Marvelon

Marvelon behoort tot de categorie hormonale anticonceptiva die oraal worden toegediend.

[ 1 ], [ 2 ]

Indicaties Marvelona

Het wordt gebruikt om de kans op ongewenste zwangerschap te voorkomen.

[ 3 ]

Vrijgaveformulier

De afgifte vindt plaats in de vorm van tabletten, 21 stuks in een blisterverpakking. In een aparte verpakking zitten 1, 3 of 6 blisterverpakkingen.

[ 4 ]

Farmacodynamiek

De bestanddelen van het medicijn - desogestrel (gebruikt als progestageen element) en ethinylestradiol (gebruikt als oestrogene stof) - zorgen ervoor dat het een sterk anticonceptief effect van het oestrogeen-progestageen type heeft, waardoor ongewenste zwangerschap wordt voorkomen.

Daarnaast heeft het medicijn nog veel meer positieve effecten:

• stabiliseert de menstruatiecyclus en vermindert de pijn van de menstruatie, evenals de ernst ervan;
• vermindert de kans op het ontwikkelen van ijzergebreksanemie;
• vermindert de kans op het ontwikkelen van fibroadenomatose;
• voorkomt het ontstaan van cysten en bovendien het ontstaan van ontstekingen in het bekken;
• voorkomt buitenbaarmoederlijke zwangerschap;
• vermindert het risico op kanker.

De anticonceptieve werking van het medicijn ontstaat door het vermogen van de actieve bestanddelen om het ovulatieproces te onderdrukken en de hoeveelheid geproduceerd baarmoederhalsslijm te vergroten.

Het progestageen desogestrel helpt de productie van luteïniserend hormoon en follikelstimulerend hormoon (FSH) door de gonadotrope cellen van de hypofyse te vertragen, waardoor de natuurlijke rijping van de follikel onmogelijk wordt. Als gevolg hiervan wordt de ovulatie geblokkeerd.

Andere eigenschappen van desogestrel zijn:

• de samenstelling van het slijm dat door de baarmoederhals stroomt beïnvloeden, wat leidt tot verdikking ervan. Hierdoor wordt het een ernstig obstakel voor de penetratie van sperma;
• het vergemakkelijken van de verlaging van de oestradiolspiegels tot het niveau dat werd waargenomen in het vroege folliculaire stadium;
• Veroorzaakt geen significante verstoringen in de stofwisseling van lipiden met koolhydraten. Integendeel, na gebruik van desogestrel stijgt het HDL-gehalte in het bloedplasma en blijven de LDL-waarden op hetzelfde niveau;
• heeft geen invloed op de hemostasewaarden;
• vermindert het bloedvolume dat tijdens de menstruatie verloren gaat bij vrouwen die eerder menorragie (hevige menstruatiebloedingen) hebben gehad, die gepaard ging met ernstig bloedverlies dat de fysiologische normen overschreed;
• verbetering van de conditie van het huidoppervlak als er acne aanwezig is;
• stabilisatie van de menstruatiecyclus;
• het voorkomen van bepaalde gynaecologische pathologieën, waaronder tumorachtige ziekten.

Ethinylestradiol is een kunstmatig gecreëerde hormonale component uit de oestrogeencategorie. Qua medicinale eigenschappen is het vergelijkbaar met het belangrijkste en meest actieve vrouwelijke geslachtshormoon: estradiol.

Wanneer ethinylestradiol in het lichaam wordt verbruikt, gebeurt het volgende:

• een toename van endometriumweefsel, die wordt veroorzaakt door een toename van de activiteit van endometriumceldelingsprocessen;
• stimulatie van de ontwikkeling van de baarmoeder, en daarnaast de ontwikkeling van onderontwikkelde vrouwelijke geslachtskenmerken van een secundair type;
• vermindering of volledige eliminatie van complicaties die verband houden met een slechte werking van de geslachtsklieren;
• het verlagen van het cholesterolgehalte in het bloed;
• stimulatie van een verhoging van het β-lipoproteïnengehalte in het bloed;
• verhoogde gevoeligheid voor insuline;
• stabilisatie van de processen waarbij het lichaam het element glucose gebruikt.

Het gebruik van grote doses ethinylestradiol vermindert de FSH-productieactiviteit in de hypofyse, terwijl kleine doses deze juist verhogen.

[ 5 ], [ 6 ]

Farmacokinetiek

Desogestrel wordt na orale toediening volledig en vrij snel opgenomen vanuit het maag-darmkanaal. In het lichaam ondergaat de component biotransformatie en transformeert tot etonogestrel.

De biologische beschikbaarheid van desogestrel varieert van 62-81%. Bij dagelijks gebruik van de stof stijgen de serumspiegels van etonogestrel ongeveer 2-3 keer.

Desogestrel en de afbraakproducten die tijdens de biotransformatie ontstaan, worden via de urine en de nieren uitgescheiden.

Etonogestrel kan voor 40-70% worden gesynthetiseerd met het SHBG-element, en daarnaast met albumine. Slechts 2-4% van de component heeft een vrije vorm.

Ethinylestradiol stimuleert een drievoudige toename van de SHBG-waarden, wat leidt tot een toename van de SHBG-geassocieerde fractie van het etonogestrelelement. Tegelijkertijd treedt een afname op van de fractie die geassocieerd is met albumine.

Ethinylestradiol ondergaat een volledige biotransformatie in het lichaam en de absorptie in het maag-darmkanaal na orale toediening van de tablet is volledig en snel. De biologische beschikbaarheid van het element bereikt ongeveer 60%.

Het belangrijkste proces in het metabolisme van ethinylestradiol is aromatische hydroxylatie. De afbraakproducten die tijdens de biotransformatie ontstaan, worden uitgescheiden via de nieren, en ook met urine en gal (in een verhouding van 4:6).

[ 7 ]

Dosering en toediening

Marvelon moet oraal worden ingenomen: 1 tablet op hetzelfde tijdstip van de dag, zonder te kauwen, met water.

De behandelingskuur duurt gewoonlijk 3 weken. Het vervolggebruik vindt 1 week na afloop van de eerste kuur plaats. De onderbreking is nodig omdat de vrouw in deze 7 dagen haar menstruatie zou moeten hebben.

Meestal begint dit op de 2e of 3e dag na het innemen van de laatste tablet. Soms stopt het pas bij aanvang van de volgende kuur met Marvelon.

Als u tijdens de vorige menstruatiecyclus geen hormonale anticonceptie heeft gebruikt, moet u op de eerste dag van de nieuwe cyclus met de pillen beginnen.

Bovendien is het toegestaan om het medicijn te gebruiken tussen dag 2 en 5 van de cyclus. Houd er echter rekening mee dat de anticonceptieve werking van het medicijn pas na 7 dagen merkbaar is. Daarom is het in de eerste week van gebruik noodzakelijk om het medicijn te combineren met bepaalde niet-hormonale anticonceptiva.

Als u overstapt op Marvelon nadat u andere hormonale anticonceptiemiddelen hebt gebruikt, is het het beste om de dag na het innemen van de laatste tablet van het eerder ingenomen medicijn weer met Marvelon te beginnen.

Bij de overstap van geneesmiddelen die alleen progestageen bevatten (injecteerbare anticonceptiva, minipillen en implantaten) naar anticonceptiva die alleen oestrogeen en progestageen bevatten, is het noodzakelijk om het medicijn te gaan gebruiken:

• na het gebruik van de minipil is elke dag geschikt om met de therapie te beginnen;
• Als u een implantaat gebruikt, moet u er direct mee beginnen op de dag dat het wordt verwijderd;
• voor de injectiemethode: begin op de dag waarop de volgende injectie verwacht wordt.

Er moet ook rekening mee worden gehouden dat het in al deze gevallen tijdens de eerste week van de kuur noodzakelijk is om het medicijn aan te vullen met andere anticonceptiva.

Vrouwen die in het eerste trimester een abortus hebben ondergaan, mogen direct met de medicatie beginnen, zonder aanvullende anticonceptie te gebruiken.

Vrouwen die in het tweede trimester bevallen zijn of een abortus hebben ondergaan, moeten op dag 21 of 28 met de kuur beginnen. Bij latere start van Marvelon is barrièreanticonceptie in de eerste week van de kuur vereist.

Bovendien, als een vrouw bevallen is of een abortus heeft ondergaan en al geslachtsgemeenschap heeft gehad voordat ze met het gebruik van het medicijn begint, is het noodzakelijk om eerst de mogelijkheid van een nieuwe zwangerschap uit te sluiten.

De instructies geven aan dat als een dosis wordt gemist, de anticonceptieve werking nog 12 uur lang betrouwbaar blijft. De vrouw dient de pil in te nemen zodra ze eraan denkt en alle volgende pillen zoals gebruikelijk op hetzelfde tijdstip in te nemen.

Als de periode van 12 uur tussen twee innames van het medicijn wordt overschreden, is de anticonceptieve werking ervan verzwakt.

Als u een dosis vergeet tijdens de eerste 7 dagen van de kuur, raden wij u aan om de vereiste dosis direct in te nemen nadat u dit is verteld (zelfs als u 2 tabletten van het geneesmiddel tegelijkertijd moet innemen).

De kuur wordt dan voortgezet volgens het bovengenoemde regime, maar de inname van het medicijn wordt aangevuld met het gebruik van barrière-anticonceptie. In situaties waarin een vrouw in de afgelopen 7 dagen onbeschermde geslachtsgemeenschap heeft gehad, moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van conceptie in deze periode. In dit geval geldt: hoe meer pillen u bent vergeten en hoe langer de periode tussen het innemen van het medicijn en het moment van geslachtsgemeenschap, hoe groter het risico op zwangerschap voor een vrouw.

Als een dosis wordt gemist tijdens de 2e week van de behandeling, moet onmiddellijk nadat u dit feit beseft een nieuwe tablet worden ingenomen. Daarna moet u het geneesmiddel volgens de hierboven beschreven toedieningsregels blijven gebruiken.

Als het geneesmiddel dagelijks is ingenomen in de 7 dagen vóór de vergeten tablet, is het niet nodig om aanvullende anticonceptiemethoden te gebruiken. Als er in deze periode tabletten zijn vergeten of als er op dat moment meer dan 1 tablet is vergeten, is het noodzakelijk om gedurende 7 dagen een barrièremiddel te gebruiken.

Als een dosis wordt gemist tijdens de derde week van gebruik, kan de betrouwbaarheid van de anticonceptieve werking afnemen. Dit wordt veroorzaakt door de daaropvolgende onderbreking van het gebruik van het geneesmiddel. Om een dergelijk effect en de noodzaak om barrière-anticonceptie te gebruiken te voorkomen, is het noodzakelijk om het gebruiksschema van het geneesmiddel aan te passen.

De patiënt mag de afgelopen week geen doses van het medicijn overslaan. Indien aan deze voorwaarde niet is voldaan, is het na hervatting van het gebruik van het medicijn noodzakelijk om het te combineren met andere anticonceptiva.

De gemiste dosis moet zo snel mogelijk worden ingenomen, ook als dit betekent dat u twee tabletten tegelijk moet innemen. Daarna kunt u de dosis zoals gebruikelijk innemen.

Een nieuwe strip moet aan het einde van de vorige strip worden gestart, zonder pauzes tussen de verschillende strips. Het risico op vaginale bloedingen wordt in dit geval (vóór het einde van de tweede strip) onwaarschijnlijk geacht. Het kan echter niet worden uitgesloten dat sommige patiënten lichte bloedverlies of (soms) zeer zware afscheiding ervaren tijdens het gebruik van het geneesmiddel.

Een andere optie om het pilregime te wijzigen, is om te stoppen met het medicijn uit de huidige strip en vervolgens 7 dagen te wachten voordat u met een nieuwe strip begint. Houd in dit geval ook rekening met de dagen waarop u het medicijn bent vergeten in te nemen.

Als een vrouw een dosis mist en haar menstruatie uitblijft, kan dit wijzen op zwangerschap. Voordat de medicatie wordt hervat, is het daarom noodzakelijk om de mogelijkheid van bevruchting uit te sluiten.

Als de patiënt na inname van Marvelon braakt, kan de absorptie van het geneesmiddel afnemen. In dat geval is het noodzakelijk om de aanbevelingen met betrekking tot het overslaan van de volgende dosis op te volgen.

Als een vrouw weigert haar gebruikelijke behandelschema te veranderen, wordt aangeraden om een extra tablet (of meerdere) uit een andere verpakking in te nemen.

Indien het nodig is de menstruatie uit te stellen, kan het product gewoon worden gebruikt zonder de standaardpauze van 7 dagen tussen de afzonderlijke verpakkingen aan te houden. Het uitstellen van de menstruatie kan de gehele periode duren tot het einde van de tabletten van de tweede verpakking. Gedurende deze periode kan er een zwakke of hevige bloederige afscheiding uit de vagina optreden. De gebruikelijke gebruikswijze is om de tabletten te starten na een tussenpoos van 7 dagen.

Indien het nodig is de dag van het begin van de menstruatiecyclus te veranderen van de dag die werd aangehouden bij het volgen van het standaardschema naar een andere dag, wordt het interval tussen de verpakkingen zoals aangegeven in de aanbevelingen verminderd met het vereiste aantal dagen.

Hoe korter de periode tussen het gebruik van tabletten uit verschillende verpakkingen, hoe groter de kans op het uitblijven van de menstruatie in deze periode en hoe groter de kans op hevige vaginale afscheiding bij gebruik van het medicijn uit de 2e verpakking.

[ 13 ]

Gebruik Marvelona tijdens zwangerschap

Het is niet toegestaan Marvelon voor te schrijven bij zwangerschap (zowel gediagnosticeerd als vermoed).

Contra

Tot de belangrijkste contra-indicaties behoren:

• de aanwezigheid van trombose in het gebied van grote bloedvaten (zoals slagaders en aders) in de medische voorgeschiedenis van de vrouw of op het moment van het besluit om het geneesmiddel te gebruiken;
• klinische symptomen die aanwezig zijn in de medische voorgeschiedenis of ten tijde van het voorgestelde gebruik van het geneesmiddel en die zich ontwikkelen tegen de achtergrond van trombose (inclusief coronaire hartziekte of angina pectoris);
• diabetes mellitus met vasculaire laesies;
• uitgesproken of in grote hoeveelheden aanwezige risicofactoren voor de ontwikkeling van arteriële of veneuze trombose bij een vrouw;
• voorgeschiedenis van of huidige ernstige leverziekte (in situaties waarbij de leverfunctietests niet binnen de normale grenzen liggen);
• de aanwezigheid van tumorpathologieën bij de patiënt (of bestaande in de anamnese) - formaties van zowel kwaadaardige als goedaardige aard;
• kwaadaardige tumor (ontwikkeld door hormonen) in de borstklieren of geslachtsorganen (als de aanwezigheid ervan wordt vermoed);
• vaginale bloedingen van onbekende oorzaak;
• lactatieperiode;
• migraineaanvallen gepaard gaande met focale neurologische symptomen;
• verhoogde plasma triglyceridenspiegels (ontwikkeling van triglyceridermie);
• de aanwezigheid van intolerantie voor één van de bestanddelen van het geneesmiddel.

[ 8 ], [ 9 ]

Bijwerkingen Marvelona

Het gebruik van tabletten kan soms leiden tot verschillende bijwerkingen, waaronder:

Aandoeningen van het voortplantingssysteem: intermenstruele bloederige afscheiding uit de vagina, stoornis van het baarmoederhalsafscheidingsproces, zwelling en stuwing van de borstklieren, evenals amenorroe;

Stoornissen in de werking van het maag-darmkanaal: het optreden van braken met misselijkheid;

De belangrijkste verschijnselen vanuit het centrale zenuwstelsel zijn: onstabiele stemming, hoofdpijn met duizeligheid, evenals migraine-aanvallen;

Andere aandoeningen: gewichtsveranderingen en vochtretentie in het lichaam. Daarnaast kan er huiduitslag, erythema nodosum en melasma optreden, kan de tolerantie voor contactlenzen verslechteren (of kan er volledige intolerantie ontstaan) en kan de kans op acute trombose in de bloedvaten toenemen.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Overdose

Desogestrel en ethinylestradiol zijn stoffen met een lage toxiciteit, waardoor het risico op gezondheidsbedreigende symptomen bij een overdosis tabletten zeer laag wordt geacht. Als de patiënt per ongeluk meerdere tabletten tegelijk inneemt, kan ze misselijkheid met braken en lichte bloederige vaginale afscheiding ervaren (bij jonge vrouwen).

Er is geen tegengif voor het medicijn. Als er tekenen van intoxicatie worden waargenomen, moet het slachtoffer symptomatische therapie krijgen.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Onderdrukking van de anticonceptieve werking van het geneesmiddel wordt waargenomen bij combinatie met de volgende geneesmiddelen: hydantoïnederivaten, rifampicine met griseoflavine en carbamazepine, en daarnaast isoniazide met primidon en oxcarbazepine, evenals topiramaat en barbituraten met felbamaat. Naast de verzwakking van de werking van Marvelon kan er ook hevig vaginaal bloedverlies optreden.

De anticonceptieve werking wordt ook onderdrukt als het medicijn in combinatie met penicillines, tetracyclines, chlooramfenicol, neomycine, laxeermiddelen en actieve kool wordt gebruikt.

Marvelon kan de medicinale werking van de volgende geneesmiddelen verzwakken: orale stollingsmiddelen, tricyclische antidepressiva, theofylline met cafeïne, angstremmende middelen, clofibraat, hypoglycemische geneesmiddelen en GCS.

[ 17 ], [ 18 ]

Opslag condities

Marvelon moet worden bewaard op een plaats beschermd tegen zonlicht en vocht, buiten bereik van kleine kinderen. De meest optimale temperatuur ligt tussen 2 en 30 °C.

[ 19 ]

Speciale instructies

Beoordelingen

Volgens artsen wordt Marvelon beschouwd als een vrij effectief hormonaal anticonceptiemiddel. Bovendien helpt het gebruik van het medicijn de symptomen van een hormonale disbalans in het lichaam te verlichten, wat resulteert in positieve reacties zoals stabilisatie van de menstruatie, verbetering van de huidconditie en het verdwijnen van acne.

Maar tegelijkertijd kan het medicijn soms ook negatieve effecten veroorzaken, zoals gewichtstoename. Daarnaast zijn er reviews van vrouwen die merkten dat het medicijn hun libido verminderde.

Patiënten laten veel positieve recensies achter over het medicijn - de afwezigheid van negatieve reacties, de uitstekende verdraagbaarheid van het medicijn en de afname van de hoeveelheid afscheiding en menstruatiepijn worden benadrukt. Soms went het lichaam van de patiënt binnen 2-3 maanden na aanvang van het gebruik aan het medicijn.

Omdat er zulke tegenstrijdige beoordelingen over het medicijn zijn, is het belangrijk om uw arts te raadplegen over de wenselijkheid van deze optie voordat u het als anticonceptiemiddel kiest.

Houdbaarheid

Marvelon mag gedurende een periode van 3 jaar vanaf de productiedatum van het geneesmiddel gebruikt worden.