Lamolep

Lamolep is een anti-epilepticum.

Indicaties Lamolep

Het geneesmiddel wordt gebruikt als monotherapie en bij de complexe behandeling van gegeneraliseerde en focale aanvallen (waaronder epileptische aanvallen van myoclonisch-astatische aard) bij adolescenten en volwassenen.

Kinderen van 2 tot 12 jaar moeten het medicijn innemen als hulpmiddel bij het onderdrukken van het convulsieve syndroom.

Lamolep kan alleen als monotherapie worden gebruikt als de intensiteit en frequentie van de aanvallen onder controle zijn.

Het wordt gebruikt bij de behandeling van typische vormen van afwezigheid.

Het helpt bij het onderdrukken van depressieve stadia bij volwassenen die lijden aan een bipolaire stoornis.

Vrijgaveformulier

Het is verkrijgbaar in tabletvorm van 25, 50 en 100 mg.

Farmacodynamiek

Het medicijn werkt door de activiteit van potentiaal-afhankelijke Na-kanalen te blokkeren en daarnaast door de wanden van neuronen te stabiliseren en de processen van secretie van 2-aminopentaandizuur te onderdrukken, wat de belangrijkste deelnemer is in het proces van het ontstaan van epileptische aanvallen.

Farmacokinetiek

De intestinale absorptie van lamotrigine is vrij snel en volledig. Maximale plasmaconcentraties worden ongeveer 2,5 uur na orale inname van de tablet waargenomen. De piekperiode is verlengd bij inname met voedsel, maar de absorptiesnelheid wordt niet beïnvloed.

Orale dosering tot 450 mg heeft een lineaire farmacokinetiek. De intraplasmatische eiwitsynthese bedraagt ongeveer 55% en het distributievolume bedraagt 0,92-1,22 l/kg.

De stof wordt gemetaboliseerd door het enzym glucuronyltransferase. De farmacokinetische parameters van andere anticonvulsiva zijn niet gerelateerd aan die van lamotrigine. De gemiddelde klaringssnelheid van de stof bij volwassenen is 39 ± 14 ml/minuut.

Tijdens de stofwisseling wordt de stof afgebroken tot glucuroniden, die via de urine worden uitgescheiden. Minder dan 10% van de onveranderde stof wordt via de urine uitgescheiden en nog eens 2% via de feces. De halfwaardetijd en de klaringssnelheid van het geneesmiddel zijn niet afhankelijk van de ingenomen dosis.

Bij kinderen (vooral jonger dan 5 jaar) is de klaring van het geneesmiddel in verhouding tot het gewicht hoger. Vergeleken met volwassenen heeft een kind ook een kortere halfwaardetijd van het geneesmiddel.

De gemiddelde waarden van de geneesmiddelklaringscoëfficiënt bij mensen met chronisch nierfalen en bij mensen die hemodialyse ondergaan, zijn 0,42 ml/minuut/kg (bij mensen met chronische nierinsufficiëntie), 0,33 ml/minuut/kg (bij gebruik tussen hemodialysesessies) en 1,57 ml/minuut/kg (bij mensen die hemodialyse ondergaan). De gemiddelde halfwaardetijd bedraagt hiertoe 42,9/57,4/13 uur.

Met een hemodialyse van vier uur kan ongeveer 20% van de lamotrigine worden verwijderd. Bij een nieraandoening wordt de startdosis van het medicijn daarom bepaald aan de hand van het standaardschema voor het gebruik van anti-epileptica. Bij ernstige nierfunctiestoornissen wordt de onderhoudsdosis verlaagd.

De gemiddelde waarden voor de geneesmiddelklaringscoëfficiënt bij mensen met leverfunctiestoornissen (Child-Pugh-stadium A, B of C) bedragen respectievelijk 0,31/0,24/0,1 ml/minuut/kg.

Dosering en toediening

Lamolep moet zonder te kauwen worden ingenomen en de tablet in zijn geheel worden doorgeslikt. Omdat de tabletten oplosbaar zijn, kunnen ze met een kleine hoeveelheid vloeistof worden doorgeslikt.

Bij het wijzigen van de dosisgrootte bij een kind jonger dan 12 jaar of bij problemen met de uitscheidingsfunctie, dat wil zeggen wanneer de ingenomen dosis in grootte verschilt van het actieve bestanddeel van de hele tablet, is het noodzakelijk om de minimale effectieve porties van het geneesmiddel te gebruiken.

Monotherapie voor de behandeling van epilepsie bij adolescenten en volwassenen wordt volgens het volgende schema uitgevoerd: neem in de eerste twee weken van de kuur 25 mg van het geneesmiddel eenmaal daags in, en in de daaropvolgende twee weken 50 mg met dezelfde frequentie. Daarna wordt de dosering getitreerd totdat het maximaal medicinaal significante effect is bereikt. Onderhoudsbehandeling wordt uitgevoerd met doseringen van 100-200 mg/dag, en bij sommige patiënten kan dit oplopen tot 500 mg.

Bij gebruik in combinatie met natriumvalproaat tijdens epilepsie is een lichte dosisverlaging van Lamolep noodzakelijk. Het geneesmiddel dient gedurende de eerste twee weken om de dag ingenomen te worden met 25 mg, gevolgd door een dagelijkse dosis van dezelfde dosering gedurende nog eens twee weken. Daarna wordt de dagelijkse dosis met 25-50 mg verhoogd en ingenomen totdat verbetering optreedt. De stabiliserende dosis is 100-200 mg/dag (de dosis wordt verdeeld over twee doses).

Een complexe behandeling van epileptische aanvallen, die naast Lamolepa ook geneesmiddelen omvat die de activiteit van leverenzymen stimuleren, vereist de inname van 50 mg van het medicijn per dag gedurende de eerste 2 weken. Gedurende de volgende 14 dagen wordt de portiegrootte verdubbeld. Een maand na aanvang van de kuur bereikt de dagelijkse dosering van het medicijn 100 mg, verdeeld over 2 doses. Om het medicinale effect te behouden, wordt 200-400 mg van het medicijn per dag ingenomen.

De aanvangsdosering van het geneesmiddel voor kinderen van 2-12 jaar in combinatie met natriumvalproaat of andere anti-epileptica is 0,15 mg/kg per dag. Het geneesmiddel wordt gedurende 14 dagen in deze porties ingenomen. Gedurende de volgende 14 dagen is het noodzakelijk om 0,3 mg/kg/dag in te nemen. Daarna wordt de dosering dagelijks met 0,3 mg/kg verhoogd totdat er verbetering optreedt. In dit geval bereikt de onderhoudsdosis 1-1,5 mg/kg/dag bij tweemaal daagse toediening. Voor deze categorie patiënten mag de maximale dagelijkse dosis niet hoger zijn dan 200 mg.

Bij combinatie met andere anti-epileptica (waaronder stimulatoren van de leverenzymactiviteit) dienen kinderen van 2-12 jaar eerst (gedurende 14 dagen) 0,6 mg/kg per dag in te nemen en vervolgens gedurende nog eens 14 dagen 1,2 mg/kg per dag. Vervolgens wordt de dosering getitreerd totdat een stabiel effect van het geneesmiddel is bereikt.

Gecombineerde behandeling met Lamictal en anticonvulsiva (die de activiteit van leverenzymen vertragen) voor bipolaire stoornissen bij adolescenten en volwassenen begint met het innemen van 25 mg van het geneesmiddel om de dag gedurende 14 dagen. In de daaropvolgende 14 dagen is het noodzakelijk om het geneesmiddel in dezelfde dosis in te nemen, maar dan dagelijks. De stabiliserende dosis is 100 mg. Deze mag de maximale dagelijkse dosis van 200 mg niet overschrijden.

Bij combinatietherapie met leverenzymactivatoren moet de dosering worden verdubbeld (vergeleken met combinatietherapie met geneesmiddelen die leverproteasen remmen).

Als de interactieparameters tussen het geneesmiddel en andere voorgeschreven anti-epileptica niet bekend zijn, moet een behandelingsregime worden gebruikt dat vergelijkbaar is met het monotherapeutische regime.

[ 1 ]

Gebruik Lamolep tijdens zwangerschap

De testresultaten tonen aan dat bij monotherapie in het eerste trimester geen toename van de algehele kans op aangeboren afwijkingen werd gevonden, maar individuele bronnen tonen een toename in situaties waarin afwijkingen in de mondholte worden waargenomen. Om deze reden mag Lamolep alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als de kans op voordeel voor de vrouw groter is dan het risico op negatieve effecten op de foetus.

Lamotriginespiegels worden in de moedermelk aangetroffen en de totale concentratie van het geneesmiddel bij de baby kan soms oplopen tot 50% van de concentratie van de stof in het lichaam van de moeder. Daarom is het te verwachten dat het geneesmiddel bijwerkingen heeft. In dit verband is het noodzakelijk om de voordelen van borstvoeding en het risico op bijwerkingen bij de baby zorgvuldig te evalueren.

Contra

Een absolute contra-indicatie voor het gebruik van het medicijn is voor mensen die een intolerantie hebben voor de bestanddelen van het medicijn.

Lamolep moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij mensen met nierinsufficiëntie.

Bijwerkingen Lamolep

Het innemen van dit medicijn kan bepaalde bijwerkingen veroorzaken:

• huidletsels: er kunnen allergische exantheems ontstaan, die soms leiden tot TEN of Stevens-Johnsonsyndroom;
• stoornissen van de hematopoëtische functie: afname van de celinhoud in hematopoëtische bacteriën;
• immuunstoornissen: ontwikkeling van lymfadenopathie en daarnaast symptomen van HCT;
• Disfunctie van het centrale zenuwstelsel: problemen met zicht, bewustzijn en evenwicht. Bij abrupt stoppen met het medicijn kan een ontwenningssyndroom optreden - in de vorm van een verhoogde frequentie van aanvallen;
• problemen met het maag-darmkanaal en het hepatobiliaire stelsel: darmklachten, uitingen van dyspepsie en verminderde activiteit van leverenzymen.

Bij inname van een onvoldoende effectieve dosering van het medicijn is de vorming van bloedcellen in de bloedvaten en het ontstaan van rhabdomyolyse of MODS mogelijk.

Overdose

Vergiftiging met Lamolep kan misselijkheid met duizeligheid, problemen met coördinatie of zicht, schedelpijn en bewustzijnsverlies veroorzaken.

Om de tekenen van overdosering te elimineren, is het noodzakelijk om ontgiftingsprocedures uit te voeren, waaronder maagspoeling.

Interacties met andere geneesmiddelen

Door het competitieve levermetabolisme vermindert gelijktijdig gebruik met natriumvalproaat de absorptiesnelheid van Lamolep.

De combinatie van het medicijn met carbamazepine verhoogt de kans op bijwerkingen.

Anticonvulsiva, hormonale anticonceptiva en paracetamol verdubbelen de metabolisatie- en uitscheidingssnelheid van Lamolepa.

[ 2 ], [ 3 ]

Opslag condities

Lamolep moet worden bewaard op een plaats die buiten het bereik van kleine kinderen ligt. Temperatuur: niet hoger dan 30 °C.

Houdbaarheid

Lamolep mag gedurende een periode van 3 jaar vanaf de productiedatum van het geneesmiddel gebruikt worden.

Beoordelingen

Lamolep heeft nogal tegenstrijdige beoordelingen, waarin geen uitgesproken positieve of negatieve meningen bestaan over het medicijn, de veiligheid en effectiviteit. Dit komt doordat het bestanddeel van het medicijn lamotrigine is, en dergelijke medicijnen individueel moeten worden gekozen - zowel de dosering als de medicijnen zelf.

Mensen die Lamolep geschikt vonden, beschouwen het als een zeer effectief middel. Negatieve aspecten zijn vaak negatieve reacties in de vorm van huiduitslag, die meestal vanzelf verdwijnen.