Finisterre

Finister bevat de component finasteride, een kunstmatige 4-azosteroïde. Het vertraagt specifiek de werking van testosteron-5-α-reductase type 2 (een intracellulair enzym in de prostaat dat testosteron omzet in een actiever androgeen genaamd dihydrotestosteron).

De therapie draagt bij aan een significante vermindering van het totale aantal urologische symptomen geassocieerd met prostaathyperplasie, met een stabiele regressie van de prostaatgrootte, een toename van de maximale urinestroom en verbetering van klinische verschijnselen. Bij continu gebruik worden klinisch merkbare effecten na 3 maanden waargenomen.

Indicaties Finisterre

Het wordt gebruikt bij goedaardige prostaathyperplasie om de volgende effecten te bereiken:

• vermindering van de grootte van de vergrote prostaat, verlichting van symptomen veroorzaakt door adenoom en verbetering van de urineafvoer;
• het verminderen van de kans op acute urineretentie en de noodzaak van een operatie (prostatectomie en transurethrale resectie van de prostaat).

Vrijgaveformulier

Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van tabletten. Er zitten 14 stuks in een verpakking. Er zitten 2 van dergelijke verpakkingen in een doos.

Farmacodynamiek

Door de omzetting van testosteron in het element dihydrotestosteron te vertragen, verlaagt het medicijn effectief de hoeveelheid van dit hormoon in het bloed en prostaatweefsel (binnen 24 uur na toediening). Dit leidt tot een afname van de prostaatgrootte en een verzwakking van de dysuriesymptomen die gepaard gaan met hypertrofie.

Het medicijn wordt gesynthetiseerd met androgeen-uiteinden en heeft geen effect op de hypothalamus-hypofysestructuur.

[ 1 ], [ 2 ]

Farmacokinetiek

Bij orale toediening bedraagt de biologische beschikbaarheid ongeveer 63%. Intraplasmatische Cmax-waarden worden 1-2 uur na toediening waargenomen; deze indicator bedraagt gemiddeld 37 ng/l. Finasteride wordt voor ongeveer 90% met eiwitten in het bloedplasma gesynthetiseerd.

De totale klaringswaarden bedragen ongeveer 165 ml per minuut en het distributievolume is 76 liter. Het geneesmiddel kan de BBB passeren, maar de concentratie in het hersenvocht bereikt geen significante volumes. Bij gebruik van het geneesmiddel in een dosis van 5 mg per dag bedraagt de finasteride-indicator in het sperma 0-20 ng/l.

De halfwaardetijd is 6 uur. Ongeveer 40% wordt uitgescheiden als metabole elementen via de nieren en nog eens 60% via de darmen. In de urine wordt voornamelijk de metabole component met de monocarboxylgroep aangetroffen.

Bij herhaald gebruik treedt een langzame ophoping van het geneesmiddel in het lichaam op: na toediening van het geneesmiddel gedurende 17 dagen in een dosis van 5 mg per dag is de indicator in het bloedplasma ongeveer 50% hoger dan de waarden die bij een enkele dosis zijn waargenomen.

Na orale toediening verlaagt het medicijn effectief de dihydrotestosteronspiegel in bloedplasma en prostaatweefsel binnen de eerste dag. Om het gewenste klinische resultaat te bereiken, moet het medicijn echter enkele maanden worden gebruikt.

Na dagelijkse orale toediening van het geneesmiddel in een dosis van 5 mg per dag bedraagt het plasmaniveau 8-10 ng/ml en blijft gedurende lange tijd binnen deze grenzen.

Bij oudere mannen neemt de uitscheidingssnelheid van finasteride licht af. Bij mensen ouder dan 70 jaar bedraagt de halfwaardetijd van het geneesmiddel ongeveer 8 uur, en bij mensen tussen 18 en 60 jaar 6 uur. Deze factor vormt echter geen contra-indicatie voor het gebruik van het geneesmiddel bij ouderen.

[ 3 ]

Dosering en toediening

Het geneesmiddel wordt oraal ingenomen - 1 tablet van 5 mg eenmaal daags. Het moet met voedsel worden ingenomen (maar kan ook zonder voedsel worden ingenomen), zonder de tablet te kauwen. De duur van de behandelingscyclus wordt individueel door de arts gekozen.

[ 7 ], [ 8 ]

Gebruik Finisterre tijdens zwangerschap

Het medicijn wordt niet gebruikt om vrouwen te behandelen.

Vrouwen in de vruchtbare leeftijd en zwangere vrouwen mogen niet in contact komen met gebroken of beschadigde tabletten van dit geneesmiddel. Vanwege het vermogen van stoffen die de activiteit van 5-α-reductase type 2 remmen om de omzetting van testosteron in de component dihydrotestosteron te vertragen, kunnen dergelijke geneesmiddelen, waaronder Finister, leiden tot problemen met de ontwikkeling van de geslachtsorganen van een mannelijke foetus. Indien het geneesmiddel in het lichaam van een zwangere vrouw doordringt, bestaat het risico dat dit een negatief effect heeft op de vorming en ontwikkeling van de foetus.

Er is geen informatie over de hoeveelheid finasteride die in het lichaam wordt opgenomen als het in contact komt met een gebroken tablet of het ejaculaat van een man die het middel gebruikt. Vrouwen die van plan zijn zwanger te worden of al zwanger zijn, moeten dergelijk contact vermijden om het risico op schade aan de foetus te voorkomen.

Bij borstvoeding dienen bovenstaande aanbevelingen te worden opgevolgd. Er zijn geen gegevens over de uitscheiding van finasteride in de moedermelk. Een zogende vrouw dient condooms te gebruiken bij contact met een man die dit medicijn gebruikt.

Contra

Belangrijkste contra-indicaties:

• ernstige intolerantie in verband met het werkzame bestanddeel of andere bestanddelen van het geneesmiddel;
• uropathie van een obstructieve vorm.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Bijwerkingen Finisterre

Finister wordt door patiënten zonder complicaties verdragen. Slechts incidenteel treden de volgende bijwerkingen op:

• verschijnselen die verband houden met de voortplantingsfunctie: seksuele disfunctie (de frequentie van deze problemen neemt af tijdens de behandeling), pijn aan de testikels, impotentie, verminderd libido, verminderd ejaculaatvolume, ejaculatiestoornis, evenals vergroting van de borstklieren en hun zwelling;
• Allergiesymptomen: tekenen van ernstige intolerantie, waaronder netelroos, jeuk, huiduitslag en zwelling van het gezicht en de lippen.

Opslag condities

Finistère moet buiten bereik van kinderen worden bewaard. Temperatuurindicator: maximaal 25 °C.

Houdbaarheid

Finister kan binnen een periode van 36 maanden na de productiedatum van het geneesmiddel worden gebruikt.

Aanvraag voor kinderen

Het medicijn wordt niet gebruikt bij kinderen omdat er geen gegevens zijn over de medicinale werkzaamheid en veiligheid bij kinderen.

[ 9 ]

Analogen

Analogen van het medicijn zijn Finpros, Avodart, Proscar met Adenosteride, Finasteride en Penester met Finast, en daarnaast Prosteride en Prostan.