Lamisil

Lamisil is een effectief breedspectrum antischimmelmiddel dat wordt geproduceerd door het farmaceutische bedrijf Novartis Pharma Production (Duitsland).

Indicaties Lamisil

Er worden de volgende indicaties voor het gebruik van Lamisil onderscheiden:

1. Versicolor (pityriasis versicolor) korstmos, veroorzaakt door microscopisch kleine schimmels uit het geslacht Malassezia (recent Pityrosporum orbiculare genoemd).
2. Onychomycose is een beschadiging van de nagelplaat die veroorzaakt wordt door schimmeldermatofyten.
3. Mycose van de hoofdhuid.
4. Dermatomycose.
5. Dermatitis veroorzaakt door gistsporen (bijvoorbeeld Candida-schimmels).
6. Epidermofytose van de liesstreek is een pathologische verandering van de bovenste lagen van de opperhuid en de nagels, veroorzaakt door schimmels van het geslacht epidermofyton.

Vrijgaveformulier

Het medicijn Lamisil is verkrijgbaar in verschillende vormen: zalf, lotion, gel, spray, crème (allemaal voor uitwendig gebruik), tabletten (voor oraal gebruik).

Sprays zijn verkrijgbaar in 30 ml. De fles is voorzien van een spray-element voor extra gebruiksgemak. De concentratie van de belangrijkste chemische stof terbinafinehydrochloride is 1%.

Lamisil crème is verkrijgbaar in speciale, stijve tubes met een inhoud van 15 ml en 30 ml. De concentratie van de belangrijkste chemische stof, terbinafinehydrochloride, is 1% (één gram van het geneesmiddel bevat 10 mg van de werkzame stof).

De enige vorm van afgifte die oraal wordt ingenomen, zijn tabletten. Eén eenheid bevat 0,25 g van de belangrijkste werkzame stof terbinafinehydrochloride.

De chemische hulpstoffen variëren enigszins, afhankelijk van de vorm waarin Lamisil wordt afgegeven.

Zo wordt de samenstelling van de tablet aangevuld met microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat, methylhydroxypropylcellulose, natriumzetmeel en colloïdaal watervrij siliciumdioxide. In de apotheek vindt u Lamisil in verpakkingen van 7, 14 en 28 tabletten.

Hulpstoffen van de crème: natriumhydroxide, gezuiverd water, benzyl-, stearyl- en cetylalcoholen, sorbitan stearaat, polysorbaat 60, cetylpalmitaat, isopropylmyristaat.

Farmacodynamiek

Terbinafine behoort tot de groep van de allylamines; bij uitwendig gebruik dringt de stof gemakkelijk door tot in de diepere huidlagen.

Bij orale inname vertoont de stof een hoge biologische beschikbaarheid, bindt het zich gemakkelijk aan bloedproteïnen en dringt het gemakkelijk door in de bloedbaan, inclusief de microstroom van de opperhuidlaag van de huid, talgklieren, verhoornde nagelplaten en haarzakjes.

Dit geneesmiddel heeft een cumulatieve werking. Het systematisch en regelmatig gebruiken van het geneesmiddel geeft een blijvend positief resultaat en biedt antischimmelbescherming.

Onder invloed van leverenzymen wordt terbinafine omgezet in zijn metabolieten.

Lamisil heeft fungicide en fungistatische eigenschappen, die afhankelijk zijn van de dosis van het toegediende geneesmiddel en het type schimmel dat het aantast.

De benodigde therapeutische effectiviteit wordt gegarandeerd door het vermogen van terbinafine om de hoeveelheid ergosterol in cellen te verminderen, wat een negatief effect heeft op de synthese van schimmelmembraanstearines, met hun dood tot gevolg.

Terbinafinehydrochloride heeft een dempend effect op squaleenepoxidase, wat leidt tot een toename van squaleen, wat de dood van pathogene sporen veroorzaakt.
Bij uitwendige toepassing vertoont het geneesmiddel een lage absorptiegraad (slechts 5%). Lamisil is echter effectief en het therapeutische effect is al drie tot vijf dagen na aanvang van de behandeling merkbaar. Volledig herstel treedt op na drie tot vijf weken.

Terbinafine kan het lichaam van de patiënt reinigen van de volgende soorten schimmels: Trichophyton tonsurans, Trichophyton violaceum, Candida albicans, Epidermophyton floccosum, Trichophyton verrucosum, Pityrosporum orbiculare, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis, Trichophyton rubrum.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Farmacokinetiek

De farmacokinetiek van Lamisil wordt bepaald door de eigenschappen van terbinafinehydrochloride. Het geneesmiddel wordt snel en volledig in het bloed opgenomen na orale inname. Dit duurt 45 minuten. De maximale hoeveelheid (bij een inname van 0,25 g) wordt anderhalf tot twee uur na toediening bereikt en bedraagt Cmax _0,97 mcg/ml. De distributietijd is ongeveer 4 uur en 35 minuten.

De halfwaardetijd (T1 _/2 ) van de tabletvorm van het geneesmiddel is gemiddeld 17 uur. Voedselinname heeft geen invloed op de biologische beschikbaarheid (ongeveer 99%) van het actieve ingrediënt.

Terbinafinehydrochloride wordt door de patiënt uitsluitend in de vorm van metabolieten via de nieren samen met de urine uitgescheiden.

Bij regelmatig en langdurig gebruik hoopt terbinafine zich op in zieke weefsellagen, wat een antischimmeleffect heeft.
Bij nier- en leverinsufficiëntie kan de uitscheiding van metabolieten uit het lichaam afnemen, wat leidt tot een toename van de hoeveelheid Lamisil in het bloed.

Dosering en toediening

Het geneesmiddel wordt gebruikt bij de behandeling van volwassen patiënten en adolescenten ouder dan 12 jaar.

Lamisil crème mag alleen worden aangebracht op een gereinigde en ontvette huid. De crème wordt één of twee keer per dag in een dunne laag aangebracht met licht masserende bewegingen. Het aantal behandelingen is afhankelijk van het type schimmel en de ernst van de aandoening.

Als de infectie gepaard gaat met luieruitslag, is het raadzaam om de plek waar de crème is aangebracht van bovenaf te bedekken en te fixeren met een gaasje. Dergelijke plekken zijn meestal de ruimtes tussen de vingers en tenen, de liesstreek, de bilstreek en de huid in de plooien onder de borst.

De duur van de behandeling hangt rechtstreeks af van de ernst van de pathologie:

• Voetschimmel - één behandeling per dag (bij voorkeur 's nachts) gedurende één week.
• Dermatofytose van de liesstreek – één behandeling per dag (bij voorkeur ’s nachts) gedurende één week.
• Oppervlakkige candidiasis: één tot twee dagelijkse procedures gedurende één tot twee weken.
• Versicolor lichen - een tot twee dagelijkse behandelingen gedurende twee weken.

Een zichtbaar therapeutisch effect wordt al na enkele dagen waargenomen. Onregelmatige behandeling van het getroffen gebied en vroegtijdige stopzetting van de behandeling kunnen een terugval van de ziekte veroorzaken.

Als er binnen twee weken na de behandeling geen verlichting optreedt, dient u een arts te raadplegen.

Lamisil spray is uitsluitend bedoeld voor de behandeling van uitwendige huidoppervlakken. Het wordt gebruikt bij grote huidoppervlakken. Het is ten strengste verboden om het als product voor oraal gebruik in te nemen. De spray mag alleen op een schone en ontvette huid worden gespoten.

De duur van de therapie en het aantal uitgevoerde ingrepen hangen rechtstreeks af van de ernst van de pathologie:

• Epidermofytose en dermatofytose van de voet: één behandeling per dag (bij voorkeur 's nachts) gedurende één week.
• Trichofytose en dermatofytose van de huid van het lichaam - één procedure per dag (bij voorkeur 's nachts) gedurende één week.
• Onychomycose - één of twee dagelijkse behandelingen gedurende zes of zelfs twaalf weken. Deze tijd is nodig voor de volledige vervanging van de nagelplaat.
• Versicolor lichen - twee dagelijkse procedures gedurende één week.

Een zichtbaar therapeutisch effect wordt al na enkele dagen waargenomen. Onregelmatige behandeling van het getroffen gebied en vroegtijdige stopzetting van de behandeling kunnen een terugval van de ziekte veroorzaken.

Als er binnen een week na de behandeling geen verlichting optreedt, dient u een arts te raadplegen.

Lamisil-gel wordt eenmaal daags aangebracht op een schoon, droog en ontvet oppervlak van het getroffen gebied. De beste tijd om de behandeling uit te voeren is 's avonds.

Als de schimmelinfectie zich in de plooien van het weefsel bevindt, gaat dit in de meeste gevallen gepaard met luieruitslag. Het is daarom raadzaam om een dergelijk gebied af te dekken met de gel en het te fixeren met een gaasverband.

De duur van de behandeling en het aantal dagelijkse procedures hangen rechtstreeks af van de ernst van de pathologie en bedragen gemiddeld:

• Interdigitale dermatofytose, candidiasis of voetschimmel: één behandeling per dag (bij voorkeur 's avonds) gedurende één week.
• Candida-huidbehandeling van de liesstreek: één behandeling per dag gedurende één week.
• Dermatofytose van de huid van het lichaam en de liesstreek - één behandeling per dag gedurende één week.
• Onychomycose - één of twee dagelijkse behandelingen gedurende zes of zelfs twaalf weken. Deze tijd is nodig voor de volledige vervanging van de nagelplaat.
• Versicolor lichen - een tot twee dagelijkse behandelingen gedurende een week.

Een zichtbaar therapeutisch effect wordt na drie tot vijf dagen waargenomen. Onregelmatige behandeling van het getroffen gebied en vroegtijdige beëindiging van de behandeling kunnen een terugval van de ziekte veroorzaken.

Lamisil tabletten worden ongeacht de maaltijd gebruikt. Het geneesmiddel wordt voorgeschreven aan volwassen patiënten (inclusief ouderen) en adolescenten die de leeftijd van 12 jaar hebben bereikt in een dosering van 250 mg, wat overeenkomt met één tablet. Het geneesmiddel wordt eenmaal daags ingenomen.

Dit medicijn wordt meestal niet aan kinderen voorgeschreven vanwege de beperkte informatie over de gevolgen ervan voor een nog groeiend organisme. Indien de gezondheidssituatie dit echter vereist, kan het medicijn worden gebruikt in de door apothekers aanbevolen doseringen, afhankelijk van het lichaamsgewicht van het kind.

• Als de patiënt minder dan 20 kg weegt, moet hij of zij 62,5 mg per dag innemen. Dit komt overeen met een kwart tablet.
• Als het kind tussen de 20 en 40 kg weegt, is de aanbevolen dosis 125 mg, wat overeenkomt met een halve tablet.
• Bij een lichaamsgewicht boven de 40 kg wordt 250 mg aanbevolen, wat overeenkomt met één hele tablet.

De gebruiksduur van het antischimmelmedicijn Lamisil wordt bepaald door het type schimmel dat de huid aantast, de ernst van de ziekte en de snelheid waarmee de pathologie terugloopt.

1. Dermatomycose van de voeten of circulaire schimmelinfectie van het type ‘sok’ – twee tot zes weken.
2. Dermatomycose van het lichaam en de schenen van de onderste ledematen - twee tot vier weken.
3. Cutane candidiasis - twee tot vier weken.
4. Mycose van de hoofdhuid - maand.
5. Onychomycose (schimmelziekte van de nagelplaat) - zes tot twaalf weken. Als de patiënt, vanwege zijn/haar individualiteit, een verminderde groeisnelheid van de nagelplaat heeft, dient de behandelperiode te worden verlengd tot het moment van volledige hergroei van een nieuwe, gezonde plaat.
   

[ 6 ]

Gebruik Lamisil tijdens zwangerschap

Het gebruik van het antischimmelmedicijn Lamisil tijdens de zwangerschap wordt afgeraden vanwege het gebrek aan gegevens over de mogelijke negatieve effecten van terbinafine op het embryo.

Er zijn geen gegevens over de mate waarin terbinafine in de moedermelk terechtkomt. Daarom is het raadzaam om tijdens de periode van borstvoeding het gebruik van dit geneesmiddel te staken of borstvoeding te weigeren.

Contra

Deskundigen hebben contra-indicaties voor het gebruik van Lamisil geïdentificeerd:

1. Verhoogde individuele intolerantie voor terbinafine of andere bestanddelen van Lamisil.
2. Neiging tot allergische reacties.
3. Pathologische veranderingen die de lever aantasten. Er moet rekening worden gehouden met ziekten die in het verleden hebben bestaan en/of in remissie zijn.
4. Chronische nierproblemen.
5. Het gebruik van het medicijn is afhankelijk van de leeftijd van de patiënt. Het wordt afgeraden om het medicijn te gebruiken bij kinderen jonger dan twaalf jaar.

Bijwerkingen Lamisil

Terbinafine wordt goed verdragen door het lichaam van de patiënt. In sommige gevallen kunnen er echter bijwerkingen van Lamisil optreden, die zich uiten in de volgende symptomen:

1. De reactie van het lichaam in de vorm van een allergie:

• Hyperemie van de huid.
• Netelroos.
• Een branderig en jeukend gevoel.

1. Spijsverteringsproblemen in de vorm van diarree.
2. Misselijkheid en braken.
3. Dyspeptische symptomen:

• Winderigheid.
• Boeren.
• Zwaartegevoel en een vol gevoel in de maagstreek.
• Buikpijn.
• Maagzuur.
• Constipatie.

1. Verminderd smaakvermogen.
2. Verhoogde transaminase-niveaus.
3. Het optreden van pijn in het rechter hypochondrium.
4. Verslechtering van de leverfunctie.
5. Hoofdpijn.
6. Verlies van eetlust.
7. Pijn in gewrichten en spieren.
8. Snelle vermoeidheid van de patiënt.

Als deze symptomen verergeren, moet de behandeling worden stopgezet en moet u hulp zoeken bij een specialist.

Overdose

Uit klinische observaties is gebleken dat een overdosis Lamisil zich kan uiten met symptomen na orale toediening van een dosis van 3-5 g.

1. Aanhoudende of paroxysmale hoofdpijn.
2. Duizeligheid.
3. Misselijkheid en braken.
4. Pijn in de bovenbuik.

Er is momenteel geen tegengif. De behandeling van een overdosis Lamisil bestaat uit detoxificatiemaatregelen: maagspoeling, toediening van adsorberende middelen (verschillende sorbentia, actieve kool).

Er zijn geen gevallen beschreven waarbij de dosering van het geneesmiddel bij lokale toepassing werd overschreden.

Interacties met andere geneesmiddelen

Bij gelijktijdig gebruik van Lamisil met orale anticonceptiva die het metabolisme van cytochroom P450 beïnvloeden, moet de dosering van terbinafine worden aangepast. Dit kan onregelmatigheden in de menstruatiecyclus veroorzaken.

Een soortgelijk klinisch beeld is waar te nemen bij gelijktijdig gebruik van een antischimmelmiddel en ciclosporine, en een aantal geneesmiddelen die behoren tot de groep antidepressiva.

Bij gebruik van terbinafine in hetzelfde behandelprotocol als rifampicine en/of cimetidine is een verhoging van de dosering van het antischimmelmiddel noodzakelijk.

Gelijktijdige toediening van hepatotoxische geneesmiddelen of ethanol met Lamisil is ongewenst. Er is een grote kans op het ontwikkelen van leverfunctiestoornissen.

Terbinafine versterkt de farmacodynamische eigenschappen van cafeïne en desipramine. Bij gelijktijdig gebruik van deze middelen moet hiermee rekening worden gehouden bij de dosering.

Bij gelijktijdige behandeling met Lamisil tabletten en antiaritmica, en ook met bètablokkers, is aanvullende controle van de leverfunctie noodzakelijk.

[ 7 ], [ 8 ]

Opslag condities

De bewaarcondities voor Lamisil zijn eenvoudig, maar verplicht:

1. De plaats waar terbinafine wordt bewaard, moet worden beschermd tegen blootstelling aan direct zonlicht.
2. Temperatuurcondities - niet hoger dan 30 graden.
3. Het antischimmelmiddel moet op een plaats bewaard worden die ontoegankelijk is voor tieners en kleine kinderen.

Houdbaarheid

De vervaldatum van het betreffende medicijn, Lamisil, verschilt enigszins voor de verschillende afgiftevormen:

• Voor crème en zalf is dit 5 jaar.
• Voor sprayvorm – 3 jaar.
• Lamisil tabletten kunnen 5 jaar (60 maanden) bewaard worden.