Jutibid

Het geneesmiddel Yutibid met de internationale en chemische naam Norfloxacine (ATC-code J01MA06) behoort tot de antibacteriële stoffen van de farmacotherapeutische groep van de fluorochinolonen, effectief bij de behandeling van infecties van het urogenitale stelsel en het maag-darmkanaal.

Indicaties Jutibid

Het medicijn Yutibid wordt voorgeschreven bij infectieuze en ontstekingsprocessen die worden veroorzaakt door pathogene organismen, waarvan de activiteit kan worden onderdrukt met norfloxacine.

Indicaties voor gebruik van Yutibid tabletten:

• ziekten van het urinestelsel;
• darminfecties;
• prostaatziekten;
• voor profylactische doeleinden ter voorkoming van terugkerende urineweginfecties;
• bij patiënten met gonorroe;
• voor de behandeling van bacteriële infecties die optreden met een afname van granulocyten tegen de achtergrond van een afname van leukocyten (granulocytopenie);
• voor "reizigersdiarree" (gastro-intestinale aandoeningen veroorzaakt door micro-organismen in dranken en voedsel).

Druppels met norfloxacine worden aanbevolen bij de behandeling van:

• bij diverse ontstekingen van het slijmvlies van het oog of de oogleden (conjunctivitis, blefaritis, enz.);
• ulceratieve letsels van het hoornvlies;
• meibomitis (ontsteking van de klieren van Meibom) van acute aard;
• infectieuze letsels van de traanzak (dacryocystitis);
• om de proliferatie van pathogene flora te voorkomen na het verwijderen van een vreemd lichaam;
• als gevolg van disfunctie door chemische oogschade;
• voor/na de operatie (ooggebied);
• externe en middenoorontstekingen van acute of chronische aard;
• om complicaties na een ooroperatie te voorkomen.

Vrijgaveformulier

Eén tablet Yutibid bevat 400 mg norfloxacine. Aanvullende bestanddelen zijn: natriumlaurylsulfaat, zetmeel, talk, titaandioxide (E171), magnesiumstearaat, propyleenglycol, polyethyleenglycol, briljantblauwe kleurstof (E133), ethyl- en hydroxypropylmethylcellulose (Methocel E 5/15 LVP).

Vrijgaveformulier:

• omhulde tabletten (10 stuks in een blister, waarvan het aantal in een kartonnen verpakking varieert van 1 tot 6 stuks);
• oog-/oordruppels.

Farmacodynamiek

De antimicrobiële stof Yutibid is een synthetisch breedspectrum antibioticum. Het medicijn heeft een uitgesproken bacteriedodende werking en vernietigt DNA-gyrase (een enzym dat betrokken is bij de supercoiling en stabiliteit van DNA-bacteriën).

De farmacodynamiek van Yutibid is gebaseerd op een hoge activiteit tegen de meeste bekende grampositieve en gramnegatieve bacteriën. Het werkingsspectrum van norfloxacine strekt zich uit tot Neisseria gonorrhoeae (gonokokken die gonorroe veroorzaken), inclusief stammen die penicillinase produceren. Het geneesmiddel wordt gebruikt bij de behandeling van infectieuze laesies van de urinewegen bij infectie met: Klebsiellae, E. coli, Proteus spp., Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa en Serratia marcescens. Norfloxacine elimineert pathogene flora die ontstekingen van de dunne darm veroorzaakt (Salmonella, E. coli, enz.). Het antibioticum is niet effectief tegen een aantal anaërobe organismen, zoals: Actinomyces spp., Peptostreptococcus spp., Chlamidia trachomatis, enz.

Het klinische effect houdt tot 12 uur aan.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Farmacokinetiek

De absorptie van Yutibid-tabletten vindt plaats in het maag-darmkanaal en bedraagt maximaal 40%. Gelijktijdige inname van voedsel vermindert de absorptiecapaciteit van het geneesmiddel aanzienlijk. De piekconcentratie wordt één uur na inname waargenomen. De bindingspercentages met plasma-eiwitten bedragen maximaal 15%.

De farmacokinetiek van Yutibid wijst op een goede distributie van de stof door de cellen van het urogenitale stelsel, waaronder: eierstokken, nieren, baarmoeder, zaadleiders, organen van het peritoneum en het kleine bekken, gal en nieren. Norfloxacine passeert de bloed-hersenbarrière en de placenta en dringt door in navelstrengbloed, vruchtwater en moedermelk.

Het proces van gedeeltelijke metabolisatie vindt plaats in de lever. De halfwaardetijd van de antimicrobiële stof bedraagt 3-4 uur na toediening. Ongeveer 30% van het geneesmiddel wordt binnen 24 uur onveranderd uitgescheiden via de urine (via glomerulaire filtratie en tubulaire secretie), gal en feces. Uitscheiding uit het lichaam vindt ook plaats via metabole transformatie.

Dosering en toediening

Yutibid wordt aanbevolen voor patiënten ouder dan 18 jaar. De tabletvorm van het geneesmiddel wordt op een lege maag ingenomen met water of met voedsel. Het antibioticum wordt één of twee keer per dag ('s ochtends en 's avonds) ingenomen, strikt op hetzelfde tijdstip. Druppels worden gebruikt als lokaal geneesmiddel in de oogheelkunde en de KNO-praktijk (1-2 druppels tot 4 keer per dag; in bijzonder ernstige gevallen wordt de aangegeven dosering om de twee uur gebruikt gedurende de eerste dag).

De dosering van het antimicrobiële middel wordt berekend op basis van de mate van schade en de gevoeligheid van pathogene micro-organismen. Vaak wordt vóór aanvang van de behandeling de resistentie van pathogene microflora tegen norfloxacine gecontroleerd.

Toedieningswijze en dosering van de farmacologische stof Yutibid: Diagnose Dosering Gebruiksduur acute cystitis (ongecompliceerde type) 400 mg / tweemaal daags 2-3 dagen urineweginfectie 400 mg / tweemaal daags week-maand recidieven van urineweginfectie die in een chronische vorm voorkomen 400 mg / tweemaal daags tot 12 weken (als verlichting van de aandoening binnen 4 weken optreedt, kunt u zich beperken tot één tablet per dag) voor profylactische doeleinden wanneer gramnegatieve micro-organismen worden gedetecteerd tegen de achtergrond van een afname van de afweer van het lichaam en ernstige neutropenie 400 mg tot 3 keer per dag gedurende de periode van neutropenie

Tyfus 400 mg/driemaal daags gedurende 2 weken Acute gonokokkeninfectie (bijv. proctitis, urethritis, faryngitis, enz.) 800 mg eenmalig om “reizigersdiarree” te voorkomen 400 mg/keer per dag de dag vóór aanvang van de reis en gedurende een periode van maximaal 21 dagen Oudere patiënten, evenals personen met nierinsufficiëntie, vereisen individuele aanpassing van de dosering van het medicijn Yutibid.

[ 5 ]

Gebruik Jutibid tijdens zwangerschap

Het gebruik van Yutibid is verboden tijdens de zwangerschap en borstvoeding, omdat experimenteel is aangetoond dat norfloxacine artropathie (trofische gewrichtsschade) veroorzaakt.

Contra

Het gebruik van het medicijn Yutibid heeft een aantal kenmerken:

• voorgeschreven met daaropvolgende monitoring van de toestand van personen die vatbaar zijn voor epileptische aanvallen en convulsieve syndromen van verschillende etiologieën;
• voorzichtigheid is geboden bij de behandeling van patiënten met lever- en nierfunctiestoornissen;
• het geneesmiddel beïnvloedt de fotosensitiviteit, daarom moeten patiënten langdurige blootstelling aan de zon vermijden en een zonnebank bezoeken;
• Bij de behandeling van ouderen worden soms gevallen van peesruptuur (vooral van de Achillespees) of tendinitis waargenomen. Daarom is het belangrijk om bij de eerste symptomen van pijn en ontsteking tijdig een arts te raadplegen.

Contra-indicaties voor het gebruik van Yutibid:

• gevoeligheid voor een van de bestanddelen van het geneesmiddel;
• een baby dragen;
• borstvoedingsperiode;
• patiënten jonger dan 18 jaar;
• aangeboren afwijking van de rode bloedcellen (glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie).

Behandeling met een antimicrobieel middel moet worden uitgevoerd met diuresebewaking (de patiënt moet voldoende water drinken). Indien een chirurgische ingreep noodzakelijk is, moeten de bloedstollingseigenschappen worden gecontroleerd, aangezien tijdens de behandeling met norfloxacine vaak een verhoging van de protrombine-index wordt vastgesteld.

Bijwerkingen Jutibid

Behandeling met het antibioticum Yutibid kan gepaard gaan met onaangename gevolgen, zoals oorsuizen, overmatige tranenvloed en vaginale candidiasis. De klinische praktijk wijst op zeldzame gevallen van pseudomembraneuze colitis en anafylaxie bij patiënten die norfloxacine gebruiken.

Tijdens de behandeling kunnen de volgende bijwerkingen van Yutibid optreden:

• disfuncties van het centrale zenuwstelsel – hoofdpijn van wisselende intensiteit, duizeligheid, hallucinaties, slaapstoornissen;
• spijsverteringsorganen – bittere smaak in de mond, aanvallen van misselijkheid/braken, anorexia, darmstoornissen, enterocolitis, buikpijn;
• cardiovasculaire problemen – pre-syncope of bewusteloosheid, vasculitis, lage bloeddruk, aritmie, tachycardie;
• musculoskeletale aandoeningen – peesontsteking, peesruptuur, artralgie;
• urinewegorganen – bloedingen uit de plasbuis, urineerproblemen (dysurie), vorming van zoutkristallen, nierziekten (glomerulonefritis, hypercreatininemie);
• allergieën – jeuk, huiduitslag (bijv. netelroos), zwelling, Stevens-Johnson-syndroom;
• hematopoëtisch systeem – kwantitatieve afname van leukocyten (leukopenie), afname van hematocrietwaarde, eosinofilie.

Overdose

Als de algemene toestand van de patiënt verslechtert en een van de genoemde symptomen wordt vastgesteld, moet medische hulp worden gezocht:

• hitte, koorts, koude rillingen;
• het optreden van kortademigheid;
• allergische reacties;
• een daling van het aantal witte bloedcellen of bloedplaatjes (leukopenie/trombocytopenie);
• maag-darmstoornissen;
• het optreden van tekenen van acute hemolytische anemie;
• nierfunctiestoornissen.

Een overdosis van het antimicrobiële middel Yutibid vereist onmiddellijke toediening van een calciumhoudende oplossing. De combinatie van het antibioticum met calcium vermindert de opnamecapaciteit van het geneesmiddel in de darm aanzienlijk. De patiënt met klachten wordt zorgvuldig onderzocht en krijgt een normaliserende, ondersteunende therapie aanbevolen, gebaseerd op voldoende vochtinname. Bijzonder ernstige situaties worden verholpen door maagspoeling en een ziekenhuisopname van enkele dagen.

Interacties met andere geneesmiddelen

Norfloxacine is een remmer van het CYP IA2-enzym, wat bepaalt in hoeverre het antibioticum kan interageren met farmacologische stoffen die metabolieten vormen op basis van dit enzym.

Interacties van Yutibid met andere geneesmiddelen:

• bij gelijktijdige toediening van Yutibid en geneesmiddelen op basis van nitrofurantoïne wordt een afname van het therapeutisch effect opgemerkt;
• theofylline verhoogt de kans op bijwerkingen van norfloxacine, het gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen verhoogt de concentratie van theofylline in het bloedplasma;
• Yutibid heeft een remmende werking op de processen van cafeïne-uitdroging, waardoor vaak een vermindering van de uitscheiding en een verlenging van de halfwaardetijd van cafeïne uit plasma wordt waargenomen. Hiermee moet rekening worden gehouden bij het gebruik van cafeïnehoudende dranken en farmacologische middelen;
• de combinatie van norfloxacine en ciclosporine is ongewenst, omdat hierdoor het kwantitatieve gehalte van laatstgenoemde stof in het bloedserum toeneemt;
• Yutibid versterkt de anticoagulerende eigenschappen van warfarine;
• Norfloxacine kan de werking van hormonale anticonceptiva verminderen. Daarom moeten tijdens de behandelingsperiode andere methoden worden overwogen om ongewenste zwangerschap te voorkomen.
• Uit dieronderzoek is gebleken dat fenbufen, in combinatie met norfloxacine, het risico op epileptische aanvallen vergroot;
• Antacidummedicijnen en producten die ijzer, magnesium, zink, calcium en aluminium bevatten, mogen niet samen met een fluorochinolon-antibioticum worden ingenomen, omdat ze de absorptieactiviteit van de antimicrobiële stof verminderen (norfloxacine moet ten minste twee uur vóór of vier uur ná inname van dergelijke medicijnen worden ingenomen).

[ 6 ], [ 7 ]

Opslag condities

Bewaarcondities voor Yutibid: op een koele plaats, buiten bereik van zonlicht en kinderen. De temperatuur moet tussen 15 en 25 °C liggen.

Houdbaarheid

Het geneesmiddel Yutibid heeft een houdbaarheid van drie jaar vanaf de productiedatum, mits de verpakking intact blijft.