Lancerol

Lancerol is een protonpompremmer die wordt gebruikt voor de behandeling van GERD en ulceratieve pathologieën.

Indicaties Lancerola

Getoond voor:

• zweer aan de twaalfvingerige darm of maagzweer (goedaardige vormen), ook bij de behandeling van deze ziekten die zijn ontstaan als gevolg van het gebruik van NSAID's;
• behandeling van GERD;
• behandeling van gastrinoom,
• om de pathogene bacterie Helicobacter pylori te vernietigen (door het medicijn te combineren met antibiotica).

Vrijgaveformulier

Verkrijgbaar in capsules. 1 blister bevat 10 stuks. In één verpakking zit 1 blisterplaatje.

Farmacodynamiek

Lansoprazol remt de werking van de protonpomp H ⁺ K ⁺ -ATPase in de pariëtale cellen van het maagslijmvlies. Hierdoor kan het medicijn de laatste fase van de zuurvorming in het maagsap onderdrukken. Dit effect verlaagt de zuurgraad en de hoeveelheid zuur die het bevat. Hierdoor wordt de negatieve invloed van het sap op het maagslijmvlies aanzienlijk verminderd.

De sterkte van de onderdrukking hangt af van de duur van de behandeling en de dosis. Zelfs een enkele dosis van het medicijn (30 mg) vermindert de maagsapproductie met 70-90%. De werking van het medicijn begint na 1-2 uur en houdt vervolgens de hele dag aan.

Farmacokinetiek

De component wordt in de darm opgenomen. Nadat een gezond persoon 30 mg van het geneesmiddel heeft ingenomen, bereikt de piekplasmaconcentratie na 1-2 uur 0,75-1,15 mg/l. De biologische beschikbaarheid en de piekplasma-indicatoren veranderen niet met de frequentie van het geneesmiddelgebruik; de verandering in waarden hangt in dit geval af van de individuele kenmerken van de persoon.

De synthese van de werkzame stof met plasma-eiwit bedraagt 98%.

Lansoprazol wordt uitgescheiden via de urine en gal (uitsluitend in de vorm van afbraakproducten, zoals lansoprazolsulfon met hydroxylansoprazol). Overdag wordt 21% van het geneesmiddel uitgescheiden (via de urine). De halfwaardetijd is 1,5 uur. Deze indicator neemt toe bij mensen met ernstige leverfunctiestoornissen, evenals bij ouderen (ouder dan 69 jaar). Bij nierfunctiestoornissen blijft de absorptiesnelheid van het geneesmiddel vrijwel onveranderd.

Dosering en toediening

Het wordt oraal ingenomen. De standaarddosering van het medicijn is 30 mg eenmaal daags (vóór de maaltijd, 30-40 minuten). De capsules worden doorgeslikt met water (150-200 ml) en mogen niet gekauwd worden. Indien dit niet mogelijk is, mag de capsule worden geopend en de substantie die erin zit worden opgelost in appelsap (1 eetlepel van de drank is voldoende). Een vergelijkbare procedure is vereist voor het inbrengen van het medicijn via een neusmaagsonde.

De duur van de behandeling en de dosering worden door de arts voorgeschreven, rekening houdend met de persoonlijke kenmerken van de patiënt, het beloop van de pathologie en het klinische beeld van de ziekte.

Niet meer dan 60 mg van het medicijn per dag is toegestaan, en voor mensen met leveraandoeningen niet meer dan 30 mg. Voor mensen met een gastrinoom kunnen de doseringen worden verhoogd.

Indien het noodzakelijk is om 2 dagelijkse doses in te nemen, dient men de inname te verdelen over 2 tijdstippen: 's ochtends vóór het ontbijt en 's avonds vóór het avondeten.

Als u een dosis van het geneesmiddel vergeet, probeer dan de capsule zo snel mogelijk in te nemen. Als er echter nog maar heel weinig tijd is tot de volgende dosis, mag u de eerder vergeten capsule niet meer gebruiken.

Tijdens de behandeling van een duodenumulcus: de actieve fase dient te worden behandeld met een enkele dosis van 30 mg van het geneesmiddel gedurende een periode van 0,5-1 maand. Bij het elimineren van ulcera veroorzaakt door het gebruik van NSAID's is de dosering vergelijkbaar, maar de behandeling zelf duurt 1-2 maanden.

Bij de behandeling van goedaardige maagzweren: de actieve fase wordt behandeld met 30 mg van het geneesmiddel (éénmaal daags) gedurende 2 maanden. Om zweren veroorzaakt door het gebruik van NSAID's te behandelen, dient een vergelijkbare dosering van het geneesmiddel gedurende 1-2 maanden te worden gebruikt.

Tijdens de behandeling van GERD: ernstige en matige stadia van de ziekte worden behandeld gedurende de eerste maand (inname van 30 mg van het geneesmiddel eenmaal daags). Als er na 4 weken gebruik geen resultaat is, moet de behandelingsperiode worden verdubbeld. Om terugval van de pathologie op lange termijn te voorkomen, dient u ook 30 mg eenmaal daags in te nemen. Er is informatie die bevestigt dat een onderhoudsbehandeling gedurende 1 jaar effectief en veilig is voor de gezondheid.

Bestrijding van de pathogene bacterie Helicobacter pylori: tweemaal daags gebruik van het geneesmiddel in een dosis van 30 mg (vóór het ontbijt en vóór het avondeten) is vereist. Het geneesmiddel moet worden ingenomen in combinatie met geselecteerde antibiotica volgens een vooraf geselecteerd schema (gedurende 1-2 weken).

Behandeling van gastrinomen: de dosering wordt individueel voorgeschreven, rekening houdend met het voorkomen van overschrijding van de basale zuursecretie (10 mmol/uur). Vaak bedraagt de aanvangsdosis 60 mg per dag (eenmaal daags vóór het ontbijt). Bij inname van meer dan 120 mg is het noodzakelijk om 1 deel van de dosis vóór het ontbijt en het 2e deel vóór het avondeten in te nemen. De kuur duurt totdat de symptomen van de ziekte volledig zijn verdwenen.

[ 1 ]

Gebruik Lancerola tijdens zwangerschap

Het is verboden Lancerol capsules in te nemen bij zwangere vrouwen.

Als u het geneesmiddel tijdens de borstvoedingsperiode moet gebruiken, moet u gedurende deze periode stoppen met het geven van borstvoeding.

Contra

Tot de belangrijkste contra-indicaties van het medicijn behoren:

• ernstige intolerantie voor lansoprazol of andere bestanddelen in de capsules;
• combinatie van het geneesmiddel met de stof atazanavir;
• de aanwezigheid van kwaadaardige tumoren in het spijsverteringskanaal;
• de kindertijd van de patiënt.

Bijwerkingen Lancerola

Bij de behandeling met Lancerol treden vaak bijwerkingen op zoals misselijkheid, buikpijn en diarree (meestal). In sommige gevallen is ook hoofdpijn opgetreden. Andere bijwerkingen:

• organen van het cardiovasculaire stelsel: shock, daling/stijging van de bloeddruk, hartinfarct, ontwikkeling van angina pectoris, hartkloppingen, cerebrovasculaire veranderingen en vasodilatatie;
• Spijsverteringsstelsel: ontwikkeling van braken, constipatie, anorexia, galstenen, cardiospasme, hepatotoxiciteit en hepatitis met geelzucht. Daarnaast komen dorst, een droge mond, slijmoplossende candidiasis in het maag-darmkanaal, boeren met dysfagie en dyspeptische symptomen voor. Colitis, oesofagitis, slokdarmzweer/-stenose, een opgeblazen gevoel, gastro-enteritis, maagpoliepen en gastro-intestinale bloedingen kunnen ook voorkomen. Er is een verandering in de kleur van de ontlasting, een verergerde/toenemende eetlust, smaakpapillenstoornissen, braken met bloed, verhoogde speekselvloed, melena, glossitis met stomatitis, colitis ulcerosa, pancreatitis en tenesmus, evenals bloedingen uit de anus;
• organen van het endocriene stelsel: ontwikkeling van hypo- of hyperglykemie, struma en diabetes mellitus;
• lymfe- en hematopoëtisch systeem: ontwikkeling van neutro-, leukopenie-, trombocyto- of pancytopenie, hemolyse, anemie (ook hemolytische of aplastische vormen van de ziekte), eosinofilie met agranulocytose, alsook trombocytopenische/trombotische purpura;
• bindweefsel, evenals bewegingsapparaatorganen: ontwikkeling van myalgie of artralgie/artritis, pijn in het skelet en de spieren;
• Organen van het zenuwstelsel: ontwikkeling van apathie, geheugenverlies, depressie, toegenomen agitatie, vertigo. Daarnaast kunnen flauwvallen of duizeligheid, hallucinaties, angstgevoelens, nervositeit, vijandigheid en slaperigheid optreden. Het optreden van tremor, hemiplegie, paresthesie, slapeloosheid, verwardheid, evenals een verstoring van het denkvermogen en een verminderd libido;
• organen van het ademhalingsstelsel: het optreden van een loopneus, de hik, hoesten, kortademigheid, de ontwikkeling van faryngitis, astma, infectieprocessen in de onderste en bovenste luchtwegen (longontsteking of bronchitis), bloedingen in de longen of uit de neus;
• Onderhuidse laag en huid: ontwikkeling van erythema multiforme, angio-oedeem, syndroom van Lyell of Stevens-Johnson, hyperemie van het gezicht, evenals jeuk bij acne en erythema multiforme. Ook treedt er een huiduitslag met purpura op, alopecia, lichtgevoeligheid, urticaria en daarnaast toegenomen zweten en petechiën;
• Zintuigen: het optreden van pijn in de ogen, verslechtering van de visuele helderheid en defecten van het gezichtsveld. Daarnaast kunnen tinnitus, ontwikkeling van middenoorontsteking of doofheid optreden. Spraakstoornissen kunnen optreden en de smaakwaarneming kan veranderen;
• Organen van het urogenitale stelsel: ontwikkeling van tubulo-interstitiële nefritis, wat kan leiden tot nierfalen, urineretentie, vorming van stenen in de nieren, het optreden van hematurie, glucosurie of albuminurie. Mogelijke ontwikkeling van impotentie, vergroting (gynaecomastie) of gevoeligheid van de borstklieren, menstruatieonregelmatigheden;
• Gecombineerd gebruik van lansoprazol met amoxicilline en claritromycine: meestal ontwikkelen zich bij een drievoudige behandeling met de bovengenoemde geneesmiddelen hoofdpijn, diarree en smaakstoornissen binnen twee weken. Bij gebruik van lansoprazol alleen in combinatie met amoxicilline treden vaak alleen hoofdpijn en diarree op. Deze reacties zijn van korte duur en verdwijnen vanzelf, zonder dat de behandeling hoeft te worden stopgezet;
• Veranderingen in testresultaten: verhoogde niveaus van alkalische fosfatase en ALT met AST, evenals globulinen met creatinine en γ-GTP, evenals een onevenwicht van albuminen met globulinen. Daarnaast ontwikkelen zich een daling/stijging van leukocytenwaarden, eosinofilie en bilirubinemie met hyperlipidemie, veranderingen in het aantal erytrocyten, toename/afname van bloedplaatjeswaarden, elektrolyten of cholesterol, toename/afname van gastrine-, ureum- en kaliumspiegels, evenals lipoproteïnen (met lage dichtheid) en glucocorticoïden. Het hemoglobinegehalte daalt ook en de occultbloedtest geeft een positief resultaat. In de urine worden zouten waargenomen, evenals hematurie, albuminurie of glucosurie. Er is informatie over een stijging van de leverenzymwaarden in de laatste fase van de therapie (meer dan driemaal de maximaal toelaatbare normaalwaarde overschrijden), maar er ontwikkelde zich geen geelzucht;
• Overig: optreden van anafylaxie, asthenie, anafylactoïde verschijnselen, candidiasis, zwelling, pijn op de borst, slechte adem. Daarnaast worden verhoogde vermoeidheid, koorts, infecties, zwaktegevoel en griepachtige verschijnselen opgemerkt.

Interacties met andere geneesmiddelen

Lansoprazol verlaagt, net als andere protonpompremmers, de concentraties atazanavir (een hiv-proteaseremmer). De absorptie hiervan is geassocieerd met maagzuur. Hierdoor kan Lancerol de werkzaamheid van atazanavir beïnvloeden en bijdragen aan de ontwikkeling van hiv-resistentie. Om deze reden is het combineren van deze geneesmiddelen verboden.

Het geneesmiddel kan de plasmaspiegels verhogen van geneesmiddelen waarvan het metabolisme wordt uitgevoerd met behulp van het CYP3A4-element (zoals ibuprofen en prednisolon met warfarine, evenals antipyrine met fenytoïne en indomethacine, propranolol met claritromycine en terfenadine met diazepam).

Geneesmiddelen die 2C19 remmen (bijvoorbeeld fluvoxamine) kunnen de plasmaspiegel van lansoprazol sterk verhogen (ongeveer vier keer zo hoog). Wanneer lansoprazol met deze geneesmiddelen wordt gecombineerd, moet de dosering hiervan worden aangepast.

Inductoren van de elementen 2C19 en CYP3A4 (waaronder Sint Janskruid met rifampicine) kunnen de plasmawaarden van lansoprazol aanzienlijk verlagen. Daarom moet de dosering van Lancerol bij combinatie met deze stoffen worden aangepast.

Lansoprazol kan de secretoire functie van de maag langdurig onderdrukken. Daarom kan het in theorie de mate van biologische beschikbaarheid van geneesmiddelen beïnvloeden waarvan de zuurgraadindicatoren belangrijk zijn voor de absorptie (waaronder digoxine met ketoconazol, ijzerzouten met itraconazol en ampicilline-esters).

Antacida en sucralfaat kunnen de biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel verminderen. Daarom moeten ze ten minste 1 uur na inname van de bovengenoemde geneesmiddelen worden ingenomen.

Combinatie van het geneesmiddel met theofylline (CYP1A2- en CYP3A-elementen) veroorzaakt een matige toename (niet meer dan 10%) van de klaringssnelheid van deze stof, maar de kans dat een dergelijke interactie een medicinale betekenis heeft, is zeer klein. Opgemerkt dient te worden dat sommige mensen de dosering van theofylline moeten aanpassen aan het begin van de combinatietherapie en na afloop van het gebruik van Lancerol om de medicamenteus effectieve waarden van theofylline te behouden.

Lansoprazol heeft geen invloed op de protrombinetijd of de farmacokinetische eigenschappen van warfarine.

Een verhoging van de PT- en INR-waarden kan bloedingen veroorzaken en in de toekomst zelfs een fatale afloop hebben.

Gecombineerde toediening met digoxine bevordert een stijging van de plasmaspiegels van deze stof.

Gecombineerd gebruik met tacrolimus verhoogt de plasmaspiegels (vooral bij personen die een orgaantransplantatie hebben ondergaan).

[ 2 ], [ 3 ]

Opslag condities

Het geneesmiddel moet worden bewaard op een plaats die ontoegankelijk is voor kleine kinderen, onder geschikte omstandigheden. De temperatuur mag maximaal 25 °C zijn.

[ 4 ]

Houdbaarheid

Lancerol mag gedurende een periode van 2 jaar vanaf de productiedatum van het geneesmiddel worden gebruikt.