Gearomatiseerd

Flavamed is een slijmverdunnend en expectoransmiddel.

Het medicijn maakt viskeuze bronchiale secreties vloeibaar en vergemakkelijkt de afvoer ervan, waardoor de processen van mucociliaire klaring (de verplaatsing van slijm, die plaatsvindt met behulp van trilhaarcellen) worden verbeterd. Tegelijkertijd verbetert het medicijn de parameters van externe ademhalingsprocessen, door te werken als slijmoplossend middel (helpt bij het uitscheiden van sputum) en als mucolytisch middel (vervloeiend effect). [ 1 ]

Het medicijn verhoogt ook het volume van de oppervlakteactieve stof. [ 2 ]

Indicaties Gearomatiseerd

Het wordt gebruikt bij chronische of actieve vormen van luchtwegaandoeningen, waarbij de aanwezigheid van viskeus, moeilijk te verwijderen sputum wordt waargenomen:

• bronchiëctatische pathologie of bronchitis;
• tracheitis, sinusitis, faryngitis of laryngitis;
• longontsteking;
• loopneus;
• pulmonale cystische fibrose;
• BA;
• RDS-syndroom;
• preventie of behandeling van postoperatieve complicaties in het longgebied;
• tijdens de voorbereiding op de bronchoscopie.

Vrijgaveformulier

Het geneesmiddel wordt geleverd in de vorm van tabletten met een inhoud van 30 mg.

Het wordt ook verkocht als drank, in flesjes van 60 of 100 ml. In de verpakking vindt u 1 flesje en een maatlepel.

Farmacodynamiek

Het werkzame bestanddeel van het geneesmiddel is ambroxolhydrochloride. Het bevordert de uitscheiding van de klieren in de luchtwegen. Ambroxol versterkt de uitscheiding van pulmonale surfactant, met een directe werking op de type 2 pneumocyten in de alveoli en de claracellen in de bronchioli; daarnaast heeft het een stimulerend effect op de ciliaire activiteit. Hierdoor neemt de slijmafscheiding toe en verbetert de mucociliaire klaring.

Door de activering van de vloeistofafscheidingsprocessen en een toename van de mucociliaire klaring wordt de slijmuitscheiding vergemakkelijkt en wordt de hoest verzwakt. [ 3 ]

Het medicinale effect treedt binnen een half uur na inname op en houdt 6 tot 12 uur aan (afhankelijk van de portiegrootte).

Ambroxolhydrochloride heeft in vitro een ontstekingsremmende werking. In-vitrotests hebben aangetoond dat de component de afgifte van cytokines in het bloed en de weefselsynthese van poly- en mononucleaire cellen aanzienlijk vermindert.

Het gebruik van de stof verhoogt de concentraties antibiotica (cefuroxim en amoxicilline met erythromycine) in sputum en bronchopulmonale secreties.

Farmacokinetiek

Zuigen.

De absorptie van het geneesmiddel is volledig en verloopt snel; het proces is lineair afhankelijk bij gebruik binnen het voorgeschreven bereik. Plasma Cmax-waarden worden 1-3 uur na toediening waargenomen.

Distributieprocessen.

De component wordt snel en scherp vanuit het bloed naar de weefsels verspreid; hoge waarden worden in de longen waargenomen. De distributievolume-index na orale toediening is 552 l. In het bloedplasma van het geneesmiddel wordt ongeveer 90% van het geneesmiddel gesynthetiseerd met bloedeiwitten.

Stofwisselingsprocessen en uitscheiding.

Ongeveer 30% van de dosis na orale toediening wordt uitgescheiden via presystemisch metabolisme. Ambroxol is betrokken bij intrahepatisch metabolisme via glucuronidatie en splitsing binnen dibromanthranilzuur (ongeveer 10% van de dosis). Klinisch onderzoek met levermicrosomen heeft aangetoond dat bovenstaand proces plaatsvindt via CYP3A4.

Gedurende een periode van 3 dagen wordt ongeveer 6% van de dosis onveranderd uitgescheiden; nog eens 26% van de dosis wordt in de vorm van conjugaten via de urine uitgescheiden.

De plasmahalfwaardetijd bedraagt 7-12 uur. De totale klaring bedraagt ongeveer 660 ml per minuut. De renale klaring bedraagt ongeveer 83% van de totale waarden.

Dosering en toediening

Tabletten gebruiken.

De tabletten dienen oraal te worden ingenomen, na de maaltijd. De dosering is 30 mg, 2-3 keer per dag. Bij verergering van de chronische vorm van de aandoening kan de dosering worden verhoogd tot 60 mg, 2 keer per dag.

De dosering voor kinderen wordt gekozen op basis van het gewicht: 1,2-1,6 mg/kg per dag (verdeeld over 3 doses).

De duur van het gebruik van het medicijn is niet beperkt, maar langdurige behandeling dient uitsluitend onder toezicht van een arts te gebeuren. Zonder voorafgaand medisch overleg mag Flavamed maximaal 4-5 dagen worden gebruikt.

Toepassing van de oplossing.

Kinderen jonger dan 2 jaar.

0,5 maatlepel drank (2,5 ml), 2 maal per dag - komt overeen met 15 mg ambroxol per dag.

Leeftijd binnen 2-5 jaar.

0,5 maatlepel van het medicijn 3 maal daags – gelijk aan 22,5 mg medicijn per dag.

Leeftijdscategorie 6-12 jaar.

1 maatlepel (5 ml) van het medicijn, 2-3 keer per dag – komt overeen met 30-45 mg van het medicijn per dag.

Kinderen vanaf 12 jaar en volwassenen.

2 maatlepels van het medicijn (10 ml), 3 keer per dag - komt overeen met 90 mg van de stof per dag (dit schema wordt gebruikt in de eerste 2-3 dagen). Daarna wordt het medicijn in dezelfde dosering ingenomen, maar 2 keer per dag - komt overeen met 60 mg ambroxol per dag.

Indien nodig kan de dosering voor volwassenen worden verhoogd tot 20 ml van het geneesmiddel tweemaal daags (overeenkomend met een dagdosis van 0,12 g ambroxolhydrochloride).

De oplossing kan zonder voedselinname worden gebruikt. Het is niet toegestaan Flavamed langer dan 4-5 dagen te gebruiken zonder een arts te raadplegen.

• Aanvraag voor kinderen

Het geneesmiddel in tabletvorm mag niet gebruikt worden door personen jonger dan 6 jaar.

Gebruik Gearomatiseerd tijdens zwangerschap

Actieve moleculen kunnen de placenta passeren, maar dierproeven hebben geen negatieve effecten aangetoond op de embryonale/foetale ontwikkeling, zwangerschap of bevalling. Het geneesmiddel dient met uiterste voorzichtigheid te worden gebruikt bij zwangere vrouwen.

Ambroxolhydrochloride wordt uitgescheiden in de moedermelk. Flavamed mag niet worden voorgeschreven tijdens het geven van borstvoeding, hoewel er geen negatieve effecten worden verwacht.

Contra

Belangrijkste contra-indicaties:

• ernstige nier-/leverfunctiestoornissen;
• overgevoeligheid voor de bestanddelen van het geneesmiddel.

Het geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij mensen met zweren of erosies in het maag-darmkanaal, en ook bij gebruik van hoestonderdrukkende medicijnen.

Bijwerkingen Gearomatiseerd

Bijwerkingen zijn onder meer:

• spijsverteringsstoornissen: constipatie, misselijkheid, xerostomie, diarree, brandend maagzuur en maagpijn;
• allergiesymptomen: Quincke-oedeem, epidermale huiduitslag, urticaria, jeuk en anafylactische symptomen (inclusief shock);
• andere: hoofdpijn en zwakte.

Overdose

Tekenen van overdosering: darmklachten (diarree of constipatie), misselijkheid en andere verschijnselen van dyspepsie.

Het is noodzakelijk om tijdens de eerste paar uur na gebruik van het medicijn een maagspoeling uit te voeren of braken op te wekken; daarnaast worden symptomatische procedures uitgevoerd.

Interacties met andere geneesmiddelen

Bij gelijktijdig gebruik van dit medicijn met hoestonderdrukkers is overmatige slijmvorming mogelijk door onderdrukking van de hoestreflex. Daarom mag een dergelijke combinatie alleen worden gebruikt nadat een arts alle mogelijke risico's en voordelen heeft afgewogen.

Opslag condities

Flavamed moet buiten het bereik van kleine kinderen worden bewaard. De temperatuur ligt tussen 15 en 25 °C.

Houdbaarheid

Flavamed kan gedurende een periode van 2 jaar vanaf de productiedatum van het geneesmiddel worden gebruikt.

Analogen

De analogen van het medicijn zijn Ambroxol, Lazolvan, Ambrobene met Abrol en Bronchoval.