Iriten

Iriten is een alkaloïde, een plantaardig geneesmiddel met antitumoreigenschappen. Het actieve bestanddeel is irinotecan. Camptothecine wordt als base gebruikt bij de productie van de stof.

Het medicijn vertraagt de activiteit van het enzym topoisomerase I (dit is een monomeer eiwit dat de DNA-topologie kan beïnvloeden). Uit beoordelingen van artsen die gespecialiseerd zijn in dit vakgebied blijkt dat het actieve element neoplasmata beïnvloedt die een hoge cellulaire resistentie hebben tegen moderne behandelmethoden. [ 1 ]

Indicaties Iriten

Het wordt gebruikt voor de behandeling van lokaal gevorderd of gemetastaseerdcolorectaal carcinoom (als tweedelijnsbehandelingsmedicijn).

Vrijgaveformulier

Het geneesmiddel wordt in de vorm van een concentraat voor de productie van infuusvloeistof geproduceerd, in flesjes van 2, 5 of 15 ml. In een doos zitten 5 of 10 van dergelijke flesjes.

Farmacodynamiek

Iriten is een antitumormedicijn waarvan het werkingsprincipe verband houdt met het vertragen van de activiteit van het cellulaire enzym topoisomerase I, een deelnemer aan DNA-bindingsprocessen. Het medicijn heeft een immunosuppressieve werking en vertraagt de werking van acetylcholinesterase. [ 2 ]

Farmacokinetiek

Na intraveneuze infusie is het geneesmiddel betrokken bij metabolische processen met de vorming van het actieve afbraakproduct SN-38. Metabole processen ontwikkelen zich voornamelijk in de lever. De gemiddelde uitscheidingssnelheid van irinotecan in de urine over een periode van 24 uur bedraagt 19,9%, en het afbraakproduct SN-38 bedraagt 0,25%. [ 3 ]

De farmacokinetiek van het geneesmiddel is niet afhankelijk van de dosering.

Dosering en toediening

De infusie moet binnen 30-90 minuten worden toegediend.

Bij kwaadaardige tumoren in het gebied van de blinde darm en de dikke darm wordt monotherapie toegepast, 0,35 g van het middel gedurende 20 dagen.

In combinatie met 5-fluorouracil of calciumfolinaat dient een dosis van 80 mg/m2 wekelijks te worden toegediend.

Een regime met een eenmalige toediening van 0,18 g met tussenpozen van 2 weken is toegestaan.

Bij aanvullend gebruik van bolusinfusen met Ca-folinaat en 5-fluorouracil dient men wekelijks 0,125 g/m2 te gebruiken.

Iriten dient te worden gebruikt totdat de diarree en braken volledig zijn gestopt; bovendien mag het aantal neutrofielen niet hoger zijn dan 1500 cellen. Bij ernstige hematopoësestoornissen, ernstige diarree, gelijktijdige infecties en afwijkende leukocyten-bloedplaatjeswaarden is het noodzakelijk om de dosering van het geneesmiddel te verlagen. Ook de dosering van 5-fluorouracil moet worden verlaagd tot 15-20%.

• Aanvraag voor kinderen

Omdat er geen gegevens zijn over de veiligheid van het gebruik van dit medicijn bij kinderen, kan het niet bij deze leeftijdsgroep worden gebruikt.

Gebruik Iriten tijdens zwangerschap

Dit medicijn mag niet worden voorgeschreven aan zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.

Personen in de vruchtbare leeftijd dienen effectieve anticonceptie te gebruiken tijdens de behandeling en gedurende 3 maanden na afloop ervan.

Contra

Belangrijkste contra-indicaties:

• chronische inflammatoire darmziekten;
• darmobstructies;
• een stijging van het bilirubinegehalte in het bloed tot een niveau dat de ULN met meer dan 1,5 keer overschrijdt;
• ernstige myelodepressie;
• voorgeschiedenis van ernstige intolerantie voor irinotecan.

Bijwerkingen Iriten

Bijwerkingen zijn onder meer:

• problemen met de hematopoëtische functie: trombocyto- of neutropenie (te genezen), evenals bloedarmoede;
• Maag-darmklachten: misselijkheid, diarree en braken. Obstipatie, buikpijn of stomatitis kunnen optreden.
• dermatologische symptomen: geneesbare alopecia kan voorkomen;
• Uitingen van allergie: af en toe treedt er huiduitslag op;
• overige: toevallen, asthenie, dyspneu, paresthesie, onwillekeurige spiersamentrekkingen en koorts (mits er geen sprake is van een infectie of ernstige neutropenie) kunnen voorkomen.
• Het is mogelijk dat er in actieve vorm een cholinerg syndroom optreedt (hyperhidrose, verlaging van de bloeddruk, vaatverwijding, koude rillingen, asthenie, beginnende diarree, buikpijn, gezichtsstoornissen, loopneus en conjunctivitis, evenals toegenomen speeksel- of traanproductie).

Overdose

Bij vergiftiging met het geneesmiddel kunnen darmklachten (diarree) en agranulocytose met granulocytopenie optreden als gevolg van een daling van het aantal neutrofielen in het bloed.

Symptomatische procedures worden uitgevoerd (in het ziekenhuis, omdat de toestand van de patiënt daar beter te controleren is). Als de dosis van het medicijn twee keer wordt overschreden, kunnen er gevaarlijke complicaties optreden, soms met fatale afloop.

Interacties met andere geneesmiddelen

Het is verboden om het medicijn met andere stoffen in dezelfde fles te mengen.

Het medicijn remt de activiteit van cholinesterase, wat de activiteit van het zenuwstelsel stimuleert. Daarom kan de neuromusculaire blokkade in combinatie met suxamethonium verlengd worden. Het tegenovergestelde effect wordt waargenomen bij de combinatie van het medicijn met spierverslappers met een niet-depolariserend effect.

Opslag condities

Iriten moet bewaard worden op een plaats beschut tegen zonlicht, bij een temperatuur van maximaal 25°C.

Houdbaarheid

Iriten kan binnen een periode van 2 jaar vanaf de productiedatum van het farmaceutische product worden gebruikt.