Ibuprom max

Ibuprom Max is een niet-steroïde geneesmiddel met pijnstillende eigenschappen en behoort tot een groep geneesmiddelen met een uitgesproken ontstekingsremmende werking. Naast de pijnstillende werking en het verlichten van ontstekingen, helpt het gebruik ervan ook om hyperthermie en koorts te verminderen. Het geneesmiddel heeft ook een anti-exsudatief effect.

Indicaties Ibuprom max

Indicaties voor het gebruik van Ibuprom Max omvatten de mogelijkheid om het te gebruiken als pijnstiller en ontstekingsremmer bij aandoeningen van het bewegingsapparaat met een degeneratieve en inflammatoire aard. Deze omvatten bijvoorbeeld verschillende vormen van artritis: chronisch, psoriatisch, reumatoïde en juveniele artritis. Daarnaast kan het geneesmiddel worden opgenomen in de complexe therapie van artritis bij systemische lupus erythematodes. Het is ook gerechtvaardigd om het in snelwerkende doseringsvormen te gebruiken wanneer jichtartritis optreedt tijdens een acute jichtaanval.

Het is raadzaam om Ibuprom max voor te schrijven aan patiënten met osteochondrose, patiënten met de ziekte van Parsonage-Turner (neuralgische amyotrofie) en ook met de ziekte van Bechterew (ankyloserende spondylitis).

Het medicijn is zeer effectief als pijnstiller bij pijn van verschillende etiologieën, waaronder: pijnsyndroom dat gepaard gaat met artritis en artralgie, myalgie, ossalgie en radiculitis. Ibuprom Max helpt de intensiteit van migraine, kiespijn en hoofdpijn te verminderen, evenals pijn die gepaard gaat met het menstruatiesyndroom. Dit medicijn werkt ook als een effectieve pijnstiller bij oncologische aandoeningen. Indicaties omvatten ook de aanwezigheid van neuralgie en neuralgische amyotrofie bij de patiënt, ook bekend als de ziekte van Parsonage-Turner; bursitis, tendinitis en tendovaginitis; pijnsyndroom in combinatie met ontsteking in de postoperatieve periode.

De indicaties voor het gebruik van Ibuprom Max bestaan dus voornamelijk uit de symptomatische behandeling ervan, evenals de noodzaak om de pijnintensiteit en de ernst van de ontsteking te verminderen op het moment van gebruik. Het medicijn heeft geen significante invloed op het beloop en de prognose van de ziekte.

[ 1 ]

Vrijgaveformulier

De afgiftevorm van Ibuprom max is verkrijgbaar in de vorm van tabletten met een suikerlaagje, capsules met verlengde werking, suspensie voor orale toediening, tabletten met verlengde werking omhuld met een film, bruistabletten en zuigtabletten met respectievelijk munt- en citroensmaak.

Ibuprom Max wordt door de fabrikant aangeboden als 1 zakje met 2 tabletten in een kartonnen verpakking.

Verder kan de kartonnen verpakking 1 blister met 10 tabletten bevatten.

Suikeromhulde tabletten in respectievelijk 1, 2 of 4 blisters, elk met 6 tabletten.

50 tabletten vormen de inhoud van een polyvinylfles, verpakt in een kartonnen doos. Het aantal tabletten in een fles kan ook gelijk zijn aan 24 stuks.

Eén filmomhulde Ibuprom Max-tablet bevat het belangrijkste actieve ingrediënt - 200 mg ibuprofen - en daarnaast een aantal hulpstoffen. Suikeromhulde tabletten onderscheiden zich doordat elk tablet 400 milligram ibuprofen bevat.

De meest voorkomende doseringsvorm van dit medicijn zijn filmomhulde tabletten. Deze zijn verkrijgbaar in verschillende verpakkingen en in verschillende hoeveelheden, afhankelijk van de specifieke verpakking.

[ 2 ], [ 3 ]

Farmacodynamiek

Het belangrijkste actieve bestanddeel van dit geneesmiddel - ibuprofen - is een stof die wordt gesynthetiseerd uit propionzuur. Het effect van het geneesmiddel is te wijten aan het feit dat de werking ervan het metabolisme van arachidonzuur verstoort, als gevolg van het feit dat de activiteit van het cyclo-oxygenase-enzym wordt geremd. Cyclo-oxygenase zelf fungeert als katalysator voor het proces waarbij endogene biologisch actieve stoffen worden gesynthetiseerd in arachidonzuur. De werking van het geneesmiddel op het menselijk lichaam bestaat met name uit het remmen van de processen waarbij tromboxaan wordt gesynthetiseerd, evenals prostaglandinen E en F. Wat betreft laatstgenoemde, wordt een afname van hun aantal waargenomen, zowel in de focus van het ontstekingsproces als in de weefsels van het centrale zenuwstelsel. Het gebruik van het geneesmiddel wordt gekenmerkt door het effect van niet-selectieve remming van cyclo-oxygenase, wat te wijten is aan het remmende effect op de activiteit van dit enzym in zijn twee isovormen - respectievelijk cyclo-oxygenase-1 en cyclo-oxygenase-2.

Wanneer prostaglandinen hun aanwezigheid in de ontstekingshaard verminderen, worden de receptoren minder gevoelig voor de effecten van chemische irriterende stoffen. Dit betekent op zijn beurt dat de onderdrukking van de prostaglandinesynthese in het centrale zenuwstelsel een systemisch pijnstillend effect heeft. En door prostaglandinen in de hypothalamus te remmen, of preciezer gezegd in het centrum dat verantwoordelijk is voor de thermoregulatie van het lichaam, is het medicijn effectief als koortsverlagend middel bij koorts.

Ten slotte heeft Ibuprom max een antiplaatjeseffect doordat het werkt als een remmer van de processen waarbij tromboxaan wordt gesynthetiseerd uit arachidonzuur.

Farmacodynamiek: Ibuprom max wordt gekenmerkt door een goede absorptiesnelheid in het maag-darmkanaal. De absorptiegraad van het geneesmiddel bereikt zijn maximum in de maag en dunne darm. De biologische beschikbaarheid bedraagt ongeveer 80 procent. Er dient echter rekening mee te worden gehouden dat, ondanks het feit dat de absorptie licht verandert met de inname van voedsel, er enige vertraging kan optreden in de absorptie van de belangrijkste farmacologisch werkzame stof.

In het bloedplasma is ibuprofen voor 99%, d.w.z. vrijwel volledig, onderhevig aan binding aan eiwitten, waaronder voornamelijk albumine. Het duurt 45 minuten tot anderhalf uur voordat het geneesmiddel na orale inname zijn hoogste plasmaconcentratie bereikt. De maximale concentratie van de synoviale vloeistof begint 2-3 uur na inname te variëren in aanwezigheid van het geneesmiddel. Er is een verband tussen de maximale concentratie in de synoviale vloeistof en veranderingen in de maximale plasmaconcentratie van het geneesmiddel. De reden hiervoor is dat biologische vloeistoffen verschillen in albumineconcentratie.

Metaboliseringsprocessen vinden plaats in de lever, waar het geneesmiddel wordt gehydroxyleerd en gecarboxyleerd en omgezet in metabolieten die geen farmacologische activiteit hebben.

De halfwaardetijd van ibuprofen in een enkele dosis van 200 milligram bedraagt 120 minuten. Bij een hogere dosering neemt de halfwaardetijd toe. Na herhaald gebruik van het medicijn bedraagt de halfwaardetijd twee tot tweeënhalf uur.

De farmacodynamiek van Ibuprom Max met betrekking tot de uitscheiding ervan door het lichaam is dat dit proces voornamelijk via de nieren verloopt. Het geneesmiddel wordt door de nieren uitgescheiden als metabolieten en slechts ongeveer 1% verlaat het menselijk lichaam onveranderd.

In extreem kleine hoeveelheden wordt het in de vorm van metabolieten via de gal uitgescheiden.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Farmacokinetiek

De farmacokinetiek van Ibuprom max verschilt niet op specifieke kenmerken wat betreft het gebruik bij oudere patiënten en bij aanwezigheid van lever- of nierfunctiestoornissen.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Dosering en toediening

De toedieningsmethode en de dosering van het geneesmiddel, evenals de tijdsduur waarvoor Ibuprom max is geïndiceerd, worden bepaald door de behandelend arts, rekening houdend met alle individuele kenmerken van elke specifieke patiënt.

In de regel wordt dit medicijn voorgeschreven aan volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar in een dosering van 200 tot 400 mg driemaal daags.

Elke dosis moet minimaal 4 uur na de vorige dosis worden ingenomen. De tijd tussen de doses mag 4-6 uur zijn.

Oudere patiënten hebben geen speciale dosisaanpassingen nodig. Bij patiënten met acuut lever- of nierfalen dient de dosering te worden verlaagd.

Ibuprom Max moet onafhankelijk van de voedselinname worden ingenomen. De tablet mag niet in stukken worden gebroken, maar moet in zijn geheel worden doorgeslikt en met de benodigde hoeveelheid water worden doorgeslikt.

De bijzonderheden van het gebruik van het geneesmiddel door patiënten met gastro-intestinale aandoeningen, evenals bij een voorgeschiedenis van erosieve en ulceratieve laesies van de twaalfvingerige darm en de maag, is dat Ibuprom Max tijdens de maaltijd moet worden ingenomen. Deze regel geldt voor alle toedieningsvormen van het geneesmiddel.

Als hoofdpijn een bijwerking van ibuprofen is, mag de dosering van dit medicijn niet worden verhoogd om de hoofdpijn te verlichten.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Gebruik Ibuprom max tijdens zwangerschap

Het wordt aanbevolen om het gebruik van Ibuprom Max tijdens de zwangerschap uit te sluiten aan het begin van het derde trimester.

Met betrekking tot borstvoeding moet er rekening mee worden gehouden dat door het gebruik van dit geneesmiddel de aanwezigheid van ibuprofen en zijn metabolieten in de moedermelk wordt waargenomen. Borstvoeding kan alleen worden voortgezet als het geneesmiddel wordt ingenomen in een dagelijkse dosis van maximaal 1200 mg. Indien echter een langdurige therapeutische kuur met Ibuprom Max of het gebruik ervan in hoge doses noodzakelijk is, dient de borstvoeding te worden gestaakt.

Contra

Contra-indicaties voor het gebruik van Ibuprom Max zijn voornamelijk gebaseerd op de individuele overgevoeligheid van de patiënt voor de effecten van sommige bestanddelen van het geneesmiddel. Dit omvat ook een slechte tolerantie van de patiënt voor andere niet-steroïde geneesmiddelen met ontstekingsremmende eigenschappen.

Onder de ziekten waarbij het gebruik van Ibuprom Max onaanvaardbaar is, vallen onder meer de volgende aandoeningen op: allergische rhinitis, bronchospasme en urticaria, zowel die welke zich op dit moment voordoen als die welke in de anamnese voorkomen.

De aanwezigheid van een aanleg voor het optreden van gastro-intestinale bloedingen, de aanwezigheid van niet-specifieke colitis ulcerosa, een maagzweer en ulceratieve laesies in de twaalfvingerige darm die de medische voorgeschiedenis van de patiënt verergeren, worden als onaanvaardbaar voor het voorschrijven van geneesmiddelen beschouwd.

Ibuprom Max is uitgesloten van de lijst van geneesmiddelen die zijn toegestaan bij ernstig nier- en leverfalen. Het wordt ook aanbevolen om het niet te gebruiken bij aandoeningen van het hematopoëtische systeem, bij een oogzenuwaandoening, bij een suiker-isomaltose-deficiëntie en bij een verminderde absorptie van glucose-galactose.

Het gebruik van dit geneesmiddel door vrouwen tijdens het derde trimester van de zwangerschap is onaanvaardbaar. Dit geldt ook voor de toediening aan kinderen jonger dan 12 jaar.

Sommige contra-indicaties voor het gebruik van Ibuprom Max zijn niet categorisch, maar vereisen wel de noodzaak van grote voorzichtigheid. Dit is bijvoorbeeld het geval bij bronchiale astma en systemische lupus erythematodes. Een zorgvuldige benadering van de mogelijkheid om het geneesmiddel te gebruiken is ook vereist bij aandoeningen die het bindweefsel aantasten, stoornissen van de normale nier- en leverfunctie, hartfalen en arteriële hypertensie. Dit geneesmiddel dient onder regelmatig medisch toezicht te worden gebruikt tijdens de eerste twee trimesters van de zwangerschap, evenals tijdens de periode waarin een vrouw borstvoeding geeft.

Het is noodzakelijk dat langdurige behandelingen met het geneesmiddel gepaard gaan met controle van de bloed-, lever- en nierfuncties.

[ 13 ]

Bijwerkingen Ibuprom max

Bij sommige patiënten werden de volgende bijwerkingen van Ibuprom max waargenomen in verband met het gebruik van het medicijn.

De reactie, die met name in het maag-darmkanaal werd waargenomen, was misselijkheid, braken, brandend maagzuur, pijn in het gebied "onder de lepel", spijsverteringsstoornissen. Dit medicijn kan winderigheid en stoelgangstoornissen veroorzaken. In uitzonderlijke gevallen traden gastro-intestinale bloedingen op, werd de vorming van maagzweren en ulceratieve laesies van de twaalfvingerige darm waargenomen, en traden colitis en ulceratieve pancreatitis op.

Negatieve verschijnselen die in relatie tot de lever kunnen optreden, zijn onder meer leverfalen, een verhoogde enzymactiviteit in de lever en de ontwikkeling van hepatitis.

Het centrale zenuwstelsel kan op het gebruik van Ibuprom Max reageren met hoofdpijn, duizeligheid en overmatige slaperigheid.

In het cardiovasculaire systeem zijn negatieve veranderingen zoals een verhoogde hartslag en tachycardie mogelijk. In sommige gevallen werd vastgesteld dat het gebruik van dit medicijn hartfalen en de ontwikkeling van hypertensieve aandoeningen veroorzaakte. Een zeker risico op trombotische arteriële accidenten, beroertes en een hartinfarct is ook niet uitgesloten.

De activiteit van het hematopoëtische systeem kan worden beïnvloed, wat kan leiden tot de ontwikkeling van bloedarmoede, leukopenie, pancytopenie en trombocytopenie.

Het urinestelsel werd blootgesteld aan de negatieve effecten van het medicijn, wat zwellingen en een verhoogd ureumgehalte in het bloed veroorzaakte, met een algemene afname van de hoeveelheid urine gedurende de dag.

Ibuprom Max kan verschillende allergische reacties veroorzaken: bronchospasme, huiduitslag, jeuk, urticaria, erythema multiforme en epidermale necrose. Daarnaast kan het leiden tot een anafylactische shock en het optreden van anafylactoïde reacties, waaronder angio-oedeem.

Bijwerkingen van Ibuprom Max bij langdurig gebruik kunnen optreden als agranulocytose, wat het mondslijmvlies aantast, en keelpijn. Het gaat ook gepaard met koorts en een verhoogde kans op bloedingen. Patiënten met auto-immuunziekten lopen risico op aseptische meningitis, gekenmerkt door koorts, hoofdpijn, misselijkheid, braken en een verminderd oriëntatievermogen.

[ 14 ]

Overdose

Een overdosis Ibuprom max wordt gekenmerkt door het optreden van misselijkheid, braken, maagpijn, duizeligheid en hoofdpijn, lethargie en buitensporige slaperigheid.

Bij een verhoging van de gebruikte dosis treden de voorwaarden voor hypotensie op en stijgt het kaliumgehalte in het bloed. Bijkomende verschijnselen zijn koorts, aritmie, metabole acidose, bewustzijnsverlies tot en met comateuze toestand, verminderde nierfunctie en ademhalingsfunctie.

Bij onregelmatig gebruik van hoge doseringen gedurende een langere periode kan het medicijn hemolytische anemie, granulocytopenie en trombocytopenie veroorzaken.

Aangezien er geen specifiek antidotum voor dit medicijn bestaat, beperken de belangrijkste behandelingsmaatregelen zich tot maagspoeling en symptomatische therapeutische maatregelen. Ook enterosorbentia worden gebruikt.

In dit geval is hemodialyse niet gerechtvaardigd, omdat het geneesmiddel zich extreem sterk bindt aan eiwitten in het bloedplasma.

Het is noodzakelijk om de vitale functies van het lichaam te bewaken totdat alle symptomen van de negatieve effecten veroorzaakt door te hoge doses van het geneesmiddel verdwenen zijn. Elektrocardiografie en controle van bloeddrukveranderingen zijn daarom geïndiceerd. Daarnaast moeten de nodige maatregelen worden genomen om gastro-intestinale bloedingen te voorkomen en aandoeningen van het centrale zenuwstelsel uit te sluiten.

Om metabole acidose als gevolg van een overdosering van Ibuprom max te voorkomen, is het noodzakelijk om het zuur-base-evenwicht te herstellen en te behouden (pH-waarde van 7,0 tot 7,5).

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

De interacties van Ibuprom Max met andere geneesmiddelen zijn zodanig dat het noodzakelijk is om alle voor- en nadelen van het gebruik ervan in combinatie met andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen zorgvuldig af te wegen vanwege de verhoogde kans op allerlei negatieve effecten op de bloedsomloop en het maag-darmkanaal. Van de niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen zijn alleen die met een lage systemische werking acceptabel in combinatie met Ibuprom Max.

Het gebruik van het geneesmiddel is niet gerechtvaardigd indien er al glucocorticosteroïden zijn voorgeschreven, aangezien de combinatie van deze geneesmiddelen een wederzijdse toename van de toxiciteit ervan veroorzaakt.

Bij interactie met bloeddrukverlagende geneesmiddelen, waaronder in de eerste plaats bètablokkers en ACE-remmers moeten worden genoemd, vermindert Ibuprom max hun effectiviteit.

Bij gebruik van anticoagulantia in combinatie met dit geneesmiddel is regelmatige controle van de bloedstolling noodzakelijk, omdat ibuprofen de bloedplaatjesaggregatie vermindert.

Geneesmiddelen met diuretische eigenschappen worden in combinatie met Ibuprom Max gekenmerkt door een verzwakking van hun werking. Dit is met name kenmerkend voor thiazide- en lisdiuretica.

Dit geneesmiddel beïnvloedt lithiumpreparaten zodanig dat de concentratie ervan in het bloed stijgt. Daarom is het noodzakelijk om regelmatig bloedonderzoek te laten doen naar het lithiumgehalte.

Interacties van Ibuprom Max met andere geneesmiddelen kunnen in sommige gevallen zowel de geschiktheid van het gebruik ervan als onderdeel van een complexe behandeling aangeven, als de ongerechtvaardiging van het gebruik ervan in combinatie met sommige van deze geneesmiddelen. Dit is bijvoorbeeld het geval met zidovudine, een antiretroviraal geneesmiddel dat deel uitmaakt van de hiv-therapie.

[ 21 ], [ 22 ]

Opslag condities

De opslagcondities voor Ibuprom max moeten worden gekenmerkt door een constante omgevingstemperatuur die niet hoger is dan 25 graden Celsius en een lage luchtvochtigheid.

[ 23 ], [ 24 ]

Houdbaarheid

De houdbaarheid bedraagt 2 jaar vanaf de productiedatum, ongeacht de toedieningsvorm waarin het geneesmiddel wordt geleverd.

[ 25 ], [ 26 ]