Ferumbo

Ferumbo is een anti-anemisch ijzer (3) medicijn dat oraal wordt ingenomen. Het gebruik van het medicijn vult het tekort aan het element ijzer in het lichaam aan en stimuleert de erytropoëse met hematopoëse.

De kuurbehandeling leidt tot een snelle afname van de laboratorium- en klinische manifestaties van bloedarmoede. De combinatie van Fe(3)-hydroxide en polymaltose is stabiel en scheidt geen ijzer af in de vorm van vrije ionen, waardoor het geen negatieve effecten heeft (verkleuring van tanden, irritatie van het maag-darmslijmvlies, metaalsmaak) die wel voorkomen in Fe(2)-producten.

Het medicijn vertoont hoge veiligheidsindicatoren.

Indicaties Ferumbo

Het wordt gebruikt bij latent ijzertekort en bij ijzergebreksanemie met duidelijke klinische verschijnselen.

Het kan worden gebruikt om ijzertekort te voorkomen tijdens de zwangerschap of borstvoeding, bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd, maar ook bij adolescenten en kinderen, en bij bepaalde groepen volwassenen (bijvoorbeeld ouderen of vegetariërs).

[ 1 ]

Vrijgaveformulier

Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van siroop, in flesjes van 50 ml of potjes van 100 ml. De doos bevat 1 flesje of potje, dat wordt geleverd met een speciale dispenser.

Farmacodynamiek

De verplaatsing van het element Fe in het bloedplasma vindt plaats met medewerking van het γ-globuline transferrine, waarvan de binding plaatsvindt in de lever. In combinatie met transferrine verplaatst Fe zich naar de cellen, waar het deelneemt aan de binding van myoglobine aan hemoglobine, evenals aan individuele enzymen.

Het opgenomen ijzer wordt opgeslagen in de vorm van een verbinding die met ferritine wordt gesynthetiseerd, voornamelijk in de lever. Driewaardig ijzer speelt een rol bij de vorming van heem, wat de hemoglobinespiegel verhoogt.

Het gebruik van het medicijn leidt tot de geleidelijke eliminatie van laboratorium- en klinische tekenen van ijzertekort (vermoeidheid met zwakte en duizeligheid, evenals droge huid en tachycardie).

Farmacokinetiek

Na oraal gebruik van de polymaltoseverbinding van Fe(3)-hydroxide wordt het geneesmiddel actief opgenomen in de dunne darm en de twaalfvingerige darm (hoe groter het ijzertekort, hoe hoger de mate van absorptie). Actieve absorptie van het Fe(2)-bevattende geneesmiddel elimineert het optreden van intoxicatie, mogelijk in geval van absorptie van eenvoudige Fe(2)-zouten, afhankelijk van de indicatorgradiënt. IJzer in de samenstelling van de Fe(3)-hydroxidecombinatie samen met polymaltose heeft geen pro-oxidante activiteit, wat wel het geval is bij eenvoudige Fe(2)-zouten.

Dosering en toediening

De siroop wordt met of direct na de maaltijd ingenomen. Hij kan gemengd worden met groente- of vruchtensappen, maar ook met voedzame babyvoeding.

De dagelijkse dosis wordt in één of meerdere doses ingenomen.

De dosering van het medicijn en de duur van de therapeutische cyclus zijn afhankelijk van de ernst van het ijzertekort.

Om de juiste dosering van het medicijn te kunnen berekenen, gebruikt u de dispenser die in de kit zit (met maatstreepjes van 0,5-2,5 ml). 1 ml siroop bevat 10 mg Fe.

Om een klinisch significant tekort aan het element Fe te elimineren, wordt Ferumbo gebruikt met inachtneming van de volgende instructies:

• zuigelingen tot 12 maanden oud – 2,5-5 ml siroop (25-50 mg stof) per dag;
• leeftijdsgroepen 1-12 jaar – 5-10 ml per dag (0,05-0,1 g);
• vrouwen die borstvoeding geven, adolescenten ouder dan 12 jaar en volwassenen – 10-30 ml per dag (0,1-0,3 g);
• zwangerschapsperiode – 20-30 ml per dag (0,2-0,3 g).

De therapie wordt in de beschreven fasen uitgevoerd totdat de hemoglobinewaarden in het bloed genormaliseerd zijn. Om de ijzervoorraad in de lichaamsweefsels aan te vullen, wordt het medicijn vervolgens nog enkele maanden ingenomen in doseringen die ook worden gebruikt bij de behandeling van latent ijzertekort (de helft van het therapeutische deel). De volledige therapeutische cyclus duurt gewoonlijk minstens 4-6 maanden, totdat de ferritinewaarden in het serum stabiliseren.

Bij latent ijzertekort en ter voorkoming van de ontwikkeling van ijzertekort worden de volgende schema’s gehanteerd:

• leeftijdscategorie 1-12 jaar – 2,5-5 ml siroop per dag (25-50 mg);
• adolescenten van 12 jaar en ouder en vrouwen die borstvoeding geven – 5-10 ml per dag (0,05-0,1 g);
• zwangere vrouwen – 10 ml per dag (0,1 g).

De behandeling van latent ijzertekort duurt minimaal 1-2 maanden (gedurende deze tijd moeten de ferrokinetische waarden worden gecontroleerd).

Om te voorkomen dat er tijdens de zwangerschap ijzertekort ontstaat, moet u in de latere stadia 1 keer per dag 5-10 ml siroop (0,05-0,1 g Fe) consumeren.

[ 3 ]

Gebruik Ferumbo tijdens zwangerschap

Langdurig gebruik van het geneesmiddel in het tweede en derde trimester had geen negatieve effecten op de vrouw en de foetus. Er is ook geen informatie over de negatieve effecten van Ferumbo bij toediening in het eerste trimester.

Het gebruik van geneesmiddelen tijdens het geven van borstvoeding of de zwangerschap is uitsluitend toegestaan op voorschrift van een arts.

Contra

Belangrijkste contra-indicaties:

• ernstige intolerantie voor de bestanddelen van het medicijn;
• teveel aan Fe in het lichaam (hemosiderose of -chromatose);
• soorten bloedarmoede die niet gepaard gaan met een tekort aan Fe (bijvoorbeeld aplastisch, hemolytisch of pernicieus);
• Fe-gebruikstoornis (bloedarmoede veroorzaakt door loodvergiftiging, thalassemie of sideroblastaire bloedarmoede);
• slokdarmstenose of andere obstructieve ziekten die het spijsverteringsstelsel aantasten, evenals divertikel- of darmobstructie;
• regelmatige bloedtransfusies;
• samen met parenterale vormen van Fe gebruiken.

Het is niet toegestaan dit middel te gebruiken bij verlaagde serum-Fe-waarden, alsook bij bloedarmoede veroorzaakt door tumoren of ontstekingen.

Bijwerkingen Ferumbo

Belangrijkste bijwerkingen:

• spijsverteringsstoornissen: af en toe is het mogelijk om pijn in de buikstreek te ontwikkelen (dit omvat de epigastrium), een opgeblazen gevoel, braken, een vol gevoel in de epigastrische streek, misselijkheid, dyspepsie, diarree of constipatie;
• immuunstoornissen: urticaria, jeuk, anafylaxie of huiduitslag;
• door de aanwezigheid van conserveermiddelen (propylparahydroxybenzoaat met methylparabeen) kunnen er (mogelijk vertraagde) allergische reacties optreden;
• Overige: bij kinderen kan af en toe verkleuring van de tanden optreden; ook kan verdonkering van de ontlasting optreden als gevolg van de uitscheiding van niet-geabsorbeerd Fe (zonder klinische gevolgen).

Langdurige, ongerechtvaardigde toediening van Fe-medicijnen kan hemosiderose en constipatie veroorzaken.

Indien er negatieve symptomen ontstaan, dient de dosering van het geneesmiddel gedurende korte tijd te worden verlaagd.

Vaak zijn de negatieve symptomen mild en van korte duur.

[ 2 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

In combinatie met antacida vermindert de ijzerresorptie.

Combinatie met tocoferol kan de therapeutische activiteit van het Fe-element verzwakken.

Bepaalde voedingsmiddelen (zuivelproducten, brood, eieren, koffie en zwarte thee, maar ook rauwe granen) remmen de opname van ijzerzouten.

IJzerzouten verzwakken de resorptie van penicillamine, tetracycline en ook sulfasalazine in combinatie daarmee.

Citroenzuur en ascorbinezuur bevorderen de absorptieprocessen van het Fe-component.

Ferumbo verstoort de werking van testen op occult bloed niet, waardoor de behandeling gewoon door kan gaan terwijl deze test wordt uitgevoerd.

[ 4 ], [ 5 ]

Opslag condities

Ferumbo moet worden bewaard op een plaats die ontoegankelijk is voor kleine kinderen. De temperatuur mag maximaal 25 °C zijn.

Houdbaarheid

Ferumbo kan 2 jaar na de productiedatum van het geneesmiddel worden gebruikt. Een geopende fles is 1 maand houdbaar indien bewaard bij een temperatuur van maximaal 25 °C.

Aanvraag voor kinderen

Het medicijn mag alleen aan pasgeborenen worden voorgeschreven met toestemming van een arts en indien er geschikte indicaties zijn.

Het is verboden de siroop te gebruiken voor de behandeling van latent ijzertekort of ter preventie van ijzertekort bij kinderen jonger dan 1 jaar.

Analogen

Analogen van het medicijn zijn LS Maltofer, Hemozhet met Profer en ijzersaccharaat.

Beoordelingen

Ferumbo krijgt overwegend goede recensies van patiënten. Het medicijn is zeer effectief en levert het gewenste resultaat. Voordelen zijn ook de lage kosten en de vorm waarin het vrijkomt - de zoete siroop is veel gemakkelijker te geven aan jonge kinderen.