van het hematopoëtische systeem, waarvan de oorsprong onbekend is, evenals een neiging tot bloedingen in het maag-darmkanaal en de aanwezigheid van actieve bloedingen bij de patiënt (waaronder cerebrovasculaire bloedingen);
• hemorragisch syndroom of maagzweer (ook hun aanwezigheid in de anamnese);
• Het is verboden tabletten te gebruiken bij ernstige stadia van nier- of leverfunctiestoornissen, en bovendien bij ernstige stadia van hartfalen;
• Gecontra-indiceerd voor gebruik door kinderen jonger dan 12 jaar.

Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven aan ouderen, omdat het risico op bloedingen (inclusief fatale afloop) hoger is. Voor deze categorie patiënten begint de behandeling met een minimale eenmalige dosering, die vervolgens indien nodig geleidelijk wordt verhoogd tot het gewenste effect is bereikt.

Het medicijn moet met voorzichtigheid worden voorgeschreven aan mensen met systemische lupus erythematodes (SLE), hoge bloeddruk, het syndroom van Sharp, hartfalen en nier- of leverproblemen. Het moet ook met voorzichtigheid worden gebruikt in de periode direct na een operatie.

[ 6 ], [ 7 ]

Bijwerkingen Imeta

Als gevolg van het innemen van dit medicijn kunnen de volgende bijwerkingen optreden:

• Cardiovasculair systeem: ontwikkeling van hartfalen, aritmie of verhoogde bloeddruk. In zeldzame gevallen (bij gebruik van hoge doses medicijnen) treedt een myocardinfarct op;
• Organen van het hematopoëtische systeem: ontwikkeling van pancyto-, trombocyto- of leukopenie, evenals agranulocytose of bloedarmoede. Als gevolg van de stoornis in het hematopoëtische systeem kunnen keelpijn, erosies van het mondslijmvlies, spierpijn, een verhoogde temperatuur en de ontwikkeling van depressie optreden. Daarnaast kunnen bloedingen van onbekende oorsprong (waaronder bloedingen in de huid), evenals neusbloedingen en hematomen optreden. Bij langdurig gebruik van geneesmiddelen is het raadzaam om het hemogram regelmatig te controleren;
• Organen van het PZS en het CZS: ontwikkeling van duizeligheid en hoofdpijn, problemen met waken en slapen, prikkelbaarheid en ernstige vermoeidheid. Tegelijkertijd kunnen psychotische reacties, een gevoel van emotionele labiliteit of ongegronde angst optreden en kan depressie ontstaan. Sporadisch worden epileptische aanvallen of psychomotorische agitatie waargenomen;
• Zintuigen: als gevolg van langdurig gebruik van tabletten kan het zicht verminderd zijn (verminderde helderheid, droge slijmvliezen van de ogen en bovendien kan de kleurwaarneming verminderd zijn). Daarnaast kunnen gehoorstoornissen en oorsuizen worden waargenomen;
• Maagdarmstelsel: braken, pijn in de bovenbuik, brandend maagzuur, misselijkheid, darmklachten (zowel constipatie als diarree) en spijsverteringsproblemen, een opgeblazen gevoel en een droge mond. In sommige gevallen werden gastro-intestinale bloedingen, de ontwikkeling van maagzweren (of duodenumzweren), soms gepaard gaande met bloedingen en perforatie, en ulceratieve stomatitis waargenomen. Daarnaast werd af en toe verergering van regionale enteritis en colitis waargenomen, evenals de ontwikkeling van pancreatitis, gastritis of oesofagitis. Duodenitis ontwikkelde zich in geïsoleerde gevallen als gevolg van de behandeling. Als gastro-intestinale bloedingen optreden (symptomen zijn onder meer zwarte ontlasting, braken dat lijkt op koffiedik en hevige pijn in de bovenbuik), moet het gebruik van het geneesmiddel worden gestaakt en moet een arts worden geraadpleegd;
• lever: acute fase van leverfalen, leververgiftiging, leverdisfunctie, alsook hepatitis en hepatorenaal syndroom;
• Urinewegorganen: ontwikkeling van oedeem (komt meestal voor bij mensen met nierfalen of hoge bloeddruk), tubulo-interstitiële nefritis, cystitis, oligurie, nefrotisch syndroom, polyurie, evenals hyperurikemie en medullaire necrose. Glomerulaire nefritis of hematurie wordt sporadisch waargenomen. Indien een langdurige Imet-kuur noodzakelijk is, is het noodzakelijk om de nierfunctie regelmatig te controleren;
• huidreacties: ontwikkeling van het syndroom van Lyell of het syndroom van Stevens-Johnson, droge huid, haaruitval en ook fotofobie;
• Parasitaire ziekten en infecties: infectieuze processen (bijvoorbeeld necrotische fasciitis) ontwikkelen zich of verergeren af en toe, waarvan de oorzaak het gebruik van NSAID's kan zijn. Als een nieuw infectieus proces zich ontwikkelt of een oud proces verergert, dient u uw arts te raadplegen om te stoppen met het gebruik van het geneesmiddel en een antibacteriële behandeling voor te schrijven. Tekenen van ernstige meningitis (zoals hoofdpijn, braken, hyperthermie, verminderd bewustzijn, misselijkheid en spanning in de spieren van het achterhoofd) zijn af en toe waargenomen na inname van de tabletten. Soortgelijke symptomen ontwikkelen zich vaak bij mensen met auto-immuunziekten (zoals het syndroom van Sharp of SLE);
• Allergische reacties: jeuk, huiduitslag, urticaria, loopneus, erythema multiforme, en ook anafylactoïde reacties (zoals een verlaagde bloeddruk en zwelling van het strottenhoofd en de tong), gaande tot anafylaxie. Mensen met een overgevoeligheidsreactie kunnen bronchospasmen en astma-aanvallen ervaren. Als de patiënt allergische reacties ontwikkelt, moet het gebruik van het geneesmiddel worden gestaakt en moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd, omdat in sommige gevallen medische spoedhulp nodig kan zijn;
• Overige: Langdurig gebruik van medicijnen in hoge doseringen kan het risico op het ontwikkelen van een beroerte of ATE vergroten.

[ 8 ], [ 9 ]

Overdose

Als gevolg van het innemen van tabletten in hoge doses ontstaan er aandoeningen van het centrale zenuwstelsel (hoofdpijn, vertraging van psychomotorische reacties, duizeligheid, slaperigheid en oorsuizen; bij kinderen kunnen myoclonieën optreden). Tegelijkertijd kunnen bij een overdosis de volgende klachten optreden: braken (soms met de kleur van koffiedik, door bloedingen in het maag-darmkanaal), misselijkheid, pijn in de bovenbuik, astma-aanvallen en lever- of nieraandoeningen. Bij verdere verhoging van de dosering kunnen ademhalingsstilstand, cyanose, bloeddrukdaling, nystagmus, acuut nierfalen, metabole acidose, flauwvallen en coma optreden.

Er is geen specifiek tegengif, dus om de symptomen van een overdosis te elimineren, moet u uw maag spoelen, enterosorbentia gebruiken en symptomatische behandeling toepassen. Als de ademhaling is gestopt, moet u onmiddellijk beginnen met reanimatie.

[ 17 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Door de combinatie van het medicijn met ACE-remmers en β-blokkers worden de bloeddrukverlagende eigenschappen van deze laatste verminderd.

Gecombineerd gebruik met hypothiazide, furosemide en andere diuretica verzwakt hun farmacologische eigenschappen.

Ibuprofen versterkt de werking van anticoagulantia. Wanneer deze middelen gelijktijdig worden gebruikt, is de kans op gastro-intestinale bloedingen groter.

Bij gelijktijdig gebruik met GCS is er een grotere kans op negatieve reacties in het spijsverteringskanaal.

Het actieve bestanddeel van het geneesmiddel verdringt de volgende geneesmiddelen uit het syntheseproces met plasma-eiwitten (wanneer gecombineerd met deze): indirecte anticoagulantia, antidiabetische geneesmiddelen (oraal), hydantoïnederivaten en sulfonylureumderivaten.

Gecombineerd gebruik met hydrochlorothiazide, amlodipine en captopril verzwakt hun bloeddrukverlagende eigenschappen licht.

Combinatie met ibuprofen versterkt de toxische werking van methotrexaat, net als baclofen.

Aspirine verlaagt de plasmaspiegels van ibuprofen.

Gelijktijdig gebruik met warfarine verlengt de duur van de bloeding en daarmee het ontstaan van hematomen en microhematurie.

Combinatietherapie met colestyramine verzwakt de absorptie van de werkzame stof Imet in het maag-darmkanaal.

Gecombineerd gebruik met lithiumgeneesmiddelen veroorzaakt een stijging van de lithiumspiegel in het plasma. Tegelijkertijd verhoogt het geneesmiddel, bij gelijktijdig gebruik, de concentratie digoxine en fenytoïne in het plasma.

Magnesiumhydroxide verbetert de initiële absorptie van ibuprofen in het maag-darmkanaal.

[ 18 ]

Opslag condities

Bewaar het geneesmiddel op een plaats beschermd tegen direct zonlicht en vocht, buiten bereik van kinderen. De temperatuur ligt tussen de 15 en 30 ^° C.

[ 19 ], [ 20 ]

Houdbaarheid

Het geneesmiddel is 3 jaar houdbaar vanaf de productiedatum.