Lactinet

Het zeer effectieve anticonceptiemiddel Laktinet wordt geproduceerd door het Hongaarse bedrijf Gedeon Richter OJSC.

Indicaties Lactinet

Laktinet is een oraal anticonceptiemiddel.

Vrijgaveformulier

Vrijgaveformulier Laktinet - tabletten, aan beide zijden bol, rond van vorm. Het oppervlak van de tablet is bedekt met een witte beschermfolie. Aan de ene kant staat het lettersymbool "D", aan de andere kant een digitale afbeelding - "75".

De tabletten zijn verpakt in blisterverpakkingen van 28 stuks. Drie blisterverpakkingen worden samen met de gebruiksaanwijzing in een kartonnen doos verpakt.

De werkzame stof van het geneesmiddel is desogestrel. Eén tablet Laktinet bevat 0,075 g van de werkzame stof.

Andere chemische verbindingen van het geneesmiddel: L-tocoferol, colloïdaal siliciumdioxide, α-tocoferol, lactosemonohydraat, stearinezuur, aardappelzetmeel, D-tocoferol, magnesiumstearaat en povidon K30.

De beschermende buitenlaag van de tablet bestaat uit de volgende stoffen: polyvinylalcohol, titaandioxide, macrogol 3000, opadra II wit en talk.

Farmacodynamiek

Laktinet is een hormonaal medicijn waarvan de actieve chemische bestanddelen desogestrel en progestageen zijn.

Laktinet kan veilig worden gebruikt door vrouwen bij wie het gebruik van medicijnen met oestrogeenbevattende bestanddelen ten strengste is gecontra-indiceerd.

Desogestrel vertraagt effectief het ovulatieproces. Tegen de achtergrond van het gebruik van een zwangerschapsanticonceptiemiddel vormt zich geen ovulatoire follikel. Er is ook geen sprake van een stijging van de bloedspiegels van progesteron en luteotropisch hormoon, die normaal gesproken midden in het natuurlijke verloop van de menstruatiecyclus aanwezig moeten zijn.

Tegelijkertijd werkt het actieve bestanddeel in op het slijmvlies van de baarmoederhals, waardoor de dichtheid ervan toeneemt. Hierdoor ontstaat een barrière voor het binnendringen van sperma in de baarmoeder.

Tijdens de behandeling met Lactinet bedroeg het percentage bevruchtingen slechts 0,4%.

Laktinet verlaagt de oestradiolspiegel in het bloedplasma tot waarden die dicht bij die van de vroege folliculaire periode liggen. Ook verbetert het de vet- en koolhydraatstofwisseling.

Desogestrel wordt door dehydrogenerings- en hydroxyleringsprocessen omgezet in de metaboliet etonogestrel.

Etonogestrel wordt ook gemetaboliseerd tot sulfaat- en glucuronideconjugaten.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Farmacokinetiek

Laktinet wordt vrij actief opgenomen door het maag-darmslijmvlies. Gemiddeld wordt de grootste hoeveelheid van het actieve bestanddeel desogestrel in het plasma waargenomen na 1,8 uur na orale toediening.

Uit laboratorium- en klinische onderzoeken is gebleken dat de biologische beschikbaarheid van etonogestrel 70 procent bedraagt.

Tot 99% ervan bindt zich aan bloedproteïnen uit de placenta.

De halfwaardetijd van de werkzame stof Laktinet bedraagt gemiddeld ongeveer 30 uur. Deze indicator blijft hetzelfde, ongeacht of het medicijn eenmalig of langdurig wordt gebruikt. Na vier tot vijf dagen is er een stabiele hormonale balans in het lichaam van de patiënt.

De uitscheiding van de bestanddelen van het geneesmiddel en hun metabolieten vindt zowel via de nieren met de urine plaats (ongeveer 3/5 van de hoeveelheid) als via de darmen met de ontlasting (2/5 van de hoeveelheid).

Dosering en toediening

Er dient onmiddellijk te worden opgemerkt dat alle medicijnen, inclusief Laktinet, uitsluitend worden voorgeschreven door een gekwalificeerde, ervaren specialist. Farmacologen hebben alleen de aanbevolen toedieningsmethode en dosering voorgesteld, en een specifieker schema voor toediening en doseringsaanpassing blijft in handen van de behandelend specialist.

Oorspronkelijk was het betreffende medicijn ontwikkeld voor orale toediening, ingenomen met voldoende vloeistof. Als een vrouw de afgelopen 30 dagen geen andere anticonceptiemiddelen heeft gebruikt, wordt één eenheid per dag ingenomen. Het wordt aanbevolen om deze eerste dosis te combineren met de eerste dag van de menstruatiecyclus. Voor maximale fysiologische effectiviteit adviseren gynaecologen en verloskundigen dat de patiënt de pil elke keer op hetzelfde tijdstip inneemt, met een interval van precies 24 uur tussen twee pilinnames.

Als de tabletten van een strip op zijn, is het verstandig om het medicijn direct in te nemen. De volgende dag kunt u overstappen op tabletten uit een andere strip.

U mag geen andere anticonceptiemethoden en -technieken tegelijkertijd gebruiken als u de in dit artikel beschreven medicijnen gebruikt.

Als het zo is dat de eerste inname van de anticonceptiepil plaatsvindt tussen de tweede en vijfde dag van de menstruatiecyclus, wat door artsen is toegestaan, dan moeten er in de eerste week (zeven dagen) ook andere maatregelen worden genomen om zwangerschap te voorkomen.

Als een vrouw na het gebruik van een ander oraal anticonceptivum wil overstappen op Laktinet, zouden er geen problemen moeten ontstaan. De behandeling met het voorbehoedsmiddel wordt stopgezet en de volgende dag begint tegelijkertijd de overgang naar de behandeling met het in dit artikel besproken anticonceptivum. In deze situatie hoeven geen aanvullende maatregelen te worden genomen om de anticonceptieve eigenschappen te behouden.

Als de overgang naar het in dit artikel beschreven medicijn plaatsvindt na het gebruik van andere anticonceptiemethoden (anticonceptiemiddelen met één component en progestageen), dan wordt aanbevolen om met het innemen van de medicatie te beginnen:

• Indien de voorgaande injecties anticonceptie-injecties waren, vanaf de dag van de laatste injectie.
• Na verwijdering van het implantaat wordt op de dag na verwijdering voor het eerst een nieuw anticonceptiemiddel ingebracht.
• Als u eerder de minipil heeft gebruikt, kunt u op elk gewenst moment met de medicatie beginnen.

Maar in ieder geval is het noodzakelijk om tijdens de eerste zeven dagen van de overgang parallel hieraan aanvullende barrièremethoden van anticonceptie te gebruiken.

Ook bij het voorschrijven van het medicijn in de postpartumperiode en na een abortus kent het gebruik ervan enkele bijzonderheden:

1. Als het embryo tijdens het eerste trimester van de zwangerschap is verwijderd, kunt u direct na de operatie beginnen met Lactinet. Er zijn geen aanvullende anticonceptiemaatregelen nodig.
2. Bij een bevalling of een late zwangerschapsafbreking, in het tweede trimester van de zwangerschap, staan artsen orale anticonceptiva pas drie tot vier weken na de bevalling toe. Bij een latere start van de anticonceptie adviseren specialisten om gedurende de eerste week (zeven dagen) parallel aan Lactinet een barrièremethode te gebruiken.
3. Als u voor het innemen van de eerste pil onbeschermde seks heeft gehad, moet u er eerst zeker van zijn dat u niet zwanger wilt worden. U kunt het innemen van het betreffende medicijn ook uitstellen tot de eerste dag van uw volgende menstruatiecyclus.

Als een van de doses wordt gemist, maar het interval tussen de twee tabletten korter is dan 12 uur, neem dan direct de tablet in en neem deze de volgende dag op het gebruikelijke tijdstip in, volgens het schema. Als de 36 uur wordt overschreden, is de therapeutische effectiviteit van de anticonceptie aanzienlijk verminderd en moet het schema opnieuw worden gestart.

Als de pauze langer dan 12 maar korter dan 36 uur duurt, maar wel zeven dagen duurt, moeten naast Laktinet ook andere anticonceptiemiddelen worden gebruikt.

Als u tijdens de eerste zeven dagen van de behandeling een pil bent vergeten in te nemen en er gedurende deze periode onbeschermde geslachtsgemeenschap heeft plaatsgevonden, moet u ervoor zorgen dat er geen bevruchting heeft plaatsgevonden. Alleen op basis van de resultaten van het onderzoek kunnen we verdere maatregelen bespreken.

Als een vrouw drie tot vier uur na het innemen van een pil begint te braken, dient ze haar arts te raadplegen. Het is mogelijk dat de absorptiesnelheid verminderd is en de vrouw moet handelen alsof ze een dosis is vergeten.

[ 12 ]

Gebruik Lactinet tijdens zwangerschap

Het is verboden om het hormonale anticonceptiemiddel Laktinet te gebruiken tijdens de zwangerschap.

Het gebruik van dit geneesmiddel, vooral in hoge doses, kan de ontwikkeling van de foetus beïnvloeden. Pathologische veranderingen treffen vooral vrouwelijke embryo's, en hun ontwikkeling begint vervolgens het pad van spiergroei te volgen dankzij de werking van het progestageen in het geneesmiddel.

Etonogestrel komt vrijelijk in de moedermelk terecht. En komt dus ook in het lichaam van de pasgeborene terecht. De kwantitatieve verhouding van de etonogestrelconcentratie in bloedplasma en melk is 0,87:0,55.

Bij controle van kinderen die borstvoeding kregen en waarvan de moeders Laktinet gebruikten, werden geen veranderingen waargenomen.

Contra

Contra-indicaties voor het gebruik van Laktinet zijn als volgt:

1. Ernstige leverpathologie.
2. Voorgeschiedenis van leverfunctiestoornissen.
3. Veneuze trombo-embolie. Inclusief pathologische veranderingen in de longslagaders en diepe veneuze trombose in de benen.
4. Vastgestelde kwaadaardige tumor in de lever.
5. Kwaadaardige afwijking van de borstklier.
6. Glucose-galactose malabsorptie.
7. Diagnose van andere hormoonafhankelijke kankergezwellen.
8. Vaginale bloedingen met onbekende oorzaak.
9. Lactasedeficiëntie of -intolerantie.
10. Langdurige immobilisatie.
11. Postoperatieve periode, chirurgische ingreep.
12. Zwangerschap.
13. Verhoogde individuele intolerantie voor een of meer bestanddelen van Lactinet.

Een hormonaal anticonceptiemiddel moet worden voorgeschreven in het behandelprotocol, maar met extra voorzichtigheid moet men te werk gaan als de patiënt in het verleden last heeft gehad van:

1. Hyperpigmentatie van de gezichtshuid, vooral als deze optreedt na de conceptie en de zwangerschap.
2. Herpes.
3. Resistente hypertensie (aanhoudende stijging van de bloeddruk).
4. Voorgeschiedenis van diabetes mellitus.
5. Porfyrieziekte.
6. Systemische lupus erythematodes.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Bijwerkingen Lactinet

Het gebruik van Laktinet kan bijwerkingen veroorzaken. De meest voorkomende pathologische symptomen zijn:

1. Menstruatieonregelmatigheden: hevige of weinig menstruatie.
2. Het optreden van acyclische spottingbloedingen. Dit verschijnsel wordt waargenomen bij bijna de helft van de vrouwen die Laktinet gebruiken.
3. Eén op de drie tot vijf vrouwen ervaart een verkorting van de menstruatiecyclus.
4. Een op de vijf vrouwen geeft aan dat haar menstruatie lichter is geworden of zelfs helemaal is gestopt.
5. Er zijn gevallen bekend waarbij de menstruatiecyclus juist langer werd.

De volgende pathologische verschijnselen kunnen ook optreden:

1. Duizeligheid.
2. Gewichtstoename.
3. Misselijkheid.
4. Acne, mee-eters.
5. Emotionele instabiliteit.
6. Pijn in de borstklieren.
7. Hoofdpijn
8. Verminderd libido.

In zeldzame gevallen kunnen de volgende bijwerkingen worden waargenomen:

1. Kaalheid.
2. Braaksel.
3. Verergering van vaginitis of cystische ovariumletsels.
4. Dysmenorroe.
5. Verminderde algehele lichaamsspanning.
6. Het optreden van symptomen van een allergische reactie op het geneesmiddel Laktinet:

• Hyperemie van de huid.
• Het ontstaan van huiduitslag.
• Jeuk.
• Netelroos.
• Erythema nodosum.

Het gebruik van desogestrel kan de ontwikkeling van galstenen, verergering van herpes, cholestatische geelzucht, otosclerose, gehoorverlies, hemolytisch-uremisch syndroom en chorea (het optreden van ongecontroleerde bewegingen) veroorzaken.

Het is ook belangrijk om te onthouden dat orale anticonceptie vrouwen niet beschermt tegen seksueel overdraagbare aandoeningen en aids.

[ 11 ]

Overdose

Een overdosis Laktinet kan zich manifesteren met de volgende pathologische verschijnselen:

1. Misselijkheid.
2. Braaksel.
3. Toegenomen volume van bloedafscheiding.
4. Vaginale bloedingen.

Er is momenteel geen ideaal tegengif voor deze situatie. De therapie is puur symptomatisch, of het medicijn wordt vervangen door een ander analoog middel.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Wanneer Laktinet gelijktijdig wordt ingenomen met inductoren van levermicrosomale enzymen, vermindert het desbetreffende anticonceptiemiddel de farmacologische eigenschappen ervan aanzienlijk en kunnen er ook baarmoederbloedingen worden uitgelokt.

Inductoren van levermicrosomale enzymen zijn onder meer: rifampicine, primidon, oxcarbazepine, fenytoïne, griseofulvine, barbituraten, carbamazepine, rifabutine, hydantoïnederivaten, topiramaat, felbamaat.

Als Laktinet wordt gebruikt tijdens een behandeling met systemische antibiotica, neemt de effectiviteit van de anticonceptiepil af. Daarom moet tijdens de periode van antibacteriële therapie (en de daaropvolgende zeven dagen; voor rifampicine is dit 28 dagen) ook een barrièremethode worden gebruikt.

Adsorbentia (geactiveerde kool) belemmeren de absorptie van Laktinet.

[ 16 ]

Opslag condities

De opslagvereisten voor Laktinet zijn als volgt:

1. Het geneesmiddel moet op een donkere plaats bewaard worden, buiten bereik van tieners en kleine kinderen.
2. De bewaartemperatuur mag niet hoger zijn dan +25 graden.

Houdbaarheid

De houdbaarheid van het hormonale anticonceptiemiddel Laktinet is drie jaar (of 36 maanden).