Farmatex

Een niet-hormonaal lokaal anticonceptivum dat de celmembranen van spermatozoa beschadigt en ze de mogelijkheid tot bevruchting ontneemt, en dat tevens antiseptische eigenschappen heeft. Het werkzame bestanddeel van het medicijn is benzalkoniumchloride.

[ 1 ]

Indicaties Farmatexa

Het medicijn wordt aanbevolen voor gebruik om ongewenste zwangerschap te voorkomen in gevallen waarin het onmogelijk of niet gepast is om effectievere anticonceptiemiddelen te gebruiken: bij een onregelmatig seksleven, in de post-partumperiode, tijdens het geven van borstvoeding, na abortussen, op late vruchtbare leeftijd en vóór het begin van de menopauze.

Pharmatex kan in combinatie met andere anticonceptiemiddelen worden gebruikt om een effectievere bescherming te bieden en het risico op infectie tijdens de geslachtsgemeenschap te verminderen: met een spiraaltje, condoom, cervixkapje, pessarium, hormonale anticonceptiepillen, inclusief gevallen van schending van de gebruikstermijn.

[ 2 ]

Vrijgaveformulier

Anticonceptiva voor intravaginale toediening zijn beschikbaar in de volgende vormen:

• tabletten (12 stuks) – 20 mg werkzame stof;
• zetpillen (10 stuks) en capsules (6 stuks) – elk 18,9 mg;
• tampons (2 stuks) – 60 mg per stuk;
• crème in een tube met applicator-dispenser – 72 g (geschikt voor 30 toepassingen).

Farmacodynamiek

Het actieve bestanddeel van het anticonceptiemiddel (benzalkoniumchloride) heeft een zaaddodende werking doordat het de celmembranen van spermatozoa beschadigt, waardoor ze de eicel niet meer kunnen bevruchten. De dood van spermatozoa bij contact met het actieve bestanddeel vindt binnen 20 seconden plaats. Eén eenheid anticonceptiemiddel (behalve tampons) of één keer aanbrengen van crème neutraliseert gemiddeld de spermatozoa in één ejaculaat. Elke herhaalde seksuele handeling vereist een extra dosis anticonceptiemiddel.

Bovendien bleken gonokokken, chlamydia, trichomonas, genitale herpesvirussen en Staphylococcus aureus tijdens laboratoriumtests gevoelig te zijn voor benzalkoniumchloride. Mycoplasma is er resistent tegen en de werkzame stof is nauwelijks werkzaam tegen Candida-gistschimmels, gardnerella en bleek treponema.

Onder natuurlijke omstandigheden is de antimicrobiële werking van Pharmatex enigszins verminderd, maar bij gelijktijdig gebruik met een condoom is de kans op infectie tijdens de geslachtsgemeenschap vrijwel nihil.

Het anticonceptiemiddel heeft geen invloed op de vaginale biocenose of de duur van de menstruatiecyclus.

[ 3 ]

Farmacokinetiek

Het werkzame bestanddeel wordt niet door het vaginale epitheel opgenomen en wordt met schoon water en fysiologische afscheidingen uit de vagina weggespoeld.

Dosering en toediening

Houd er rekening mee dat de toegediende dosis van het geneesmiddel (behalve een tampon) na contact met sperma zijn werking verliest. Daarom is het bij herhaalde geslachtsgemeenschap noodzakelijk om een nieuwe dosis toe te dienen.

De tabletten worden in de vagina ingebracht, nadat ze eerst in schoon water zijn gedompeld. Het geneesmiddel in tabletvorm blijft, na inbrengen in de vagina, 3 uur lang geschikt als anticonceptiemiddel; er moeten minimaal 10 minuten verstrijken tussen het moment van inbrengen en het moment waarop de stof begint te werken.

Zetpillen worden met schone handen uit het omhulsel gehaald en in de vagina ingebracht, bij voorkeur in rugligging. De bereiding in de vorm van zetpillen die in de vagina worden ingebracht, blijft 4 uur geschikt voor anticonceptie; er moeten minimaal 5 minuten verstrijken tussen het moment van inbrengen en het moment waarop de stof begint te werken.

Capsules die intravaginaal worden toegediend, beginnen na tien minuten te werken en de werkingsduur duurt vier uur.

De crème werkt direct na inbrengen met de dispenser-applicator en de zaaddodende werking houdt tot wel tien uur aan. De beste positie voor intravaginale inbrenging van de crème is liggend op de rug.
De tampon, verwijderd uit het omhulsel, wordt diep (totdat deze de baarmoederhals raakt) in de vagina ingebracht met schone vingers. De zaaddodende werking van deze crème is direct, voldoende voor drie geslachtsgemeenschappen en houdt 24 uur aan. Na deze periode moet de tampon worden verwijderd (de voorkeurshouding hiervoor is hurken). Onderdompeling in water (bad, zwembad, open water) vermindert de zaaddodende werking van de tampon.

Gebruik Farmatexa tijdens zwangerschap

Tijdens klinische onderzoeken zijn bij het gebruik van een lokaal anticonceptiemiddel aan het begin van de zwangerschap geen teratogene eigenschappen gebleken; verder gebruik van Pharmatex wordt afgeraden.

Tijdens de borstvoeding is het gebruik van dit geneesmiddel als anticonceptiemiddel toegestaan, aangezien slechts een verwaarloosbare hoeveelheid van de werkzame stof in de moedermelk terechtkomt.

Contra

Overgevoeligheid voor bestanddelen van het anticonceptiemiddel, beschadiging van de integriteit van het slijmvlies van de uitwendige geslachtsorganen, vagina, baarmoederhals en vulva (wonden, breuken, kloven, ulcera) van welke oorsprong dan ook.

Bij lokale therapie met medicinale en kruidenpreparaten wordt het gebruik van Pharmatex als anticonceptiemiddel afgeraden, aangezien de zaaddodende werking van de werkzame stof verminderd kan zijn.

Bijwerkingen Farmatexa

De kans op bijwerkingen is verwaarloosbaar, aangezien er geen systemisch effect op het lichaam is. Lokale allergische reacties (jeuk, irritatie) zijn mogelijk.

Overdose

Er zijn geen gevallen van overdosering met Pharmatex bekend.

[ 4 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Het gebruik van deze medicatie in welke vorm dan ook tijdens de behandeling met andere medicatie voor intravaginaal gebruik kan leiden tot een afname of verdwijning van de anticonceptieve werking. Jodiumoplossingen hebben met name een nadelig effect op de zaaddodende eigenschappen van benzalkoniumchloride.

Na toediening van Pharmatex in welke vorm dan ook, mag u geen zeep meer gebruiken om de uitwendige geslachtsorganen te wassen, aangezien dit een vernietigend effect heeft op het actieve bestanddeel van het geneesmiddel.

[ 5 ], [ 6 ]

Opslag condities

Bewaren bij temperaturen beneden 25°C. Buiten bereik van kinderen houden.

Houdbaarheid

Zetpillen en crèmes zijn maximaal drie jaar houdbaar, capsules en tabletten maximaal twee jaar.

[ 7 ]