Melbeck

Melbek is een geneesmiddel uit de NSAID-categorie (behoort tot de oxicamgroep) en tevens een selectieve remmer van de COX-2-activiteit. Het bevat enolzuur. De werkzame stof in het geneesmiddel is de stof meloxicam.

Het medicijn heeft een sterk ontstekingsremmende, pijnstillende en koortsverlagende werking. Meloxicam helpt de biosynthese van ontstekingsmediatoren (PG) te vertragen door de werking van COX-2 selectief te remmen. Dit proces vormt de basis van de werking van het medicijn.

[ 1 ]

Indicaties Melbeka

Het wordt gebruikt voor de volgende problemen:

• symptomatische therapie voor reumatoïde artritis;
• eliminatie van pijn bij artrose, degeneratieve gewrichtsletsels, artrose en de ziekte van Bechterew;
• eliminatie van pijn van verschillende oorsprong (algomenorroe, myalgie, tandpijn, rugpijn, pijn als gevolg van verwondingen of operaties, evenals lumbociacia).

Vrijgaveformulier

Het farmaceutische product wordt geproduceerd in tabletten van 7,5 mg (5, 10 of 30 stuks per verpakking) of 15 mg (10 stuks per doos).

Daarnaast wordt het ook verkocht in de vorm van injectievloeistof, in ampullen van 1,5 ml (10 stuks per doos).

Ook verkrijgbaar in de vorm van rectale zetpillen (inhoud 15 mg) - 10 stuks per verpakking.

Farmacodynamiek

Klinische tests hebben aangetoond dat meloxicam minder toxisch is dan andere stoffen uit de NSAID-categorie (naproxen met piroxicam en diclofenac). Deze laatste onderdrukken ook effectief de activiteit van COX-1 met COX-2, maar hebben tegelijkertijd een negatief effect op het spijsverteringskanaal en de nieren.

Het werkingsprincipe van meloxicam is veiliger omdat het de werking van COX-2 selectief vertraagt, met een selectiviteitscoëfficiënt IC50 COX-1/COX-2 van 2. Dit verklaart de geringere ernst van de werking van het geneesmiddel op het maag-darmkanaal en de nieren.

Melbek verandert de bloedplaatjesaggregatie en de bloedingsperiode niet bij gebruik in de aangegeven doseringen. Tegelijkertijd verlengen naproxen en indometacine, ibuprofen en diclofenac de bloedingsperiode aanzienlijk en vertragen ze de bloedplaatjesaggregatie.

[ 2 ], [ 3 ]

Farmacokinetiek

Meloxicam wordt snel opgenomen in het spijsverteringsstelsel, ongeacht de voedselinname. De biologische beschikbaarheid is 89%. Na orale toediening worden de Cmax-waarden in het bloed na 5-6 uur gemeten (na inname van een dosis van 7,5 mg bedraagt de plasma-Cmax 0,4-1 mg/ml, en na inname van een dosis van 15 mg 0,8-2,0 mg/ml). Op de 3e tot 5e dag van de behandeling worden evenwichtswaarden van het geneesmiddel bereikt.

Bij intramusculaire toediening wordt het geneesmiddel volledig geabsorbeerd; na parenterale toediening bedraagt de biologische beschikbaarheidsindex bijna 100%.

De farmacokinetische parameters van meloxicam zijn gekoppeld aan de doseringsgrootte bij intramusculaire toediening van 5 en 30 mg van het geneesmiddel.

Plasma Cmax-waarden worden 60 minuten na de injectie geregistreerd. Stabiele plasmawaarden worden waargenomen op de 3e tot 5e dag van de behandeling.

Ongeveer 99,5% van meloxicam wordt gesynthetiseerd met bloedeiwitten. De concentratie van het geneesmiddel in het synovium is de helft van de plasmaconcentratie van de stof.

De biotransformatie van het geneesmiddel vindt plaats in de lever door oxidatie van methyldelen om vier metabolische componenten te vormen die geen therapeutische activiteit hebben.

Ongeveer 42% van de ingenomen dosis wordt uitgescheiden via de urine en de rest via de gal. Minder dan 5% van het geneesmiddel wordt onveranderd via de darmen uitgescheiden. De halfwaardetijd is 20 uur.

Problemen met de nier- of leverfunctie hebben geen merkbaar effect op de farmacokinetische eigenschappen van meloxicam. De plasmaklaring van het geneesmiddel bedraagt 8 ml per minuut (bij ouderen neemt dit af). Meloxicam heeft een laag distributievolume (ongeveer 11 l).

[ 4 ]

Dosering en toediening

Het medicijn kan intramusculair, rectaal of oraal worden toegediend.

De dosering van het medicijn wordt individueel gekozen. Het is noodzakelijk om het in minimale, effectieve doses te gebruiken, gedurende een zo kort mogelijke periode.

De tabletten dienen eenmaal daags oraal met voedsel ingenomen te worden, zonder te kauwen, in een dosering van 7,5-15 mg.

Intramusculaire injecties mogen alleen tijdens de eerste dagen van de behandeling worden gebruikt. Daarna wordt overgegaan op orale toediening van het medicijn.

Bij gecombineerd gebruik van geneesmiddelen (tabletten samen met intramusculaire injecties) mag de totale dagdosis van 15 mg niet overschreden worden.

Melbek zetpillen worden 1 stuk per dag ingenomen (15 mg).

Aan personen met ernstige nierinsufficiëntie, en daarnaast ook aan personen die hemodialyse ondergaan, mag maximaal 7,5 mg van het geneesmiddel per dag worden toegediend.

Bij lichte of matige verzwakking van de nierfunctie, evenals bij gecompenseerde levercirrose, is het niet nodig de dosering van het geneesmiddel aan te passen. Personen met een verhoogd risico op negatieve symptomen dienen in eerste instantie 7,5 mg van het geneesmiddel per dag in te nemen.

De geneesmiddeloplossing kan niet intraveneus worden gebruikt.

Gebruik Melbeka tijdens zwangerschap

Melbek mag niet worden gebruikt tijdens het geven van borstvoeding of zwangerschap.

Contra

Belangrijkste contra-indicaties:

• ernstig lever- of nierfalen;
• vastgestelde intolerantie veroorzaakt door meloxicam en andere bestanddelen van het geneesmiddel;
• maagzweer, die het maag-darmkanaal aantast (actieve fase);
• neuspoliepen of BA;
• Quincke-oedeem of urticaria veroorzaakt door het gebruik van aspirine of andere medicijnen uit de NSAID-categorie.

Bijwerkingen Melbeka

Bijwerkingen van het medicijn zijn onder meer:

• constipatie, een opgeblazen gevoel, misselijkheid, pijn in de buikstreek, diarree, boeren en braken, evenals hepatitis, oesofagitis, gastritis, maag- en duodenumulcus, colitis en een tijdelijke verhoging van de transaminase- of bilirubinespiegels;
• trombocytopenie of leukopenie, evenals bloedarmoede;
• jeuk, stomatitis, epidermale irritatie en urticaria;
• oorsuizen, stemmingswisselingen, duizeligheid, lethargie en hoofdpijn;
• opvliegers, hartkloppingen, zwellingen en verhoogde bloeddruk;
• verhoogde creatinine- of ureumspiegels, evenals acuut nierfalen;
• conjunctivitis of slechtziendheid;
• Quincke-oedeem en symptomen van intolerantie.

[ 5 ], [ 6 ]

Overdose

Bij vergiftiging met het geneesmiddel kunnen de bijwerkingen van meloxicam versterkt worden.

Er wordt een maagspoeling uitgevoerd, er wordt actieve kool gebruikt en er worden symptomatische maatregelen genomen.

De uitscheidingssnelheid van het geneesmiddel verhoogt de hoeveelheid colestyramine. Omdat meloxicam een hoge synthesesnelheid met bloedeiwitten heeft, zullen geforceerde diurese, alkalisatie van urine of hemodialyse niet effectief zijn. Het geneesmiddel heeft geen tegengif.

[ 7 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Het gecombineerde gebruik van 2 of meer geneesmiddelen uit de NSAID-categorie verhoogt het ulcerogene risico en de kans op bloedingen in het maag-darmkanaal vanwege de synergetische werking van de geneesmiddelen.

Het is niet toegestaan om geneesmiddelen gelijktijdig met lithiumzouten te gebruiken, omdat NSAID's de uitscheiding van lithium via de nieren kunnen verzwakken. Hierdoor kan lithium zich ophopen en in de toekomst een toxisch effect ontwikkelen.

De combinatie met methotrexaat leidt tot een toename van het toxische effect op de hematopoëse. Daarom is het noodzakelijk om de dynamiek van de hemogrammen regelmatig te controleren.

Gelijktijdige toediening van ticlopidine en heparine versterkt hun therapeutische eigenschappen, waardoor de kans op bloedingen in het maag-darmkanaal toeneemt.

Het medicijn verzwakt de anticonceptieve eigenschappen van het spiraaltje.

Bij het gebruik van Melbek en diuretica is het drinken van grote hoeveelheden vocht vereist.

Meloxicam kan de werking van bloeddrukverlagende middelen (ACE-remmers en geneesmiddelen die de werking van β-adrenerge receptoren blokkeren) verzwakken.

NSAID's, ACE-remmers en angiotensine-2-receptorblokkers werken synergetisch met glomerulaire filtratie, wat kan leiden tot acuut nierfalen bij mensen met een voorgeschiedenis van nierfunctiestoornissen.

Meloxicam kan in het spijsverteringsstelsel cholestyramine synthetiseren, wat de uitscheidingssnelheid van colestyramine verhoogt.

Het is niet toegestaan om dit geneesmiddel te combineren met ciclosporine, om te voorkomen dat er een verhoogde kans is op de ontwikkeling van de nefrotoxische effecten van ciclosporine.

De mogelijkheid van een wisselwerking tussen geneesmiddelen en oraal toegediende bloedglucoseverlagende geneesmiddelen kan niet worden uitgesloten.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Opslag condities

Melbek moet op een donkere plaats bewaard worden, buiten bereik van kinderen. Temperatuur: maximaal 25 °C.

[ 12 ]

Houdbaarheid

Melbek kan gedurende een periode van 4 jaar na de verkoopdatum van het geneesmiddel worden gebruikt.

[ 13 ]

Aanvraag voor kinderen

Dit medicijn is niet voorgeschreven aan kinderen jonger dan 15 jaar.

[ 14 ]

Analogen

Analogen van het medicijn zijn Movalis, Mataren, Movasin met Meloxicam, Mirlox en Revmoxicam met Mesipol en Amelotex, en ook Bi-Xikam en Artrozan.

Beoordelingen

Melbek wordt beschouwd als een van de meest effectieve pijnstillers bij artrose of artritis - dit is wat medisch specialisten erover zeggen in hun reviews. Tegelijkertijd wordt opgemerkt dat dit medicijn, in vergelijking met andere NSAID's, bij langdurig gebruik minder sterke negatieve effecten heeft op het spijsverteringsstelsel, en dit is uiterst belangrijk bij het gebruik van NSAID's in een kuur.