Fenuls baby

Fenuls baby is een middel tegen bloedarmoede dat oraal wordt ingenomen. Het behoort tot de groep van de ferro-ijzerpreparaten.

Indicaties Fenuls baby

Het wordt gebruikt bij ijzergebreksanemie ( latent of klinisch tot uiting komend ijzertekort) en ook ter voorkoming van de ontwikkeling van ijzertekort met een verhoogde behoefte aan dit element (borstvoeding, zwangerschap, en ook intensieve groei bij adolescenten of donoren).

[ 1 ], [ 2 ]

Vrijgaveformulier

Het medicijn wordt toegediend in de vorm van druppels voor oraal gebruik.

Farmacodynamiek

Het ijzer in hemoglobine helpt bij het transport van zuurstof naar weefsels. Voldoende ijzer is nodig voor effectieve erytropoëse. Het geneesmiddel bevat ijzer in de vorm van een polymaltosehydroxidecomplex van driewaardig ijzer. Dit complex van macromoleculen is stabiel in het maag-darmkanaal en scheidt geen ijzer af in de vorm van vrije ionen.

Fenuls Baby heeft een vergelijkbare structuur als een natuurlijke ijzerverbinding – de ferritinecomponent. Deze gelijkenis zorgt ervoor dat ijzer (type III) via actieve absorptie vanuit de darmen in het bloed terechtkomt. Dit vermogen van het geneesmiddel verklaart de onmogelijkheid tot intoxicatie, wat het onderscheidt van gewone ijzerzouten, waarvan de absorptie plaatsvindt volgens de therapeutische concentratiegradiënt.

Het opgenomen ijzer wordt in de standaardvorm met ferritine opgeslagen, voornamelijk in de lever. Vervolgens wordt het in het beenmerg opgenomen als onderdeel van hemoglobine. IJzer, een onderdeel van het ijzer (type III)-polymaltosecomplex, heeft niet de pro-oxidante werking die inherent is aan standaard ijzerzouten (type II).

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Farmacokinetiek

IJzeropname vindt voornamelijk plaats in de twaalfvingerige darm. De piekabsorptiewaarden worden waargenomen wanneer de stof op een lege maag wordt ingenomen. De mate van ijzeropname neemt toe bij aandoeningen die gekenmerkt worden door ijzertekort.

Het polymaltose-ijzercomplex vertoont biologische beschikbaarheidswaarden die vergelijkbaar zijn met de biologische beschikbaarheid van fumaraatzouten en ijzersulfaat, zowel in therapeutische als in fysiologische doses.

[ 6 ]

Dosering en toediening

De dosering en de duur van de behandeling worden bepaald door de mate van ijzertekort, het gewicht en de leeftijd van de patiënt. De dagelijkse dosis kan in één keer of in meerdere doses worden ingenomen.

Dosering bij klinisch aangetoond ijzertekort:

• te vroeg geboren baby’s – 1-2 druppels/kg per dag gedurende 3-5 maanden;
• kinderen jonger dan 12 maanden – 10-15 druppels per dag;
• kinderen van 1-12 jaar – 20-30 druppels van het medicijn per dag;
• adolescenten vanaf 12 jaar en volwassenen – 40-120 druppels medicatie per dag;
• zwangere vrouwen – 80-120 druppels van de stof per dag.

De duur van de therapeutische cyclus bij klinisch significant ijzertekort dient minimaal 2 maanden te zijn. In dergelijke gevallen wordt stabilisatie van de hemoglobinewaarden waargenomen na 2-3 maanden na aanvang van de therapie. Om de interne reserves te herstellen, wordt het medicijn gedurende enkele maanden in profylactische doses ingenomen.

Portieregime bij latent ijzertekort:

• baby’s tot 12 maanden – 6-10 druppels van het geneesmiddel per dag;
• kinderen van 1-12 jaar – 10-20 druppels van het medicijn per dag;
• voor tieners ouder dan 12 jaar en volwassenen – 20-40 druppels van de stof per dag;
• zwangere vrouwen – 20-40 druppels medicatie per dag (beginnend vanaf de 14e week van de zwangerschap, met tussenpozen van 2 weken).

Preventieve doses bij ijzertekort:

• voor zuigelingen jonger dan 12 maanden – 2-4 druppels van de stof per dag;
• kinderen van 1-12 jaar – 4-6 druppels van het medicijn per dag;
• volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar – 4-6 druppels medicatie per dag;
• zwangere vrouwen – 4-6 druppels van het medicijn per dag.

Gebruik Fenuls baby tijdens zwangerschap

Bij gebruik van het medicijn zijn geen negatieve effecten op de vrouw en de foetus waargenomen (zelfs niet bij inname in het eerste trimester).

Contra

Het is gecontra-indiceerd om dit medicijn voor te schrijven aan mensen met megaloblastaire bloedarmoede.

Bijwerkingen Fenuls baby

Eenmalig gebruik van het medicijn kan leiden tot het optreden van tekenen van dyspepsie.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Overdose

Er is momenteel geen informatie over drugsvergiftiging. Indien een overdosis optreedt, dienen ondersteunende en symptomatische behandelingen te worden toegepast.

[ 11 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Wanneer Fenuls baby wordt gecombineerd met maagzuurremmers of tetracyclines, wordt de ijzeropname verzwakt.

[ 12 ], [ 13 ]

Opslag condities

Fenuls baby moet buiten bereik van kinderen bewaard worden. De maximale temperatuur is 25 °C.

[ 14 ], [ 15 ]

Houdbaarheid

Fenuls baby kan binnen 24 maanden na de productiedatum van het farmaceutische product worden gebruikt.

Analogen

Analogen van het medicijn zijn geneesmiddelen zoals Aquaferrol, Profer, Globigene met Hemozhet, en Ferumbo en Maltofer met Ferrum Lek.