Gelofusine

Gelofusine heeft een plasmavervangende werking en verbetert bovendien de microcirculatie.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Indicaties Gelofusina

Het wordt gebruikt voor dergelijke aandoeningen en in dergelijke gevallen:

• hypovolemie (ontstaat als gevolg van een traumatische of hemorragische shock, chirurgisch verlies, sepsis of brandwonden);
• om te voorkomen dat de bloeddruk daalt (tijdens toediening van spinale anesthesie);
• hemodilutie;
• kunstmatige perfusie (tijdens het hemodialyseproces, en ook in het hart-longapparaat).

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Vrijgaveformulier

Het geneesmiddel wordt vrijgegeven in de vorm van een 4% infuusoplossing, in polyethyleenflessen met een inhoud van 0,5 l.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Farmacodynamiek

Gelofusin is een 4%-oplossing, een gemodificeerde gelatine. Het heeft een 100% volemisch effect dat 3-4 uur aanhoudt, afhankelijk van de uitscheidingssnelheid van het colloïde. De maximale dagelijkse dosis tijdens toediening is 0,2 l/kg. Bij zeer ernstige bloedingen is het noodzakelijk om tot 10-15 l van het geneesmiddel per dag toe te dienen.

De oplossing maakt het mogelijk om het volume van eerder verloren intravasculaire vloeistof aan te vullen, waardoor de bloeddruk en het systolisch volume toenemen en de diurese toeneemt. Het volemische effect is gelijk aan de hoeveelheid oraal toegediend geneesmiddel.

Het medicijn verlaagt de viscositeit van het bloed en verbetert zo de microcirculatie; door het gebruik ervan verdwijnt interstitieel oedeem. Bovendien heeft het medicijn uitgesproken ontgiftende eigenschappen.

Het heeft geen negatieve invloed op het hemostaseproces en kan gebruikt worden door mensen met nierfalen.

Het gebruik van Gelofusine leidt niet tot het aanvullen van de eiwitspiegels.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Farmacokinetiek

Na toediening vindt een snelle distributie van het geneesmiddel in de intravasculaire omgeving plaats; slechts een klein deel dringt door in de interstitiële ruimte. Het geneesmiddel wordt niet in het macrofaagsysteem afgezet.

Ongeveer 95% van het geneesmiddel wordt via de nieren uitgescheiden en nog eens 5% via de darmen. Slechts 1% van de stof ondergaat een metabolisch proces. Kleine moleculen worden uitgescheiden via nierfiltratie en grote moleculen ondergaan een afbraakproces in de lever, waarna ze met medewerking van de nieren worden uitgescheiden.

Het proteolytische metabolisme verloopt gemakkelijk en er ontstaat geen gelatine-ophoping, zelfs niet bij mensen met nierfalen.

De halfwaardetijd van het geneesmiddel vanuit het vaatbed is 4-5 uur. Deze waarde is iets langer bij mensen die hemodialyse ondergaan.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Dosering en toediening

Het medicijn moet intraveneus worden toegediend. De dagelijkse dosis en de duur van de toediening worden bepaald op basis van de toestand van de patiënt en de te corrigeren circulatiestoornissen. Om een mogelijke allergie op te sporen, moet 20 ml van het medicijn langzaam worden toegediend onder toezicht van een arts.

Bij het elimineren van matig plasma- of bloedverlies wordt 0,5-1 liter van het geneesmiddel toegediend.

Indien er ernstige hypovolemie ontstaat, is het noodzakelijk om 1-2 liter van het medicijn toe te dienen.

Bij kunstmatige perfusie bedraagt de dosisgrootte 0,5-1 l van het geneesmiddel.

De maximale dagelijkse dosis wordt bepaald door de mate van hemodilutie. Bij ernstig bloedverlies kan een transfusie tot 10 l/dag nodig zijn.

Indien de hematocrietwaarde daalt tot onder de 25%, is een volledige bloedtransfusie noodzakelijk, waarna de toediening van Gelofusin kan worden voortgezet.

[ 22 ], [ 23 ]

Gebruik Gelofusina tijdens zwangerschap

Er is geen informatie dat Gelofusin embryotoxische eigenschappen heeft.

Omdat het risico op allergische symptomen (van anafylactoïde of anafylactische aard) niet kan worden uitgesloten, mag de oplossing alleen aan zwangere vrouwen worden voorgeschreven in situaties waarin het waarschijnlijke voordeel voor de vrouw belangrijker is dan het optreden van negatieve gevolgen voor de foetus.

Er is geen informatie over de overgang van het geneesmiddel naar de moedermelk.

Contra

Belangrijkste contra-indicaties:

• de aanwezigheid van een hoge gevoeligheid voor de werking van het geneesmiddel;
• hypervolemie;
• ernstig hartfalen;
• problemen met stollingsprocessen die een uitgesproken vorm hebben;
• watervergiftiging.

Voorzichtigheid is geboden bij gebruik van het geneesmiddel door personen met stollingsfunctiestoornissen, hypernatriëmie, nierfalen, uitdroging en ook bij chronische vormen van leverpathologieën, waarbij stollingsfactorstoornissen worden waargenomen.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Bijwerkingen Gelofusina

Het gebruik van het medicijn kan de volgende bijwerkingen veroorzaken:

• ontwikkeling van urticaria en het verschijnen van een huiduitslag;
• een scherpe daling van de bloeddrukwaarden;
• stopzetting van het ademhalingsproces;
• staat van shock;
• buikpijn of misselijkheid;
• temperatuurstijging.

Indien dergelijke verschijnselen optreden, moet u onmiddellijk stoppen met het toedienen van het geneesmiddel.

[ 20 ], [ 21 ]

Overdose

Vergiftiging manifesteert zich als een overbelasting van de bloedsomloop met de beschikbare vloeistof. Dit veroorzaakt longoedeem en een verminderde werking van het centrale zenuwstelsel (CVS). Door de overbelasting verliest de linker hartkamer zijn vermogen om bloedvolume in de aorta te pompen.

Indien dergelijke schendingen optreden, is het noodzakelijk om de toediening van het medicijn te stoppen en de patiënt diuretica voor te schrijven.

[ 24 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Het medicijn is compatibel met elektrolytoplossingen, glucose en volbloed.

Gelofusine is onverenigbaar met GCS, barbituraten en vetemulsies, evenals spierverslappers en antibiotica.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Opslag condities

Gelofusin moet bewaard worden bij een temperatuur tussen 8-25°C.

[ 29 ]

Houdbaarheid

Gelofusin kan gedurende 3 jaar vanaf de productiedatum van de medicinale oplossing worden gebruikt.

Aanvraag voor kinderen

Er is geen informatie over de effectiviteit en veiligheid van het medicijn voor personen jonger dan 18 jaar.

[ 30 ], [ 31 ], [ 32 ], [ 33 ], [ 34 ], [ 35 ], [ 36 ]

Analogen

Gelofusin heeft de volgende medicinale analogen: Geloplasma, Modell en Gelatinol.

[ 37 ], [ 38 ], [ 39 ], [ 40 ]

Beoordelingen

Er wordt aangenomen dat bij ernstig bloedverlies het gebruik van medicijnen met een minimaal hemostatisch effect het meest geschikt is. Tot dergelijke medicijnen behoren medicijnen op basis van hydroxyethylzetmeel (zoals Infucol, Refortan en Stabizol) en een medicijn op basis van gelatine - Gelofusin.

Tot de voordelen van dit laatste behoren de uitgesproken volemische eigenschappen, de afwezigheid van negatieve effecten op de nier-/leveractiviteit en de hemostaseprocessen. Bovendien heeft het medicijn een uitgesproken ontgiftende werking en veroorzaakt het geen allergische symptomen (hoewel deze wel te verwachten zijn).

Het is bekend dat Gelofusin effectiever is in het verbeteren van de microcirculatie dan hydroxyethylzetmeelmedicijnen. In dit opzicht wordt het beschouwd als het middel van eerste keuze bij grootschalig bloedverlies en wordt het constant gebruikt in noodgevallen.

Het medicijn krijgt weinig beoordelingen. Dit komt waarschijnlijk doordat patiënten niet goed weten welke specifieke infusiebehandeling ze op de intensive care kregen na een operatie.