Gatilin

"Gatilin" is een geneesmiddel uit de groep van de fluorochinolonen. Dit is een breedspectrum antibacterieel middel dat actief is tegen een groot aantal verschillende pathogene micro-organismen.

Indicaties Gatilin

Het medicijn "Gatilin" is effectief bij infectieuze en ontstekingsziekten van de luchtwegen en het urogenitale stelsel, veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor de belangrijkste werkzame stof van het antibioticum.

Het wordt gebruikt voor de behandeling van acute bronchitis, verergeringen van chronische bronchitis (een ontstekingsproces in de bronchiën waarbij een infectieuze component betrokken is) en bij de behandeling van de acute fase van sinusitis (ontsteking in de bijholten die optreedt als complicatie na infectieziekten en verwondingen aan de neus).

Een andere indicatie voor het gebruik van het medicijn voor de behandeling van ontstekingsprocessen die de luchtwegen aantasten, is community-acquired pneumonie. In gewone mensentaal is dit een ontsteking van de longen die is ontstaan onder invloed van een infectieus agens (pneumokokken, stafylokokken, streptokokken, enz., in totaal ongeveer 10-11 varianten), die buiten het ziekenhuis plaatsvindt.

Wat het urinestelsel betreft, zijn de indicaties voor het gebruik van het geneesmiddel "Gatilin" gecompliceerde (ernstige pyelonefritis met obstructie, katheter-geassocieerde UTI, enz.) en ongecompliceerde (primaire cystitis, acute pyelonefritis, enz.) urineweginfecties.

Het medicijn wordt ook gebruikt voor de behandeling van seksueel overdraagbare aandoeningen, bijvoorbeeld bij de behandeling van ongecompliceerde gonorroe-urethritis (een ontstekingsproces in de plasbuis door een infectieuze laesie van de plasbuiswand) en cervitis (ontsteking in het vaginale deel van de baarmoeder) van dezelfde aard, die worden veroorzaakt door een gonokokkeninfectie, en ongecompliceerde rectale gonorroe bij vrouwen.

[ 1 ]

Vrijgaveformulier

Het antibioticum "Gatilin" is in de apotheek verkrijgbaar in de vorm van:

• oplossing voor intraveneuze infusie in verpakkingen van 100 ml met 200 mg werkzame stof,
• oplossing voor intraveneuze infusie in containers met 400 mg werkzame stof,
• tabletten 200 mg,
• tabletten 400 mg.

De tabletvorm kan, afhankelijk van de dosering, "Gatilin-200" of "Gatilin-400" heten.

"Gatilin-200" wordt geleverd in de vorm van witte, biconvexe, ronde tabletten met een beschermend omhulsel, die 200 mg van de werkzame stof bevatten.

"Gatilin-400" - witte langwerpige tabletten met een beschermende coating en een breukstreep aan één zijde, die 400 mg van een antimicrobieel middel bevatten.

Het belangrijkste werkzame bestanddeel van het medicijn is een stof met een uitgesproken antimicrobiële werking: gatifloxacine.

De hulpstoffen in tabletvorm zijn: zetmeel, monokristallijne cellulose, calciumwaterstoffosfaat, natriummethyl- en propylparabenen, magnesiumzout en stearinezuur, natriumzetmeelglycolaat, talk, dibutylftalaat, polyethyleenglycol-6000, titaandioxide en hydroxypropylmethylcellulose.

In de infuusoplossing wordt gatifloxacine aangevuld met watervrije glucose, geconcentreerd zoutzuur en water voor injectie, dat gedestilleerd (gezuiverd van alle onzuiverheden) water is. Als de oplossing 400 mg van de werkzame stof bevat, wordt er ook natriumhydroxide aan toegevoegd.

Farmacodynamiek

Het belangrijkste actieve bestanddeel van het geneesmiddel, gatifloxacine, is een antimicrobieel middel met een uitgesproken werking tegen een relatief groot aantal pathogene micro-organismen. Gatifloxacine is goed bestand tegen zowel gramnegatieve als grampositieve bacteriën.

De lijst van pathogene micro-organismen die gevoelig zijn voor gatifloxacine omvat: verschillende stammen van stafylokokkeninfectie, streptokokken, verschillende soorten enterobacteriën, proteus, phasobacteriën, clostridia, chlamydia, mycoplasma-bacteriën, Mycobacterium tuberculosis, Helicobacter pylori en vele anderen.

De antibacteriële werking van het geneesmiddel is gebaseerd op de remming van de productie van DNA-gyrase, een essentieel enzym dat betrokken is bij de processen van celdeling en synthese van moleculen met hetzelfde DNA, informatieoverdracht van DNA naar RNA en correctie van breuken en chemische schade in bacteriële DNA-moleculen.

Gatifloxacine vermindert ook de productie van een ander belangrijk enzym in het lichaam van bacteriën, topoisomerase IV, dat verantwoordelijk is voor de juiste scheiding van chromosomaal DNA tijdens de celdeling.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Farmacokinetiek

De snelle absorptie van gatifloxacine vanuit het spijsverteringskanaal maakt het mogelijk om de tabletten in te nemen, ongeacht de voedselinname. De biologische beschikbaarheid van de werkzame stof is iets minder dan 100% (preciezer: 96%) en de maximale concentratie in het bloed wordt 1,5-2 uur na inname van de tabletten waargenomen.

Gatifloxacine wordt gekenmerkt door een snelle distributie in verschillende vloeistoffen en weefsels van het lichaam, en de concentratie ervan in de weefsels van de “doel”organen zal de hoeveelheid antibioticum in het bloedserum overschrijden.

Het geneesmiddel wordt voornamelijk via de nieren uitgescheiden en slechts 5% via de ontlasting. Meer dan 70% van de werkzame stof wordt in de eerste twee dagen in de oorspronkelijke vorm uitgescheiden.

De halfwaardetijd van het medicijn kan variëren van 7 tot 14 uur en is niet afhankelijk van de dosering van het medicijn of de toedieningsmethode.

[ 6 ], [ 7 ]

Dosering en toediening

Omdat het gebruik van Gatilin ernstige allergische reacties kan veroorzaken bij overgevoeligheid voor het middel, raden artsen ten zeerste aan om vóór het eerste gebruik van het geneesmiddel een huidtest uit te voeren om de tolerantie voor het geneesmiddel vast te stellen.

Het wordt aanbevolen om het medicijn eenmaal daags in te nemen, bij voorkeur op hetzelfde tijdstip. Voedselinname heeft geen invloed op de effectiviteit van het medicijn. Een enkele (ook dagelijkse) dosis van het medicijn voor de meeste aandoeningen is 400 mg (1 tablet "Gatilin-400" of 2 tabletten "Gatilin-200"), en de behandelingsduur kan variëren van 7 tot 14 dagen.

Bij ongecompliceerde urineweginfecties is het behandelschema anders. De arts kan een driedaagse kuur met "Gatilin-200" (1 tablet per dag) voorschrijven of een eenmalige dosis van een "shockdosis" van 400 mg.

Een enkele dosis van 400 mg van het medicijn is ook effectief bij de behandeling van pathologieën zoals gonorroe-urethritis bij mannen, en proctitis en cervicitis bij vrouwen.

De nieren zijn primair verantwoordelijk voor de eliminatie van het geneesmiddel uit het lichaam. Dit betekent dat bij het voorschrijven van een effectieve en veilige dosis van het geneesmiddel rekening moet worden gehouden met individuele indicatoren van de bloedstroomsnelheid door dit belangrijke uitscheidingsorgaan (creatinineklaring). Als deze indicator normaal is (40 ml per minuut) of licht overschat, is geen dosisaanpassing nodig. Als de creatinineklaring lager is dan gemiddeld (bijvoorbeeld bij nierfalen), moet de dosering worden aangepast: de aanvangsdosis blijft gelijk - 400 mg, en alle volgende doses worden beperkt tot een dosering van 200 mg.

Aanpassing van de dosering is niet alleen nodig bij een lage creatinineklaring, maar ook wanneer de patiënt hemodialyse of continue ambulante peritoneale dialyse ondergaat; dit zijn methoden voor extrarenale bloedzuivering bij ernstige nierpathologieën.

Tabletten met dezelfde effectiviteit en dosering kunnen worden vervangen door intraveneuze toediening met een druppelaar. In dit geval bedraagt de toedieningssnelheid 400 mg in 40-60 minuten.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Gebruik Gatilin tijdens zwangerschap

Het gebruik van het medicijn "Gatilin" tijdens de zwangerschap is onaanvaardbaar. Tijdens het geven van borstvoeding is antibiotica alleen mogelijk bij overschakeling op flesvoeding.

Contra

Het gebruik van het antibioticum "Gatilin" wordt niet aanbevolen bij patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor de werkzame stof van het geneesmiddel (gatifloxacine) of voor een van de hulpstoffen die worden gebruikt voor de bereiding van de tabletten en de infuusoplossing.

Contra-indicaties voor het gebruik van dit geneesmiddel zijn onder meer overgevoeligheid voor andere geneesmiddelen uit de fluorochinolongroep.

Het antibioticum wordt ook niet gebruikt in de pediatrische praktijk, d.w.z. voor de behandeling van patiënten jonger dan 18 jaar.

Het geneesmiddel in de vorm van een infuusoplossing wordt niet gebruikt voor de behandeling van patiënten met diabetes mellitus vanwege de aanwezigheid van glucose in de samenstelling ervan.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Bijwerkingen Gatilin

Het medicijn "Gatilin" heeft niet alleen vele mogelijke toepassingen, maar ook bijwerkingen. Dit betekent niet dat al deze bijwerkingen optreden tijdens de behandeling met het medicijn. De meest voorkomende bijwerkingen, die bij meer dan 1% van de patiënten voorkomen, zijn hoofdpijn en duizeligheid, misselijkheid (vaak gepaard gaand met braken), buikpijn en darmklachten die kunnen leiden tot diarree.

Minder vaak worden andere reacties van verschillende organen en systemen in het lichaam waargenomen. Zo kan het immuunsysteem reageren op antibiotica met koorts, angio-oedeem, ontstekingen in de bloedvaten en eczeem. In geïsoleerde gevallen worden anafylactische reacties waargenomen.

De huid kan op de injectie reageren met jeuk, huiduitslag, verhoogde gevoeligheid voor zonlicht, droogheid en schilfering. Soms ontwikkelen patiënten tekenen van hyperhidrose. In zeldzame gevallen kan het levensbedreigende allergisch Stevens-Johnsonsyndroom ontstaan als de patiënt aanleg heeft voor allergische reacties.

Vanuit het centrale zenuwstelsel kan men een verhoogde prikkelbaarheid, angst, angstige of depressieve toestand, slaapstoornissen en lichaamsgevoeligheid, handtrillingen, hallucinaties, stuiptrekkingen en flauwvallen waarnemen.

Het innemen van het medicijn kan invloed hebben op de smaak, het gehoor en het gezichtsvermogen.

Ook het cardiovasculaire stelsel kan lichte verstoringen ondervinden: verhoogde hartslag, pijn en zwelling op de borst, vaatverwijding, verhoogde of verlaagde bloeddruk.

Orale toediening van het geneesmiddel kan enkele onaangename symptomen in het maag-darmkanaal veroorzaken: maagpijn, dyspepsie, darmklachten (constipatie of diarree), brandend maagzuur, verhoogde gasproductie en braken. Het antibioticum kan aandoeningen zoals gastritis, pancreatitis, stomatitis en glossitis veroorzaken, en kan de vorming van ulceratieve en schimmelachtige laesies in de mondholte veroorzaken.

Het bewegingsapparaat zal u in zeldzame gevallen aan zichzelf doen denken met pijn in de spieren en gewrichten, ontstekingen in de pezen en een verhoogde kans op scheuring onder belasting.

De urinewegen kunnen de volgende symptomen vertonen: ontsteking of disfunctie van de nieren, tot en met acuut nierfalen, urinewegproblemen, het verschijnen van zoutkristallen en bloed in de urine (boven de norm). Dergelijke aandoeningen zijn echter zeer zeldzaam.

Daarnaast kan het innemen van het medicijn gepaard gaan met andere reacties van verschillende organen en systemen in het lichaam: rugpijn, afwijkende bloedwaarden, neusbloedingen en baarmoederbloedingen, verschillende huiduitslag en slijmvliezen, kortademigheid, hallucinaties, bewustzijns- en denkstoornissen, veranderingen in de bloedsuikerspiegel, enz.

Bijwerkingen kunnen met wisselende frequentie en bij combinatietherapie met verschillende medicijnen voorkomen.

[ 13 ]

Overdose

Bij toediening via een infuus in een medische instelling is de kans op overdosering verwaarloosbaar, wat niet gezegd kan worden van orale toediening van het geneesmiddel zonder toezicht van een arts of een onvoldoende voorschrift voor een effectieve en veilige dosis voor de situatie. Om onaangename gevolgen te voorkomen, is het noodzakelijk om de toestand van de patiënt constant te controleren (laboratoriumwaarden, ECG, enz.), vooral bij langdurig gebruik van het geneesmiddel (meer dan 7-10 dagen).

Een overdosis van het medicijn "Gatilin" wordt voornamelijk aangegeven door verstoringen in de werking van het centrale zenuwstelsel. Deze kunnen worden gekenmerkt door verwardheid, convulsies of psychose. In sommige gevallen wordt flauwvallen waargenomen. Andere bijwerkingen van het medicijn kunnen ook toenemen, wat wijst op intoxicatie.

Effectieve eerstehulpmaatregelen omvatten maagspoeling en uitdrogingsmaatregelen (het voorkomen van uitdroging door het lichaam voldoende vloeistof toe te dienen of speciale medicijnen in te nemen, zoals Regidron).

Vervolgens moet de arts een effectieve therapie voorschrijven die gericht is op het verlichten van de onaangename symptomen en het verder ondersteunen van het lichaam.

Het zuiveren van bloed van overtollig gatifloxacine door hemodialyse of peritoneale dialyse wordt als ineffectief beschouwd. De zuiveringsperiode is in dit geval te lang en het resultaat is onvoldoende (niet meer dan de helft van de volledige dosis van het geneesmiddel kan in 14 uur worden verwijderd).

Interacties met andere geneesmiddelen

Het medicijn "Gatilin" kan zonder gevolgen gelijktijdig worden ingenomen met het slaapmiddel "Midazolam", de bronchusverwijder "Theophylline", het hypoglycemische middel "Apo-glyburide", gebruikt voor diabetes type 2, en hun analogen vanwege de werkzame stof. Gelijktijdige toediening heeft geen invloed op de farmacologische eigenschappen van de geneesmiddelen. Een dosisaanpassing is niet vereist.

Hetzelfde geldt voor de geneesmiddelen "Cimetidine" (middel tegen maagzweren) en "Calciumcarbonaat". Deze kunnen zonder dosisaanpassing samen met gatifloxacine worden ingenomen.

Interacties tussen gatifloxacine en sommige andere geneesmiddelen kunnen echter ongewenste gevolgen hebben.

Het hartmedicijn "digoxine", gebruikt bij ischemische hartziekten, heeft weinig effect op de farmacokinetiek van gatifloxacine, maar gelijktijdige behandeling met deze geneesmiddelen kan leiden tot een verhoging van de "digoxine"-spiegel in het bloed van de patiënt, wat kan leiden tot een overdosis. Daarom is het noodzakelijk om de laboratoriumparameters en de toestand van de patiënt te controleren om intoxicatie tijdig op te merken.

Het medicijn "Probenecide", dat wordt gebruikt bij verhoogde ureumwaarden in het bloed, en de analogen daarvan wat betreft de werkzame stof, kunnen de eliminatie van gatifloxacine uit het lichaam van de patiënt versnellen, waardoor de effectiviteit ervan afneemt.

Bij gelijktijdig gebruik van Gatilin en het anticoagulans Warfarine werden geen merkbare veranderingen in de bloedstollingsparameters waargenomen. Het is echter nog steeds raadzaam om de bloedstollingssnelheid te controleren, aangezien andere antibiotica uit de chinolongroep deze parameter kunnen beïnvloeden.

"Gatilin" kan bijdragen aan de ontwikkeling van verschillende aandoeningen van het centrale zenuwstelsel wanneer het gelijktijdig met NSAID's wordt ingenomen.

Voorzichtigheid is ook geboden bij het voorschrijven van antiaritmica tijdens de behandeling met Gatilin. Gelijktijdig gebruik van dergelijke geneesmiddelen van klasse III en IA is gevaarlijk, omdat ze het risico op hartritmestoornissen verhogen.

Om dezelfde reden en vanwege onvoldoende onderzoek naar geneesmiddelinteracties, wordt het niet aanbevolen om tricyclische antidepressiva, antipsychotica, erytromycine, fenothiazine en zijn derivaten, en cisapride gelijktijdig met gatifloxacine te nemen.

Het wordt afgeraden om gatifloxacine en didanosine, gebruikt voor de behandeling van een hiv-infectie, samen met bepaalde micro-elementen te gebruiken (bijvoorbeeld in vitamine-mineralencomplexen of geneesmiddelen om de zuurgraad van maagsap te verlagen). Het gaat hierbij om verbindingen van ijzer, zink, aluminium en magnesium.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Opslag condities

Om de medicinale eigenschappen van het geneesmiddel gedurende de houdbaarheidsperiode (2 jaar) te behouden en om andere ongewenste gevolgen te voorkomen, zoals het inslikken van tabletten door een kind, schade aan de verpakking met de infuusoplossing, enz., is het noodzakelijk om de bewaarcondities van het geneesmiddel zoals aangegeven in de instructies in acht te nemen.

Door het geneesmiddel "Gatilin" op een geschikte temperatuur (niet meer dan 25 graden) te bewaren, buiten bereik van kinderen en zonlicht, beschermt u uzelf en uw gezin tegen onvoorziene situaties.

Speciale instructies

Bij sommige patiënten kan het gebruik van Gatilin leiden tot veranderingen in het cardiogram, met name een verlenging van het QT-interval, vooral bij langdurige antibioticatherapie. Om deze reden wordt het medicijn niet voorgeschreven aan patiënten die al een verlengd QT-interval hebben, noch aan patiënten met hypercalciëmie.

Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van gatifloxacine aan patiënten met bradycardie en acute myocardischemie.

Bij overgevoeligheid voor het geneesmiddel wordt behandeling met "Gatilin" ten strengste afgeraden, aangezien er gevallen zijn geweest met ernstige gevolgen: anafylactische shock en zelfs overlijden. Huiduitslag en andere allergische verschijnselen zijn een signaal om het gebruik van het geneesmiddel te staken.

Bij nierfalen zijn dosisaanpassing en controle van de toestand van de patiënt onvermijdelijk.

Gatifloxacine kan, net als andere chinolonen, het ontstaan van een convulsiesyndroom veroorzaken. Daarom wordt het met extra voorzichtigheid voorgeschreven aan patiënten met een voorgeschiedenis van pathologieën van het centrale zenuwstelsel (psychische stoornissen, epilepsie, ernstige vasculaire atherosclerose).

Het gebruik van gatifloxacine verhoogt het risico op peesruptuur, vooral in combinatie met corticosteroïden bij ouderen. Als een dergelijk symptoom optreedt, moet de behandeling met het geneesmiddel worden gestaakt.

Het gebruik van het geneesmiddel moet eveneens worden gestaakt bij het optreden van ongewenste symptomen zoals verlies van gevoeligheid van de huid, convulsiesyndroom, verhoogde intracraniale druk, psychose, evenals bij trillingen in de handen, slaapstoornissen met nachtmerries en slapeloosheid, hallucinaties, delirium en depressie.

Het gebruik van Gatilin dient, net als andere antibiotica, gepaard te gaan met het gebruik van medicijnen die de darmflora normaliseren. Anders is er een grote kans op het ontwikkelen van antibioticumgeassocieerde of pseudomembraneuze colitis van wisselende ernst.

Terwijl u gatifloxacine gebruikt, dient u het drinken van alcohol en langdurige blootstelling aan direct zonlicht te vermijden.

Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van de infuusoplossing. Gebruik de oplossing niet als de verpakking beschadigd is, er bezinksel aanwezig is of de vloeistof troebel is.

Het medicijn beïnvloedt de reactiesnelheid. Tijdens de behandeling mag u daarom geen auto besturen of werk doen dat speciale aandacht vereist.

Houdbaarheid

De houdbaarheid bedraagt 2 jaar.