Livial

Livial is een medicijn dat gebruikt wordt bij de ontwikkeling van het overgangssyndroom bij vrouwen.

Het medicijn helpt de functie van de hypothalamus-hypofysestructuur te stabiliseren tijdens de menopauze bij vrouwen. Dit gebeurt door middel van therapeutische activiteit met oestrogene (vrouwelijke gonadosteroïden), progestagene (hormonen waarvan de werking vergelijkbaar is met de activiteit van het corpus luteum) en zwakke androgene (mannelijke gonadosteroïden). [ 1 ]

Indicaties Livial

Het wordt gebruikt om de symptomen van een chirurgische of natuurlijke menopauze te behandelen (het uitblijven van de menstruatie als gevolg van natuurlijke, leeftijdsgebonden factoren of als gevolg van een geschikte chirurgische ingreep).

Vrijgaveformulier

Het medicinale bestanddeel is verkrijgbaar in tabletten met een inhoud van 2,5 mg - 28 stuks per verpakking.

Farmacodynamiek

Tijdens de postmenopauze remt een dagelijkse dosis van 2,5 mg van het medicijn de secretie van gonadotropinen (hypofysehormonen die de activiteit van de klieren stimuleren) en stimuleert het geen endometriumproliferatieprocessen (een toename van het aantal cellen in de binnenste baarmoederlaag geassocieerd met de voortplanting). Tegelijkertijd voorkomt het medicijn botverlies tijdens de postmenopauze, vermindert het de ernst van vasomotorische stoornissen (zweten en opvliegers) en heeft het een positief effect op het libido en de stemming. Bovendien heeft het een stimulerend effect op het vaginale slijmvlies. [ 2 ]

Bij vrouwen vertraagt het medicijn tijdens de vruchtbare periode de ovulatie (het remt het proces waarbij een rijpe eicel de eierstok verlaat). [ 3 ]

Farmacokinetiek

Na orale toediening wordt tibolon snel geabsorbeerd. Door de hoge metabolische processen is de plasmaspiegel van tibolon extreem laag. De plasmawaarden van de tibolon Δ4-isomeer zijn eveneens laag. Hierdoor kunnen individuele farmacokinetische eigenschappen niet worden vastgesteld. De plasmaspiegel van de Cmax van de 3α-OH- en 3β-OH-metabole componenten is vrij hoog, maar er treedt geen accumulatie van de stof op.

De uitscheiding van de stof vindt voornamelijk plaats in de vorm van geconjugeerde (meestal met behulp van sulfaten) metabole elementen. Een deel van het geneesmiddel wordt uitgescheiden via de urine, maar voornamelijk via de feces.

Voedselinname heeft geen significante invloed op de absorptie van het geneesmiddel.

De farmacokinetiek van tibolon en zijn metabolische componenten houdt geen verband met de nieractiviteit.

Dosering en toediening

De start van het medicijngebruik begint een jaar na de laatste natuurlijke menstruatie. Bij een eerdere start van het medicijngebruik kan onregelmatig bloedverlies optreden.

Het medicijn wordt ingenomen met 1 tablet (2,5 mg) per dag. Het is aan te raden om ze gelijktijdig in te nemen.

De aandoening verbetert meestal na een paar weken, maar het maximale effect wordt bereikt wanneer de behandeling minimaal 3 maanden wordt voortgezet. De behandeling kan in de aanbevolen doseringen gedurende langere perioden worden voortgezet.

De tabletten worden ingenomen vanaf de bovenste rij, die omlijnd is met een kader. De eerste tablet moet de tablet zijn die gemarkeerd is met de gewenste dag van de week. Vervolgens worden ze één voor één per dag ingenomen in de volgorde die wordt aangegeven door de pijl op het plaatje, totdat de hele verpakking is gebruikt.

Overschrijding van de voorgeschreven dosering kan vaginale bloedingen veroorzaken. Indien het nodig is om de dosering te verhogen, dient aanvullend een gestageen (een stof die hormonen van het gele lichaam of kunstmatige analogen daarvan bevat) te worden gebruikt, bijvoorbeeld in cycli van 10 dagen, elke 3 maanden.

Bij overschakeling van een patiënt van een ander hormoonvervangend medicijn naar Livial is het noodzakelijk om eerst een onttrekkingsbloeding op te wekken door een progestageen voor te schrijven (een geneesmiddel dat stoffen bevat die voorafgaan aan de hormonen van het gele lichaam of hun kunstmatige analogen). Dit zal helpen om eventuele reeds bestaande endometriumhyperplasie te elimineren.

Tijdens de therapie moet de patiënt zich regelmatig laten onderzoeken.

• Aanvraag voor kinderen

Er is geen informatie over het gebruik van geneesmiddelen in de kindergeneeskunde.

Gebruik Livial tijdens zwangerschap

Het is verboden Livial te gebruiken tijdens de zwangerschap.

Contra

Belangrijkste contra-indicaties:

• gediagnosticeerde aanwezigheid van een neoplasma van hormonale aard of het vermoeden daarvan;
• aandoeningen van cerebrovasculaire of cardiovasculaire aard (stoornissen van de intracerebrale bloeddoorstroming) - ook hun aanwezigheid in de anamnese;
• baarmoederbloedingen van onbekende oorsprong.

Het gebruik van het geneesmiddel moet worden gestaakt indien er symptomen van trombo-embolie optreden, de uitslagen van functionele levertesten veranderen of cholestatische geelzucht optreedt.

Voorzichtigheid is geboden bij toediening van het geneesmiddel bij epilepsie, nierfunctiestoornissen of migraine (ook indien aanwezig in de anamnese). Indien het geneesmiddel wordt gebruikt bij vrouwen met hypercholesterolemie, is het noodzakelijk om de plasmalipidenwaarden tijdens de behandeling te controleren.

Bijwerkingen Livial

Soms kan het innemen van het medicijn leiden tot duizeligheid, gewichtsveranderingen, vaginale bloedingen, seborroïsche dermatose, pretibiaal oedeem, hoofdpijn, diarree, meer gezichtshaar en veranderingen in leverfunctietesten.

Bij diabetici kan het gebruik van Livial leiden tot een afname van de glucosetolerantie en een toename van de insulinebehoefte (of de noodzaak voor andere antidiabetische middelen).

Overdose

Acute vergiftiging kan braken met misselijkheid veroorzaken, evenals vaginale bloedingen.

Er bestaat geen tegengif. Als er stoornissen ontstaan, worden symptomatische maatregelen genomen.

Interacties met andere geneesmiddelen

Omdat het geneesmiddel de fibrinolytische eigenschappen van bloed kan versterken, kan de werking van anticoagulantia worden versterkt. Een dergelijk effect werd waargenomen bij warfarine. Het is daarom noodzakelijk om het geneesmiddel uiterst voorzichtig te combineren met anticoagulantia, vooral aan het begin van de behandeling en na afloop ervan. Indien nodig kan de dosering van warfarine worden aangepast.

Er zijn beperkte gegevens over geneesmiddelinteracties met tibolon. In-vivotests hebben aangetoond dat toediening met tibolon de farmacokinetische parameters van het hemoproteïne P450 3A4-substraat midazolam licht beïnvloedt. Dit suggereert dat het geneesmiddel mogelijk een interactie aangaat met andere Cyp3a4-substraten.

Geneesmiddelen die een stimulerend effect hebben op CYP3A4, waaronder carbamazepine met rifampicine, hydantoïne en barbituraten, kunnen de processen van het metabolisme van tibolon potentiëren en daardoor de medicinale werking ervan veranderen.

Plantaardige stoffen, waaronder sint-janskruid, stimuleren de metabole processen van progestagenen met oestrogenen via CYP3A4. Een verhoogd progestageen- en oestrogeenmetabolisme kan leiden tot een afname van de werkzaamheid van het geneesmiddel en een verandering in het profiel van baarmoederbloedingen.

Opslag condities

Livial moet worden bewaard op een plaats die buiten het bereik van kleine kinderen ligt. Temperatuur: maximaal 25 °C.

Houdbaarheid

Livial is goedgekeurd voor gebruik binnen 24 maanden vanaf de verkoopdatum van het therapeutische product.

Analogen

Een analoog van het medicijn is het medicijn Tibolone.