Ginipral

Ginipral is een geneesmiddel dat voornamelijk wordt gebruikt om vroeggeboorte te voorkomen of te stoppen. Het heeft een tocolytische werking, d.w.z. het ontspant de baarmoederspieren, waardoor de frequentie en intensiteit van de weeën afnemen, wat helpt de bevalling uit te stellen tot een veiliger moment.

De werkzame stof in Ginipral is hexoprenaline, een bèta-adrenomimeticum. Hexoprenaline werkt in op de baarmoederspieren om de tonus ervan te verminderen en samentrekkingen te voorkomen. Het wordt gebruikt om vroeggeboorte te behandelen, maar ook in andere situaties waarbij ontspanning van de baarmoederspieren vereist is, zoals vóór een keizersnede of wanneer het nodig is de foetus in de baarmoeder te draaien.

Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd bij overgevoeligheid voor de bestanddelen, thyrotoxicose, hart- en vaatziekten, ernstige lever- en nierziekten, nauwe-hoekglaucoom, premature placenta-abruptie, baarmoederbloedingen, intra-uteriene infecties, evenals in het eerste trimester van de zwangerschap en tijdens de borstvoeding.

Tot de bijwerkingen van Ginipral kunnen behoren: tachycardie, hypokaliëmie, hyperglykemie, tremor, hoofdpijn, duizeligheid en andere verschijnselen die verband houden met de werking op het cardiovasculaire systeem en metabolische veranderingen in het lichaam.

Het is belangrijk om Ginipral uitsluitend in te nemen zoals voorgeschreven en onder toezicht van een arts, waarbij rekening wordt gehouden met de mogelijke risico's en bijwerkingen.

Indicaties Ginipral

Ginipral wordt in de verloskunde gebruikt om vroeggeboorte te voorkomen en te voorkomen. De werking van ginipral is gericht op de ontspanning van de gladde spieren, waaronder het myometrium (de spierlaag van de baarmoeder), waardoor de tonus van de baarmoeder afneemt en de contractie ervan wordt onderdrukt. Dit helpt het begin van de weeën uit te stellen, wat belangrijk is bij dreigende vroeggeboorte om mogelijke complicaties bij een te vroeg geboren baby te voorkomen.

Het gebruik van Ginipral kan geïndiceerd zijn in de volgende gevallen:

1. Dreiging van vroegtijdige weeën.
2. De noodzaak om de bevalling uit te stellen om medische redenen, zoals baarmoederhalskanker of voor medische noodbehandelingen tijdens de zwangerschap.
3. Uterushypertonie, die pijn of andere ongunstige symptomen veroorzaakt.

Vrijgaveformulier

Ginipral is verkrijgbaar in de vorm van een oplossing voor intraveneuze toediening. Eén ampul (2 ml oplossing) bevat 0,01 mg hexoprenalinesulfaat, evenals aanvullende stoffen zoals natriumpyrosulfiet, edetaatdihydraat, natriumchloride, zwavelzuur voor pH-optimalisatie en water voor injectie. Het geneesmiddel is een heldere, kleurloze oplossing, verpakt in contourverpakkingen van 5 ampullen van kleurloos glas met een breekpunt; de kartonnen verpakking kan 1 of 5 verpakkingen bevatten.

Farmacodynamiek

Ginipral is een selectief β2-adrenomimeticum, waarvan de werking gericht is op de stimulatie van β2-adrenerge receptoren. Het wordt in de verloskunde gebruikt vanwege het vermogen om gladde spieren, waaronder de baarmoederspier, te ontspannen, wat zorgt voor het tocolytische (antinociceptieve) effect.

Werkingsmechanisme:

1. Stimulatie van β2-adrenerge receptoren. Ginipral bindt zich aan β2-adrenerge receptoren in gladde spiercellen van de baarmoeder en activeert deze. Dit leidt tot activering van adenylaatcyclase, een enzym dat de omzetting van ATP (adenosinetrifosfaat) in cAMP (cyclisch adenosinemonofosfaat) katalyseert.
2. Verhoging van het cAMP-niveau. Een verhoging van de cAMP-concentratie leidt tot activering van proteïnekinase A, dat bepaalde eiwitten fosforyleert en leidt tot een verlaging van het intracellulaire calciumionenniveau.
3. Verlaagde calciumspiegels in cellen. Calcium speelt een belangrijke rol bij de samentrekking van gladde spieren, waaronder de baarmoeder. Een afname van de calciumconcentratie in de cellen zorgt ervoor dat gladde spiervezels ontspannen.
4. Tocolytisch effect. Het resultaat is ontspanning van het myometrium (de spierlaag van de baarmoeder), wat leidt tot een afname van de tonus en onderdrukking van de contractiele activiteit van de baarmoeder. Dit helpt vroeggeboorte te voorkomen of uit te stellen, waardoor er extra tijd ontstaat voor de ontwikkeling van de foetus in geval van dreigende vroeggeboorte.

Farmacokinetiek

Hoewel de exacte details van de farmacokinetiek van Ginipral kunnen variëren afhankelijk van diverse factoren, waaronder de toedieningsweg en de individuele patiëntkenmerken, volgen hier algemene aspecten van de farmacokinetiek:

1. Absorptie: Ginipral wordt gewoonlijk oraal ingenomen in de vorm van tabletten. Na toediening wordt het doorgaans goed opgenomen vanuit het maag-darmkanaal.
2. Metabolisme: Ginipral wordt in de lever gemetaboliseerd tot actieve metabolieten. De belangrijkste metabole route is hydroxylatie in de lever, waarbij de actieve metaboliet terbutalinesulfaat wordt gevormd.
3. Uitscheiding: Metabolieten worden hoofdzakelijk via de nieren uitgescheiden.
4. Halfwaardetijd: De halfwaardetijd van terbutalinesulfaat bedraagt ongeveer 3-4 uur, maar dit kan variëren afhankelijk van de individuele kenmerken van de patiënt.
5. Werkingsduur: De werking van Ginipral kan enkele uren aanhouden, wat helpt de samentrekkende activiteit van de baarmoeder te verminderen en vroegtijdige weeën te voorkomen.

Dosering en toediening

De toedieningsweg en dosering kunnen variëren afhankelijk van de individuele patiënt, de ernst van de aandoening en de klinische indicaties. Desalniettemin zijn de volgende algemene aanbevelingen voor het gebruik van Ginipral om het risico op vroeggeboorte te beheersen. Het is belangrijk te onthouden dat specifieke doses en behandelschema's alleen door de behandelend arts mogen worden voorgeschreven.

Orale toediening:

• De startdosering is gewoonlijk 1 tablet (0,5 mg hexoprenaline) 3 maal daags.
• Afhankelijk van de klinische respons en de verdraagzaamheid kan de dosis geleidelijk worden verhoogd tot een maximale dagelijkse dosis van 4 tabletten (2 mg).

Intraveneuze toediening:

• Ginipral kan ook intraveneus worden toegediend, vooral in situaties waarbij een onmiddellijk tocolytisch effect vereist is.
• De startdosering voor intraveneuze toediening bedraagt gewoonlijk 1-2 mcg per minuut.
• De dosis kan geleidelijk worden verhoogd met tussenpozen van 10-20 minuten totdat het gewenste effect is bereikt, maar niet meer dan 4 mcg per minuut.

Belangrijke opmerkingen:

• Bij orale inname moet de tablet in zijn geheel worden doorgeslikt, zonder te kauwen, en moet er voldoende vloeistof worden gedronken.
• Intraveneuze toediening mag uitsluitend plaatsvinden in een ziekenhuisomgeving, onder voortdurende bewaking van de hartslag en de bloeddruk.
• De dosering en de duur van de behandeling worden door de arts bepaald op basis van een beoordeling van de toestand van de patiënt en zijn reactie op de behandeling.

Gebruik Ginipral tijdens zwangerschap

Hexoprenaline is een synthetisch adrenomimeticum dat soms wordt gebruikt om vroeggeboorte te verminderen. Gebruik tijdens de zwangerschap vereist echter extreme voorzichtigheid en strikt medisch toezicht.

In sommige gevallen, wanneer een vroeggeboorte een ernstig risico vormt voor de gezondheid van moeder en/of baby, kan de arts besluiten hexoprenaline voor te schrijven om weeën te verminderen en de bevalling uit te stellen. Deze beslissing dient echter te worden genomen na zorgvuldig overleg met de patiënt over de voor- en nadelen.

Het gebruik van hexoprenaline tijdens de zwangerschap kan gepaard gaan met bepaalde risico's en bijwerkingen voor zowel moeder als foetus. Mogelijke bijwerkingen zijn onder andere een snelle hartslag, verhoogde bloeddruk, angst, duizeligheid en andere. Daarnaast kan hexoprenaline weeën bij de foetus veroorzaken, wat ook negatieve effecten kan hebben.

Contra

1. Overgevoeligheid voor het geneesmiddel: Elke bekende of vermoedelijke overgevoeligheid voor terbutaline of een van de bestanddelen van het geneesmiddel is een contra-indicatie.
2. Tachycardiestoornissen: Ginipral is gecontra-indiceerd bij tachycardiestoornissen zoals atriumfibrilleren of paroxysmale tachycardie.
3. Thyrotoxicose: Bij thyrotoxicose (verhoogde schildklierfunctie) moet Ginipral met voorzichtigheid worden gebruikt of helemaal worden vermeden.
4. Gestosis: Ginipral is gecontra-indiceerd bij gestosis (ernstige pre-eclampsie en eclampsie).
5. Glaucoom: Ginipral moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij glaucoom, omdat het geneesmiddel de intraoculaire druk kan verhogen.
6. Hartfalen: Bij hartfalen is voorzichtigheid en controle bij het gebruik van Ginipral eveneens vereist.
7. Hypokaliëmie: Een verhoogd risico op hypokaliëmie (lage kaliumspiegels in het bloed) is een extra factor waarmee rekening moet worden gehouden bij het gebruik van Ginipral.
8. Ernstige longziekte: Bij ernstige longziekte, zoals bronchiale astma of chronische obstructieve longziekte (COPD), kan Ginipral gecontra-indiceerd zijn vanwege de mogelijke effecten op het bronchiale systeem.

Bijwerkingen Ginipral

• Endocrien systeem: Kan in zeldzame gevallen lipolyse veroorzaken.
• Stofwisselingsstoornissen: Hypokaliëmie wordt vaak waargenomen. In zeldzame gevallen kan hyperglykemie optreden, vooral bij patiënten met diabetes mellitus.
• Zenuwstelsel: Tremor komt zeer vaak voor. Hoofdpijn, duizeligheid en angst kunnen ook voorkomen, hoewel de frequentie van deze effecten niet is vastgesteld.
• Cardiovasculair systeem: Tachycardie komt zeer vaak voor. Hartkloppingen, een verlaagde diastolische bloeddruk en arteriële hypotensie kunnen frequent voorkomen.

Overdose

Een overdosis Ginipral kan leiden tot ernstige bijwerkingen, waaronder een toename van de adrenerge effecten. Symptomen van overdosering kunnen zijn: hartkloppingen (tachycardie), arteriële hypertensie, hartritmestoornissen, trillen, duizeligheid, hoofdpijn, hyperglykemie, hypokaliëmie en andere. In geval van overdosering dient onmiddellijk medische hulp te worden ingeroepen.

Interacties met andere geneesmiddelen

1. Bloeddrukverlagende geneesmiddelen: Ginipral kan de bloeddrukverlagende werking van deze geneesmiddelen versterken, wat kan leiden tot een gevaarlijk lage bloeddruk.
2. Antidepressiva en andere medicijnen die de serotoninespiegel in het lichaam verhogen: In combinatie met Ginipral kunnen ze de serotonine-activiteit verhogen, wat kan leiden tot ernstige bijwerkingen die bekend staan als het serotonine-overschotsyndroom.
3. Geneesmiddelen die hartritmestoornissen verergeren of tachycardie veroorzaken: Ginipral kan deze effecten versterken, wat kan leiden tot hartritmestoornissen of hartkloppingen.
4. Monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers): Gelijktijdige toediening van MAO-remmers en Ginipral kan leiden tot aanzienlijke verhogingen van de bloeddruk, tachycardie en andere ernstige bijwerkingen.
5. Geneesmiddelen die de hypokaliëmie (een te laag kaliumgehalte in het bloed) verhogen: Ginipral kan het kaliumverlies via de urine vergroten. Als dit middel in combinatie met andere kaliumverliezende geneesmiddelen wordt gebruikt, kan dit effect worden versterkt.

Opslag condities

De bewaarcondities voor Ginipral worden doorgaans aangegeven in de gebruiksaanwijzing van de fabrikant. Over het algemeen zijn dit de gebruikelijke aanbevelingen voor bewaarcondities:

1. Temperatuur: Het geneesmiddel moet bij kamertemperatuur worden bewaard, gewoonlijk tussen 15°C en 30°C.
2. Vochtigheid: Het is aan te raden het geneesmiddel op een plaats te bewaren waar geen hoge luchtvochtigheid is om schade aan de tabletten te voorkomen.
3. Licht: Bewaar Ginipral in de originele verpakking of op een donkere plaats om blootstelling aan direct zonlicht te voorkomen.
4. Toegang voor kinderen: Het is belangrijk om het geneesmiddel buiten bereik van kinderen te houden om onbedoeld gebruik te voorkomen.
5. Verpakkingsvoorwaarden: Zorg ervoor dat de productcontainer goed gesloten is om binnendringen van vreemde voorwerpen en vocht te voorkomen.
6. Niet invriezen: Voorkom dat het preparaat invriest.