Gemiton

Gemiton is een geneesmiddel met een bloeddrukverlagende werking.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Indicaties Gemitona

Het wordt gebruikt voor de behandeling van verschillende soorten hypertensieve pathologie, waaronder het voorkomen van een hypertensieve crisis (met uitzondering van de ontwikkeling van deze ziekte met feochromocytoom).

Het elimineert ook de ontwenningsverschijnselen die optreden als gevolg van het plotseling stoppen met drugsgebruik (opium).

In de oogheelkunde – bij de behandeling van primair openkamerhoekglaucoom.

[ 4 ]

Vrijgaveformulier

Het geneesmiddel wordt geproduceerd in tabletten van 0,075 mg. Er zitten 10 tabletten in een blisterverpakking. Er zit 1 blisterverpakking in een verpakking.

Farmacodynamiek

Clonidine is een bloeddrukverlagende stof die het lichaam beïnvloedt door neurohumorale stabilisatie van de vaattonus. Wanneer het de BBB passeert, stimuleert dit element selectief de activiteit van α2-adrenoreceptoren in de kernen in het vasomotorische centrum in de medulla oblongata. Dit zorgt voor een vertraging van de sympathische impulsen van het centrale zenuwstelsel, wat bijdraagt aan een verlaging van de bloeddruk en vasodilatatie. Naast een afname van de sympathische activiteit, is er ook een daling van de catecholaminespiegels (met name noradrenaline) in de urine en het bloedplasma.

Het gebruik van clonidine helpt de hartslag te verlagen en bovendien de diastolische en systolische bloeddruk te verlagen. Langdurig gebruik van het medicijn helpt myocardhypertrofie te verminderen en de werking van de linker hartkamer te verbeteren.

Het medicijn heeft een pijnstillende en sederende werking. De centrale werking verlicht somatovegetatieve ontwenningsverschijnselen veroorzaakt door alcohol of opiaten.

Gemiton verlaagt de oogdruk door de afscheiding te verminderen en de afvoer van kamerwater te verbeteren.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Farmacokinetiek

Na inname van de tablet wordt het geneesmiddel volledig en snel opgenomen in het maag-darmkanaal. De biologische beschikbaarheidsindex is bijna 100%. De piekplasmawaarden worden na 1-2 uur bereikt. Het bloeddrukverlagende effect treedt 0,5-1 uur na inname op en houdt 8-12 uur aan.

Ongeveer 50% van het actieve bestanddeel van het geneesmiddel wordt in de lever gemetaboliseerd, waarbij inactieve bestanddelen worden gevormd.

Uitscheiding vindt plaats via de urine (40-60% van de stof) en via de feces (10% van de dosis). De halfwaardetijd varieert sterk en bedraagt gemiddeld 12 uur.

Bij mensen met ernstige nierinsufficiëntie wordt een vertraagde uitscheiding van clonidine waargenomen.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Dosering en toediening

De portiegroottes worden individueel door de behandelend arts bepaald. Aanvankelijk worden kleine doses gebruikt, die vervolgens geleidelijk worden verhoogd.

Om lichte en matige hypertensie te voorkomen, is het noodzakelijk om tweemaal daags 0,5 tablet van het medicijn voor te schrijven. Indien nodig kan de eenmalige dagelijkse dosis geleidelijk worden verhoogd met toestemming van de arts. De gemiddelde dagelijkse dosis is 1-2 tabletten tweemaal daags.

Indien hogere doses nodig zijn, wordt het gebruik van Gemiton 0,3 mg tabletten aanbevolen. Eenmalige doses van het geneesmiddel van meer dan 0,3 mg worden in uitzonderlijke situaties voorgeschreven en mogen alleen in een ziekenhuisomgeving worden gebruikt.

Behandeling van ontwenningsverschijnselen die optreden na het stoppen met het gebruik van verdovende middelen dient uitsluitend in een ziekenhuisomgeving plaats te vinden, met dagelijkse controle van de pols en bloeddruk. De medicatie wordt voorgeschreven in een dosering van 0,3-0,8 mg/dag, verdeeld over 4-6 doses per dag.

[ 28 ], [ 29 ], [ 30 ]

Gebruik Gemitona tijdens zwangerschap

Hoewel er momenteel geen gegevens zijn over de aanwezigheid van embryotoxische eigenschappen van clonidine, is het verboden om het medicijn voor te schrijven in het eerste trimester en bovendien in geval van late toxicose van hypertensieve aard (dit zijn complicaties die zich ontwikkelen in de tweede helft van de zwangerschap, waarbij er een stijging van de bloeddruk is, het optreden van oedeem en de afscheiding van eiwitten in de urine).

Gemiton mag niet gebruikt worden tijdens het geven van borstvoeding.

Contra

Belangrijkste contra-indicaties:

• de aanwezigheid van intolerantie voor clonidine of andere bestanddelen van het geneesmiddel;
• stoornissen in de prikkelbaarheid van het hart (in de sinusknoop), waardoor problemen met de hartslag ontstaan (ernstige sinusbradycardie, AV-blok van de 2e en 3e graad);
• ernstige stoornissen van de perifere bloedstroomfunctie.

De arts moet een beslissing nemen over het gebruik van medicijnen, rekening houdend met de voordelen van de therapie en de mate van mogelijke risico's, bij de volgende aandoeningen:

• acuut myocardinfarct;
• staat van depressie;
• problemen met de bloedstroom in de bloedvaten van de hersenen (als gevolg van arteriosclerose);
• IHD.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Bijwerkingen Gemitona

Meestal veroorzaakt het gebruik van het medicijn droogheid van de neus- en mondslijmvliezen, een gevoel van vermoeidheid en een sederend effect. Vaak verdwijnen deze symptomen vanzelf naarmate de behandeling vordert.

Doordat er natrium en water in het lichaam van de patiënt worden vastgehouden, kan het gewicht toenemen en kan er soms diarree of dunne ontlasting optreden.

Mensen die contactlenzen dragen, moeten er rekening mee houden dat medicijnen soms leiden tot een afname van de traanproductie.

Afhankelijk van de dosis kunnen soms orthostatische bijwerkingen optreden, zoals gevoelloosheid, een neiging tot flauwvallen en duizeligheid. Daarom moeten mensen die het medicijn hebben ingenomen, hun houding heel langzaam van horizontaal naar verticaal veranderen en bij hoge temperaturen zware fysieke handelingen en langdurig staan vermijden.

Gezien de dosering van het medicijn ervaren patiënten soms een remming van de hartslag of pols. Als er vóór de behandeling stoornissen in de geleiding en prikkelbaarheid van het hart zijn vastgesteld, kan het gebruik van het medicijn in hoge doses een versterking van de hartritmestoornis (AV-blok) veroorzaken.

Soms ontstaat er in het beginstadium van de behandeling een paradoxale stijging van de bloeddrukwaarden.

Daarnaast kunnen er af en toe slaapproblemen (soms nachtmerries), depressie, een neiging tot constipatie of darmatonie optreden, evenals stoornissen in de waarneming en voorbijgaande toestanden van verwardheid of visuele stoornissen (accommodatiestoornis van de ogen).

Daarnaast kunnen er symptomen van overgevoeligheid (allergie) en pijn in de parotisklieren ontstaan. Als de patiënt hier last van heeft, kunnen er sensibilisatiestoornissen, paresthesie en een koud gevoel in de ledematen optreden, evenals de ontwikkeling van gynaecomastie bij mannen.

Bij plotseling stoppen met het innemen van het medicijn treedt ontwenningsverschijnselen op: de bloeddruk stijgt, hoofdpijn, misselijkheid, een gevoel van nervositeit en trillingen treden op.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Overdose

Bij intoxicatie ervaart het slachtoffer onderkoeling, apneu, ademhalingsdepressie, een gevoel van slaperigheid, orthostatische verschijnselen, alsook symptomatische hypotensie, periodiek braken, bradycardie en xerostomie.

Symptomatische maatregelen zijn vaak voldoende wanneer deze aandoeningen optreden. Tolazoline kan als speciaal tegengif voor het geneesmiddel worden gebruikt. Een intraveneuze injectie van 10 mg tolazoline of orale toediening van 50 mg van de stof neutraliseert het effect van clonidine in een dosis van 0,6 mg.

Interacties met andere geneesmiddelen

Diuretica, vaatverwijders en een dieet dat de inname van keukenzout beperkt, versterken de bloeddrukverlagende eigenschappen van Gemiton. Tegelijkertijd kan de werking van het medicijn worden versterkt in combinatie met antihistaminica.

Gecombineerd gebruik met bètablokkers of CG’s kan leiden tot remming van het hartritme en daarnaast veroorzaakt het soms een verstoring van het hartritme (ontwikkeling van AV-blok).

Indien het nodig is om het gelijktijdige gebruik van Gemiton en een bètablokker te stoppen om de ontwikkeling van negatieve symptomen van verhoogde sympathische innervatie te voorkomen, moet de bètablokker eerst geleidelijk worden afgebouwd en moet vervolgens ook de dosis Gemiton geleidelijk worden verlaagd (grote doses moeten over meerdere dagen worden afgebouwd).

Er wordt een afname van de hypotensieve eigenschappen van het geneesmiddel waargenomen wanneer het gecombineerd wordt met tricyclische antidepressiva.

Tolazoline kan de werking van het medicijn volledig tenietdoen en wordt daarom gebruikt als tegengif bij vergiftiging door een grote dosis medicijnen of bij intoxicatie met een bloeddrukverlagend medicijn.

Gemiton kan de werking versterken van geneesmiddelen die een kalmerend effect hebben op het centrale zenuwstelsel, zoals slaap- en kalmeringsmiddelen, maar ook antihistaminica en alcoholische dranken.

[ 31 ], [ 32 ]

Opslag condities

Gemiton moet op een voor kleine kinderen afgesloten plaats bewaard worden. Temperatuurcondities: maximaal 25°C.

[ 33 ], [ 34 ]

Houdbaarheid

Gemiton kan gedurende 5 jaar vanaf de productiedatum van het geneesmiddel worden gebruikt.

[ 35 ]

Analogen

Analogen van het medicijn zijn medicijnen zoals Moxogama met Physiotens, Clonidine met Tenaxum en Moxonide met Estulik.

[ 36 ], [ 37 ], [ 38 ], [ 39 ], [ 40 ]