Imacort

Imacort is een corticosteroïd dat in de dermatologie wordt gebruikt als combinatietherapie.

[ 1 ]

Indicaties Imacorta

Wordt weergegeven in de volgende situaties:

• bij infectieuze processen in de huid (vooral die veroorzaakt worden door Candida-schimmels of dermatofyten) met een ernstige mate van ontsteking;
• geïnfecteerde vorm van eczeem of het risico op infectie ervan (bijvoorbeeld tegen de achtergrond van seborroïsch eczeem);
• ontstekingsvorm van mycose (dit betreft vooral mycose in het voetgebied);
• candidiasis in de liesstreek of in huidplooien;
• oppervlakkige vorm van pyodermie.

Vrijgaveformulier

Het wordt geproduceerd in de vorm van een crème in tubes van 20 g. Eén verpakking bevat 1 tube crème.

Farmacodynamiek

Het medicijn heeft antiallergische, ontstekingsremmende en anti-exsudatieve eigenschappen (de werking van prednisolon) en daarnaast een breed scala aan antischimmeleffecten (clotrimazol). Dit wordt versterkt door de werking van hexamidine, waardoor de werking van het medicijn zich uitstrekt tot gramnegatieve en grampositieve pathogenen.

Clotrimazol heeft een antimycotische werking, die ontstaat door de biosynthese van de stof ergosterol, een onderdeel van het celmembraan van schimmels, te vertragen. Het werkingsgebied van de stof omvat dermatofyten (zoals Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubra en andere schimmels van het geslacht Trichophyton; flocculent epidermophyton en schimmels van het geslacht Microsporum), gisten (van het geslacht Trichosporon en Candida (waaronder Candida albicans)) en schimmels (bijvoorbeeld van het geslacht Aspergillus). De stof heeft een antimicrobiële werking tegen individuele grampositieve microben (streptokokken, stafylokokken, Proteus vulgaris) en tegelijkertijd tegen Corynebacteria en Nocardia.

Hexamidinediisothionaat versterkt de eigenschappen van clotrimazol, met name tegen Candida-schimmels, en vergroot tevens het werkingsgebied, inclusief gramnegatieve microben, die een belangrijke rol spelen bij de ontwikkeling van infecties bij mycosen aan de voeten.

Prednisolon is een niet-gehalogeneerde, relatief zwakke GCS (1e categorie sterkte), die naast bovengenoemde eigenschappen ook jeuk kan verlichten. Door de combinatie van een corticosteroïd en een desinfecterend middel vermindert het de gevoeligheid van de huid en de ontstekingen, en daarmee ook het jeukende gevoel tijdens de ontwikkeling van mycose. Bovendien helpt deze combinatie de ontstoken huid te beschermen tegen secundaire infecties, waarvoor de huid vatbaar wordt door het gebruik van GCS.

Het product is gebaseerd op een hydrofiele, licht vette emulsie in de vorm van "olie-in-water". Het is uitstekend geschikt voor het elimineren van subacute en acute vormen van pathologie.

Farmacokinetiek

Er zijn geen studies uitgevoerd naar de absorptie of penetratie van de bovengenoemde combinatie van componenten in het lichaam. Er is informatie in de literatuur die aantoont dat na lokale toepassing van clotrimazol de stof de concentraties bereikt die nodig zijn voor een bactericide werking in de diepe huidlagen, en de concentratie die voldoende is voor een bacteriostatische werking in de lederhuid.

De absorptiesnelheid is zeer laag (<5%) en met hermetisch afgesloten clotrimazol (dosering 0,8 g) ligt de plasmawaarde onder de minimale detectielimiet van 0,001 μg/ml. Hierdoor kan systemische absorptie worden verwaarloosd.

De werking van hexamidinediisothionaat is voornamelijk oppervlakkig; de stof kan zich na langdurig gebruik voor ongeveer 90-100% in de hoornlaag van de huid concentreren. Ongeveer 0,03-0,1% van de aangebrachte component bevindt zich in de bovenste lagen van de lederhuid of in de opperhuid. In de onderste lagen van de lederhuid wordt dit element vrijwel niet aangetroffen. Effectieve medicinale indicatoren werden waargenomen in de huidlagen ter hoogte van de huidplooien. De absorptie onder de huid is laag: in een gezonde huid is deze gelijk aan 0,009-0,017%, en in een beschadigde huid aan 0,071% van de aangebrachte stof binnen 48 uur.

De absorptiesnelheid van prednisolon zonder gebruik van occlusie bedraagt 1-2%.

De doorgang van corticoïden kan worden verhoogd door het gebruik van hermetische verbanden of bij luieruitslag. De verzwakte beschermende functie van de stratum corneum draagt hier grotendeels aan bij. De doorgang van de stof prednisolonacetaat is dan ook afhankelijk van de leeftijd van de persoon, de locatie van het letsel, de conditie van de huid, de vorm van het gebruikte geneesmiddel en de wijze van aanbrengen van het verband.

Dosering en toediening

Imacort moet tweemaal daags worden aangebracht op de ontstoken plekken en aangrenzende gebieden. Vóór de behandeling moet de huid grondig worden gewassen en gedroogd.

Om mycose te elimineren is een lange kuur nodig; bij candidiasis is de kuur maximaal 2 weken, en om infectieuze processen veroorzaakt door dermatofyten te elimineren, is maximaal 6 weken nodig.

Nadat het ontstekingsproces gestopt is, is het noodzakelijk om de behandeling voort te zetten met een vergelijkbaar desinfecterend middel, maar dan met een middel dat geen corticosteroïden bevat.

[ 2 ]

Gebruik Imacorta tijdens zwangerschap

Het geneesmiddel mag niet worden voorgeschreven aan zwangere vrouwen. Bij gebruik tijdens de borstvoedingsperiode dient de borstvoeding te worden gestaakt.

Contra

Tot de contra-indicaties behoren:

• hypercorticismesyndroom, tuberculose, waterpokken, luetische infectieuze processen (of die veroorzaakt worden door een virus) in de huid;
• daarnaast gewone herpes, de vaccinatieperiode en het bestaan van lokale reacties daarop, huidzweren of tumoren, schurft, trofische ulcera, en daarmee samenhangend rosacea, acne, evenals periorale dermatitis;
• de crème mag niet worden gebruikt als er sprake is van een intolerantie voor de werkzame bestanddelen van het geneesmiddel of andere antischimmelmiddelen uit de imidazolgroep;
• Het is verboden om het voor te schrijven voor het elimineren van infectieuze processen op de hoofdhuid, noch voor de behandeling van nagels;
• niet voorgeschreven aan kinderen.

Bijwerkingen Imacorta

De volgende bijwerkingen kunnen optreden als gevolg van het gebruik van de crème.

Onderhuids weefsel, evenals de huid: intolerantie voor de actieve bestanddelen van het geneesmiddel, evenals voor een van de hulpstoffen, is niet uitgesloten. In geval van een dergelijke reactie is het noodzakelijk om het gebruik van het geneesmiddel te staken. Een overgevoeligheidsreactie op clotrimazol kan zich uiten in de vorm van de volgende symptomen: branderigheid, irritatie, roodheid en jeuk met zwelling van de huid. Daarnaast kunnen waterige blaren, blaren, schilfering, huiduitslag, pijn en ongemak optreden. Koorts of urticaria kunnen optreden, evenals allergische verschijnselen (zoals kortademigheid, flauwvallen en een verlaagde bloeddruk).

Hexamidine kan sensibilisatie veroorzaken, waarvan het risico toeneemt naarmate de ernst van de huidletsels toeneemt. De contactdermatitis die door het geneesmiddel wordt veroorzaakt, wordt geassocieerd met het Arthus-fenomeen, wat kan wijzen op de betrokkenheid van humorale immunologische reacties bij dit proces. Tegelijkertijd verschillen de klinische symptomen van de ziekte vaak van standaard contacteczeem: huiduitslag, voornamelijk met infiltraten, kan vesiculaire of papulaire formaties in de vorm van een hemisfeer op de huid worden waargenomen, die gegroepeerd of geïsoleerd van elkaar zijn. Er zijn zoveel van deze formaties in de gebieden waar het desinfectiemiddel wordt aangebracht dat ze zelfs met elkaar kunnen versmelten. Meestal verdwijnt een dergelijke huiduitslag zeer langzaam. Systemische allergische reacties kunnen ook optreden na lokaal gebruik.

Lokale reacties op corticosteroïden kunnen optreden - zwelling, huiduitslag, hyperemie, urticaria en purpura in het te behandelen gebied. Daarnaast kunnen branderigheid, droogheid, irritatie en jeuk optreden. Na langdurig gebruik van de crème ontstaat vaak atrofie of teleangiëctasieën, striae, steroïd-type acne, bloedingen, periorale dermatitis vergelijkbaar met rosacea en hypertrichose. Langdurig gebruik van de crème kan secundaire infecties in de huid veroorzaken.

Endocrien systeem: bij langdurige toepassing op grote delen van het lichaam kunnen systemische effecten optreden. Tot de aandoeningen behoren: remming van de interne synthese van corticosteroïden, hypercorticisme met oedeem, atrofische striae, ontwikkeling van latente diabetes mellitus, en ook osteoporose, evenals groeiachterstand bij kinderen. Het ontwikkelen van dergelijke symptomen is echter vrijwel onmogelijk bij zwakke corticosteroïden, waaronder prednisolonacetaat.

Het geneesmiddel bevat butylhydroxyanisol (of E 320), wat lokale huidreacties (bijvoorbeeld contactdermatitis) of irritatie van de ogen en slijmvliezen kan veroorzaken.

Interacties met andere geneesmiddelen

Prednisolon kan de activiteit van andere lokaal gebruikte steroïde antibiotica verminderen, waaronder fusidinezuur en chemotherapiemedicijnen op basis van quaternair ammonium.

Lokale toepassing van clotrimazol kan antagonistische effecten veroorzaken ten opzichte van amfotericine of andere antibiotica met een breed werkingsspectrum.

Tijdens het behandeltraject is het verboden om tegen pokken te vaccineren of andere vaccinaties uit te voeren, omdat glucocorticoïden immuunsuppressieve eigenschappen hebben.

[ 3 ], [ 4 ]

Opslag condities

De crème moet op een voor kinderen ontoegankelijke plaats bewaard worden en bij een temperatuur van maximaal 25°C.

[ 5 ]

Houdbaarheid

Imacort is geschikt voor gebruik gedurende 3 jaar vanaf de datum van afgifte van het geneesmiddel.