Ganciclovir

Ganciclovir is een antiviraal geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van infecties veroorzaakt door bepaalde virussen, waaronder herpesvirussen en cytomegalovirus (CMV). Het behoort tot een klasse antivirale middelen die bekend staat als aciclovir en is een derivaat van aciclovir.

Ganciclovir wordt vaak gebruikt in de volgende gevallen:

1. Cytomegalovirus (CMV)-infectie: Ganciclovir wordt gebruikt voor de behandeling van een actieve cytomegalovirusinfectie, met name bij immuungecompromitteerde patiënten, zoals patiënten die een orgaantransplantatie hebben ondergaan of hiv-patiënten. Het wordt ook gebruikt om CMV-reactivatie na orgaantransplantatie te voorkomen.
2. Herpesvirusinfecties: Ganciclovir kan worden gebruikt om infecties te behandelen die worden veroorzaakt door herpesvirussen, waaronder herpes simplex en herpes zoster.
3. Preventie van cytomegalovirusinfectie: Wanneer er een hoog risico op cytomegalovirusinfectie bestaat, zoals bij patiënten die een orgaan- of beenmergtransplantatie ondergaan, kan ganciclovir als profylactische maatregel worden gebruikt.

Ganciclovir is meestal verkrijgbaar in de vorm van tabletten, injecties of gel voor plaatselijke toepassing. Het werkt door de replicatie van viraal DNA te remmen, wat resulteert in remming van de virale groei en reproductie.

Het is belangrijk om te weten dat ganciclovir verschillende bijwerkingen kan veroorzaken, waaronder hematologische aandoeningen, nierfunctiestoornissen, hepatotoxiciteit en andere. Daarom moet het gebruik ervan onder strikt toezicht van een arts plaatsvinden.

Indicaties Ganciclovir

Ganciclovir (Ganciclovir) wordt gebruikt in de volgende gevallen:

1. Cytomegalovirus retinitis: Dit is een ernstige complicatie van een cytomegalovirus (CMV)-infectie die kan optreden bij patiënten met een verzwakt immuunsysteem, zoals patiënten met een hiv-infectie of een orgaantransplantatie. Ganciclovir kan worden gebruikt om cytomegalovirus retinitis te behandelen en gezichtsverlies te voorkomen.
2. Cytomegalovirusinfectie bij transplantatiepatiënten: Bij patiënten die een orgaan- of beenmergtransplantatie hebben ondergaan, kan ganciclovir worden gebruikt om een cytomegalovirusinfectie te behandelen of te voorkomen die kan ontstaan door onderdrukking van het immuunsysteem na transplantatie.
3. Herpesvirusinfecties: Ganciclovir kan worden gebruikt om infecties te behandelen die worden veroorzaakt door herpesvirussen, waaronder herpes simplex en herpes zoster.
4. Preventie van cytomegalovirusinfectie: Bij patiënten met een hoog risico op het ontwikkelen van een cytomegalovirusinfectie, zoals na orgaan- of beenmergtransplantatie, kan ganciclovir als profylactische maatregel worden gebruikt.

Vrijgaveformulier

Ganciclovir (Ganciclovir) is verkrijgbaar in verschillende doseringsvormen, waaronder:

1. Injecteerbare oplossing: Ganciclovir kan worden geleverd als een injecteerbare oplossing voor intraveneuze of intraveneuze toediening. Deze toedieningsvorm wordt vaak gebruikt voor de behandeling van ernstige of levensbedreigende infecties veroorzaakt door cytomegalovirus (CMV), met name bij immuungecompromitteerde patiënten.
2. Capsules: Ganciclovir is mogelijk verkrijgbaar als capsules voor orale toediening. De capsulevorm wordt echter zelden gebruikt vanwege de slechte biologische beschikbaarheid en het hoge risico op bijwerkingen bij orale toediening.
3. Ooggel: Ganciclovir is ook verkrijgbaar als ooggel. Deze wordt gebruikt voor de behandeling van herpetische keratitis (ontsteking van het hoornvlies van het oog veroorzaakt door het herpesvirus).
4. Een medicijn voor intracellulaire therapie (intragastrische implantaten): Er is ook een vorm van ganciclovir die bedoeld is voor intracellulaire therapie en die als implantaten in het oculaire segment wordt toegediend om cytomegalovirus retinitis te behandelen.

Farmacodynamiek

De farmacodynamiek van ganciclovir is gebaseerd op het vermogen om virale replicatie te remmen en omvat het volgende:

1. Remming van viraal DNA-polymerase: Ganciclovir is een analoog van deoxyguanidine nucleoside. Het wordt tijdens de synthese ingebouwd in de nieuwe DNA-streng van het virus, net als guanine, maar verhindert verdere ketengroei daarna. Ganciclovir remt dus viraal DNA-polymerase en de virale DNA-synthese.
2. Werking op virale replicatie: Ganciclovir draagt door zijn werkingsmechanisme bij aan de onderdrukking van de replicatie van het CMV-virus, wat leidt tot een verlaging van de virale belasting in het lichaam.
3. Werking tegen andere virussen: Ganciclovir is mogelijk ook werkzaam tegen andere virussen, zoals het humaan herpesvirus type 6 (HHV-6) en type 7 (HHV-7).
4. Preventie van herhaling: Bij langdurig gebruik kan ganciclovir worden gebruikt om herhaling van de virale infectie bij patiënten met een hoog risico te voorkomen.

Farmacokinetiek

Dit zijn de belangrijkste aspecten van de farmacokinetiek van ganciclovir:

1. Absorptie: Ganciclovir wordt na orale toediening slecht opgenomen uit het maag-darmkanaal. Daarom wordt het meestal in de vorm van injecties gebruikt.
2. Distributie: Ganciclovir heeft een groot distributievolume, wat betekent dat het wijd verspreid is in de lichaamsweefsels, waaronder de lever, de nieren en de slijmvliezen.
3. Metabolisme: Ganciclovir wordt voor een klein deel in de lever gemetaboliseerd en wordt voornamelijk in onveranderde vorm uit het lichaam uitgescheiden.
4. Uitscheiding: Ganciclovir wordt voornamelijk via de nieren uit het lichaam verwijderd. Ongeveer 90% van het geneesmiddel wordt via de urine uitgescheiden, de rest via de darmen.
5. Halfwaardetijd: De halfwaardetijd van ganciclovir uit bloedplasma bedraagt ongeveer 2-6 uur. Dit betekent dat de helft van de dosis ganciclovir binnen deze tijd uit het lichaam wordt verwijderd.
6. Dosering en schema: De dosering en het schema van ganciclovir zijn afhankelijk van het type infectie, de ernst ervan, de nierfunctie van de patiënt en andere factoren. Ganciclovir wordt meestal toegediend als injectie, waarvan de frequentie en dosering per geval kunnen worden aangepast.

Dosering en toediening

Hieronder volgen algemene aanbevelingen voor de toepassingsmethode en dosering:

1. Toepassingsmethode:

   • Ganciclovir wordt meestal intraveneus (in een ader) toegediend als infuus.
   • Ganciclovir-infusie wordt uitgevoerd door medisch specialisten in een klinische of poliklinische setting, onder toezicht van een arts.

2. Dosering:

   • De dosering van ganciclovir hangt af van het type infectie, de ernst ervan, de nierfunctie van de patiënt en andere factoren.
   • Bij volwassenen wordt doorgaans een dosis van 5 mg/kg lichaamsgewicht om de 12 uur gebruikt voor de behandeling van een cytomegalovirus (CMV)-infectie.
   • Om CMV-infectie te voorkomen, kan de dosering 5 mg/kg lichaamsgewicht elke 24 uur zijn.
   • Bij kinderen kan de dosering individueel worden aangepast, afhankelijk van hun leeftijd, gewicht en gezondheidstoestand.

3. Duur van de behandeling:

   • De duur van de behandeling met ganciclovir wordt bepaald door uw arts en is afhankelijk van de kenmerken van de infectie, de ernst ervan en de reactie op de behandeling.

4. Bloedparameters controleren:

   • Hemoglobine, het aantal witte bloedcellen, het aantal bloedplaatjes en de nierfunctie moeten regelmatig worden gecontroleerd tijdens de behandeling met ganciclovir.

Gebruik Ganciclovir tijdens zwangerschap

Ganciclovir (ganciclovir) mag tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt indien strikt medisch geïndiceerd en na zorgvuldige beoordeling van de risico's en voordelen voor moeder en foetus. Het geneesmiddel valt onder categorie D van de FDA-classificatie voor gebruik tijdens de zwangerschap, wat betekent dat er een risico is voor de foetus, maar dat het voordeel van het gebruik in bepaalde gevallen groter kan zijn dan dit risico.

Wanneer ganciclovir wordt voorgeschreven aan zwangere vrouwen, moet de arts zorgvuldig alle risico's en bijwerkingen van de behandeling met hen bespreken, evenals mogelijke alternatieve behandelingen of strategieën voor ziektebeheer.

Het is belangrijk om rekening te houden met de volgende punten:

1. Risico voor de foetus: Het gebruik van ganciclovir tijdens de zwangerschap kan gepaard gaan met een risico op teratogene effecten, dat wil zeggen geboorteafwijkingen bij de foetus.
2. Mogelijke bijwerkingen voor de moeder: Ganciclovir kan verschillende bijwerkingen veroorzaken, waaronder hematologische aandoeningen, hepatotoxiciteit en andere. Daarom moet de vrouw tijdens de behandeling nauwlettend worden gecontroleerd.
3. Risico voor de reproductieve gezondheid van de moeder: Ganciclovir kan toxische effecten hebben op de eierstokken bij vrouwen, wat van invloed kan zijn op hun reproductieve gezondheid in de toekomst.

Als een zwangere vrouw een indicatie heeft voor ganciclovir, dient de beslissing om met de behandeling te beginnen te worden genomen na zorgvuldig overleg met een arts. Daarnaast dient een vrouw anticonceptiemaatregelen te nemen tijdens de behandeling met ganciclovir om zwangerschap te voorkomen.

Contra

Vaak voorkomende contra-indicaties voor het gebruik van ganciclovir zijn echter:

1. Bekende allergische reactie: Mensen met een bekende allergie voor ganciclovir of andere geneesmiddelen die behoren tot de klasse van antivirale middelen, moeten het gebruik ervan vermijden.
2. Zwangerschap en borstvoeding: Het gebruik van ganciclovir tijdens zwangerschap of borstvoeding kan gecontra-indiceerd zijn vanwege mogelijke effecten op de foetus of het kind. In sommige gevallen kunnen de voordelen van het geneesmiddel echter opwegen tegen de risico's en mag het alleen worden toegediend na zorgvuldige afweging van de voordelen en risico's.
3. Ernstige nierfunctiestoornis: Ganciclovir kan een toxisch effect hebben op de nieren. Daarom kan het gebruik ervan gecontra-indiceerd zijn bij patiënten met ernstige nierfunctiestoornissen of als er andere factoren aanwezig zijn die het risico op nierfunctiestoornissen vergroten.
4. Ernstige hematopoëtische stoornissen: Ganciclovir kan toxische effecten hebben op de hematopoëse. Daarom kan het gebruik ervan gecontra-indiceerd zijn bij patiënten met ernstige hematopoëtische stoornissen, zoals aplastische anemie of ernstige neutropenie.
5. Hart- en vaatziekten: Bij patiënten met hart- en vaatziekten, met name acuut hartfalen of hartritmestoornissen, kan het gebruik van ganciclovir gecontra-indiceerd zijn vanwege de mogelijke toename van cardiale bijwerkingen.
6. Kinderen: Voor sommige vormen van ganciclovir gelden mogelijk leeftijdsbeperkingen. Het gebruik ervan bij kinderen kan gecontra-indiceerd zijn of speciale aandacht en dosisaanpassingen vereisen.

Bijwerkingen Ganciclovir

Ganciclovir kan, net als elk ander antiviraal middel, verschillende bijwerkingen veroorzaken bij patiënten. Enkele van de meest voorkomende bijwerkingen zijn:

1. Hematologische stoornissen: Ganciclovir kan een daling van het aantal witte bloedcellen (leukopenie), rode bloedcellen (anemie) en bloedplaatjes (trombocytopenie) veroorzaken, waardoor het risico op infecties en bloedingen toeneemt.
2. Niertoxiciteit: Bij sommige patiënten kan ganciclovir toxische effecten op de nieren hebben, wat zich manifesteert door een verhoging van de bloedcreatinine- en ureumspiegels en veranderingen in de nierfunctie.
3. Levertoxiciteit: In zeldzame gevallen kan ganciclovir een verhoging van de leverenzymwaarden in het bloed veroorzaken, wat wijst op leverschade.
4. Maag-darmstoornissen: Mogelijke bijwerkingen zijn misselijkheid, braken, diarree, anorexia en buikklachten.
5. Neurologische symptomen: hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid, angst of prikkelbaarheid kunnen voorkomen.
6. Allergische reacties: In zeldzame gevallen kunnen allergische reacties optreden, zoals huiduitslag, jeuk, urticaria of angio-oedeem.
7. Lokale reacties: Bij gebruik van intraveneuze vormen van ganciclovir kunnen lokale reacties op de injectieplaats optreden, zoals pijn, ontsteking of irritatie.
8. Overgevoeligheid voor licht: Sommige patiënten kunnen overgevoelig zijn voor zonlicht of gevoelig zijn voor licht.

Overdose

Een overdosis ganciclovir (ganciclovir) kan ernstige gevolgen hebben en vereist onmiddellijke medische hulp. Bij overdosering kunnen acute toxische effecten optreden die verschillende lichaamssystemen kunnen aantasten.

Symptomen van een overdosis ganciclovir kunnen zijn:

1. Hematologische stoornissen: omvatten bloedarmoede, leukopenie (verlaagd aantal witte bloedcellen) en trombocytopenie (verlaagd aantal bloedplaatjes), die kunnen leiden tot een verhoogd risico op infectie en bloedingen.
2. Giftige effecten op de nieren en lever: Er kunnen nier- en leverfunctiestoornissen optreden, waaronder verhoogde niveaus van leverenzymen in het bloed en tekenen van nierfalen.
3. Centraal zenuwstelsel: Duizeligheid, slaperigheid, slapeloosheid, hoofdpijn, toevallen en zelfs coma kunnen voorkomen.

Bij een vermoedelijke overdosis met ganciclovir is het noodzakelijk om onmiddellijk medische hulp in te roepen. De behandeling van de overdosis zal zich richten op symptomatische therapie en het behoud van vitale lichaamsfuncties. Dit kan maatregelen omvatten om overtollig geneesmiddel uit het lichaam te verwijderen, zoals maagspoeling of het gebruik van actieve kool.

Interacties met andere geneesmiddelen

Hieronder staan enkele bekende interacties van ganciclovir met andere geneesmiddelen:

1. Geneesmiddelen die nierschade veroorzaken: Ganciclovir kan de nierschade van andere geneesmiddelen verhogen, zoals bepaalde antibiotica (bijv. aminoglycosiden), niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) en geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van kanker. Dit kan leiden tot een verhoogd risico op nierfalen.
2. Antivirale middelen: Ganciclovir kan de werking van andere antivirale middelen versterken of verzwakken, met name die welke het herpesvirus beïnvloeden, zoals aciclovir of valaciclovir. Gecombineerd gebruik van deze middelen kan dosisaanpassing en controle op bijwerkingen vereisen.
3. Geneesmiddelen die de beenmergfunctie beïnvloeden: Ganciclovir kan de toxische effecten op het beenmerg versterken van geneesmiddelen zoals chemotherapie of geneesmiddelen die gebruikt worden voor de behandeling van kanker. Dit kan leiden tot een verhoogd risico op hematopoëtische aandoeningen zoals leukopenie, trombocytopenie of bloedarmoede.
4. Geneesmiddelen die de leverfunctie beïnvloeden: Ganciclovir kan de effecten van geneesmiddelen die de leverfunctie beïnvloeden, zoals bepaalde antibiotica, antischimmelmiddelen en antikankermiddelen, versterken of verzwakken. Dit kan dosisaanpassing of controle van de leverfunctie vereisen.
5. Geneesmiddelen die hyperkaliëmie veroorzaken: Ganciclovir kan de werking versterken van geneesmiddelen die het kaliumgehalte in het bloed verhogen, zoals bloeddrukverlagende geneesmiddelen of angiotensine-converterende enzymremmers (ACE-remmers).

Opslag condities

Hieronder volgen de basisaanbevelingen voor de bewaarcondities van ganciclovir:

1. Temperatuur: Ganciclovir moet worden bewaard bij een temperatuur tussen 20°C en 25°C. Dit betekent dat het geneesmiddel op een koele plaats moet worden bewaard, beschermd tegen direct zonlicht en warmtebronnen.
2. Vochtigheid: Ganciclovir moet op een droge plaats worden bewaard om blootstelling aan vocht te voorkomen. Een hoge luchtvochtigheid kan ontleding van het geneesmiddel veroorzaken.
3. Verpakking: Het geneesmiddel moet in de originele verpakking of in een speciale container worden bewaard die bescherming biedt tegen vocht en licht.
4. Kinderen en huisdieren: Ganciclovir moet buiten het bereik van kinderen en dieren worden gehouden om onbedoeld gebruik te voorkomen.
5. Vervaldatum: Het is belangrijk om de vervaldatum van ganciclovir op de verpakking te volgen. Gebruik het geneesmiddel niet na de vervaldatum, aangezien dit kan leiden tot verlies van werkzaamheid en veiligheid.
6. Transport: Bij het transporteren van ganciclovir moeten extreme temperaturen en schokken worden vermeden om schade aan de verpakking en verandering van de eigenschappen van het geneesmiddel te voorkomen.